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FOCA 总经理/信息
09.11.2017 1 3 SBFF NCC 和 SPO 运营的整合： - 实施 NCC 和 SPO 相关项目，例如不（或仅在极少数情况下）涉及批准点的声明流程。因此，必须修订关于事先批准和非事先批准的章节，并且必须将术语“空中运营”（在此之前的修订中使用）拆分为几种不同类型的航空运营商（请参阅第 0.4 章“条款和条件”和第 2.7 章“参考框系统的结构”，了解如何应用这些内容）。- 已声明运营商的参考 - NCC 和 SPO 以及 SPO 授权持有者 整合组织审查概念，用于“仅为 LAPL、PPL、SPL 和 BPL 提供培训的非复杂 ATO”： - “组织审查”为执行安全和风险管理以及合规管理提供了新的可能性。不幸的是，这一概念仅存在于上述背景下的 ATO 的机组人员条例方面。在空中运营方面，这一概念是在 2015 年的 CRD 过程中披露的。因此，这些 ATO（仅为 LAPL、PPL、SPL 和 BPL 提供培训）必须在整个文档中被采纳和单独处理。因此，当此类 ATO 的要求与“经典”ATO（在某些地方现在称为“ATO CPL、MPL 和 ATPL”）的要求不再匹配时，将区分这两种 ATO（有关如何应用这些内容，请参阅第 0.4 章“条款和条件”和第 2.7 章“参考框系统的结构”）。 更新各种法规参考或修订 实施附录清单 (LoApp)。 整合修订后的事件报告。(EU) No 376/2014 和 (EU) 2015/1018 以及随后更新的第 6 章“报告方案” 第 4.4.1 章“责任经理 (ACM)”针对 ACM 不是 CEO 的情况进行了修订。 总体而言：更正了几处小打字错误，更新了条款和条件，修改了缩写列表 (LoA)，更新了法律参考资料。
Shingrix，INN 带状疱疹疫苗（重组，佐剂）
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Shingrix 注射用粉末和混悬液 带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 毫升）含有： 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 以 AS01 B 佐剂形式含有： 植物提取物 Quillaja saponaria Molina，级分 21 (QS-21) 50 微克 3 源自明尼苏达沙门氏菌的-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL) 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关辅料的完整列表，请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为无色至淡褐色乳白色液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Shingrix 适用于预防 50 岁或以上成人的带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)（见第 5.1 节）。Shingrix 的使用应符合官方建议。 4.2 用法和用量 用法 初始疫苗接种计划包括两剂，每剂 0.5 毫升：第一剂，2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种计划，第二剂可以在第一剂后 2 至 6 个月注射（见第 5.1 节）。尚未确定初始疫苗接种计划后是否需要加强剂量（见第 5.1 节）。对于之前接种过减毒活 HZ 疫苗的个体，可以按照相同的时间表接种 Shingrix（见第 5.1 节）。
FOCA GM/INFO
09.11.2017 1 3 SBFF NCC 和 SPO 运营的整合： - 实施 NCC 和 SPO 相关项目，例如不（或仅在极少数情况下）涉及批准点的声明流程。因此，必须修订关于事先批准和非事先批准的章节，并且必须将术语“空中运营”（在此之前的修订中使用）拆分为几种不同类型的航空运营商（请参阅第 0.4 章“条款和条件”和第 2.7 章“参考框系统的结构”，了解如何应用这些内容）。- 已声明运营商的参考 - NCC 和 SPO 以及 SPO 授权持有者 整合组织审查概念，用于“仅为 LAPL、PPL、SPL 和 BPL 提供培训的非复杂 ATO”： - “组织审查”为执行安全和风险管理以及合规管理提供了新的可能性。不幸的是，这一概念仅存在于上述背景下的 ATO 的机组人员条例方面。在空中运营方面，这一概念是在 2015 年的 CRD 过程中披露的。因此，这些 ATO（仅为 LAPL、PPL、SPL 和 BPL 提供培训）必须在整个文档中被采纳和单独处理。因此，当此类 ATO 的要求与“经典”ATO（在某些地方现在称为“ATO CPL、MPL 和 ATPL”）的要求不再匹配时，将区分这两种 ATO（有关如何应用这些内容，请参阅第 0.4 章“条款和条件”和第 2.7 章“参考框系统的结构”）。 更新各种法规参考或修订 实施附录清单 (LoApp)。 整合修订后的事件报告。(EU) No 376/2014 和 (EU) 2015/1018 以及随后更新的第 6 章“报告方案” 第 4.4.1 章“责任经理 (ACM)”针对 ACM 不是 CEO 的情况进行了修订。 总体而言：更正了几处小打字错误，更新了条款和条件，修改了缩写列表 (LoA)，更新了法律参考资料。
信息通知
适用性： 机场：无 空中交通：无 空域：无 适航性：无 飞行操作：无 培训机构 ATO/FSTD 运营商 简介 HCAA 关于实施 UPRT（失控预防和恢复训练）以供 ATO（批准的培训机构）指导和/或意识使用的材料 0.1。简介：自上个十年以来，飞机失控或失控已被确定为可能导致商业航空运输运营致命事故的主要风险因素之一，并且预防飞机失控已成为欧洲和全球的战略重点。这包括新的培训要求，以便飞行员更好地应对飞机失控和失控的不利情况。根据委员会条例 (EU) 2015/445，现有的商业飞行员培训要求已更新，将失控预防和恢复训练 (UPRT) 作为飞行员理论知识的强制性组成部分。需要进一步制定详细的培训要素和培训目标，以提高飞行员预防和恢复飞机失控的能力，因为飞机失控可能导致失控，并最终导致致命事故。UPRT 需要融入专业飞行员职业生涯的各个阶段，并应体现在个人飞行员执照中规定的特权中。应确保专业飞行员在预防和恢复失控方面的能力得到充分发展和保持。UPRT 应成为多机组飞行员执照 (MPL) 培训课程和飞机航线运输飞行员综合培训课程 (ATP(A)) 和飞机商业飞行员执照 (CPL(A)) 培训课程的必修部分，以及在多人操作中运行的单人飞机、单人非高性能综合飞机、高性能综合飞机和多人飞机等级的等级和类型等级的必修部分。为了让飞行员掌握高级的失控预防和恢复能力，相关培训课程应包括飞机上的相关空中练习。本文件旨在概述监管框架、适用的期限和应遵循的程序。
信息通知
适用性： 机场：无 空中交通：无 空域：无 适航性：无 飞行操作：无 培训机构 ATO/FSTD 运营商 简介 HCAA 关于实施 UPRT（失控预防和恢复训练）以供 ATO（批准的培训机构）指导和/或意识使用的材料 0.1。简介：自上个十年以来，飞机失控或失控已被确定为可能导致商业航空运输运营致命事故的主要风险因素之一，并且预防飞机失控已成为欧洲和全球的战略重点。这包括新的培训要求，以便飞行员更好地应对飞机失控和失控的不利情况。根据委员会条例 (EU) 2015/445，现有的商业飞行员培训要求已更新，将失控预防和恢复训练 (UPRT) 作为飞行员理论知识的强制性组成部分。需要进一步制定详细的培训要素和培训目标，以提高飞行员预防和恢复飞机失控的能力，因为飞机失控可能导致失控，并最终导致致命事故。UPRT 需要融入专业飞行员职业生涯的各个阶段，并应体现在个人飞行员执照中规定的特权中。应确保专业飞行员在预防和恢复失控方面的能力得到充分发展和保持。UPRT 应成为多机组飞行员执照 (MPL) 培训课程和飞机航线运输飞行员综合培训课程 (ATP(A)) 和飞机商业飞行员执照 (CPL(A)) 培训课程的必修部分，以及在多人操作中运行的单人飞机、单人非高性能综合飞机、高性能综合飞机和多人飞机等级的等级和类型等级的必修部分。为了让飞行员掌握高级的失控预防和恢复能力，相关培训课程应包括飞机上的相关空中练习。本文件旨在概述监管框架、适用的期限和应遵循的程序。
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适用性： 机场：无 空中交通：无 空域：无 适航性：无 飞行操作：无 培训机构 ATO/FSTD 运营商 简介 HCAA 关于实施 UPRT（失控预防和恢复训练）以供 ATO（批准的培训机构）指导和/或意识使用的材料 0.1。简介：自上个十年以来，飞机失控或失控已被确定为可能导致商业航空运输运营致命事故的主要风险因素之一，并且预防飞机失控已成为欧洲和全球的战略重点。这包括新的培训要求，以便飞行员更好地应对飞机失控和失控的不利情况。根据委员会条例 (EU) 2015/445，现有的商业飞行员培训要求已更新，将失控预防和恢复训练 (UPRT) 作为飞行员理论知识的强制性组成部分。需要进一步制定详细的培训要素和培训目标，以提高飞行员预防和恢复飞机失控的能力，因为飞机失控可能导致失控，并最终导致致命事故。UPRT 需要融入专业飞行员职业生涯的各个阶段，并应体现在个人飞行员执照中规定的特权中。应确保专业飞行员在预防和恢复失控方面的能力得到充分发展和保持。UPRT 应成为多机组飞行员执照 (MPL) 培训课程和飞机航线运输飞行员综合培训课程 (ATP(A)) 和飞机商业飞行员执照 (CPL(A)) 培训课程的必修部分，以及在多人操作中运行的单人飞机、单人非高性能综合飞机、高性能综合飞机和多人飞机等级的等级和类型等级的必修部分。为了让飞行员掌握高级的失控预防和恢复能力，相关培训课程应包括飞机上的相关空中练习。本文件旨在概述监管框架、适用的期限和应遵循的程序。
技术选择意向书 (EoI)...
主题：为工业 4.0 业务选择技术合作伙伴 1) 简介：此意向书 (EoI) 寻求愿意通过长期技术合作协议 (TCA) 与 Bharat Heavy Electricals Limited (BHEL) 合作的印度 IT 巨头的回应，以使 BHEL 能够为各个业务部门进行工业 4.0 解决方案的设计、开发、定制、测试和实施。发电厂、加工厂、输配电系统、国防、移动性和其他应用，如工厂自动化等。BHEL 是一家领先的国有企业，印度政府持有其 63.17% 的股权。BHEL 是一家综合发电厂设备制造商，也是印度最大的同类工程和制造企业，服务于印度经济的核心基础设施部门，即能源、交通、重型工程行业、可再生和非传统能源以及国防。BHEL 从事该行业已有 55 多年，其提供的电力设备占印度总火力发电量的 57% 以上。BHEL 还在印度证券交易所上市。该公司拥有 16 个制造部门、4 个电力部门区域、8 个服务中心、1 个海外办事处和 15 个地区办事处，此外还有遍布印度和海外的众多项目现场。BHEL 2019-20 年的年营业额约为 30 亿美元*。BHEL 拥有约 33,000 名高技能和敬业的员工，最先进的制造设施和实践以及最新技术，帮助 BHEL 保持了稳定的业绩记录。为了将领先的国有企业定位为全球工业巨头，以表彰其出色的表现，印度政府于 2013 年将 BHEL 归类为“Maharatna 公司”，赋予该公司更大的决策自主权。凭借目前超过 140 亿美元*的订单，BHEL 有望实现出色的未来增长。有关 BHEL 整个产品和运营的更多详细信息，请访问我们的网站 http://www.bhel.com 。我们正在进行的主要技术合作包括与德国西门子（蒸汽轮机、发电机和冷凝器）、日本三菱重工（泵）、日本 MPL（烟气脱硫系统）、美国 Vogt Power International（余热锅炉）、印度空间研究组织 (ISRO)（航天级锂离子电池）、韩国 NANO Company Ltd.（SCR 催化剂）、韩国 HLB Power Company Ltd.（闸门和挡板）、日本川崎重工（地铁不锈钢车厢）、芬兰 Valmet Automation Oy（DCS 系统）和美国 Babcock Power Environmental Inc.（选择性催化还原系统）达成的协议。