今年,我们主持了90名本科生主持人,主修会计,图形设计,生物学,工商管理细胞和分子生物学,化学,通信,计算机科学,网络安全,数字讲故事,教育,英语文学,卫生服务,动力学,动力学,物理学,护理和心理学。We are pleased to have 41 Faculty Mentors from the departments of Allied Health, Art and Design, Biochemistry and Molecular Biology, Biological Sciences, Chemistry, Community and Behavioral Health Physics, Computer & Cyber Sciences, English and World Languages, Georgia Cancer Center, History, Anthropology & Philosophy, Internal Medicine, Rheumatology, Kinesiology, Music, Neuroscience and Regenerative Medicine, Nursing &护理科学,口腔生物学和诊断,物理与生物物理学,生理学,精神病学和健康行为,教学与领导以及血管生物学的代表在今年的会议上。
临床药理学药物学的抗抑郁作用在人类中的抗抑郁作用的机制与中枢神经系统中神经递质活性的增强有关。临床前研究表明,文拉法辛及其活性代谢产物。o-甲基拟南芥(ODV)是神经元5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取和多巴胺再摄取抑制剂的有效抑制剂。Venlafaxine和ODV在体外对毒蕈碱胆碱能,H1-示威者或α1-1-肾上腺素能受体没有显着亲和力。假设这些受体处的药理学活性与其他精神药物看到的各种抗胆碱能,镇静和心血管效应有关。Venlafaxine和ODV不具有单胺氧化酶(MAO)抑制活性。在口服多剂量治疗的3天内,在血浆中的Venlafaxine和ODV的药代动力学稳态浓度。Venlafaxine和ODV在75至450 mg/天的剂量范围内表现出线性动力学。明显消除半衰期分别为5±2和11±2小时;明显的(稳态)分布量分别为7.5±3.7和5.7±1.8 l/kg。Venlafaxine和ODV在治疗浓度下最小结合到血浆蛋白(分别为27%和30%)。吸收文拉法辛在肝脏中被充分吸收并广泛代谢。o-甲基拟南芥(ODV)是唯一主要的活性代谢产物。在质量平衡研究的基础上,至少有92%的单一口服剂量的文拉法辛被吸收。文拉法辛的绝对生物利用度约为45%。Administration of Venlafaxine extended release capsules (150 mg q24 hours) generally resulted in lower C max (150 ng/ml for venlafaxine and 260 ng/ml for ODV) and later T max (5.5 hours for venlafaxine and 9 hours for ODV) than for immediate release venlafaxine tablets (C max's for immediate release 75 mg q12 hours were 225 ng/ml for Venlafaxine和290 ng/ml的ODV为2小时,而ODV为3小时。食物不会影响Venlafaxine或其活性代谢物ODV的生物利用度。Time of administration (AM vs PM) did not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and ODV from the 75 mg Venlafaxine extended release capsules Metabolism and Excretion Following absorption, venlafaxine undergoes extensive presystemic metabolism in the liver, primarily to ODV, but also to N-desmethylvenlafaxine, N,O-二甲基拟南芥和其他次要代谢产物。体外研究表明,ODV的形成是由CYP2D6催化的。在一项临床研究中已经证实了这一点,表明与正常CYP2D6(“广泛的代谢器”)相比,CYP2D6水平较低的患者(“差代谢者”)的Venlafaxine水平增加,ODV水平降低。CYP2D6较差和广泛代谢剂之间的差异在临床上并不重要,因为Venlafaxine和ODV的总和在两组中相似,Venlafaxine和Venlafaxine和ODV在药理学上是近似含量的和有效的。在48小时内,尿液中约有87%的尿液剂量在48小时内被回收,因为未改变的Venlafaxine(5%),未缀合的ODV(29%),共轭ODV(26%)或其他次要的无效代谢物(27%)。和T.I.D.肾脏消除Venlafaxine及其代谢产物是排泄的主要途径。特殊人群的年龄和性别:404名Venlafaxine治疗的患者的人群药代动力学分析,来自两项涉及B.I.D.的研究。方案表明,Venlafaxine或ODV的剂量差异血浆水平并未因年龄或性别差异而改变。通常不需要根据患者的年龄或性别调整剂量调整。广泛/差的代谢物:CYP2D6较差代谢剂中Venlafaxine的血浆浓度高于广泛的代谢剂。由于较差和广泛的代谢剂组的Venlafaxine和ODV的总暴露(AUC)相似,因此,这两组不需要不同的Venlafaxine给药方案。肝病:在9例肝肝硬化患者中,口服Venlafaxine后,Venlafaxine和ODV的药代动力学处置发生了显着改变。venlafaxine消除半衰期约30%,与正常受试者相比,肝硬化患者的清除率降低了约50%。ODV消除半衰期延长了约60%,与正常受试者相比,肝硬化患者的清除率降低了约30%。注意到了大量的受试者间变异性。与正常受试者相比,三名患有更严重的肝硬化患者的Venlafaxine清除率(约90%)的降低更大。这些患者需要调整剂量调整。在透析患者中,Venlafaxine消除半衰期延长了肾脏疾病:在一项肾功能障碍研究中,与正常受试者相比,口服延长后的Venlafaxine消除半衰期约50%,肾脏损伤患者的清除率降低了约24%(GFR = 10-70 mL/min)。
完整的处方信息1指示和用法Lantidra是一种同种异的胰岛细胞疗法,该疗法用于治疗1型糖尿病的成年人,这些糖尿病仍无法接近靶向HBA1C,因为目前尽管目前有严重的高血糖症重复发作,尽管强烈的糖尿病管理和教育。将Lantidra与伴随的免疫抑制结合使用。在考虑与输注程序和长期免疫抑制相关的风险时的使用局限胰岛素,设备和教育)。不建议在经历过门户血栓形成的患者中不建议进行重复的体内胰岛输注,除非血栓形成仅限于二阶或三阶门静脉分支。没有证据支持在肝病,肾衰竭或接受肾脏移植的患者中安全有效地使用Lantidra。2剂量和给药仅用于输注肝门静脉。2.1剂量推荐的最低剂量为5,000 EIN/kg,用于初始输注和4,500 EIN/kg,用于随后在同一接受者中输注。每次输注的最大剂量取决于估计的组织体积,每次输注不应超过10 cc,并且在输注袋中的总EIN(最高每袋最高1 x 10 6 EIN)。如果患者在输注后的一年内或在先前输注后失去独立于外源性胰岛素后一年之内,则可以进行第二次输注。可以使用与第二输注相同的标准进行第三次输注。没有有关三个以上输注的患者的有效性或安全性的数据。术前药物在输注前30 - 360分钟内提供术前诱导免疫抑制。在治疗医师的酌情上包括以下内容,这些医师在管理胰岛细胞移植的免疫抑制方案方面经验丰富:•无抑制的单克隆抗网状甲藻素-2(anti-IL-2)受体抗体120分钟前120分钟,胰岛输液前注:在胰岛内的患者•在杂型(均具有敏感性)的患者中,该病毒是敏感的,该病态均具有良好的历史,该病史是良好的,曾经是有效的,该疗法是有效的,该疗法是有效的,该疗法是良好的,曾经是敏感性的,该病毒是敏感性的,该抗体是有效的,该抗体是有效的。应该使用单克隆抗Intterleukin-2(抗IL-2)受体抗体疗法,应使用多克隆,止血抗体。•钙调神经蛋白抑制剂•雷帕霉素(MTOR)抑制剂的哺乳动物靶标
警告•撤回期:不要在接种后21天内杀人动物以供人类食用。•仅接种健康的动物。•请勿与任何其他疫苗或免疫产物混合。没有关于蓝色vax与任何其他疫苗或药物的兼容性的信息。•应注意避免与产品以及自我注射,眼睛或皮肤污染的直接接触。如果发生接触,则用清水反复冲洗受影响的区域。•在意外暴露时应寻求医疗建议。•不要过度剂量或剂量不足疫苗。•通常没有明显的反应后接种疫苗,尽管接种部位可能会出现短暂的肿胀,而某些动物可能显示一两天的温度中等升高。•确保在疫苗给药部门或温度反应升高(发烧)上没有局部反应(肿胀),因为这可能会导致尸体谴责。•打开后使用小瓶的整个内容。•除了指定的动物以外,不要用于动物物种。•不要对身体状况较差或极差的动物进行管理。•不要静脉注射。•将产品远离儿童,不知情的人和动物的范围。•尽管该产品在各种条件下进行了广泛的测试,但由于多种原因,可能导致其失败。如果怀疑,请寻求兽医建议并通知注册持有人和注册商。
• 对 18 岁及以上的个人进行主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的侵袭性疾病。• 针对 18 岁及以上的人群,主动免疫可预防由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎。根据以调理吞噬活性 (OPA) 衡量的免疫反应,该药物用于预防肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎,经加速审批后获批 [见临床研究 (14.1)]。该药物的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
头痛:任意 13.2 11.2 头痛:中度 3.0 2.6 头痛:重度 0.4 0.6 头痛:PLT 0.0 <0.1 关节痛:任意 8.5 7.8 关节痛:中度 1.6 1.6 关节痛:重度 0.2 0.6 寒战:任意 6.7 4.7 寒战:中度 1.5 1.2 寒战:重度 0.3 0.3 寒战:PLT <0.1 0.0 腹泻:任意 4.8 4.5 腹泻:中度 1.3 0.9 腹泻:重度 0.3 0.2 腹泻:PLT <0.1 <0.1 发烧:任意 3.6 3.4 发烧:≥38.0°C 至 ≤ 38.4°C 1.8 1.7 发烧:≥ 38.5°C 至 ≤ 38.9°C 1.3 1.3 发烧:39.0°C 至 ≤ 40.0°C 0.4 0.4 发烧:≥ 40.0°C 0.1 0.0 恶心:任何 2.9 2.8 恶心:中度 0.4 0.6 恶心:重度 0.1 0.1 恶心:PLT <0.1 0.0 呕吐:任何 1.4 1.7 呕吐:中度 0.4 0.5 呕吐:重度 <0.1 0.1 呕吐:PLT <0.1 0.0 a N = 具有安全性数据的受试者数量。 b 中度:肌痛、疲劳、头痛、关节痛、发冷、恶心、呕吐定义为“正常日常活动受到一定限制”,腹泻定义为“每天排便 4 至 5 次”。c 重度:肌痛、疲劳、头痛、关节痛、发冷、恶心、呕吐定义为“无法进行正常日常活动”,腹泻定义为“每天水样便 6 次或以上”。d 潜在危及生命 (PLT) 反应定义为需要急诊室就诊或住院治疗。
一项针对 18 至 49 岁成年人的小型 2 期试验(研究 5)的反应原性数据未提供,其中 153 人接受了 Flublok 135mcg。但是,研究 5 中的受试者包括在死亡和严重不良事件 (SAE) 的描述中。在所有研究中,在接种疫苗后 7 天内使用记忆辅助工具征求局部(注射部位)和全身不良反应,并在接种疫苗后 28-30 天内收集未经请求的不良反应。在研究 1-3 和 5 中,在接种疫苗后 6 个月内通过诊所就诊或第 28 天的电话随访、第 180 天的电话随访或通过自发报告收集 SAE。研究 4 在接种疫苗后 30 天内收集了 SAE。研究 4 还在接种疫苗后 30 天内积极征求预先指定的常见超敏反应作为主要终点。
恶性肿瘤请参见完整的处方信息,以获取完整的盒装警告。•接受Breyanzi的患者发生了细胞因子释放综合征(CRS),包括致命或威胁性反应。不要为活性感染或炎症性疾病的患者施用Breyanzi。用带有或不含皮质类固醇的托珠单抗治疗严重或威胁生命的CR(2.2、2.3、5.1)。•神经系统毒性,包括致命或威胁生命的反应,发生在接受Breyanzi的患者中,包括与CRS,CRS分辨率或CRS不存在CRS的患者。监测Breyanzi治疗后神经系统事件。根据需要提供支持性护理和/或皮质类固醇(2.2、2.3、5.2)。•用BCMA和CD19指导的转基自体T细胞免疫疗法(包括Breyanzi(5.8))治疗血液系统恶性肿瘤后发生了T细胞恶性肿瘤。•BREYANZI只能通过风险评估和缓解策略(REMS)的限制计划获得,称为Breyanzi Rems(5.3)。
在研究4中,将有效控制的研究,许可的炭疽疫苗Biothrax(吸附的炭疽疫苗)用作比较器。征求了任何剂量的Cyfendus或biothrax之后报道的局部和全身不良反应。cyfendus在第0和2周时以两剂为单位,在第4周给予盐水安慰剂。在第0、2和4周,皮下施用三剂。接受至少一剂Cyfendus的参与者人数为3151,而2898名参与者则获得了Cyfendus的完整两剂治疗方案。There was no notable difference in the frequency of solicited local or systemic adverse reactions after the first or second dose of CYFENDUS, with the exception of itching (10.3% after first CYFENDUS dose vs. 16.8% after second dose), erythema/redness (7.4% after first CYFENDUS dose vs. 14.8% after second dose), swelling (10.2% after first CYFENDUS dose vs.第二剂和发烧后的15.9%(第一次cyfendus剂量后2.7%,第二剂量后5.0%)
完整处方信息 1 适应症和用途 1.1 孕妇免疫 ABRYSVO 是一种疫苗,适用于对孕龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫,以预防从出生到 6 个月大的婴儿患上呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 和严重 LRTD。 1.2 60 岁及以上个体的免疫 ABRYSVO 是一种疫苗,适用于对 60 岁及以上个体进行主动免疫,预防由 RSV 引起的 LRTD。 1.3 18 至 59 岁个体的免疫 ABRYSVO 是一种疫苗,适用于对 18 至 59 岁且患 RSV 引起的 LRTD 风险较高的个体进行主动免疫,以预防由 RSV 引起的 LRTD。 2 剂量和给药 2.1 剂量和时间表 重构后,ABRYSVO 的单剂量为 0.5 mL(Act-O-Vial 呈现和小瓶和小瓶呈现)或约 0.5 mL(小瓶和预充注射器呈现)[见剂量和给药(2.2)]。