dmg),trometamol,盐酸三莫氨甲,乙酸,乙酸钠三水合物,蔗糖,注射水。_______________________________________ Store frozen at -50°C to -15°C.第一次打开后,请阅读保质期的包装传单,以获取其他存储信息。将小瓶保存在外部纸箱中以防止光。保持看不见的儿童。根据当地要求处置。_______________________________________ [QR Code] Read the package leaflet before use.在此处扫描包装传单或访问www.modernacovid-19global.com
Case Series Drug Analysis Print Name: COVID-19 Moderna Vaccine Analysis Print Report Run Date: 04-May-2022 Data Lock Date: 20-Apr-2022 18:30:04 Earliest Reaction Date: 14-Jun-2021 MedDRA Version: MedDRA 24.1 Reaction Name Total Fatal General disorders Administration site reactions NEC Administration site extravasation 1 0 Asthenic conditions Asthenia 1 0 Fatigue 13 0 Malaise 3 0 Febrile disorders Pyrexia 12 0 Feelings and sensations NEC Chills 10 0 Feeling cold 3 0 Feeling hot 1 0 Feeling of body temperature change 1 0 General signs and symptoms NEC Condition aggravated 1 0 Illness 1 0 Influenza like illness 1 0 Peripheral swelling 4 0 Swelling 3 0 Inflammations Inflammation 1 0 Injection site reactions Injection site pain 1 0 Mass conditions NEC Nodule 1 0 Pain and discomfort NEC Axillary pain 5 0胸部不适1 0胸痛4 0疼痛4 0疫苗接种站点疫苗接种部位疼痛1 0疫苗接种部位肿胀1 0常规疾病SOC总计74 0
2 剂 • 第 1 剂和第 2 剂之间的最佳间隔至少为 8 周 • 在某些情况下,可以考虑根据产品说明书将第 1 剂和第 2 剂之间的间隔缩短为 21 天:旅行需要或由于免疫功能低下导致风险增加。 • 最小间隔:需要 21 天才能考虑剂量有效 • 第三剂适用于特定合格人群(有关更多信息,请参阅计划幻灯片)
授权使用某些适应症,现代covid-19疫苗尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准或许可,但已获得FDA的紧急用途,根据紧急使用授权(EUA),旨在防止Coronavirus病2019(Covid 19)(COVID 19岁)的年龄和年龄较大。有两种授权使用的现代Covid-19疫苗的演示/表现。现代Covid-19疫苗的EUA在COVID-19 EUA声明期间有效,除非终止声明或授权更快撤销。Moderna Covid-19疫苗被授权提供:•向18岁及以上的个体进行两剂的初级系列; •对18岁及以上的个人的第三次初级剂量,具有某些免疫功能; •向18岁及以上的个人进行了首次助推剂量,他们已经完成了与Moderna Covid-19疫苗或
● 您还可以选择注册 v-safe。 V-safe 是一种新的基于智能手机的自愿工具,它通过短信和网络调查与已接种疫苗的人联系。其目的是确定接种 COVID-19 疫苗后可能出现的副作用。 V-safe 提出的问题有助于 CDC 监测 COVID-19 疫苗的安全性。如果需要,V-safe 还会提醒您接种第二剂,并且如果参与者报告接种 COVID-19 疫苗后出现重大健康影响,则会与 CDC 进行实时电话跟进。有关如何注册的更多信息,请访问:http://www.cdc.gov/vsafe。
covid-19疾病是由称为SARS-COV-2的冠状病毒引起的。以前从未见过这种类型的冠状病毒。您可以通过与患有病毒的另一个人接触来获得Covid-19。它主要是呼吸道(肺)疾病,但也会影响其他器官。Covid-19患者报告了广泛的症状,从轻度症状到严重疾病。暴露于病毒后2到14天的症状可能出现。症状可能包括:发烧,发冷,咳嗽,呼吸急促,疲劳,肌肉或身体酸痛,头痛,味觉或气味丧失,喉咙痛,拥塞,流鼻涕,恶心,恶心,呕吐或腹泻。
本新闻稿包含经修订的 1995 年私人证券诉讼改革法所定义的前瞻性陈述,包括有关以下方面的陈述:疫苗接种对全球健康、经济和社会福利的影响;疫苗医疗保健投资的回报;公司 mRNA 平台颠覆传统疫苗市场的潜力;公司生产联合疫苗和将多种疫苗推向市场的能力;公司利用其 mRNA 平台扩展其产品组合和满足关键未满足的医疗需求的能力;公司计划将其全球公共卫生疫苗组合扩大至 15 个项目,以及推进这些疫苗项目的时机;进入 COVID-19 大流行地方性流行阶段的时机;预计季节性对未来疫苗销售的影响;公司针对 COVID-19 的疫苗开发,包括针对 SARS-CoV-2 变异毒株的变异特异性和多价疫苗以及加强剂量的努力;该公司 COVID-19 疫苗在青少年和儿科中的使用情况、针对这些人群的测试和批准情况以及 mRNA-1273 为 6 个月以下的疫苗接种者提供 COVID-19 保护的潜力;该公司计划推进 mRNA-1273 在美国境内外用于婴幼儿初级疫苗接种的监管申请;mRNA-1273 在儿科人群中的安全性和耐受性;公司计划评估针对所有儿科人群和青少年的加强剂量;mRNA-1283 的效力和有效性以及开始第 3 阶段研究的时间;mRNA-1283 促进医疗保健提供者分发和管理的能力;mRNA-1010 第 3 阶段研究的预期开始时间以及 mRNA-1010 作为年度加强剂的潜力;较低剂量的 mRNA-1283 显示出强免疫原性的潜力;mRNA-1010 对甲型流感病毒株优于标准剂量疫苗的潜力和对乙型流感病毒株不劣于标准剂量疫苗的潜力;公司 mRNA-1345 研究第 3 阶段部分的预期入组人数;公司 mRNA-1647 第 3 阶段研究的预期入组人数;公司计划在 III 期试验中评估 mRNA-1647 的长期影响;mRNA-1073 进入临床的时间;公司的 mRNA 平台开发针对潜伏病毒的疫苗并提供长期健康益处的能力;利用公司平台应对“疾病 X”的潜在能力;公司的 mRNA Access 计划允许研究人员访问 Moderna 的 mRNA 平台;公司承诺不在 Gavi COVAX AMC 92 个中低收入国家执行其 COVID-19 专利;mRNA 疫苗在人体中引发自体中和抗体的潜力,以及对未感染 HIV 的个体安全且耐受性良好;mRNA-1574 第 1 期试验的预期入组人数;公司生产能力和商业足迹的扩大;呼吸道疫苗的潜在总目标市场,包括预期的目标人群;地方性 COVID-19 市场的潜在剂量; Spikevax® 在 2022 年的商业前景,包括 2022 年根据预购协议和期权预计的疫苗交付量以及将收到的相关美元金额,这些金额不应被视为预期的 2022 年收入;2022 年和 2023 年交付 Spikevax 的订单以及公司与包括美国在内的世界各国就 2022 年和 2023 年的额外订单进行的讨论;潜伏病毒疫苗的潜在市场规模以及潜伏病毒疫苗的销售潜力;公司与各国就服务/订阅合同达成的协议和正在进行的讨论;以及公司计划在肯尼亚建设 mRNA 制造工厂。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过“将”、“可能”、“应该”、“可以”、“预期”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等术语或这些术语的否定形式或其他类似术语来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本演示文稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,其中许多因素超出了 Moderna 的控制范围,并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险、不确定性和其他因素包括但不限于 Moderna 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的最新 10-K 表年度报告以及 Moderna 随后向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下所述的风险和不确定性,这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。除法律要求外,Moderna 不承担在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本演示文稿中包含的任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述基于 Moderna 当前的预期,仅代表截至本新闻稿之日的观点。
• 严重过敏反应的症状,例如呼吸困难、喘息、心跳加速或您的孩子晕倒 • 胸痛、胸闷或不适 • 心律不齐、心跳漏跳或“扑通扑通” • 昏厥 • 呼吸急促或呼吸疼痛 • 新的或意外的症状,或者您担心潜在的副作用 • 疫苗的预期副作用在几天后仍未消失,如头痛、发烧或发冷。
它不适用于: • 任何经历过温度超标的疫苗;之前经历过温度超标的疫苗不得延长其有效期。 • 储存在制造商存储条件之外的疫苗瓶,如 SPC 3 所述。责任
什么是Covid-19?covid-19是由称为SARS-COV-2的冠状病毒引起的。这种类型的冠状病毒以前从未见过。您可以通过与其他患有病毒的人联系获得Covid-19。这主要是一种可能影响其他器官的呼吸道疾病。Covid-19患者报告的症状广泛,从轻度症状到严重疾病。暴露于病毒后的2到14天症状。症状可能会出现:发烧或发冷;咳嗽;气促;疲劳;肌肉或身体疼痛;头痛;新的口味或气味丧失;咽喉痛;拥塞或流鼻涕;呕吐或呕吐;腹泻。