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卫生技术评估 (HTA) 的一个关键要素是以客观、可重复和透明的方式评估和描述临床研究结果的确定性。根据 HTA 条例 (HTAR, [1]),“在考虑到现有证据的优势和局限性的情况下,相对影响的确定性程度”必须在联合临床评估 (JCA) 中描述。然而,决定临床研究结果总体确定性的几个方面是依赖于具体情况的。因此,确定性及其贡献领域的评估必须在欧洲层面上保持描述性,因为总体结论或建议可能会干扰国家层面的独立决策。正如 HTAR 所述,“联合临床评估报告应以事实为依据,不应包含任何价值判断、健康结果排名、对所评估卫生技术的整体益处或临床附加值的结论、对应使用卫生技术的目标人群的任何立场,或对卫生技术在治疗、诊断或预防策略中应占据的位置的任何立场。”

临床研究有效性指导原则

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