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医疗保险药品价格谈判计划
2023 年 4 月 18 日 Meena Seshamani，医学博士、博士副局长兼医疗保险中心主任 医疗保险和医疗补助服务中心 卫生与公众服务部 7500 Security Boulevard Baltimore, MD 21244-1850 收件人：PO Box 8016 电子发送至 IRARebateandNegotiation@cms.hhs.gov 事由：医疗保险药品价格谈判计划：初步备忘录、社会保障法第 1191 至 1198 节关于 2026 年初始价格适用年份的实施以及征求意见 尊敬的副局长 Seshamani： 个性化医疗联盟 (PMC) 是一个由来自整个医疗保健领域的 220 多家机构组成的多利益相关方团体，感谢医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 提供机会就医疗保险药品价格谈判计划关于 2026 年初始价格适用年份 (IPAY) 的初步指导提交意见。i CMS 实施《通货膨胀削减法案》（IRA）建立的药品价格谈判计划，代表着一项前所未有的联邦新权力，将显著改变联邦医疗保险制度下个性化医疗的评估和激励方式。我们认为，初步指导缺乏对 CMS 程序和方法的清晰描述，这些程序和方法将用于谈判药品的最高公平价格（MFP）。由于没有提供关于如何考虑个性化医疗的详细信息，我们担心 CMS 实施新计划可能会影响患者获得这种治疗方法所依赖的新疗法和现有疗法。个性化医疗是一个不断发展的领域，医生使用诊断测试来确定哪种医疗方法最适合每个患者，或使用医疗干预来改变影响健康的分子机制。通过将诊断测试的数据与个人的病史、情况和价值观相结合，医疗保健提供者可以与患者一起制定有针对性的治疗和预防计划。个性化医疗在改变一系列严重和危及生命的疾病和病症的护理和患者结果方面发挥着重要作用，有助于将患者和提供者的体验从反复试验转变为更简化的临床决策流程。在美国食品药品管理局 (FDA) 初步批准靶向治疗后，进一步的研究可以根据分子诊断和其他生物标记的结果更好地了解患者对治疗的反应。这
GT Advisory_中国在行动：2021年中国全国药品价格谈判的经验教训
据悉，国家医保局共收到501份申请，涉及474个药品，271个药品通过了初审。国家医保局网站公布了这271个药品的分类，披露了通用名、上市许可持有人名称、适应症、是否存在专利纠纷、使用剂量、有效性和安全性描述等信息。然而，2021年11月初的谈判中，只有117个药品被纳入。复星凯特的CAR-T产品Yescarta（axicabtagene ciloleucel）每针约120万元，虽然被纳入了候选名单，但并未进入谈判。相比之下，百健的Spinraza（通用名：nusinersen）治疗罕见病脊髓性肌萎缩症（SMA），单针约70万元，尽管过去曾失败，但最终被纳入2021年国家医保目录。
谈判问题
纳什均衡的条件，即对于每个代理来说，改变策略都不方便 [8]。在这种方法中，每个代理可以在无限可能的策略中进行选择，并在采取行动之前评估对手的策略。相比之下，我们考虑有限理性的参与者，他们无法涵盖所有可能的选择，而只能根据他们当前的知识将选择限制在少数几个 [9]。事实上，在这里，我们想要模拟一个更现实的场景，在谈判过程中，人们只有有限的时间来做出选择，必须在花费的时间和预期效用之间找到一个折衷方案。我们考虑一个非零和博弈：每个玩家的效用都独立于其他所有玩家，而不是负相关的 [7]。这意味着人们有不同的品味和偏好，这些品味和偏好并不总是相互冲突的。这种方法受到稳定婚姻问题 [5] 的启发，其中玩家有独立的偏好列表。在本文中，我们将从分析和数值上研究我们的谈判模型的统计特性。本文的其余部分组织如下：在第 2 部分中，我们正式描述了 2 名参与者的模型，研究了它的纳什均衡解及其基态，即全局最佳解；在第 3 部分中，我们将我们的模型推广到 2 名以上参与者，并展示其与其他已知物理模型的联系；最后，在最后一节中，我们揭示了我们的结论。
供应商工作援助 CLID 框架协议谈判
采购专业人员将与供应商启动 CLID 谈判任务，供应商联系人将收到电子邮件通知。单击“单击此处”链接转到 SAP Ariba Network。注意：供应商不应打开电子邮件通知中的附加文档，而应单击“单击此处”链接先登录 SAP Ariba Network 并从系统中开始红线标注流程。所有红线标注文档都必须上传到 SAP Ariba Network 中的 CLID 谈判任务中。
实时申请的谈判和修订
处理规划申请 - 进行修正，本文件规定了理事会将如何处理潜在的实时计划申请。To help give you more clarity about the chances of your proposal getting planning permission, and to take into account informal advice before you submit your application, you are strongly encouraged to use our pre-application service, please see our website: https://www.southsomerset.gov.uk/services/planning/pre-application-advice/ Going through the pre-application advice stage will help ensure an application is submitted确定了所有合理已知的问题。在提交计划申请之前，通过提交预先申请的建议，您可能会从更快，更成功的申请过程中受益，因为已经有机会发现问题并在可能的情况下解决。这可以在计划申请过程中节省您的时间和金钱。花费时间和精力来准备提案更有可能导致高质量，可接受的开发，并将帮助我们快速处理您的应用程序。处理正式计划申请，一旦提交申请，我们的一般方法将是在没有寻求申请前建议的地方，LPA通常不会协商修订，任何此类讨论都将由案件官员酌情根据以下协议一致。如果预先申请建议LPA支持不会进行，则除非情况发生变化，否则将不会进行修正案的谈判。您可以决定使用此服务来：应该强调的是，是否接受当地计划机构是否接受这种更改，以确定是否需要对更改进行重新进行更改，或者提出的更改是否如此重要，以至于将提议更改为应提交新申请。（请参阅段落：061参考ID：14-061-20140306进行申请 - 指导 - www.gov.uk），如果您想在提交后进行修改，但在确定之前，您可以通过我们的计划申请修订服务要求进行实时申请。
以利亚法案下的 CBO 药品价格谈判模型...
国会预算办公室用于估计伊莱贾·E·卡明斯《降低药品成本法案》（HR 3）的预算效应的输入之一是价格谈判的模拟模型。国会预算办公室使用纳什谈判框架对这些谈判进行建模，该框架基于成功谈判中各方（政府和制造商）的收益。政府的收益估计为购买次优替代治疗所节省的成本，加上使用目标药物代替替代药物的增量临床价值（以美元计），减去商定的药品价格。制造商的收益估计为在美国销售该药物的收入。本工作论文详细描述了模拟模型，包括其数据来源和参数值，以及结果的敏感性。在国会预算办公室的分析中，平均所得药品价格将接近国际药品价格指数的 120% 的指定上限。谈判将使价格相对于当前价格降低 57% 至 75%，具体取决于计算中使用的数据和参数。HR 3 指定了谈判产生的价格的上限和下限；根据 CBO 的估计，上限的变化将显著影响该机构审查的药品价格。