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军队运作方式 (HTAR)
图 8-5。国防部审查/决策机构…………………………………………………..8-8 图 8-6。管理决策执行包………………………………………………………………..8-19 图 8-7。21-25 财政年度计划目标备忘录管理决策执行包………………………………………………………………………………………………………..….8-20 图 8-8。规划、编程、预算和执行决策委员会和流程…………………………………………………………………………………………………...…….8-23 图 8-9。计划评估小组…………..…………………………………………………………...…..8-24 图 8-10。项目评估组职能………….…………………………………………...…..8-25 图 8-11。陆军资源框架层次结构…………………………………………………………8-28 图 8-12。项目目标备忘录/预算估算提交时间表…….…………8-29 图 8-13。规划、计划、预算和执行时间表…………………………………….8-30 第 9 章 — 财务和审计长 第 I 节 — 简介………………………………………………………………………………………………………9-1 第 II 节 — 获取资源……………………………………………………………………………………………………………9-4 第 III 节 — 预算执行………………………………………………………………………………………………………9-5 第 IV 节 — 资源使用情况说明…………………………………………………………………………………9-8 第 V 节 — 财政管理…………………………………………………………………………………………………9-10 第 VI 节 — 金融改革…………………………………………………………………………………………………9-12 第 VII 节 — 非拨款资金………………………………………………………………………………9-17 第八部分——摘要、关键术语和参考文献……………………………………………………………………9-18 图 9-1。陆军助理部长办公室（财务管理和主计长）……...9-4 图 9-2。资金分配流程………………………………………………………………………………9-7 图 9-3。承诺和审查周期…………………………………………………………………………9-15 图 9-4。AME 中的关键要素……………………………………………………………………………………10-2 图 10-2。现代化优先事项和跨职能团队……….…………………………………10-3 图 10-3。自上而下的现代化过程……………………………………..……………………………...….10-3 图 10-4。三个 JCIDS 流程通道………………………………………………………………...….10-7 图 10-5。DOTMLPF-P 变更建议 (DCR)…...……………………………………………..10-8 图 10-6。初始能力文档 (ICD) 的格式……..………………………..……………………..10-9 图 10-7。IS-ICDS 中“IT Box”构造的组件………………………………………………………10-10 图 10-8。IS-CDD 中“IT Box”构造的组件…………………………………………………………10-11 图 10-9。能力开发文档 (CDD) 的格式……………………………………………………10-12 图 10-10。联合能力集成和开发系统文档人员配置轨迹……..10-14 图 10-11。成本效益分析……………………………………………………………………………………...……9-16 第 10 章 — 能力需求和系统研究、开发和采购管理 第 I 节 — 简介………………………………………………………………………………………………..10-1 第 II 节 — 陆军现代化企业 (AME) 和陆军未来司令部 (AFC)………………………………………………..10-1 第 III 节 — 概念开发和多域作战 (MDO)…………………………………...…………………10-5 第 IV 节 — 能力整合与发展…………………………………………………………………………………..10-6 第 V 节 — 能力需求文件……………………………………………………………………………………..10-7 第 VI 节 — 物资需求审查、验证和批准流程……………………………………………………..10-13 第 VII 节 — 紧急和紧急作战需求验证…………………………………………………………..10-21 第八节——物资系统采购………………………………………………………………………………....10-24 第九节——国防部采购组织与管理………………………………………………………10-28 第十节——国防采购系统的运作…………………………………………………………………10-30 第十一节——主要能力采购………………………………………………………………...………....10-33 第十二节——采购监督与审查…………………………………………………………………...…..10-39 第十三节——主要子流程………………………………………………………………...…………………10-40 第十四节——摘要和参考文献…………………………………………………………………………10-45 图 图 10-1。联合需求监督委员会 (JROC)………...…...………………………..10-15
新欧洲卫生技术评估条例（HTAR）的实施
HTAR 旨在使欧盟成员国在药品、体外诊断 (IVD) 和高风险医疗器械开发中的临床 HTA 方面形成共同观点。HTAR 包括联合临床评估 (JCA)、联合科学磋商 (JSC)、水平扫描活动和自愿合作。水平扫描活动涉及欧盟委员会 (EC) 开展的工作，以便尽早发现可能对患者、公共卫生和医疗保健系统产生重大影响的新兴卫生技术。自愿合作是欧盟成员国在疫苗接种计划的制定和实施以及国家 HTA 系统能力建设等领域的合作。这两项活动都不属于 HTAR 强制性方面的范围。因此，本白皮书将重点介绍 JCA 和 JSC，它们是所有计划向欧洲药品管理局 (EMA) 提交市场授权申请 (MAA) 的公司的关键组成部分。
临床研究有效性指导原则
卫生技术评估 (HTA) 的一个关键要素是以客观、可重复和透明的方式评估和描述临床研究结果的确定性。根据 HTA 条例 (HTAR, [1])，“在考虑到现有证据的优势和局限性的情况下，相对影响的确定性程度”必须在联合临床评估 (JCA) 中描述。然而，决定临床研究结果总体确定性的几个方面是依赖于具体情况的。因此，确定性及其贡献领域的评估必须在欧洲层面上保持描述性，因为总体结论或建议可能会干扰国家层面的独立决策。正如 HTAR 所述，“联合临床评估报告应以事实为依据，不应包含任何价值判断、健康结果排名、对所评估卫生技术的整体益处或临床附加值的结论、对应使用卫生技术的目标人群的任何立场，或对卫生技术在治疗、诊断或预防策略中应占据的位置的任何立场。”
EPF的新任务
•扩大有关新药物定价和报销的区域合作计划，并使用联合采购用于商业上有吸引力或最贫穷的欧盟成员国的障碍，包括高度创新的治疗方法，孤儿产品，或者是老年人的短缺。•确保适当实施卫生技术评估（HTA）条例2。HTAR有可能显着改善成员国HTA过程的协调，从而降低访问和提高透明度的不平等。我们希望HTAR还将支持与患者参与HTA流程有关的良好实践的更大采用。•欧盟审查了《药物立法3》并考虑了未来的生物技术法，必须确保在鼓励快速研究与开发安全有效的产品之间采取平衡的方法，从而为患者提供真正的附加值和确保公平的机会。创新仅在到达所有患者并满足未满足的需求的情况下才有意义。医疗产品和临床试验的监管框架应为研究和开发创造正确的环境，同时确保患者的安全并访问所需的产品。•在尽可能靠近患者的医疗保健方面，应保持优先级，以确保跨境访问医疗保健的稳健框架可以帮助解决剩余的差距。这对于在国外生病，需要获得不同计划的护理选择的人以及无法在家接受治疗的罕见疾病的患者4。我们敦促欧盟机构解决当前框架中跨境访问医疗保健方面的空白，从而扩大患者的选择并使他们能够获得所需的护理。
定量证据综合方法指南
为了在存在多种证据来源的情况下评估一种新干预措施与一种或多种现有干预措施（比较措施；例如，当前的标准治疗）相比的相对疗效或有效性，应使用适当的证据综合方法。随机对照试验 (RCT)，只要设计良好且偏倚风险低，就是用于评估治疗效果的黄金标准，应尽可能用于证据综合。因此，我们假设所考虑的证据综合是基于充分的 RCT 数据，除非另有说明。本文件的目的是描述最常用的直接和间接治疗比较方法，包括它们的基本假设、优点和缺点。该文件不是方法论教科书，也没有详细描述所描述的统计技术。该指南针对的是欧盟关于联合临床评估卫生技术 (HTAR) 的法规背景下的评估人员，尽管它与其他利益相关者的相关性也得到了认可。所有证据合成方法（直接和间接比较）都基于可交换性这一基本假设，可通过评估相似性、同质性和（对于间接比较）试验数据的一致性来研究这一假设。如果违反这一基本假设，则相应证据合成的结果不太可能提供有意义的治疗效果评估。如果认为试验间异质性太大而无法证明整体证据合成的合理性，但异质性可以用研究和患者特征来解释，则应使用相应的试验组或患者亚组进行适当的证据合成。这会导致不同亚组的效果估计值不同。元回归也可以成为进一步探索异质性并确定导致异质性的因素的有用工具。然而，虽然这些方法可能会减少异质性，但它们不太可能完全消除异质性。因此，在应用亚组分析或元回归后，需要对异质性进行新的评估。
恶性胸膜间皮瘤的免疫检查抑制剂：法国，多中心，回顾性现实世界研究
1 GRC Oncothoparisest，Service de Pneumologie，Center医院Intercommunai，UPEC，94000CréTeil，法国； Valentine.bonnefoy@chicreteil.fr（V.B.）; Christos.chouaid@chicreteil.fr（C.C.）; isabelle.monnet@chicreteil.fr（I.M.）2实验室实验室的功能基因组学，中心De Recherche des Cordeliers-Inserm-Sorbonne Universitiontionterte-UniversitéparisitéparisCité，75006 Paris，Paris，法国3法国3肺和胸部肿瘤学系，Lille，59000 Lille，France，France，France，University Hospital Center，University Hospital Center of Lille florian.crepin@etu.univ-lille2.fr（F.C.）; Alexis.cortot@chru-lille.fr（A.C。）; clement.gauvain@chru-lille.fr（C.G.）; Arnaud.scherpereel@chru-lille.fr (A.S.) 4 Acute pneumology service Spécis é e e e rologie chest, Center hospitalier Lyon-Sud, Hospices Civils de Lyon, 69495 Pierre-B É Nite, France; emmanuel.grolleau@chu-lyon.fr 5 Pneumology and Thoracic肿瘤学系，Tenon医院，APHP，GRC Theranoscan和Curamus Sorbonne University，法国75020巴黎； Anthony.canellas@aphp.fr 6癌症研究所，中心医院R e Gional Universitaire Morvan de Brest，29200年，布雷斯特，法国； margaux.geier@chu-brest.fr 7 Pneumology Service，Center Hosidentier Contentin，50100法国Cherbourg； aude.grebertmanuardi@ch-cotentin.fr 8肺炎服务，AIX医院中心，法国AIX-en-Provence 13100； nakkache@ch-ix.fr 9 Pau医院中心，法国64000 PAU； aldo.renault@ch-pau.fr 10肺炎服务，法国卢维尔76503 Intercommunai医院中心； Pierre-aalexandre.hauss@chi-elbeuf-louviers.fr 11肺活量服务，中心医院，général，c的te-basque，64100，法国巴斯克； msabatini@ch-cotebasque.fr 12团队信息补充与癌症，Cordeliers-insolerm-Sorbonne University france 75006 Paris的Cordeliers-Insolerm-Sorbonne University of Cordeliers-insolerm-Sorbonne University of Cordeliers-insolerm-Sorbonne University; Marie.wislez@aphp.fr 13胸腔肿瘤科，肺科学系，APHP，HTAR，PITAL COCHIN，75014法国巴黎 *通信：jeanbaptiste.assie.assie@aphp.fr