•提供美沙酮,丁丙诺啡和纳曲酮等药物的循证治疗。•在轮毂和辐条系统中充当枢纽,提供围绕服务的穆德和包裹。•参与远程医疗SUD咨询计划,基于CFR 42第8部分最终规则启动OUD计划。
使用的是被诊断为OUD的人,其他人群将需要单独的意向书。b。应进一步阐明目标患者人群,例如成人和青少年OUD患者,并在身体戒断的患者中与未进行身体戒断的患者进行区分。c。鉴于许多医疗产品临床试验都是在全球进行的,因此我们建议将目标人群扩大到英语说话者之外。此外,大约13%的美国人口主要在家中说西班牙语(美国人口普查2018),而西班牙裔则包括阿片类药物滥用人群的一部分(SAMHSA 2018),需要考虑西班牙语翻译和文化适应。翻译和文化适应包括在所有语言和文化中进行评估的语言和文化的定性工作。我们将您转介给国际药物经济学和成果研究学会(ISPOR)的翻译和文化适应过程原理(Wild等,2005)。至少,我们建议您进行可翻译性评估,作为您的PRO措施开发的一部分,以实现未来的翻译。感兴趣的概念:
现在,我们通过捆绑的阿片类药物使用障碍(OUD)Medicare B部分治疗服务支付支付了认证的阿片类药物治疗计划(OTP)。涵盖的服务包括由FDA批准的阿片类药物和拮抗剂药物(包括美沙酮,丁丙诺啡和Naltrexone)及其管理(如果适用),物质使用咨询,个人和组疗法,毒理学测试,进气口测试,摄入量,定期评估,定期评估,纳洛酮的大家供应,以及纳洛酮的供应服务。
Braeburn是一家小型私人制药公司,成立于2012年,位于宾夕法尼亚州普利茅斯会议上。 Braeburn最近推出了第一个用于治疗阿片类药物使用障碍(OUD)的产品。在Braeburn,每天都有机会为我们的目的做出贡献。我们拥抱真实性,努力扩大所有声音,我们知道我们最大的力量是我们的人民的各种观点塑造了我们的目标,文化和价值观。
Cecilia Bergeria 博士行为药理学研究组 精神病学和行为科学系 约翰霍普金斯大学医学院 电子邮件:cberge21@jhmi.edu 电话号码:410-550-1979 地址:5510 Nathan Shock Drive, Baltimore, MD 21230 Kelly Dunn,博士,工商管理硕士 行为药理学研究组 精神病学和行为科学系 约翰霍普金斯大学医学院 电子邮件:kdunn9@jhmi.edu 电话号码:410-550-2254 地址:5510 Nathan Shock Drive, Baltimore, MD 21230 Eric C. Strain,医学博士 行为药理学研究组 精神病学和行为科学系 约翰霍普金斯大学医学院 电子邮件:estrain1@jhmi.edu 电话号码:410-550-1191 地址:5510 Nathan Shock大道,巴尔的摩,马里兰州,21230 有意义的治疗益处的关注概念 (COI):描述患者体验的有意义的方面,代表治疗的预期益处(例如,症状的存在/严重程度、日常活动执行的限制)。国家流行病学调查报告称,2018 年美国约有 5%(n =12,258,000)的人滥用海洛因或处方阿片类药物,其中 68% 的人希望获得帮助戒除阿片类药物 1 。阿片类药物渴求是阿片类药物使用障碍 (OUD) 的一个难治因素,现有的阿片类药物疗法无法充分治疗,对于寻求阿片类药物治疗或从 OUD 中康复的人来说,这仍然是一个值得关注的重要领域。我们建议制定一个
研究表明,当与咨询和治疗结合使用时,丁丙诺啡等药物可有效治疗阿片类药物使用障碍(OUD),帮助维持康复,并预防或减少阿片类药物过量。近年来,开处方丁丙诺啡已经变得更加简单,随着删除该药物开处方的联邦豁免要求,以及人均患者限制的增加。此外,丁丙诺啡是医生,医生助理和护士从业者,可以在基于办公室或诊所或设施的基于办公室或设施的基于办公室或设施的情况下开处方或分配。
阿片类药物使用障碍(OUD)是一种公共卫生危机,目前因使用率增加和大多数是芬太尼的合成阿片类药物而加剧了。因此,鉴定新的生物标志物和减少有问题的芬太尼使用并复发到芬太尼服用的策略至关重要。近年来,越来越多的工作表明,肠道微生物组可以作为对兴奋剂和阿片类药物的行为和转录反应的有效调节剂。在这里,我们推进了这项工作,以定义微生物组驱动芬太尼摄入量和寻求芬太尼在翻译相关的药物自我管理模型中的操作。雄性大鼠的微生物组的耗竭,具有广谱抗生素会导致药物给药增加,固定比率增加,进行性比率和戒酒后寻求药物。利用这些动物的微生物组含量的16S测序,肠道微生物组的特定细菌群与药物服用水平紧密相关。此外,在微生物组操纵和芬太尼给药后对伏隔核的全球蛋白质组学分析,以定义微生物组状态如何改变该关键边缘子结构中功能性蛋白质组学景观。这些数据表明,改变的微生物组会导致突触蛋白组的明显变化,以响应重复的芬太尼处理。最后,微生物组消耗的行为效应是通过衍生的短链脂肪酸代谢物的辅助可逆的。综上所述,这些发现与肠道和底座基础中的肠道信号传导建立了明显的相关性,以在此空间中进行进一步的翻译工作。
符合美国成瘾医学协会关于阿片类药物使用障碍治疗的国家实践指南——包括药物辅助治疗 (MAT),使用美国食品和药物管理局为此目的批准的任何药物——通过阿片类药物治疗计划、合格的门诊阿片类药物治疗提供者、联邦合格医疗中心、与司法系统计划联合提供的治疗,或其他提供循证成瘾治疗的社区计划。这可能包括为 OUD 提供循证治疗的设施的资本支出。(如果只有一部分设施提供此类治疗,则只有该部分设施有资格按比例获得资助。)
孕妇中的阿片类药物使用障碍(OUD)已成为美国的流行病。孕产妇OUD的药理干预措施最常见的是美沙酮,美沙酮是一种合成的阿片类镇痛药,可减轻与药物成瘾有关的戒断症状和行为。然而,美沙酮很容易积聚在神经组织中并引起长期神经认知后遗症的证据引起了人们对其对产前脑发育的影响的关注。我们利用人类皮质器官(HCO)技术来探测这种药物如何影响皮质生成的最早机制。用临床相关剂量的1μm美沙酮慢性处理的2个月大的HCO的大量MRNA测序持续50天,发现对美沙酮与突触的功能成分,潜在的细胞外基质(ECM)和纤毛相关的白沙酮有牢固的转录反应。共表达网络和预测蛋白 - 蛋白质相互作用分析表明,这些变化发生在协同中,以生长因子,发育信号通路和矩阵蛋白(MCP)的调节轴为中心。tgfβ1被鉴定为该网络的上游调节剂,并作为高度相互联系的MCP群的一部分,其中血小板传播1(TSP1)最为突出地下调,并表现出蛋白质水平的剂量依赖性降低。这些结果表明,皮质早期发育过程中的美沙酮暴露会改变与突触发生相关的转录程序,并且这些变化是通过功能调节ECM和纤毛中突触外分子机制而产生的。我们的发现提供了对美沙酮对认知和行为发展的推定作用的分子基础的新见解,以及改善母体阿片类药物成瘾的干预措施的基础。
2017 年 9 月 6 日,在史无前例的阿片类药物泛滥夺去数千名居民生命的背景下,伊利诺伊州发布了第一份州阿片类药物行动计划 (SOAP)。1 2017 年 SOAP 基于三大支柱:预防(防止阿片类药物泛滥进一步蔓延)、治疗和康复(提供循证治疗和康复服务)和应对(避免过量用药死亡),汇集了系统和利益相关者,以防止危机进一步蔓延并满足阿片类药物使用障碍 (OUD) 患者的需求。SOAP 构成了伊利诺伊州应对阿片类药物泛滥的战略框架,设定了将 2020 年预计死亡人数减少三分之一的全州目标,并制定了一套九项循证战略来实现这一目标。SOAP 战略的实施始于 2017 年底,预计这些努力将持续到 2020 年及以后。伊利诺伊州阿片类药物危机应对咨询委员会 (Council) 为每项 SOAP 策略制定了建议举措。2018 年 2 和 2020 年 3,4 发布的实施报告描述了我们在实施这些举措方面取得的成就和进展。正如实施报告中详细描述的那样,这些成就包括:• 减少高风险阿片类药物的处方和配药。• 创建公共数据库,例如伊利诺伊州公共卫生部 (IDPH) 的阿片类药物数据仪表板 5,该仪表板提供与阿片类药物过量相关的数据,包括县和邮政编码级别的治疗提供者和纳洛酮分发地点。• 通过伊利诺伊州阿片类药物和其他物质帮助热线 (Helpline) 6 为 OUD 和物质使用障碍 (SUD) 患者提供治疗转诊和支持服务,这是一条全州多语言帮助热线。迄今为止,该帮助热线已收到超过 40,000 个电话,其网站访问量超过 200,000 次。 7 • 通过全州范围内的宣传活动,向全伊利诺伊州的人们普及阿片类药物、阿片类药物滥用和过量预防知识,以及治疗有效和患者康复的知识。 • 通过由联邦药物过量应对资金 (ORF) 拨款资助的项目,为近 30,000 名 OUD/SUD 患者提供预防、治疗和康复服务,这些拨款由伊利诺伊州人类服务部/药物使用预防和康复司 (IDHS/SUPR) 从药物滥用和心理健康服务管理局 (SAMHSA) 获得。 • 培训超过 110,000 人如何使用纳洛酮来逆转阿片类药物过量并挽救生命。 4 我们还看到了早期努力的初步成功,2018 年 IDPH 的数据显示,全州阿片类药物死亡人数从 2017 年到 2018 年下降了 1.6%,8 这是五年来死亡人数首次下降。 2018 年的数据还显示,与 2020 年预计的致命阿片类药物过量数量相比,这一数字减少了 21.6%。9 然而,非致命阿片类药物过量使用并没有减少,我们开始看到新的挑战,例如某些社区中阿片类药物危机的不平等现象日益严重。在行政命令 (EO) 2020-02 中,“加强州政府对终止阿片类药物的承诺