XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemMedicines
结构化药物评论和药物优化
3 Parekh N，Ali K，Stevenson J等。出院后老年人的发病率和药物危害成本：英国的一项多中心前瞻性研究。br J Clin Pharmacol2018。doi：10.1111/bcp.13613 4 https：//wwwww.rpharms.com/recognition/setting-professional-polofessional-standards/polypharmacy 5 AMR行动计划：https：//wwwwwwwwwwwww.gov.uk/government/pplan/publnment/ukcubliations/ukcublications/ukcublications/ antimicrobial-resistance-2019-to-2024 6 https://www.england.nhs.uk/wp-content/uploads/2019/08/items-which-should-not-routinely-be- prescribed-in-primary-care-v2.1.pdf 7 Reducing the carbon impact of inhalers is a key commitment in the NHS Long Term计划，朝着更绿色的NHS努力。提供知情的患者选择对治疗的环境影响也构成了一个不错的共享决策援助和BTS/标志2019哮喘指南：https：//www.brit-thoracic.org.uk/quality-improvement/guidelines/guidelines/asthma/。英国的环境审计委员会建议NHS设定一个目标，即到2022年将其减少到50％的低GWP吸入器（Creagh M，Labor MP，Clark C，2018年。保守的国会议员。环境审计委员会英国在减少F-GAS排放方面的进展）。
引导（同情性）获取试验药物
1 癌症儿童精准医疗 (PRISM)。PRISM 临床试验旨在发现个性化肿瘤分析能否为面临最具侵袭性的癌症的年轻患者提供一种引人注目的新治疗方法。临床试验研究将分析和评估“零儿童癌症”项目产生的信息，该项目专注于为患癌症的儿童和年轻人寻找新的肿瘤治疗方法和方法，这些癌症患者的生存几率低于 30%。2 此处的“赞助商”是指 TGA 对生产被要求进行同情供应的药物的制药公司的定义 (https://www.tga.gov.au/sites/default/files/special-access-scheme-guidance-for- health-practitioners-and-sponsors.pdf)。它不是指在临床试验环境中使用该术语，也不表示任何临床试验赞助商的责任
Aybintio，Inn -Bevacizumab-欧洲药品局
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产物aybintio的名称25 mg/ml浓缩液用于输注。2。定性和定量组成每个ML浓缩物含有25毫克的贝伐单抗*。每个4毫升小瓶含有100毫克的贝伐单抗。每个16毫升小瓶含有400毫克的贝伐单抗。有关稀释和其他处理建议，请参见第6.6节。*贝伐单抗是一种由DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的重组人性化的单克隆抗体。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式的浓缩液用于输注（无菌浓缩物）。清晰至略微乳白色，无色至浅棕色液体。4。临床细节4.1治疗指示aybintio与基于氟嘧啶的化疗结合使用，用于治疗结肠或直肠转移性癌的成年患者。aybintio与紫杉醇结合使用，用于对成人转移性乳腺癌患者的一线治疗。有关人类表皮生长因子受体2（HER2）状态的更多信息，请参阅第5.1节。有关HER2状态的更多信息，请参阅第5.1节。aybintio与卡捷他滨联合使用，用于对成年乳腺癌患者的一线治疗，其中使用其他化学疗法的治疗（包括紫杉烷或蒽环类药物）不合适。在过去12个月内接受了辅助环境中接受紫杉烷和蒽环类药物方案的患者，应与卡皮替滨联合使用Aybintio治疗。aybintio可用于对不可切除的晚期，转移性或复发性非细胞肺癌的一线治疗，而不是主要鳞状细胞学。aybintio与厄洛替尼结合使用，用于对具有表皮生长因子受体（EGFR）激活突变的不可切除的晚期，转移或复发的非小细胞肺癌的成年患者的一线治疗（请参见第5.1节）。
前列腺癌公司新药
本通讯包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。这些陈述受已知和未知风险、不确定性和假设的影响，如果任何此类风险或不确定性成为现实，或者任何假设被证明不正确，我们的实际结果可能与此类陈述表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致实际结果与此类前瞻性陈述预期的结果存在重大差异的因素包括但不限于以下因素：与 Veru Inc.（“公司”）产品组合开发相关的风险，包括临床试验、监管部门批准以及推向市场的时间和成本；临床试验和研究的时间和结果可能延迟，包括由于 COVID-19 导致患者招募和他们有效参与此类试验和研究的能力可能延迟，以及此类结果不支持营销批准和商业化的风险；向 FDA 提交任何申请和监管机构批准在研产品的时间可能延迟，以及 COVID-19 大流行导致 FDA 中断可能会延迟对新药提交或批准的审查；临床试验的临床结果或早期数据可能无法在其他试验中复制或继续出现，或者可能不支持指定候选产品的进一步开发，或者根本无法支持；公司对 COVID-19 治疗候选药物的追求尚处于早期阶段，可能无法及时开发出成功治疗该病毒的药物（如果有的话）；尽管 COVID-19 作为全球健康问题的持续时间和程度存在不确定性，但与公司承诺投入财务资源和人员开发 COVID-19 治疗药物相关的风险可能会导致其他开发计划延迟或对其其他开发计划产生负面影响；政府实体可能会采取行动，直接或间接地限制 VERU-111 作为 COVID-19 治疗药物的机会，包括青睐其他治疗替代方案或对 COVID-19 治疗药物实施价格控制；公司产品可能无法取得商业成功的风险；与 COVID-19 疫情大流行对我们业务的影响有关的风险，其性质和程度高度不确定且难以预测；与公司在需要资助开发和运营时以可接受的条款获得足够融资的能力有关的风险；产品需求和市场接受度；公司市场和治疗领域的竞争以及拥有更多资源和能力的新竞争对手或现有竞争对手以及新的竞争产品获得批准和/或推出的风险；公司受到监管发展影响的风险，包括产品重新分类；价格侵蚀，包括竞争产品和政府定价压力增加；制造和质量控制问题；合规和监管问题，包括广泛的政府监管导致的成本和延误，以及医疗保险和监管的影响，包括报销和覆盖范围的减少或产品重新分类；本公司部分产品正在开发中，本公司可能无法成功将此类产品商业化；与知识产权相关的风险，包括获得专利的不确定性、专利或其他知识产权保护的有效性以及对第三方强制执行的能力、专利覆盖范围的不确定性、侵犯第三方专利或其他知识产权的可能性以及许可风险；政府承包风险，包括拨款程序和资金优先事项、授予合同的潜在官僚拖延、程序错误、政治或其他压力，以及政府招标和合同可能被取消、延迟、重组或大幅延迟付款的风险；政府招标或本公司美国处方业务的订单或发货延迟可能导致本公司经营业绩出现重大季度差异，并对本公司净收入和毛利产生不利影响；政府招标授予表示接受投标人的价格，而不是订购或保证购买任何最低数量的单位，因此政府部门或其他公共部门客户订购和购买的单位可能会少于最高招标金额或授予金额；未能满足招标授予条件的处罚和/或取消资格；本公司对其国际合作伙伴以及各国政府、全球捐助者及全球公共部门的其他公共卫生组织的支出水平的依赖；与我们最大客户的应收账款集中以及这些应收账款的收取有关的风险；经济和商业环境以及政府压力的影响；在国际层面开展业务所涉及的风险，包括货币风险、监管要求、政治风险、出口限制和其他贸易壁垒；公司的生产能力、效率和供应限制和中断，包括由于劳工骚乱或罢工、劳动力短缺、原材料短缺、公司设施的物理损坏、COVID-19（包括COVID-19对主要原材料供应商的影响）、产品测试，导致公司制造设施的生产可能中断和/或公司及时供应产品的能力，运输延误或监管行动；与诉讼成本和其他影响相关的风险，包括产品责任索赔；公司识别、成功谈判和完成合适收购或其他战略计划的能力；公司成功整合收购的业务、技术或产品的能力；以及公司新闻稿、股东通讯和美国证券交易委员会文件中详述的其他风险，包括公司截至 2019 年 9 月 30 日的年度 10-K 表和截至 2019 年 12 月 31 日和 2020 年 3 月 31 日的每个季度的 10-Q 表。所有前瞻性陈述均基于截至本文日期我们掌握的信息，公司不承担任何义务，也不打算更新任何前瞻性陈述，除非法律要求。
Nepexto、依那西普 - 欧洲药品管理局
据报道，先前感染乙肝病毒 (HBV) 并接受过 TNF 拮抗剂（包括依那西普）的患者会出现乙肝复发。其中包括抗 HBc 阳性但 HBsAg 阴性的患者出现乙肝复发的报告。患者在开始使用 Nepexto 治疗之前应接受 HBV 感染检测。对于 HBV 感染检测呈阳性的患者，建议咨询擅长治疗乙肝的医生。在先前感染 HBV 的患者中使用 Nepexto 时应谨慎。应在整个治疗过程中以及治疗结束后的数周内监测这些患者是否有活动性 HBV 感染的体征和症状。目前尚无关于使用抗病毒疗法联合 TNF 拮抗剂疗法治疗 HBV 感染患者的充分数据。对于出现 HBV 感染的患者，应停止使用 Nepexto，并开始有效的抗病毒疗法和适当的支持治疗。
免费（FOC）药品计划
3.2 目前，所提供的 FOC 方案类型尚无标准化。条款可能有所不同，评估、管理和执行方案所涉及的复杂性和工作量也可能不同。3.3 信托经验表明，对于许多提供的 FOC 预 NICE 方案，已经有既定的治疗方法。3.4 通常，通过 FOC 方案提供的药品是高成本、关税豁免药品。这些药品通常由 NHS CCG 或 NHS England 委托，如果他们有 NICE 的推荐。或者，药品成本可以包含在集体合同安排中。FOC 方案的存在可能会使委托流程失衡。3.5 提供 FOC 方案的公司动机可以被视为一种营销方法，以建立
1 IQVIA，“2024 年美国药物使用情况
2025 年 1 月 27 日立场：美国药品研究与制造商协会 (PhRMA) 支持北达科他州众议院法案 (HB) 1216，该法案将通过禁止保险公司在药房福利设计中采用新策略来拒绝为患者提供患者援助，从而帮助患者更好地获得药品。药品支出增长速度是多年来的最低水平。2023 年受保护品牌药品的平均净价增长 3.0%，连续第五年低于通货膨胀率。展望未来，到 2028 年，平均净价增长率预计为每年 -1 至 -4%。1不幸的是，患者并没有这种感觉，因为健康保险公司越来越多地使用免赔额和共同保险，这导致患者支付药品的全价，而不是保险公司或药房福利管理人员 (PBM) 支付的折扣价。这种更高的费用分摊会影响患者坚持接受处方治疗的能力，这对依赖药物控制症状的慢性病患者来说可能是毁灭性的。此外，保险公司、PBM 和第三方供应商为利用患者援助而实施的新策略可能会使患者更难甚至无法获得哮喘、糖尿病、艾滋病毒、关节炎、血友病等慢性病的重要治疗。通过填补允许累积调整计划 (AAP)、最大化者和替代资金计划 (AFP) 妨碍患者及其药物的政策漏洞，HB 1216 将保护患者获得药物的权利。HB 1216 将有助于禁止健康保险公司实施 AAP，这些 AAP 会拒绝将第三方援助计入患者的分摊费用，从而不公平地增加患者的分摊负担。为了帮助患者更好地负担得起药物并坚持服用药物，许多第三方实体（包括制药商）都提供分摊费用援助。从历史上看，商业健康保险计划将这种分摊费用计入患者的免赔额和最高自付限额，从而减轻了高额分摊费用，使患者更容易获得药物。不幸的是，健康保险公司和 PBM 越来越多地采用通常称为 AAP 的政策，阻止制造商分摊费用援助计入患者分摊费用要求。当健康计划实施此类计划时，它们可能会大幅增加患者的自付费用、财务负担和健康风险。许多受益于分摊费用援助以负担得起药物的患者并不知道健康保险公司和 PBM 不再将分摊费用援助计入其年度自付限额。因此，患者可能面临数千美元的损失
预防血吸虫病基本药物过期
ESPEN，即“消除被忽视的热带病扩大特别项目”，通过向各国提供技术援助，在支持世卫组织的战略方面发挥着至关重要的作用。ESPEN 是公私合作伙伴关系，致力于通过大规模药物管理对抗非洲五种最常见的被忽视的热带病，包括血吸虫病。ESPEN 的多层次方法涉及国家、区域和全球层面的协调，确保有效利用资源。通过提供数据支持、加强供应链物流和促进国家自主权，ESPEN 加强了消除血吸虫病和其他被忽视的热带病的努力，与 NTD-Roadmap 2021-2030 实施目标保持一致。
