目前正在接受乳腺癌辅助激素治疗(如他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),且满足以下所有条件: o 激素受体阳性(雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或两者);并且 o HER2 受体阴性;并且 o 患者和治疗医生在检测前已经讨论过检测的潜在结果,并决定使用该结果来指导有关延长辅助激素治疗的决策 对于乳腺癌患者,针对同一肿瘤使用多种预测性 GEP 尚未得到证实,并且由于疗效证据不足,在医学上也没有必要。 注意:这不适用于 BCI 检测,BCI 检测可用于评估延长内分泌治疗在可能已经有 GEP 的乳腺癌中的作用,以确定辅助化疗的作用。由于疗效证据不足,针对乳腺癌适应症(包括导管原位癌 (DCIS))的 GEP 或除之前已证实的治疗决定以外的治疗决定未经证实且在医学上没有必要。此类检测可能包括但不限于:
如果通过液体活检 [例如 FoundationOne ® Liquid CDx(CPT 代码 0239U)或 Guardant360 ® CDx(CPT 代码 0242U)] 进行检测,则必须满足以下标准之一: o 接受检测的个体身体状况不适合进行侵入性活检;或 o 无法进行肿瘤组织检测;或 o 循环肿瘤 DNA (ctDNA) 检测是检测特定生物标志物(例如 ESR1 抗性突变)的有效方法。如果不符合上述要求,使用综合基因组分析 (CGP) 的伴随诊断测试将被视为未经证实且没有医学必要。注意:对于未分化甲状腺癌,请参阅医疗政策“用于实体瘤癌症诊断、预后和治疗决策的分子肿瘤学检测”。对于急性髓细胞白血病,请参阅题为“血液系统癌症诊断、预后和治疗决策的分子肿瘤学检测”的医疗政策。
对染色体微阵列检测结果异常或有可疑的胎儿或儿童的亲生父母或兄弟姐妹进行评估 使用 aCGH 或 SNP 阵列进行染色体微阵列检测尚未得到证实,并且由于疗效证据不足,对于所有其他人群和情况而言,在医学上并非必要。 注意:医疗政策“植入前基因检测和相关服务”中介绍了植入前基因检测 (PGT)。 用于审核的医疗记录文件 医疗服务的福利覆盖范围由会员特定的福利计划文件和可能要求覆盖特定服务的适用法律决定。可能需要医疗记录文件来评估会员是否符合临床覆盖标准,但不能保证覆盖所要求的服务;请参阅标题为“用于审核的医疗记录文件”的协议。定义 发育迟缓:发育迟缓可用于描述 5 岁以下儿童在预期年龄出现发育里程碑延迟的情况(Moeschler 和 Shevell,2014 年,2019 年重申)。 智力障碍:18 岁前诊断出的疾病,包括智力功能低于平均水平和缺乏日常生活所需的技能(MedlinePlus,2020 年)。 宫内胎儿死亡或死产:妊娠 20 周或之后胎儿死亡(美国妇产科医师学会 [ACOG]、母胎医学会 [SMFM],2020 年,2021 年重申)。产前诊断:在出生前对胎儿脱氧核糖核酸 (DNA) 或染色体进行的实验室检测,以确定胎儿是否患有遗传或染色体疾病(ACOG,2016a,2023 年重申)。明确的遗传综合征:综合征是一组可识别的特征或异常,这些特征或异常往往同时发生并与特定疾病有关。可以使用特定面部特征或其他身体特征、实验室测试或家族史等区别性特征来识别遗传综合征。(《基因组和遗传术语词汇表》,美国国家人类基因组研究所,2024 年)。明确的遗传综合症的例子包括但不限于:唐氏综合症、克氏综合症、马凡氏综合症、1 型神经纤维瘤病、成骨不全症、普拉德-威利综合症、雷特综合症、13 三体综合症(帕陶综合症)、18 三体综合症(爱德华兹综合症)、特纳综合症和威廉姆斯综合症。适用代码以下程序和/或诊断代码列表仅供参考,可能并不全面。本政策中的代码列表并不意味着该代码描述的服务是承保的或不承保的健康服务。健康服务的福利承保范围由会员特定的福利计划文件和可能要求承保特定服务的适用法律决定。包含代码并不意味着有任何报销权利或保证索赔付款。其他政策和指南可能适用。
* 通讯作者。gaoqiang@fudan.edu.cn (QG); ydsun@ion.ac.cn (YS); zhouhu@simm.ac.cn (HZ)。† 这些作者对本文的贡献相同。作者贡献:概念化,QG、YS、HZ 和 SJ 方法论,SJ、LF、ZF、GW、DL、YS、ZY、YL、CS、YL、HL、GH 和 JL 形式分析,YS、SJ、LF、ZF、YW、DL、YS、PC、ZY 和 SC 调查,SJ、ZF、GW、DL、YL、CS、GS、YL、YS 和 HL 验证:SJ 和 YL 资源:YL、SZ 和 XZ 可视化,SJ、LF、ZF、YW 和 PC 资金获取:QG、YS、BZ、SJ、YW 和 ZD 项目管理:QG、YS、HZ、SZ、XW、SQ、XZ、GH、JL、JZ 和 XW 监督:QG、YS、HZ、GH、JL 和 JF 撰写 - 原始草稿: SJ、LF、ZF、YW、YS 和 QG。撰写 - 审阅和编辑:QG、YS、HZ、LD、PW、DG、BZ、HR 和 HC
1) 药物保健 — 一个或多个 PEI 药物保健计划所涵盖的药物通常由社区药房分发。符合条件的患者必须参加需要覆盖的适用药物保健药物计划。特定药物可能由不同的药物保健药物计划覆盖。相应计划的处方集代码列在资助状态字段中。仅当患者符合提供的资助资格标准时,所列药物的覆盖范围才适用。2) CTC 处方集 — 此计划所涵盖的药物在 PEI 肿瘤科 (QEH 或 PCH) 或其他经批准的医院站点分发和管理。患者无需参加此计划。所有持有有效 PEI 健康卡的患者均自动有资格免费获得此计划所列药物。仅当患者符合提供的资助资格标准时,所列药物的覆盖范围才适用。未列入 PEI 卫生部肿瘤药物名录的药物或超出所列资助资格标准的药物通常不予报销。资助资格标准药物分为开放性或限制性两种:
该项目是否涉及以下任何一项(如果是,则必须在研究启动前获得监管部门的批准函): 人类受试者?¨ 否 ¨ 是 IRB 协议号:______________ 批准日期:______________ 动物受试者?¨ 否 ¨ 是 IACUC 协议号:_____________ 批准日期:_______________ 生物危害或重组 DNA?¨ 否 ¨ 是 协议号:__________________ 批准日期:______________ 项目类别(选择一个): o 基础科学/实验室研究(例如,细胞培养、动物模型) o 转化研究(例如,从基础到临床、从临床到社区) o 临床研究(例如,临床预防或治疗试验) o 基于人群/癌症控制研究(例如,流行病学/遗传学、实施科学、行为科学、卫生服务、基于社区的研究)
• 淋巴结阴性前列腺腺癌,在试验注册前至少 6 个月接受根治性前列腺切除术 (RP) 治疗。 • 过去 3 个月内通过 PSMA PET/CT 和 mpMRI 检测到前列腺床可测量局部复发的证据 • 非转移性 (N0、M0) 疾病,定义为 PSMA PET/CT 扫描未见淋巴结或远处转移 • 非阉割血清睾酮水平 (≥50 ng/dL) • 患者以前不得接受激素治疗
1. 疑似或已证实的转移性结直肠癌,或 2. 晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),或 3. III 期或 IV 期皮肤黑色素瘤,或 4. 需要活检的不确定的甲状腺结节,或 5. 未分化甲状腺癌,或 6. 局部复发、晚期和/或转移性乳头状甲状腺癌,或 7. 局部复发、晚期和/或转移性滤泡性甲状腺癌,或 8. 局部复发、晚期和/或转移性赫尔特尔细胞甲状腺癌,或 9. 低级别神经胶质瘤或毛细胞星形细胞瘤,或 10. 可切除或边缘可切除或局部晚期/转移性胰腺癌
J2277 MOTIXAFORTIDE INJECTION J2353 INJ OCTREOTIDE DEPOT FORM IM INJ J2354 INJ OCTREOTIDE NON-DEPOT FORM SUBQ/IV INJ 25 MCG J2468 INJECTION, PALONSETRON HCL (AVYXA) J2469 INJECTION PALONOSETRON HCL 25 MCG J2506 PEGFILGRASTIM DELIVERY KIT (ON- BODY INJECTOR) J2506 PEGFILGRASTIM INJECTION J2562 PLERIXAFOR INJECTION J2783 RASBURICASE INJECTION 0.5 MG J2802 INJECTION ROMIPLOSTIM 1 MCG J2820 SARGRAMOSTIM INJECTION 50 MCG J2860 SILTUXIMAB J2919 METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE J3055 TALQUETAMAB-TGVS J3263 INJECTION, toripalimab-tpzi J3315 Triptorelin pamoate注射J3490 Famotidine J3490 Granisetron透射蛋白贴剂(3.1 mg/24小时) (tecentriq hybreza)J3590 denosumab-bbdz(jubbonti)J3590 denosumab-bbdz(wyost)J3590 efbemalenogratim alfa-vuxw J3590 Sirolimus口服J7527口服J8501 Tripak 125-80毫克CAP J8501 APREPITANT口服悬架J8501 Aprepitant Oral 5 mg J8510 Bustulfan ustulfan ustulfan口服2 mg J8520 Capecitabine 150 MG J8522222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222度帽蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白牛油蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白牛油蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白酶口服50毫克
*主要目标:我们旨在评估机器学习推荐系统预测肿瘤学药物开发结果的可行性和实用性,从而支持在第一阶段试验完成后尽早做出是否进行药物研发的决定。 *生成的知识:RESOLVED2 是一个套索惩罚 Cox 回归模型。为了训练 RESOLVED2,我们开发了一个新的指标,即食品和药物管理局批准生存期 (FDA-aFS),其定义为报告药物临床效果的第一个早期临床试验 (ECT) 发布与 FDA 批准之间的时间,并按最新消息的日期进行审查。从简单的药理学数据和 ECT 的 PubMed 摘要,RESOLVED2 可以准确预测 FDA 批准新抗肿瘤药物的时间。 *相关性:我们的工作表明,机器学习方法可以通过支持早期是否进行药物研发来增强肿瘤学药物开发。