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针对导致 2019 年冠状病毒病 (Covid-19) 的严重急性呼吸道疾病冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染的疫苗的原始试验已清楚表明疫苗有效。然而,对疫苗接种政策至关重要的问题仍然只能得到部分解答。这些问题包括新病毒变种的影响、疫苗剂量之间的时间、疫苗对无症状感染与严重疾病的影响、疫苗免疫力的减弱以及可能与加强针一起使用的混合搭配策略的潜在增强效果。只要有可能,就应通过随机试验来评估疫苗效力。这样一来,有效的比较就很简单了,并且在解决政策问题方面具有相当大的优势。在大流行中,应将随机化的组织、监管和治理障碍降至最低。尽管如此,非随机研究仍然有一席之地,尽管必须认识到它们的局限性。例如,Covid-19大流行早期评估和加强监测(EAVE II)数据库提供了有关苏格兰单剂BNT162b2或ChAdOx1 nCoV-19疫苗有效性的重要发现。1 与美国不同,在英国等国家,进行此类大规模队列研究的可能性相对容易,因为在英国,所有疫苗接种的全国登记都可以与全面的病毒检测数据联系起来。此外,英国的大部分测试样本都是经过基因测序的。然而,我们无法随机化变异,因此在比较它们的效果时,不可避免的是某些方面必须是观察性的。英国公共卫生部(PHE)的Lopez Bernal及其同事现在在该杂志2中描述了一种替代的非

疫苗有效性现场研究

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