头条新闻 • 圣诞节和新年营业时间 2 • 恶劣天气条件 2 • 国家 NHS 服务助力圣诞节 2 • NHS 智能卡需要采取行动:检查联系信息、自行解锁和有效期 3 • 验证您的 NHS 个人资料管理器个人资料 3 • 临床废物 3 • EPS 为被拘留者推出 4 高级服务 • 流感 - DHSC 允许使用抗病毒药物 4 • 药房优先 - 针对学校和托儿所 4 质量与法规 • 帮助制定新的初级保健平等、多样性和改进 (EDI) 计划 5 培训与发展 • 参与研究以改进电子处方服务 (EPS) 5 健康生活 • 帮助我们帮助您活动 5 ▪ NHS111 5 ▪ 这个冬天保持健康 5 • 戒烟活动 5 • 更好的健康从生活开始“小时刻在一起”活动 6 配药医生 • 配药服务质量计划 (DSQS) 6 短缺 • 严重短缺协议(SSP) 6 • DHSC 药品供应通知 6 警报 • 药品警报 7 数字与技术 • 社交媒体 – NHS England 和综合护理委员会 (ICB) 7 • 更新 NHS 网站简介和 DoS 简介 7 • NHS 智能卡 8 • GDPR 电子邮件要求 8 • 电子邮件通信 – 签名详细信息 8 有用信息 • 药品临床废弃物 8 • 主任和/或主管药剂师的变更 8 • 药物和酒精服务 9 • 药房对健康和福祉的支持 9 • 口译和翻译服务 10 • 联系方式和更多信息 10
执行摘要 制药行业越来越多地将患者的观点和看法纳入药物开发的各个阶段。EMA 也认识到了这一点的重要性,将患者代表纳入其委员会和决策过程。行业和监管机构现在都更进一步,利用科学方法,使患者的意见更具结构化和代表性,以便在产品开发过程中系统地考虑和捕捉对患者有意义的患者偏好和结果。一个重要的指标是 EMA 和 FDA 提出并于 2020 年 11 月获得 ICH 大会批准的《以患者为中心的药物开发反思报告》。目前,尚无关于如何生成可靠患者证据的明确指导,而且关于如何在监管评估/决策过程中使用这些证据以及其影响的信息有限。为了鼓励和优化实施以患者为中心的、更具证据驱动的方法,并向患者、处方人员和其他利益相关者提供有用的信息,需要提高透明度。 EFPIA 建议,EMA 计划制定以患者为中心的药物开发,其明确目标是,在监管决策中如何考虑患者证据,并保持透明度。应提供标准方面的指导,以确保生成的患者证据足够可靠,可以纳入监管决策过程、监管审查/决策文件(例如 EPAR)以及(如适用)产品信息中。
胰岛素给药对糖尿病的治疗仍然至关重要,尽管胰岛素递送方面有进步,但有证据表明,许多胰岛素治疗的糖尿病患者具有低优化的血糖管理。胰岛素给药技术的最新进展包括连接的胰岛素设备,例如连接的胰岛素笔和笔帽。在这篇综述中,我们提供了有关使用连接的胰岛素笔和笔帽的文献概述,以进一步阐明这些设备的临床益处和缺点。我们讨论了这些设备的开发,并概述了具有监管批准的胰岛素笔和笔盖的特征。这些设备具有不同的功能,可以减轻糖尿病管理的负担,包括自动记录胰岛素剂量信息,跟踪董事会胰岛素,注计计算器和错过的剂量警报。尽管有连接的笔和笔盖有优势,但由于许多因素,包括缺乏医疗保健专业意识,针对处方者的初始培训以及设备设置的少数胰岛素使用者目前正在使用这些设备。克服这些障碍并发布更多数据,证明与这些系统相关的血糖结果可以改善糖尿病患者的糖尿病管理。随着医疗保健系统的越来越数字化,连接的胰岛素笔有可能为那些不感兴趣,无法负担或无法提供强密集型胰岛素方案的人进行数据驱动的糖尿病管理方法,这些方案可能保证使用胰岛素泵或自动化的胰岛素输送系统。
会员的想法 诊所推广 推广诊所以增加我们的患者名单规模。这包括在当地教区杂志上做广告和展示 NHS 横幅以吸引新患者。 PPG 中的年轻患者参与 为了使我们的患者参与小组 (PPG) 更加多样化和引人入胜,我们旨在吸引年轻患者。为了提高在职患者的可及性,我们将考虑在不同时间举行 PPG 会议,包括晚间会议。 PPG 咖啡早会回归 我们将重新推出 PPG 咖啡早会,为患者提供一个轻松的环境,让他们与我们的团队联系、分享反馈并了解有关我们服务的更多信息。 当地企业赞助 PPG 正在探索与当地企业(例如沙龙和社区最爱的 Flying Fish)的合作伙伴关系,以赞助和资助各种诊所活动。 “您说,我们做到了”计划 我们正在启动一项“您说,我们做到了”计划,积极向患者展示他们的反馈如何塑造我们的诊所。一项新的患者调查正在制定中,PPG 会提供意见以确保我们提出正确的问题。调查反馈将指导我们服务的有意义的改进。护理者日倡议 在我们的社会处方者的支持下,我们正在组织护理者日,提供量身定制的建议,并将护理者与各种支持资源联系起来。这一天旨在强调护理者在我们社区中的宝贵作用,并提供
使用范围:此方法适用于 COVID-19 大流行期间。可通过以下链接访问英国皇家全科医学院和英国血液学会认可的国家指南:关于安全将华法林转换为 DOAC COVID-19 的指南。此信息旨在支持全科医生或经验丰富的独立处方者 (IP) 将患者从华法林转换为 DOAC。该信息应与 NHS 关于冠状病毒大流行期间抗凝服务的指南 (1)、相关产品特性摘要 (SPC) (2) 和当地处方集结合使用。理由:INR 监测是一项基本服务,无论 COVID-19 疫情规模如何,都必须继续 (RCGP 指南)。为了减轻患者和诊所此时 INR 测试的负担,可能需要考虑在适当的情况下将患者转换为 DOAC、INR 自我测试甚至低分子量肝素 (LMWH)。应考虑对患者和 NHS 工作人员工作量的影响。虽然 DOAC 需要在整个治疗过程中进行血液测试以评估肾功能 - 但监测是可预测的,不如华法林的 INR 测试严格。从华法林转换为 DOAC 必须经过仔细考虑,因为并非所有患者都适合转换为 DOAC,在某些情况下,可能需要专家建议。哪些患者群体应该转换?考虑优先考虑 INR 控制不佳的患者,因为这类患者需要最频繁的 INR 检查,并且如果 INR 控制不佳存在潜在原因,则解决不依从性问题。建议优先考虑以下患者进行转换
Moxidectin已获得美国食品药品监督管理局(US FDA)的批准,用于治疗12岁及12岁以上的患者,由于OnChocerca volvulus而导致的chocerceriasis(河盲)。在choceriasis-流行区域,具有伊维菌素的大众药物管理(MDA)计划,有或没有载体控制,旨在控制疾病,降低发病率,中断传播以及最近的消除。莫氧蛋白有可能在MDA程序中使用。在流行性尾cer虫的国家中,婴儿经常被母乳喂养至2岁,这表明在此类定期MDA计划中,有些妇女可能会乳酸。使用非分类分析和基于人群的药代动力学(POPPK)建模以及基于生理的药代动力学建模(PBPK)对非临床和临床数据进行定量分析,以确定在母乳和随后的expo-sures中排出的莫Xidectin量。分析结果相似。母乳中的莫昔丁蛋白的浓度遵循与血浆中的浓度相似的模式,在给药后大约4小时发生了最大浓度,随后母乳和血浆均快速下降。最早在给药两天后,母乳中的莫克西二糖素浓度低于欧洲药品局(EMA)和FDA可接受的每日摄入水平的阈值,用于从兽医使用中进行的二次暴露,以及WHO推荐的相对婴儿剂量(RID)安全性阈值。进行分析是为了支持开处方者和政策制定者在泌乳中的剂量建议。
•响应的结果或耐用性是什么?如果患者接受一次性基因治疗,将来何时需要替代治疗?如果患者不认为基线功能的变化是有价值的,或者在基因治疗后不认为“正常”,则处方者是否会继续使用替代治疗来治疗?如果对有益治疗结果缺乏信心(例如,减少出血,住院),是否会因预期失败而开处方预防药物,从而增加与治疗相关的总成本?•基因疗法的长期安全性是什么?基因治疗(例如,恶性,感染,自身免疫性疾病)可能会产生什么意外后果?如果治疗患者不再与涉及疾病的专家保持联系,如何评估基因治疗的终身安全?•有关成本或报销的考虑因素是什么?如果分配基因疗法并且患者没有出现治疗(不能再使用药物),谁将负责谁?如果基因疗法获得了更普遍的疾病的批准,是否会将治疗费用调整为更实惠的率?付款人将如何应对基因疗法的使用?是否优先使用终身治疗方法?患者对基因疗法的财务责任将是什么?•应该考虑其他哪些影响?如果两种产品被认为是同等产品,并且一种提供了基于价值的合同,但更昂贵,则首选哪种产品?如果基因疗法消除了对疾病的专业护理需求,那么健康系统和诊所将如何影响?药剂师在基因治疗管理中的作用是什么?,如果患者受到替代药物的控制,患者是否会考虑接受基因治疗的治疗?
简介 关键处方药供应短缺是美国面临的持续且日益严峻的挑战,导致患者和医疗保健系统出现一系列不理想的结果和成本。根据美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 的数据,截至 2023 年第一季度末,活跃药品短缺数量从 2021 年第一季度末的 271 种上升至 301 种。1,2 持续和活跃的短缺已升至 2014 年以来的最高水平。3 2021 年至 2022 年间,新药短缺增加了近 30%。4 虽然有些短缺很快就结束了,但另一些短缺会持续数年,某些药物的短缺会持续十多年。5 仿制药在任何时候都占短缺药物的大多数。6 一项最新分析发现,仿制药通常占药品短缺的三分之二,7 而其他研究得出的估计数字则高达 84%。8 最便宜(即成本最低)的仿制药似乎具有最高的短缺风险。例如,一项最新分析发现,2023 年短缺的药品中有 56% 的价格低于每单位 1 美元。9 短缺涵盖了一系列治疗类别,其中肿瘤药物和抗菌药物的可及性差距在近几个月引起了媒体的广泛关注。10,11,12 某些类型的药物,例如仿制无菌注射剂 (GSI)(包括抗癌药物和用于冲洗医院和医生办公室提供的静脉注射管的盐水溶液),已被证明特别容易受到影响,估计占总体短缺的 67%。13 药物短缺可能会延误或拒绝为患者提供必要的护理,或迫使处方人员转向二线替代药物,而这些药物有时被证明效果较差或与药物相比存在额外风险
新西兰数据表1。产品名称Fampyra®(Fampridine)10毫克修饰释放(MR)平板电脑2。定性和定量组成fampyra 10 mg修饰的释放片剂,每个片剂含有10 mg富氏胺。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式的fampyra 10毫克修饰的释放片剂,白色,椭圆形双凸,膜涂层,改性释放片,带有平坦的边缘,一侧用A10进行折叠,另一侧用平原在另一侧进行。临床细节4.1治疗指示fampyra修饰的释放片剂用于症状改善多发性硬化症患者的步行能力,这些患者在治疗8周后表现出改善。4.2剂量和给药剂量的剂量推荐的成年人的烟草剂量为10毫克片剂,每天两次,相距约12小时。早上一台平板电脑的通常给药体制和晚上一台平板电脑应始终遵循12小时的时间。如果错过剂量,则不应服用双剂量。与所有药物一样,医生应审查与个别患者的富宾里治疗的个人利益/风险,以确保持续积极的福利/风险。处方者应在第一次治疗后8周重新评估患者。除非步行测试表明反应,否则不应考虑继续治疗。尚未确定富宾里(Fampyra)在18岁以下的患者中的小儿人口安全性和有效性。肾功能障碍通过肾脏以不变的药物消除,因此,老年人口药代动力学表明,富普胺清除率随着年龄的增长而适度降低,但不足以随着年龄的增长而进行剂量调整。
威尔康奈尔研究生院 - 三机构治疗学发现研究所 关于本课程 本课程是与罗氏公司的药物开发专家合作设计的,为开发新药的多学科过程提供了综合知识基础。它包括在发现、开发、制造、全球监管批准和新药商业化领域遇到的现实挑战。此外,还将考虑新兴技术对医疗保健和开发过程的影响。 虽然每个讲座可能是一门(或多门)研究生课程的主题,但这个综合课程的目标是介绍整个药物开发过程,提高人们对为患者带来新药所需考虑的所有不同方面的认识,并引起年轻研究人员的兴趣。 适合对象 生命科学研究生,他们是未来的研究人员、处方人员或开发过程的潜在参与者,他们将受益于这种对药物开发方式的全面了解。 教师 讲座将由具有药物开发专业知识和长期经验的专业人士讲授,他们中的大多数人在罗氏公司工作或曾在罗氏公司工作过。当前的讲师名单是草案,将根据罗氏高层管理人员对每个特定主题的建议和批准来确定结构 12 个讲座(每个 1.5 - 2 小时),包括真实案例研究目标规模:大约 40 名学生学生将分成 6 - 8 个小组,在课程开始时将为每个小组分配一个“研究问题”。预计在课程结束时,每个小组将展示他们的作业和拟议的解决方案(即 20 分钟展示和 10 分钟问答时间) 评估:期中和期末考试(多项选择题),以及对研究练习的评估 时间和地点 从 2020 年 1 月 7 日开始的每周四(下午 3 点至 5 点) 礼堂 A-250(2 楼),1300 York Ave,纽约,NY 10065,除非另有说明 第 1 节 - 1 月 7 日 发现和开发过程概述 讲师:Ignacio Rodriguez 医学博士,诺华制药免疫学、肝病学和皮肤病学患者安全主管
