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对骨髓增生综合征，骨髓增生性肿瘤和骨髓增生性肿瘤/骨髓增生性/脊髓增生性肿瘤的共识诊断和预后测试：建议报告-2023
Acronym Meaning AML Acute myeloid leukemia CAP College of American Pathologists CBC Complete blood count CMML Chronic myelomonocytic leukemia CNL Chronic neutrophilic leukemia EPO Erythropoietin ET Essential thrombocythemia FISH Fluorescence in situ hybridization HLA Human leukocyte antigen JMML Juvenile myelomonocytic leukemia LDH乳酸脱氢酶MD骨髓增生综合征MDS-EB2骨髓增生综合征-Excess Blasts-2 MDS/MPN myelodysplastic/myelodysplastic/骨髓质量肿瘤肿瘤NEOPLASTIC NEOPLASTER NEOPLASTS MDS/MPN-RS-TMPN-RS-TMPN-RS-T MYELODASPASTASIC/MEELODASPASTASIC/MEELOPOSTRIAST SIREROSTION RINIROPORIFERSIST SIRESORTION SIREPOBLORIFERSIST MDS/MPN-U Myelodysplastic/myeloproliferative neoplasm, unclassifiable MF Myelofibrosis MPN Myeloproliferative neoplasms NGS Next generation sequencing NOS Not otherwise specified PMF Primary myelofibrosis PNH Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria PV Polycythemia vera TAT Turnaround time TIBC Total iron binding capacity世界卫生组织的VWD von Willebrand疾病
致编辑的信
BNT162b2 COVID-19 和 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗接种在骨髓增生异常综合征患者中的作用 许多患有血液系统癌症的患者在接种初始剂量或两剂主要疫苗后并未得到完全保护 1,2 大多数患者在完成两剂疫苗接种计划后未能发生血清转化。 2 这些报告仅包括三名患有骨髓增生异常综合征 (MDS) 的患者。MDS 代表一系列克隆性骨髓肿瘤，从低风险疾病到转化为急性髓细胞白血病。患有 MDS 的患者，尤其是低风险疾病的患者，其中许多只接受了最低限度的治疗，预计他们的免疫反应与健康志愿者相当，因此对 COVID-19 疫苗的免疫反应比其他血液系统癌症更好。先前研究调查了 MDS 患者对流感疫苗的免疫反应，结果令人鼓舞，其免疫反应与健康家庭成员的免疫反应并无差别。3 然而，最近一项纳入六名 MDS 患者的研究报告称，在一组 60 名髓系癌患者中，包括未接受细胞减灭治疗的患者和完全血液学缓解的患者，在接种一剂 COVID-19 疫苗后，血清转化率较低，这表明需要对这组患者的 COVID-19 疫苗接种情况进行更详细的询问。4 在这里，我们报告了 38 名 MDS 患者在完成第二剂 ChAdOx1 或 BNT162b2 nCoV-19 疫苗接种计划 2 周后的体液和 T 细胞反应。经机构审查委员会批准后，接种 BNT162b2 mRNA 或 ChAdOx1 nCoV-19 COVID-19 疫苗的 MDS 患者（n=38）提供了书面知情同意书。研究的资格标准包括根据世界卫生组织分类 5 诊断为 MDS 且年龄≥18 岁。该研究还包括健康志愿者 (HV)（主要是医护人员，n=30）作为参考组，主要是为了为研究检测提供实验对照，并方便将其与健康人群中 BNT162b2 的其他研究结果进行比较。对血浆样本进行了免疫球蛋白G (IgG) 与 SARS-CoV-2 刺突 (S) 蛋白和核蛋白 (N) 结合的检测，并针对以 SARS-CoV-2 武汉毒株 (WT)、关注变体 (VOC)B.1.1.7 ( a ) 或 VOC.B.1.617.2 ( δ ) 刺突为假型的 HIV-1 病毒颗粒进行了中和试验，如前所述。1,2,6
质量措施提示肺炎疫苗
•MDS是否按照居民评估工具要求编码？•设施工作人员是否意识到成人肺炎球菌疫苗建议和时间安排的具体指南？信息可从https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/pneumo/do wnloads/pneumo-vaccine-timing.pdf•是否存在一个过程，以获取所需的已完成的文档（例如，以同意，拒绝，/或拒绝，/或contections for AdvisionStermited contersity for Admindictic contiment contections distanded condited tosite disting tositions M.Ds）？•该设施是否具有内部跟踪过程，以确保文档已完成并可以进行审查？•编码之前，MDS可以访问所需的文档吗？•是否存在证据表明居民接受了接受疫苗的重要性教育？•是否存在疫苗给药的证据？
803. 血液学中的新兴工具、技术和人工智能：海报 III
对于其他引起血细胞减少症和 MDS 前期病症的原因，如意义不明的特发性血细胞减少症 (ICUS) 和意义不明的克隆性血细胞减少症 (CCUS)，这种情况越来越成问题，在这些病症中，形态可能异常，但未达到正式 MDS 诊断所需的发育不良水平
一线维护处理Zejula剂量指南
骨髓增生综合征/急性髓样白血病（MDS/AML），包括患有致命结果的病例，在接受Zejula的患者中已有报道。在PRIMA中，MDS/AML发生在484例接受Zejula治疗的患者中的6例中发生，在接受安慰剂治疗的244例（1.2％）患者中，有3例发生。在开发继发MDS/癌症治疗相关AML的患者中，Zejula治疗的持续时间从3.7个月到2。5年不等。所有开发继发性MDS/癌症治疗的患者 - 与铂剂和/或其他DNA受损剂（包括放射疗法）的化学疗法先前接受了化学疗法。对于可疑的MDS/AML或长时间的血液学毒性，请将患者转到血液学家以进行进一步评估。如果确认了MDS/AML，则停止Zejula。血液学不良反应（血小板减少症，贫血，中性粒细胞减少症和/或全年症）已经报道了接受Zejula的患者。分别报道了39％，31％和21％在PRIMA接受Zejula的患者中，分别报告了≥3级血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少症的总体发病率。由于血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少症引起的停药分别发生在PRIMA中的4％，2％和2％的患者中。分别在22％，23％和15％的患者接受Zejula的患者中，分别报告了基于基线体重或血小板计数的开始剂量的Zejula，≥3级血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少症。由于血小板减少症，贫血和中性粒细胞减少症引起的停药，分别发生在3％，3％和2％的患者中。直到患者从先前化疗引起的血液毒性中恢复过来（≤Grade1），才开始启动Zejula。请在整个过程中查看其他重要的安全信息，以及随附的Zejula平板电脑的完整处方信息。
1（CLEC12A）在CD34+ AML患者的爆炸1（CLEC12A）在CD34+ AML患者的爆炸
fi g u r e 2 Hovon102子集中患者白血病特异性特异性特异性与Cll-1双峰的关联。在与MDS相关的AML（先验MDS和/或RAEB），NPM1野生型，FLT3野生型和ELN不利风险率中观察到了更高比例的Cll-1双峰性（浅蓝色条）。与（a）AML先前MD和/或分类为RAEB（MDS相关AML）的AML患者有关的CLL-1表达模式的比例条形图。（b）NPM1和（C）FLT3突变状态，（d）细胞遗传学，（e）ELN分类状态。与MDS相关的AML，NPM1，FLT3突变状态和ELN分类状态在卡方检验或Fisher的精确测试p <.05具有统计学意义。ca休息，细胞遗传学异常休息组； CN – XY，细胞遗传学正常； Inv（16），反转16； MK，单色核型； t（8,21），易位8，21
医疗保健利益相关者需要了解什么
本综述旨在明确开发人工智能 (AI) 医疗器械 (MD)（基于 AI 的 MD）所必需的不同概念，并阐明算法性能、可解释性和可解释性如何成为关键资产。首先，进行了文献综述，以确定现有指南中对基于 AI 的 MD 进行卫生技术评估所需的关键标准。然后，我们分析了文献综述后选定的不同标准的现有评估方法。范围界定审查显示，卫生技术评估机构强调了不同的标准，其中 3 个重要标准可增强对基于 AI 的 MD 的信心：性能、可解释性和可解释性。我们根据模型结构和可用数据就如何以及何时评估性能提出了建议。此外，如果可解释性和可解释性难以在数学上定义，我们将描述支持其评估的现有方法。我们还提供了决策支持流程图，以确定开发和评估基于 AI 的 MD 的预期监管要求。可解释性和可解释性技术在卫生技术评估机构中的重要性日益增加，以使利益相关者对基于人工智能的医学博士做出的决策承担更多责任。根据卫生技术评估指南确定了基于人工智能的医学博士的 3 个主要评估标准，这促使我们提出了一套工具和方法，以帮助理解机器学习算法的工作原理和原因以及它们的预测。
Imetelstat 治疗骨髓增生异常综合征引起的贫血
95% CI 95% 置信区间 AE 不良事件 AHRQ 医疗保健研究与质量机构 AML 急性髓系白血病 ECOG 东部肿瘤协作组 EORTC QLQ-C30 欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 EQ-5D-5L EuroQol-5 Dimensions-5 Levels ESA 红细胞生成刺激剂 FACIT 慢性病治疗功能评估 G-CSF 粒细胞集落刺激因子 HCRU 医疗资源利用 HIB 高输血负担 HI-E 血液学改善-红细胞 HMA 低甲基化剂 HR MDS 高危 MDS IPSS 国际预后评分系统 IPSS-R 国际预后评分系统修订版 IWG 国际工作组 LIB 低输血负担 LR MDS 低危 MDS MDS 骨髓增生异常综合征 N 数量 NA 不适用 NR 未报告 RA 难治性贫血 RAEB-1难治性贫血伴原始细胞过多 1 型 RARS 难治性贫血伴环铁粒幼细胞 RBC 红细胞 RBC-TI 红细胞输血独立性 RCMD 难治性多系发育不良性血细胞减少症 RS- 环铁粒幼细胞阴性 RS+ 环铁粒幼细胞阳性 SCT 干细胞移植 SD 标准差 SE 标准误差 sEPO 血清促红细胞生成素 SQ 皮下 TI 输血独立性 WHO 世界卫生组织
510（k）眼科和其他应用程序清除，用户填充的微化设备
玻璃室内注射涉及细规针 - 理想情况下是30克或更细的，以最大程度地减少疼痛并最大程度地提高患者的舒适性。使用针头增加了注射力，这会因药物制剂的粘度增加而使注射力更加复杂。一致性的MDS已显示出使用30g½英寸长的针头注入100 cp的配方。MDS技术由于其设计的固有机械优势而削弱了用户所经历的注入力，并且即使在保持相同的柱塞杆速度时，用户也从降低流速中所经历的注射力进一步减少。图3显示了使用30g½“针对相同柱塞杆速度的30g½”针的50 cp配方时与MDS的比较。
rosca elena -cecilia -curriculum vitae
University of Medicine and Pharmacy “Victor Babes” Timisoara (Managementul Proiectelor de Cercetare Stiintifica Medicala si Farmaceutica) • 2004 - Training on Good Clinical Practice in Clinical Research • 1995-2002 - University of Medicine and Pharmacy “Victor Babes” Timisoara Membership: • 2007 - present Member of Romanian Society of Neurology (SNR) • 2007 – 2014 Member of European Federation of神经学会（EFN）•2013年至2017年EFNS科学家小组成员 - 传染病的小组委员会•2015年 - 欧洲神经学学院（EAN）的现任成员•2008年 - 欧洲欧洲神经病学家和受训者协会的成员•2010年•2010年•2010年 - 国际帕金森和运动成员•2022222222221222221221221221222122222222222122222222221.小组•2021年 - 帕金森氏病研究小组中MDS轻度认知障碍的现任成员•2021年 - MDS感染相关运动障碍（IRMD）研究小组目前的成员•2023年 - 目前的Sigma XI科学研究荣誉学会奖项，奖学金，奖学金，赠款：