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2023 年 4 月 18 日 Meena Seshamani，医学博士、博士副局长兼医疗保险中心主任 医疗保险和医疗补助服务中心 卫生与公众服务部 7500 Security Boulevard Baltimore, MD 21244-1850 收件人：PO Box 8016 电子发送至 IRARebateandNegotiation@cms.hhs.gov 事由：医疗保险药品价格谈判计划：初步备忘录、社会保障法第 1191 至 1198 节关于 2026 年初始价格适用年份的实施以及征求意见 尊敬的副局长 Seshamani： 个性化医疗联盟 (PMC) 是一个由来自整个医疗保健领域的 220 多家机构组成的多利益相关方团体，感谢医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 提供机会就医疗保险药品价格谈判计划关于 2026 年初始价格适用年份 (IPAY) 的初步指导提交意见。i CMS 实施《通货膨胀削减法案》（IRA）建立的药品价格谈判计划，代表着一项前所未有的联邦新权力，将显著改变联邦医疗保险制度下个性化医疗的评估和激励方式。我们认为，初步指导缺乏对 CMS 程序和方法的清晰描述，这些程序和方法将用于谈判药品的最高公平价格（MFP）。由于没有提供关于如何考虑个性化医疗的详细信息，我们担心 CMS 实施新计划可能会影响患者获得这种治疗方法所依赖的新疗法和现有疗法。个性化医疗是一个不断发展的领域，医生使用诊断测试来确定哪种医疗方法最适合每个患者，或使用医疗干预来改变影响健康的分子机制。通过将诊断测试的数据与个人的病史、情况和价值观相结合，医疗保健提供者可以与患者一起制定有针对性的治疗和预防计划。个性化医疗在改变一系列严重和危及生命的疾病和病症的护理和患者结果方面发挥着重要作用，有助于将患者和提供者的体验从反复试验转变为更简化的临床决策流程。在美国食品药品管理局 (FDA) 初步批准靶向治疗后，进一步的研究可以根据分子诊断和其他生物标记的结果更好地了解患者对治疗的反应。这
医疗保险药品价格谈判计划
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