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HTAR 旨在使欧盟成员国在药品、体外诊断 (IVD) 和高风险医疗器械开发中的临床 HTA 方面形成共同观点。HTAR 包括联合临床评估 (JCA)、联合科学磋商 (JSC)、水平扫描活动和自愿合作。水平扫描活动涉及欧盟委员会 (EC) 开展的工作，以便尽早发现可能对患者、公共卫生和医疗保健系统产生重大影响的新兴卫生技术。自愿合作是欧盟成员国在疫苗接种计划的制定和实施以及国家 HTA 系统能力建设等领域的合作。这两项活动都不属于 HTAR 强制性方面的范围。因此，本白皮书将重点介绍 JCA 和 JSC，它们是所有计划向欧洲药品管理局 (EMA) 提交市场授权申请 (MAA) 的公司的关键组成部分。
新欧洲卫生技术评估条例（HTAR）的实施
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