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中国的《广告法》对广告活动的定义也十分广泛,涵盖产品经销商或服务提供商通过任何渠道或媒体直接或间接营销或介绍其经销商或提供的产品或服务。中国法律并未对“促销”一词作出明确定义,但中国药学会发布的《药品促销行为准则》(“RDPAC 准则”)将“促销”定义为由会员公司开展、组织或赞助的任何活动,此类活动面向医疗保健专业人员(“HCP”),通过一切传播方式,包括互联网,推广其药品的处方、推荐、供应、给药或消费。中国的会员制药公司自愿同意遵守 RDPAC 准则,因为这已是中国药品促销普遍接受的基本做法。生命科学行业熟知与广告控制和促销规则遵守有关的常见风险领域,但为了应对不断发展的医疗保健实践和技术进步,需要重新考虑传统的监管合规风险,以确定内部政策和流程是否仍然充分且相关于应对新的未知情况,例如由于数字健康的兴起和医疗保健实践的变化。该行业的快速创新带来了重大的法律、监管和政策挑战。在全球主要地区,似乎缺乏涵盖数字健康的单一立法,导致适用的不同制度拼凑在一起,不能充分解决此类医疗技术的独特特点。在此背景下,本章旨在根据公司运营不断变化的外部环境,强调那些新出现的跨境合规问题。此类管理医疗保健产品的行业特定规则还与反贿赂和腐败规则在提供、承诺或给予好处,以及要求、同意收受或接受好处方面相衔接,英国处方药行为准则管理局和严重欺诈办公室签署的谅解备忘录就是一个例子。
行为准则重复了法律,但在几个方面超越了法律要求。未同意遵守相关行为准则和相关自律机制的公司将直接受到 MHRA 的监督。除了专门涉及药品的控制外,其他一般立法,如 1968 年《商品说明法》,原则上也可能适用。与消费品有关的商业行为(包括广告)受一系列消费品交易法律的约束,包括 2008 年《消费者保护免遭不公平交易条例》(企业对消费者行为)和 2008 年《企业保护免遭误导性营销条例》(企业对企业行为)。MHRA 与英国独立监管机构广告标准局 (ASA) 和广告实践委员会 (CAP) 合作,后者负责编写和维护英国广告准则并提供权威规则建议,以保持高标准和一致性。
药物医学是“医学科学学科,涉及有关患者和公共卫生的益处的发现,发展,评估,注册,监测和医疗方面”,这是爱尔兰制药医师协会所详述的。这些已建立的培训课程旨在提高药物医学领域的医疗保健专业人员的知识和技能。他们提供了全面的信息,以使学生能够正确理解课程中涵盖的每个主题。它从欧洲和国际的角度看每个主题,因此旨在满足欧盟和非欧盟学生的需求。该课程针对的是在制药/医疗保健领域工作的广泛的健康科学专业人员,他们希望加深对药物,生物制药和医疗设备开发,监管和营销的理解。模块内容与英国皇家医师学院的药学学院目前的教学大纲一致。三一学院都柏林是Pharmatrain联合会(www.pharmatrain.eu/)的成员,这些课程得到了Pharmatrain的认可。三位一体已被指定为制药医学培训卓越卓越中心。
耐火转移性结直肠癌Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd。和Taiho Oncology,Inc。今天宣布,今天美国食品药品监督管理局(FDA)接受了优先审查,以审查辅助新药(SNDA)的Triflridine/tipirabil(lonsurab®),或者在MONOLTIAS上进行综合治疗(SNDA)。先前曾接受过氟吡啶胺,奥沙利铂和基于伊立替康的化学疗法,抗VEGF生物学疗法的转移性结直肠癌(MCRC),以及IF RAS野生型,一种抗EGFR治疗。FDA的优先审查名称将SNDA的审核期减少了四个月。在这种情况下,FDA提供了一项预期的处方药物用户费用法案(PDUFA)诉讼日期,于2023年8月13日。美国的SNDA基于第3阶段阳光试验的数据,该试验表明,研究的组合使用三氟尿苷/tipiracil plus bevacizumab提供了整体生存(OS)的统计学上显着改善(OS),这是主要的端点,并且是无二次的生存(PFS),其中一位是次要的(pfs),其中一位是依据,一位依赖于次要疾病(PFS)。与单独的三氟嘧啶/替二肽相比,在两种先前的化学疗法方案上。阳光试验的结果由医学博士Josep Tabernero教授,医学肿瘤学,巴塞罗那Vall D'Hebron大学医院,西班牙瓦尔·德·德·德·德布朗大学医院和日光临床肿瘤学会胃肠道癌症学会(AS CACERSCERS CANCERSICAL CANCERSICAL CANCOSPOSIUM(ASCO GI)(ASCO GI)的2023年,Sunlight试验的首席研究员。“对于先前治疗的晚期转移性结直肠癌患者的预后不良一直是肿瘤学界的持续挑战,
时间硕士计划,专门研究医院管理。所有这三个计划都有能力应对世界快速发展的卫生部门的教育挑战。与学术界和行业专家共同设计的动态课程为学生提供了掌握新技能并探索药物和医疗保健管理中各种观点的机会。重点是实践知识和个性化学习。在各个层面的学生和教职员工中都有很多机会参加基础,翻译,跨学科和面向社区的教育和研究。药品管理,医院管理和公共卫生部门为在制药公司,咨询,卫生保健系统,医院管理,公共卫生管理和健康保险的职业的管理和技术基金会的学生提供各种尖端计划。学校与Indraprastha Apollo医院,Max Super Specialty Hospital,Delhi Heart和Lung Super Specialty Hospital以及著名的制药行业Cognitrex Consultants Pvt等主要医院合作和合作伙伴关系。Ltd,Alniche Life Sciences Pvt。LTD和其他非营利组织等。
参考文献:1. Yadav PS、Hajare AA、Patil KS。设计和开发基于 Fujicalin 的阿昔替尼液固体压块,以提高溶解度和生物利用度,用于治疗肾细胞癌。Eur J Pharm Biopharm。2024;204:114506。2. Dias RJ、Mali KK、Ghorpade VS、Havaldar VD、Mohite VR。使用新型载体配制和评估卡马西平液固体压块。印度药学教育与研究杂志。2017;51:S69-S78。3. Prajapati ST、Bulchandani HH、Patel DM、Dumaniya SK、Patel CN。奥美沙坦酯液固体压块的配制和评估。J Drug Deliv。2013;2013:870579。 4. Hentzschel CM、Sakmann A、Leopold CS。《各种赋形剂作为液固压块载体和包衣材料的适用性》。《药物开发与工业制药》。2011 年 10 月;37(10):1200-1207。