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IRA、PDABS 和孤儿药：
最近，ASO 疗法被发现可有效治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA)，这种疾病影响着近 6,000 名儿童中的 1 名。7 在开发 ASO 之前，许多患有严重 SMA 突变的个体活不过两岁。8 为这个群体开发 ASO 表明投资治疗罕见疾病具有巨大潜力，并强调确保持续投资、研究和获得这些治疗的重要性。
PHRMA字母PDAB治疗替代品，2024年5月
电子提交 2024年5月10日，马里兰州的处方药负担能力委员会16900 Science Drive，Suite，112-114 Bowie，MD 20715 Rimess.pdab@maryland.gov珍贵的马里兰州处方药负担能力委员会的成员（“董事会”）：“董事会”）：美国制药研究和制造商的建议（phrma），以列入列表（phrma），并列出了列出的列表，并列出了列出的列表。 （“样本仪表板”）的药物，用于转诊给利益相关者理事会。 1 PHRMA代表该国领先的创新生物制药研究公司，该公司致力于发现和开发药物，使患者能够更长，更健康，更有生产力。 PHRMA承认董事会正在正在进行的工作，以实施和执行马里兰州PDAB法规（“ PDAB法规”）的职责。 2与我们先前的评论信一致，但是，PHRMA对董事会的实施PDAB法规感到担忧，包括缺乏足够的透明度和缺乏足够明确和有意义的标准。 3如下所述，这些疑虑涉及董事会对治疗替代方案的确定和董事会依靠的样本仪表板数据的持续选择和成本审查过程。2024年5月10日，马里兰州的处方药负担能力委员会16900 Science Drive，Suite，112-114 Bowie，MD 20715 Rimess.pdab@maryland.gov珍贵的马里兰州处方药负担能力委员会的成员（“董事会”）：“董事会”）：美国制药研究和制造商的建议（phrma），以列入列表（phrma），并列出了列出的列表，并列出了列出的列表。 （“样本仪表板”）的药物，用于转诊给利益相关者理事会。1 PHRMA代表该国领先的创新生物制药研究公司，该公司致力于发现和开发药物，使患者能够更长，更健康，更有生产力。PHRMA承认董事会正在正在进行的工作，以实施和执行马里兰州PDAB法规（“ PDAB法规”）的职责。2与我们先前的评论信一致，但是，PHRMA对董事会的实施PDAB法规感到担忧，包括缺乏足够的透明度和缺乏足够明确和有意义的标准。3如下所述，这些疑虑涉及董事会对治疗替代方案的确定和董事会依靠的样本仪表板数据的持续选择和成本审查过程。
PDAB 和 UPL 对患者药品定价的影响和……
随着 PDAB 推动 UPL，评估其对关键患者可及性、患者处方药可负担性和提供者治疗选择的影响非常重要。寻求实施 UPL 的州必须进一步考虑 UPL 的下游后果及其带来的价值，同时考虑减少药物支出的替代方法。因此，州政策制定者可以使用几种替代立法和监管途径来改善患者可及性，包括确保制造商向药房福利管理者 (PBM) 提供的任何回扣或价格优惠都转嫁给患者，以降低他们的自付费用，或确保旨在帮助患者支付药物费用的制造商自付费用援助计入他们的计划分摊要求。回扣是医疗保健系统的一个复杂部分，通常作为制造商向健康计划和/或 PBM 提供的处方药补偿。回扣会影响药品供应链中的所有利益相关者（例如批发商、药房、提供者和患者）、药品成本和付款。
PDAB门户幻灯片2024年3月20日
•阿诺德风险•英联邦基金•绿墙基金会•高架卫生公共政策研究所•Kaiser Permanente卫生政策研究所•国家国家卫生政策学院（NASHP）•科罗拉多州保险司•俄勒冈州金融监管部•华盛顿州卫生保健机构
20240417-pdab-public-comments.pdf
2024年3月13日，帕特森（Patterson）主席帕特森（Patterson），副主席贝利（Bailey）和董事会成员代表慢性病联盟，感谢您有机会提供我们的思想和反馈意见，因为PDAB评估了牛皮癣，牛皮癣，克罗恩病，克罗恩病和其他慢性疾病的可靠治疗方法。总部位于波特兰，慢性病联盟是一个国家非营利组织，致力于提高医疗保健决策的患者声音和观点。该联盟成立于2015年，旨在倡导患有长期或终身健康状况的人。我们的患者顾问和伴侣代表常见疾病（例如糖尿病，肾脏疾病，关节炎），罕见疾病（例如Guillain-Barré综合征，甲状腺功能减退症）以及许多其他疾病，其规模和范围仍然不了解。
处方药可负担委员会 (PDAB) 立法......
• 委员会提议更新 ORS 689.522，以包括生物仿制药产品和可互换的生物仿制药语言，使用与联邦药品管理局 42 USC 262(i)(2) 一致的定义。生物仿制药与 FDA 批准的参考产品相当，可提供更多治疗选择，并具有与参考产品相同的安全性和有效性。