2020 年,全球约有 431,000 例新诊断肾癌病例,导致 179,000 人死亡。1 肾细胞癌 (RCC) 是最常见的类型,占肾癌的近 90%,而透明细胞 RCC (ccRCC) 是最常见的组织学类型 (70%–90%)。2 纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 和国际转移性肾细胞癌数据库联盟 (IMDC) 风险模型用于预测接受全身疗法治疗的 mRCC 患者的预后。最近,两项 III 期大型试验比较了 nivolumab(抗程序性死亡 1 受体抗体,PD-1)或 cabozantinib(多酪氨酸激酶抑制剂,TKI)与依维莫司,结果显示总生存期 (OS) 和客观缓解率 (ORR) 显着改善。与依维莫司相比,卡博替尼还改善了无进展生存期 (PFS)。在这两项试验中,患者可能之前接受过一到两种 TKI 治疗。3–5
美国食品和药物管理局批准Opdivo Qvantig™(Nivolumab和透明质酸酶-NVHY)注射,用于在大多数先前已批准的成人实体瘤OPDIVO®(Nivolumab)的地下使用
纳武单抗是一种抗程序性死亡-1 (PD-1) 受体单克隆抗体,已被证明可有效治疗铂类耐药性转移性头颈部鳞状细胞癌。免疫相关不良事件 (irAE) 是 PD-1 抑制剂众所周知的并发症。同时,细胞因子释放综合征 (CRS),一种危及生命的免疫相关不良事件,很少因纳武单抗单药治疗而发生。在这里,我们报告了一例 65 岁男性的病例,他患有隐匿性原发性头颈部鳞状细胞癌,并出现了纳武单抗相关的晚发型 CRS 复发。患者入院时出现疲劳、发烧、低血压和呼吸窘迫的症状。血清白细胞介素 6 和铁蛋白水平升高支持 CRS 的诊断,患者对大剂量甲基泼尼松龙反应良好。CRS 在类固醇减量期间复发,同时肿瘤负担增加;然而,通过增加类固醇剂量可以成功控制。早期发现和使用类固醇治疗对于 CRS 的管理至关重要。
类型 常见ICI类型 支持项目 ICI-ICI nivolumab ipilimumab ICI-ACT nivolumab Car-T/TIL ICI-化疗 nivolumab化疗 ICI 抗血管生成 nivolumab 抗血管生成治疗 ICI-疫苗 nivolumab HPV16特异性肽疫苗 ICI-放疗 nivolumab 电离辐射 ICI-TME nivolumab靶向TGFβ ICI-细胞因子 nivolumab IL2/IFN-γ
可用。NMA 显示,在所有分析的比较(总体人群和 IMDC 风险亚组)中,卡博替尼 + 纳武单抗均优于阿昔替尼 + 帕博利珠单抗和纳武单抗 + 伊匹单抗,无论是在总生存期还是无进展生存期 (PFS) 方面。在总体人群中,与纳武单抗 + 伊匹单抗相比,卡博替尼 + 纳武单抗的优势仅在于 PFS 具有统计学意义。卡博替尼 + 纳武单抗与仑伐替尼 + 帕博利珠单抗的比较结果显示,仑伐替尼 + 帕博利珠单抗组合在总生存期方面具有数值优势,但所有结果均不具有统计学意义。在总体预后良好的人群中,仑伐替尼 + 帕博利珠单抗相对于卡博替尼 + 纳武单抗的 PFS 优势具有统计学意义。
o 临床或放射学疾病复发 o 有证据表明存在与 nivolumab 可能相关的显著毒性或不良事件 • 患者应在接受最多 12 个月的辅助 nivolumab 治疗后停止治疗 • 应在门诊肿瘤诊所开具 nivolumab 处方,并应在具有免疫疗法专业知识的机构进行监督和/或给药 • nivolumab 不应与其他黑色素瘤抗癌药物联合使用。 • 应协商 nivolumab 的价格,以使治疗总费用不超过药物治疗计划费用,对于完全切除后患有 IIB 或 IIC 期黑色素瘤的成人患者,应报销成本最低的辅助疗法 排序指南: • 在 Checkmate-76K 中,接受安慰剂治疗的患者在服用最后一剂安慰剂后 3 年内出现疾病复发,接受 nivolumab 治疗的患者在完成治疗后 6 个月以上和 3 年内出现复发,则有资格交叉或
•微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)转移性结直肠癌:Yervoy(ipilimumab)1 mg/kg在30分钟后30分钟内静脉内静脉内静脉注射1 mg/kg,每天在30分钟内静脉注射3毫克/kg,每3周,每3周,每3周,4剂剂量4剂。完成了4剂组合后,按照Nivolumab的全方方处方信息,将Nivolumab作为单个代理进行管理。(2.2)•肝细胞癌:Nivolumab 1 mg/kg静脉注射3 mg/kg Yervoy 3 mg/kg 1 mg/kg在同一天静脉内静脉注射30分钟,每3周每3周服用4剂。完成了4剂组合后,按照Nivolumab的全方方处方信息,将Nivolumab作为单个代理进行管理。(2.2)•转移性非小细胞肺癌:
摘要1038-对ipilimumab或nivolumab或nivolumab的BMS-986156(糖皮质激素诱导的TNFR相关基因[GITR]激动剂)的I/II期研究的最终报告
摘要免疫肿瘤学(I-O)的景观自从今天的快速发展开始以来,它已经发生了深刻的变化。当前的药物开发管道包括数千种潜在的I-O疗法和治疗组合,其中许多正在临床试验中评估。这些资产的有效发展需要投资和利用适当的工具和技术,这些工具和技术可以促进从临床前评估到临床开发的快速过渡。这些工具包括(i)适当的临床前模型,(ii)药效学,预测和监测实用程序的生物标志物,以及(iii)不断发展的临床试验设计,可以在开发过程中进行快速有效的评估。本文概述了对这三个领域中每个领域的新发现和见解如何进一步满足癌症患者的临床管理需求。
目的:通过对 nivolumab 文献的回顾,我们可以验证其给药间隔方面存在各种未解决的问题。本研究的目的是探索通过对血清浓度进行治疗监测来实现 nivolumab 个性化治疗的可能性,以提高其有效性和效率。方法:一项观察性、前瞻性研究,于 2017 年 5 月至 2019 年 6 月期间对接受 nivolumab 治疗且被诊断患有不同肿瘤的患者进行。一旦达到 nivolumab 稳态,就会在常规临床实践中采集血液样本。通过定量 ELISA 测定 nivolumab 的血清浓度。由于情况不同,部分患者需要调整每两周 3 mg/kg 的常规给药方案,并将所得血清浓度与未调整给药方案的患者的血清浓度以及已发表的数据进行了比较。结果:分析了 19 名最初每两周接受 3 mg/kg nivolumab 治疗的患者的样本。在第 6 至第 27 个周期之间共分析了 39 个样本。一旦达到稳定状态,12/19(60%)名患者的常规治疗方案就会进行修改,治疗间隔延长至 3、4、5、6 或 7 周。比较时未发现统计学上显着差异