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mRNA COVID-19 疫苗加强剂量对抗 Omicron 严重后果的有效性
标题：mRNA COVID-19 疫苗加强剂量对抗 Omicron 重症 1 后果的有效性 2 3 作者：Ramandip Grewal PhD 1、Lena Nguyen MSc 2、Sarah A Buchan PhD 1,2,3,4、Sarah E 4 Wilson MD 1,2,3,4、Sharifa Nasreen PhD 2,3、Peter C. Austin, PhD 2,5、Kevin A. Brown PhD 1,2,3、5 Deshayne B. Fell PhD 2,6,7、Jonathan Gubbay MBBS MSc 1,8、Kevin L. Schwartz MD MSc 1,2,3、6 Mina Tadrous PharmD PhD 2,9,10、Kumanan Wilson MD, MSc 11,12,13、Jeffrey C Kwong MD 7 MSc 1,2,3,4,14,15 代表加拿大免疫研究网络 (CIRN) 省级 8 协作网络 (PCN) 研究人员 9 10 附属机构：11 1 安大略省公共卫生局，加拿大安大略省多伦多 12 2 ICES，加拿大安大略省多伦多 13 3 多伦多大学达拉拉纳公共卫生学院，加拿大安大略省多伦多 14 4 多伦多大学疫苗可预防疾病中心，加拿大安大略省多伦多 15 5 多伦多大学卫生政策、管理和评估研究所，加拿大安大略省多伦多 16 17 6 渥太华大学流行病学和公共卫生学院，加拿大安大略省渥太华 18 7 东安大略省儿童医院研究所，加拿大安大略省渥太华 19 8 多伦多大学实验室医学和病理生物学系，加拿大安大略省多伦多 20 21 9 多伦多女子学院医院，加拿大安大略省多伦多 22 10多伦多大学，加拿大安大略省多伦多 23 11 渥太华大学医学系，加拿大安大略省渥太华 24 12 渥太华医院研究所，加拿大安大略省渥太华 25 13 布鲁耶尔研究所，加拿大安大略省渥太华 26 14 多伦多大学家庭和社区医学系，加拿大安大略省多伦多 27 28 15 大学健康网络，加拿大安大略省多伦多 29 30 联系人：31 Jeffrey C Kwong 32 高级科学家，ICES 33 G1 06，2075 Bayview Avenue，加拿大安大略省多伦多，M4N 3M5 34
comirnaty原始/Omicron BA.4-5（15/15微克）/注射剂量分散剂用于主动免疫，以防止由
a。与接受2剂剂量的参与者相比，在接受助推器剂量的参与者中观察到较高的淋巴结病（2.8％比0.4％）。b。荨麻疹和血管性水肿的频率类别很少见。c。通过临床试验安全随访期至2020年11月14日，COVID-19-19 mRNA疫苗组的四名参与者报告了急性外周面瘫（或麻痹）。发病是剂量1后第37天（参与者未接受剂量2），剂量2后第3、9和48天。在安慰剂组中没有报告急性外周面瘫（或麻痹）的病例。d。不良反应确定授权后。e。指接种臂。f。与第一个剂量相比，第二剂量后观察到较高的上果。g。在销售后阶段，已经报道了疫苗接种者的面部肿胀。
spikevax▼二价原始/Omicron Ba.1（50微克...
•初始供应“ SpikeVax二价原始/Omicron Ba.1（50微克/50微克/50微克）/ml注射的分散剂”将具有不同的商业名称（特别是“不包括“二价”一词），并且具有不同的纸箱和瓶装标签。此初始供应将从8月中/末开始进入供应链。•为了确保供应连续性，EMA已授予将这些批次供应到市场的批准，直到2022年10月31日，因此被批准用作许可产品。•批准了带有批处理的传单，因此请确保向疫苗接收者提供此SpikeVax双重患者信息传单（PIL）。也可以通过在纸箱上或以下网站上扫描QR码或在https://modernacovid19global.com/en-gb上扫描QR码（SMPC）（SMPC）（SMPC）。 •新艺术品将从第4季度（Q4）2022/2023引入，并将受到进一步直接的医疗保健专业传播信。也可以通过在纸箱上或以下网站上扫描QR码或在https://modernacovid19global.com/en-gb上扫描QR码（SMPC）（SMPC）（SMPC）。•新艺术品将从第4季度（Q4）2022/2023引入，并将受到进一步直接的医疗保健专业传播信。
Delta 和 Omicron 时代的 COVID-19 疫苗真实感染保护率
保留所有权利。未经许可不得重复使用。 （未经同行评审认证）是作者/资助者，他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。此预印本的版权持有者此版本于 2022 年 9 月 2 日发布。；https://doi.org/10.1101/2022.09.01.22279492 doi：medRxiv 预印本
本方案适用于由经过适当培训的人员提供和管理 Spikevax® 双价 Original/Omicron (Moderna COVID 19) 疫苗
根据本规程工作的所有人员必须接受培训、被评估为有能力并接受适合其所从事活动阶段的监督。如果使用多人模型，提供者必须确保在为每个人提供疫苗接种时遵守规程的所有要素。提供者负责确保人员接受过培训并有能力安全地开展根据本规程受雇开展的活动。至少必须遵守规程中规定的能力要求。所有人员在按照本规程工作之前必须由提供者指定为根据本规程现行条款批准的人员，并列在附件 B 中的从业人员授权表上。该表上列出的所有工作人员都将享受由负责该地区 COVID 19 疫苗接种计划的卫生委员会提供的 NHS 赔偿。规程不会免除固有的义务或责任。根据本规程工作的所有从业人员必须始终在其雇佣条款内工作；注册的医疗保健专业人员也应遵守其职业行为准则。在本议定书的范围内开展活动的每个人都必须遵守三项基本原则：1. 培训
Spikevax® 双价原版/Omicron 国家协议...
经过适当注册的医疗专业人员可从评估到接种疫苗后全程遵守本协议（请参阅员工特征中的“活动阶段”表）。或者，多人可根据本协议以及《2012 年人类药物法规》和《1968 年药物法》的一般要求，在疫苗接种途径中开展活动阶段。如果使用多人模型，服务提供商/聘用提供商必须确保在为每个人提供疫苗接种时遵守本协议的所有要素。提供商/聘用提供商负责确保人员经过培训并有能力安全地开展他们根据本协议受雇提供的活动，并确保有足够的监督。至少必须遵守员工特征下协议中规定的能力要求。
疫苗和相关生物制品咨询委员会 2022 年 6 月 28 日会议介绍 - 辉瑞/BioNTech COVID-19 Omicron 改良疫苗选项
1. 英国卫生安全局。COVID-19 疫苗监测报告：第 24 周。2022 年 6 月 16 日。可访问 https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1083443/Vaccine-surveillance-report-week-24.pdf。访问日期：2022 年 6 月 20 日。2. Tartof S 等人。BNT162b2 疫苗对 omicron 和 delta 变体导致的严重后果的免疫缺陷和持久性。Lancet Respir Med。2022 年 5 月 6 日：S2213-2600(22)00170-9。doi：10.1016/S2213-2600(22)00170-9。3. Tartof S 等人。美国大型医疗系统中 BNT162b2 疫苗对因 omicron 和 delta 变体而住院和急诊入院的持久性：一项检测阴性的病例对照研究。柳叶刀呼吸医学。2022 年 4 月 22 日：S2213-2600(22)00101-1。doi：10.1016/S2213-2600(22)00101-1
在 SARS-CoV-2 大流行的 Omicron 浪潮期间，接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者出现疫苗逃逸、突破和再感染增加
摘要 目的 抗肿瘤坏死因子 (TNF) 药物会削弱接种 SARS-CoV-2 疫苗后的血清学反应。我们试图评估第三剂信使 RNA (mRNA) 疫苗是否能显著增强接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者的抗 SARS-CoV-2 抗体反应和保护性免疫。设计 在生物疗法对 SARS-CoV-2 感染和免疫的影响 (CLARITY) IBD 研究中，比较了接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者中第三剂疫苗诱导的抗 SARS-CoV-2 刺突 (抗 S) 受体结合域 (RBD) 抗体反应、突破性 SARS-CoV-2 感染、再感染和持续性口咽携带者与接受维多珠单抗治疗的参考队列。结果 接种第三剂 mRNA 疫苗后，两组的抗 S RBD 抗体浓度几何平均数 (SD) 均增加。然而，无论前两剂基础疫苗是 ChAdOx1 nCoV-19（1856 U/mL (5.2) vs 10 728 U/mL (3.1), p<0.0001）还是 BNT162b2 疫苗（2164 U/mL (4.1) vs 15 116 U/mL (3.4), p<0.0001），接受英夫利昔单抗治疗的患者的抗体浓度均低于接受维多珠单抗治疗的患者的抗体浓度。然而，无论接受何种基础疫苗组合，在第三剂和第四剂 mRNA 疫苗接种后，抗 S RBD 抗体浓度均无差异。接种第三剂疫苗后，接受英夫利昔单抗治疗的患者的抗 S RBD 抗体半衰期估计值短于接受维多珠单抗治疗的患者（37.0 天（95% CI 35.6 至 38.6）vs 52.0 天（95% CI 49.0 至 55.4），p<0.0001）。与接受维多珠单抗治疗的患者相比，接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能出现 SARS-CoV-2 突破性感染（HR 2.23（95% CI 1.46 至 3.38），p=0.00018）和再感染（HR 2.10（95% CI 1.31 至 3.35），p=0.0019），但这种影响与第三剂疫苗抗 S RBD 抗体浓度无关。再感染主要发生在 Omicron 浪潮期间，并由 SARS-CoV-2
接种疫苗与 SARS-CoV-2 Omicron 变异株患者达到目标周期阈值的时间缩短相关
结果：142名受试者平均年龄为43.1岁，其中53.5%为男性，90.8%在感染前接种过疫苗。接种疫苗患者与未接种疫苗患者相比，患者特征没有差异，但接种疫苗患者的达到目标周期阈值时间（TtCT）更短（接种疫苗vs.未接种疫苗，12.6±3.4天vs.14.8±4.7天，P=0.039）。异源疫苗与同源疫苗接种的TtCT没有差异。在同源疫苗接种的受试者中，43.1%接种了CoronaVac（科兴生命科学），47.2%接种了国药BBIBP-CorV，4.9%接种了国药WIBP，3.3%接种了康希诺生物，1.6%接种了智飞龙康。不同疫苗之间的TtCT无差异。将两剂初免与三剂加强免进行比较，我们也未发现TtCT有差异。
筛查新冠肺炎 Omicron 和 Delta 变体下大学的安全开学情况：少即是多
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