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PDAB门户幻灯片2024年3月20日
•阿诺德风险•英联邦基金•绿墙基金会•高架卫生公共政策研究所•Kaiser Permanente卫生政策研究所•国家国家卫生政策学院（NASHP）•科罗拉多州保险司•俄勒冈州金融监管部•华盛顿州卫生保健机构
处方药可负担委员会 (PDAB) 立法......
• 委员会提议更新 ORS 689.522，以包括生物仿制药产品和可互换的生物仿制药语言，使用与联邦药品管理局 42 USC 262(i)(2) 一致的定义。生物仿制药与 FDA 批准的参考产品相当，可提供更多治疗选择，并具有与参考产品相同的安全性和有效性。
PHRMA字母PDAB治疗替代品，2024年5月
电子提交 2024年5月10日，马里兰州的处方药负担能力委员会16900 Science Drive，Suite，112-114 Bowie，MD 20715 Rimess.pdab@maryland.gov珍贵的马里兰州处方药负担能力委员会的成员（“董事会”）：“董事会”）：美国制药研究和制造商的建议（phrma），以列入列表（phrma），并列出了列出的列表，并列出了列出的列表。 （“样本仪表板”）的药物，用于转诊给利益相关者理事会。 1 PHRMA代表该国领先的创新生物制药研究公司，该公司致力于发现和开发药物，使患者能够更长，更健康，更有生产力。 PHRMA承认董事会正在正在进行的工作，以实施和执行马里兰州PDAB法规（“ PDAB法规”）的职责。 2与我们先前的评论信一致，但是，PHRMA对董事会的实施PDAB法规感到担忧，包括缺乏足够的透明度和缺乏足够明确和有意义的标准。 3如下所述，这些疑虑涉及董事会对治疗替代方案的确定和董事会依靠的样本仪表板数据的持续选择和成本审查过程。2024年5月10日，马里兰州的处方药负担能力委员会16900 Science Drive，Suite，112-114 Bowie，MD 20715 Rimess.pdab@maryland.gov珍贵的马里兰州处方药负担能力委员会的成员（“董事会”）：“董事会”）：美国制药研究和制造商的建议（phrma），以列入列表（phrma），并列出了列出的列表，并列出了列出的列表。 （“样本仪表板”）的药物，用于转诊给利益相关者理事会。1 PHRMA代表该国领先的创新生物制药研究公司，该公司致力于发现和开发药物，使患者能够更长，更健康，更有生产力。PHRMA承认董事会正在正在进行的工作，以实施和执行马里兰州PDAB法规（“ PDAB法规”）的职责。2与我们先前的评论信一致，但是，PHRMA对董事会的实施PDAB法规感到担忧，包括缺乏足够的透明度和缺乏足够明确和有意义的标准。3如下所述，这些疑虑涉及董事会对治疗替代方案的确定和董事会依靠的样本仪表板数据的持续选择和成本审查过程。
PDAB 和 UPL 对患者药品定价的影响和……
随着 PDAB 推动 UPL，评估其对关键患者可及性、患者处方药可负担性和提供者治疗选择的影响非常重要。寻求实施 UPL 的州必须进一步考虑 UPL 的下游后果及其带来的价值，同时考虑减少药物支出的替代方法。因此，州政策制定者可以使用几种替代立法和监管途径来改善患者可及性，包括确保制造商向药房福利管理者 (PBM) 提供的任何回扣或价格优惠都转嫁给患者，以降低他们的自付费用，或确保旨在帮助患者支付药物费用的制造商自付费用援助计入他们的计划分摊要求。回扣是医疗保健系统的一个复杂部分，通常作为制造商向健康计划和/或 PBM 提供的处方药补偿。回扣会影响药品供应链中的所有利益相关者（例如批发商、药房、提供者和患者）、药品成本和付款。
处方药可负担委员会
根据美国国家卫生政策研究院 (NASHP) 的数据，虽然马里兰州是 2019 年第一个授权成立处方药可负担委员会 (PDAB) 的州，但现在已有七个州拥有 PDAB。（NASHP 是一个无党派组织，致力于制定和推进州卫生政策创新和解决方案。）拥有 PDAB 的州包括科罗拉多州、缅因州、马里兰州、明尼苏达州、新罕布什尔州、俄勒冈州和华盛顿州。PDAB 是由州政府官员任命的独立实体，负责审查高昂的处方药费用。一些州还授权其 PDAB 在委员会确定该州消费者或医疗保健系统无法负担处方药费用时设定处方药的支付上限。一般而言，PDAB 致力于降低处方药成本并增加获得处方药的机会。本报告讨论了几个 PDAB 主题，包括筹资机制、董事会成员和任命、利益相关者咨询委员会成员、可负担性审查要求以及设定支付上限的权力等。信息来自 NASHP 资源、州法规以及缅因州、马里兰州、俄勒冈州和华盛顿州的 PDAB。
处方药可负担委员会 2024 年年度报告
PDAB 顾问组包括无偿志愿者，在董事会的指导下提供服务。顾问组的目标是为董事会提供有关华盛顿药品负担能力不同组成部分的指导。核心顾问组将协助董事会缩小符合条件的药品名单，而补充顾问组将协助进行每一项药品负担能力审查。顾问组成员将调查董事会选定的每种药品，并向董事会提供一份书面报告，说明他们对药品负担能力的调查结果。顾问组成员将遵循 70.405 RCW、WAC 182-52 和 PDAB 顾问组政策中规定的职责和责任。
确定最高付款限额
确定州处方药可负担委员会 (PDAB) 的上限支付限额考虑因素 2024 年 2 月 27 日 Matthew J. Martin，文学硕士；Benjamin N. Rome，医学博士，公共卫生硕士；Helen Mooney，公共卫生硕士；Leah Z. Rand，哲学博士；Adam JN Raymakers，博士；Liam Bendicksen，文学士；Catherine S. Hwang，医学博士，公共卫生硕士；Hussain S. Lalani，医学博士，公共卫生硕士，理学硕士；Ian TT Liu，医学博士，法学博士，公共卫生硕士，理学硕士；Jerry Avorn，医学博士；Aaron S. Kesselheim，医学博士，法学博士，公共卫生硕士 本白皮书是与国家州卫生政策学院 (NASHP) 合作编写的，并得到 Arnold Ventures 的支持，旨在协助各州实施处方药可负担委员会。本文中表达的建议仅供参考，不构成官方法律指导。执行摘要 一些州正致力于通过建立处方药可负担性委员会 (PDAB) 来解决高处方药价格问题。这些委员会的主要任务是评估在该州销售的选定药品的可负担性。对于州消费者或州医疗保健系统无法负担的药品，一些 PDAB 有权设置支付上限 (UPL)，从而确定该药品在该州的购买最高价格。各州可以通过多种方式计算和选择适当的 UPL 值。不同的方法可能或多或少有用，具体取决于某种药物被视为无法负担的原因。本白皮书介绍了 PDAB 可能采用的三种潜在策略，以利用可负担性审查流程中的见解和数据来得出 UPL。这些策略介绍如下：策略 1：参考定价。如果支付的药品价格高于类似药品或其他情况下的相同药品的价格，PDAB 可能会考虑使用参考定价策略设定 UPL。这可以通过内部将药品价格参考治疗替代品的价格，或外部参考其他国家的药品价格或 Medicare 或退伍军人事务部等公共付款人协商的价格来实现。策略 2：净价。对于给患者带来大量自付费用的高度回扣药品，PDAB 可考虑将 UPL 与药品制造商和 PBM 之间协商的任何回扣或折扣后的药品净价挂钩。这种方法可确保患者自付费用基于净价，但委员会需要考虑这种方法对处方集放置的影响。策略 3：预算阈值。对于临床有效但由于州和私人付款人大量支出而带来负担能力挑战的药品，一些 PDAB 可考虑在制定 UPL 时检查药品的预算影响。这可以通过限制药品对健康保险费增加的贡献或利用修改后的预算影响分析来设定成本节约目标来实现。
2023 年政策建议
简介处方药可负担性委员会 (PDAB) 是根据参议院第 844 号法案 (2021) 成立的，并得到消费者和商业服务部 (DCBS) 的支持。PDAB 旨在保护俄勒冈州居民、州和地方政府、商业健康计划、医疗保健提供者、在该州获得许可的药房以及俄勒冈州医疗保健系统内的其他利益相关者免受高昂处方药费用的影响。成立之初，PDAB 有五名投票成员和三名候补成员，他们都是医疗经济学和临床医学方面的专业知识。2023 年 9 月，根据参议院第 192 号法案，候补成员成为正式投票成员。该委员会现由州长任命的八名成员组成，负责进行可负担性审查，以确定可能给俄勒冈州居民或卫生系统带来可负担性挑战的药品。在撰写本文时，委员会由七名成员组成，还有一名空缺。参议院法案 844，第 5 节 根据法规，董事会需要向立法机关和俄勒冈州卫生管理局的医疗保健成本增长目标计划报告 DCBS 向董事会提供的处方药价格趋势、可能带来负担能力挑战的九种药物和至少一种胰岛素产品的清单，以及任何有关立法变更的建议，以使俄勒冈州的处方药产品价格合理。 第 5(1) 节：价格趋势 董事会正在研究价格趋势，并将于 2024 年 6 月提交研究结果。 第 5(2) 节：负担能力审查 鉴于负担能力审查过程涉及分析和决策的深度和广度，董事会将于 2024 年 6 月提交清单。 第 5(3) 节：建议 PDAB 正在提交三项建议，要求进行立法变更，以使该州的处方药产品更便宜。PDAB 向公众征求基于解决方案的政策建议概念，以解决处方药负担能力问题。董事会收到了来自六个利益相关者的政策建议：美国糖尿病协会、慢性病联盟、国际癌症宣传网络、强生公司、药品研究和制造商协会以及 Strategies360。董事会还收到了四个团体的建议，这些团体在董事会会议上介绍了行业信息
保护创新的健康政策解决方案
与IRA一样，PDAB对患者用药渠道和持续的药物创新也产生了意想不到的后果。我们与众多患者和医疗服务提供者团体一样担忧，他们警告称，政府定价可能会将州政府对可负担药物的认定置于患者和处方医生之间，从而限制关键药物的可及性。政府定价还会削弱制药行业持续投资新疗法创新的能力。
已设立或考虑设立处方药可负担委员会的州的商业健康计划成本和患者责任趋势
● 对 IQVIA PharMetrics ® Plus 数据库中 2022 年药房和医疗索赔总额进行回顾性分析，评估了 2023 年颁布或提议 PDAB 立法的州（科罗拉多州、伊利诺伊州、马里兰州、密歇根州、明尼苏达州、内布拉斯加州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、弗吉尼亚州、佛蒙特州、华盛顿州、威斯康星州）的健康计划支出和患者成本。● 要求患者在 2022 年全年持续参加自筹资金（《雇员退休收入保障法》[ERISA] 监管）或全额保险（州监管）的商业计划。● 费用分为非药物医疗服务（住院、急诊室、辅助 [如实验室病理学、放射学、救护车或耐用医疗设备] 或提供者服务）和药物医疗服务（药房和办公室管理）。– 成本被描述性地分析为每个州的健康计划支出或患者责任的百分比。■ 患者责任被定义为患者对