2023 年 4 月 18 日 Meena Seshamani,医学博士、博士副局长兼医疗保险中心主任 医疗保险和医疗补助服务中心 卫生与公众服务部 7500 Security Boulevard Baltimore, MD 21244-1850 收件人:PO Box 8016 电子发送至 IRARebateandNegotiation@cms.hhs.gov 事由:医疗保险药品价格谈判计划:初步备忘录、社会保障法第 1191 至 1198 节关于 2026 年初始价格适用年份的实施以及征求意见 尊敬的副局长 Seshamani: 个性化医疗联盟 (PMC) 是一个由来自整个医疗保健领域的 220 多家机构组成的多利益相关方团体,感谢医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 提供机会就医疗保险药品价格谈判计划关于 2026 年初始价格适用年份 (IPAY) 的初步指导提交意见。i CMS 实施《通货膨胀削减法案》(IRA)建立的药品价格谈判计划,代表着一项前所未有的联邦新权力,将显著改变联邦医疗保险制度下个性化医疗的评估和激励方式。我们认为,初步指导缺乏对 CMS 程序和方法的清晰描述,这些程序和方法将用于谈判药品的最高公平价格(MFP)。由于没有提供关于如何考虑个性化医疗的详细信息,我们担心 CMS 实施新计划可能会影响患者获得这种治疗方法所依赖的新疗法和现有疗法。个性化医疗是一个不断发展的领域,医生使用诊断测试来确定哪种医疗方法最适合每个患者,或使用医疗干预来改变影响健康的分子机制。通过将诊断测试的数据与个人的病史、情况和价值观相结合,医疗保健提供者可以与患者一起制定有针对性的治疗和预防计划。个性化医疗在改变一系列严重和危及生命的疾病和病症的护理和患者结果方面发挥着重要作用,有助于将患者和提供者的体验从反复试验转变为更简化的临床决策流程。在美国食品药品管理局 (FDA) 初步批准靶向治疗后,进一步的研究可以根据分子诊断和其他生物标记的结果更好地了解患者对治疗的反应。这
CMS 与每家参与的制药公司进行了真诚、深思熟虑的谈判。CMS 为每种药物制定了初步报价,与法规和机构指南中描述的流程一致,每家制造商都提出了反报价。CMS 与每家参与的制药公司举行了三次会议,讨论报价和反报价、讨论证据,并试图达成双方均可接受的药品价格。在谈判过程中,CMS 根据这些讨论上调了每种药物的报价。同样,许多制药公司根据与 CMS 的讨论下调了其药品的反报价。对于五种选定的药物,这种交换修改后的报价和反报价的过程导致 CMS 和制药公司在谈判会议上就药品的谈判价格达成协议。在其中四个案例中,CMS 接受了制药公司提出的修改后的反报价。对于其余五种选定的药物,CMS 向这些制药公司发送了书面最终报价,与其指南中描述的流程一致,并且在每种情况下,制药公司都在法定期限或之前接受了 CMS 的报价。
* Huntly Power Station的煤炭发电为可再生能源提供了备份发电,尤其是在2024年经历的干冬季和风力低时期。由于天然气的限制可能会持续并可能恶化,而不会进一步加剧,而没有增量生产,因此对煤炭的持续依赖正在为创世纪和部门群体提供强大的动力,以更可持续的替代方案来取代煤炭。黑色颗粒(如煤炭)可以在外面存放,并且只有在需要提供备份时才使用。以有竞争力的价格以竞争价格的本地可持续生产黑色颗粒的生产也将创造出较低价值的木质生物量的就业机会和稳定的收入,在亨特利电站周围的地区,木质生物量很大。
我们经常优先考虑“完成工作”的分析和技术技能和知识,以设计解决方案的解决方案。有时我们会忘记,我们还需要技巧来说服他人同意或做我们想做的事。简而言之,我们需要协商以获取我们想要的东西。您将进行谈判,以确保并购协议符合您的组织目标。您将进行谈判,以从供应商那里获得外包服务的大量交易。您可能必须就婚礼照片的版权与摄影师进行谈判。当您的浴室天花板泄漏时,您必须与邻居进行谈判,他们认为泄漏与他们无关。您每次无法独自实现自己想要的东西时都需要协商。无论发生在哪里,谈判都受类似原则的管辖。您将在本课程中学习这些原则。您将在一系列模拟中发展自己的谈判技巧,以解决交易制定和解决冲突情况。您将了解有效谈判,冲突和关系管理的策略和策略,并学会更有效地谈判。在整个课程中,您将能够通过同行,小组汇报和对您的经验进行批判性评估的反馈来不断评估您的进度。本课程旨在通过执行来促进学习。您将作为谈判者探索自己的方法,技能,发展领域和优势。本课程为学习和练习谈判提供了一个安全且低风险的环境。借此机会了解自己以及您如何在特定的谈判情况下做出回应。
3.1。Data ............................................................................................................................................................................. 22
目前计划在2023年10月30日至2023年11月15日之间。注册申请发言人将于2023年9月1日开放,并于2023年10月2日关闭。聆听会议可能会发生变化,包括推迟和/或取消。分别邀请公众提交有关选定药物的数据,所选药物的治疗替代品,与未满足医疗需求有关的数据以及到2023年10月2日之前对特定人群的影响的数据。有关听力会话以及如何提交数据以供CMS在谈判过程中考虑的更多信息。
最后,由于到达阶段环境条件的变化(主要是天气条件),需要采取后续空中交通管制行动来解决由飞机预测的 4D 轨迹上的意外变化引起的冲突。对这些控制行动进行自动决策并非易事,而且超出了本文的目标。一些作者(即14 )提出了基于模糊逻辑方法的战术行动。但是,为了最大限度地减少进近区的战术控制,可以通过在飞机到达上述区域之前执行的第二个谈判过程(进近谈判)来方便地制定新的战略行动。根据以前关于进近区飞机调度的工作,在外部米定位点和米定位点之间定义了一个新的时间边界(冻结范围)。15 冻结地平线用作新的时间限制,ATC 控制可以在此时间限制内启动新的地空协商,以便将飞机的预定到达时间 (STA) 更改为仪表定位点,并将其他合并点更改为进近区域。
在这项观察性研究中,我们通过中国的国家医保药品目录 (NRDL) 确定了 2017 年至 2022 年期间成功谈判的抗癌药物适应症。我们排除了已列入 NRDL 的药品适应症扩展、儿科用药适应症以及缺乏相应临床试验的适应症。我们通过查阅国家药品监督管理局药品审评中心发布的审查报告或药品标签来确定纳入适应症的关键临床试验。我们根据公开的价格计算治疗成本作为结果指标,并从关键临床试验的出版物中收集了临床价值数据,包括安全性、生存率、生活质量和总体缓解率 (ORR)。使用回归分析分析了谈判前后药品成本与临床价值之间的关联。我们还研究了价格谈判是否导致给定值的治疗成本变化减少。我们纳入了 103 种抗癌药物适应症,主要用于治疗血癌、肺癌和乳腺癌,其中 76 种由随机对照试验支持,27 种由单臂临床试验支持。价格谈判后,整个样本的中位治疗费用从 34,460.72 美元(四分位距 (IQR):19,990.49 至 55,441.66)降至 13,688.79 美元(IQR:7,746.97 至 21,750.97)(P < 0.001)。价格谈判前,生存期每延长一个月,治疗费用就会增加 3.4%(95% 置信区间 (CI) [2.1, 4.8],P < 0.001)
采购专业人员将与供应商启动 CLID 谈判任务,供应商联系人将收到电子邮件通知。单击“单击此处”链接转到 SAP Ariba Network。注意:供应商不应打开电子邮件通知中的附加文档,而应单击“单击此处”链接先登录 SAP Ariba Network 并从系统中开始红线标注流程。所有红线标注文档都必须上传到 SAP Ariba Network 中的 CLID 谈判任务中。
近年来,数字化转型现象变得非常流行(Fitzgerald M. 等人,2013;Kane GC 等人,2013)。数字技术彻底改变了行业的运作方式(Dal Mas F. 等人,2020c),其开发提供了跨职能、组织和地理边界整合产品和服务的机会(Sebastian IM 等人,2017)。当前的数字革命和新的技术经济范式将挑战企业重新定义和升级其系统,获取新技能并培养新思维方式(Bojanova I. 等人,2014)。尤其是由于 Covid-19 大流行,企业环境越来越依赖于融合物理和虚拟世界,并拥有一套创新技术。事实上,随着对其服务(例如促进远程工作、电子商务和社交网络的软件)的需求增加,大型科技公司的资本化大幅增加。尽管全球疫情对