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政策和程序新药办公室...
大多数新药都会评估其对心脏复极的影响。体表心电图上心率校正 QT 间期 (QTc) 的延长表明对心脏复极有影响，并可能预示有时致命的室性心律失常（主要是尖端扭转型室性心动过速）的风险。目前，为防止药物因意外的尖端扭转型室性心动过速风险而获批，心脏安全性测试范式是根据两项美国食品药品管理局 (FDA) 指南执行的，即《S7B 人类药物延迟心室复极化（QT 间期延长）潜力的非临床评估》（2005 年 10 月）和《E14 非抗心律失常药物 QT/QTc 间期延长和促心律失常潜力的临床评估》（2005 年 10 月），这两项指南分别建议评估药物对心脏人类乙醚相关基因 (hERG) 钾通道和 ECG 上捕获的 QTc 间期的直接影响。这些研究的结果可能会影响监管
墨西哥氨酸在婴儿的长QT综合征治疗中
Bos等。8使用β受体阻滞剂与12例LQTS2患者开发了回顾性队列，并与墨西利汀相关，以评估综合征的控制。使用串行ECG进行分析，比较药物前后的QTC值。在8例患者中观察到QTC值降低了65ms，其他患者降低了90ms。他们得出的结论是，晚期生理钠电流的药理靶向可能为LQTS2患者提供β受体阻滞剂疗法的额外治疗功效。
慢性心脏的高分辨率心电图...
该研究的目的是研究患有慢性心力衰竭（CHF）的老年患者高分辨率心电图（HRECG）的主要参数。方法。这项研究包括120名患者（87名女性（72.5％）和33名男性（27.5％）），年龄（平均年龄81.32±4.2岁）为CHF。炎性后心脏硬病（PICS）的患者分为组：38名CHF IIA和CHF IIB阶段的患者； 50例具有CHF IIA和CHF IIB阶段的完全捆绑分支区块（CBBB）的患者； 32例具有CHF I和CHF IIA阶段的房颤（AF）患者。患者接受了ECG，HOLTER监测，HRECG。使用STAT SOFT 13.0软件包进行研究结果的统计处理。结果。记录了QTC（452.52±3.55 ms），QTP（87.83±1.21 ms）和TOTQRSF（103.25±2.97毫秒）的CHF +图片患者组最高值。QTC，TOTQRSF和LAS40（452.65±2.69 ms;分别为100.04±2.36 ms和51.64±2.85μV），对AF患者组的最高值均可为QTC。pa-
免疫检查点抑制剂相关心肌炎的心电图特征
抽象背景心肌炎是免疫检查点抑制剂（ICI）使用的高度病态并发症，其表征不充分。QRS持续时间和QTC间隔是在其他心脏条件下延长的标准心电图测量。但是，没有关于它们在ICI心肌炎中效用的数据。来自国际注册表的方法，在多个时间点（ICI前，在心肌炎之前，在心肌炎之前，在ICI上，在ICI上，在ICI上，在140例心肌炎病例和179例对照中，都将ECG参数进行了比较。还测试了ECG值与重大不良心脏事件（MACE）之间的关联。结果QRS持续时间和QTC间隔在心肌炎之前和对照组之间相似。与心肌炎（97±19 ms）之前的ICI（93±19 ms）或基线相比，QRS持续时间延长了心肌炎（分别为110±22 ms，p <0.001和p = 0.009）。相比之下，与脊髓炎前基线相比，心肌炎时的QTC间隔没有增加（422±27 ms，p = 0.42）。延长的QRS持续时间增加了随后的MACE的风险（HR 3.28，95％CI 1.98至5.62，p <0.001）。调整后，QRS持续时间每增加10毫秒的增加，MACE的几率增加了1.3倍（95％CI 1.07至1.61，p = 0.011）。相反，男性之间的QTC间隔与MACE之间没有关联（HR 1.33，95％CI 0.70至2.53，P = 0.38）或女性（HR 1.48，95％CI 0.61至3.58，P = 0.39）。结论ICI心肌炎中QRS持续时间增加，与MACE风险增加有关。使用这种广泛可用的心电图参数可能有助于ICI心肌炎诊断和风险分层。
STARD-AI 指导小组
致编辑——截至 2020 年 4 月 10 日，SARS-CoV-2 大流行已造成 160 多万确诊病例和 95,000 多例确诊死亡（参考文献 1）。尽管目前尚无批准用于预防或治疗 SARS-CoV-2 感染的药物 2，但最近的一份报告表明，羟氯喹和阿奇霉素 (HY/ AZ) 的组合可能对感染患者的临床结果和病毒载量产生有利影响 3 ；这导致世界各地的临床医生大量采用该方案。然而，这两种药物都被独立证明会增加其他人群发生 QT 间期延长、药物引起的尖端扭转型室性心动过速（一种多形性室性心动过速）和药物引起的心源性猝死的风险 4 – 6。在我们中心，患有呼吸道综合征 COVID-19 的患者因下呼吸道疾病入院，其特征包括咳嗽不消退、X 光检查发现胸部浸润和持续发烧，无论是否伴有血氧饱和度降低，均接受 HY/AZ 治疗。我们查看了图表，并在连续 84 名接受该方案的患者中跟踪了校正的 QT (QTc) 间期。HY 和 AZ 口服给药 5 天。第一天 HY 的剂量为每天两次 400 毫克，然后每天两次 200 毫克。AZ 的剂量为每天 500 毫克。HY/AZ 暴露后心电图 (ECG) 随访的平均时间为 4.3 ± 1.7 天。我们观察到 QTc 从基线平均值 435 ± 24 毫秒（平均值 ± 标准差）延长至最大平均值 463 ± 32 毫秒（P < 0.001（单样本 t 检验）），发生在治疗的第 3.6 ± 1.6 天（图 1）。在其中 9 名（11%）患者中，QTc 严重延长至 > 500 毫秒，这是恶性心律失常和心源性猝死高风险的已知标志 7 。在这个高风险组中，QTc 从基线平均值增加
药物名称：克唑替尼
禁忌症： • 患有先天性长 QT 综合征或持续校正心电图间期 (QTc) ≥500 毫秒的患者 1 警告： • 据报道有视力障碍；驾驶或操作机器的能力可能会受到影响。1 • 据报道有心动过缓；基线心率较低或有晕厥、心律失常、其他心律失常、缺血性或充血性心脏病病史或正在服用其他降低心率的药物的患者应谨慎使用 1 • 据报道有 QTc 延长；有 QTc 延长病史或倾向延长的患者或正在服用已知会延长 QTc 间期的其他药物的患者应谨慎使用。治疗前获取基线心电图并纠正电解质紊乱。1 • 潜在的光毒性；尽量减少暴露在阳光和其他紫外线发射源下 1 特殊人群：尚未确定对儿科患者的安全性和有效性。毒理学研究发现，未成熟动物的生长长骨中骨形成减少。1 致癌性：未发现信息 致突变性：细菌回复突变试验中不具有致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中，克唑替尼具有致染色体断裂作用。阳性的动粒检测提示存在非致畸机制。1 生育力：在对大鼠进行的毒理学研究中，观察到对雄性和雌性生殖器官的可逆性影响，包括睾丸粗线期精母细胞和卵巢卵泡的单细胞坏死。1 妊娠：FDA 妊娠分类 D。4 有证据表明该药对人类胎儿有风险，但尽管存在风险，孕妇使用该药的益处可能是可以接受的（例如，如果在危及生命的情况下需要使用该药，或者用于治疗严重疾病，而更安全的药物不能使用或无效）。克唑替尼已被证明对怀孕的大鼠和兔子有胎儿毒性，但不具有致畸性。建议在治疗期间以及完成治疗后的 90 天内采取适当的避孕措施。1 由于药物可能会分泌到母乳中，因此不建议母乳喂养。
ivosidenib 1 of 4
•病毒学筛查：所有引用全身性抗癌治疗的新患者均应针对乙型肝炎和C进行筛查，并在治疗开始前进行了审查。先前未测试的患者也应筛查丙型肝炎和C。在个人风险评估和临床医生酌情下，将进行进一步的病毒学筛查。•必须在治疗启动之前进行ECG，QTC应<450毫秒，在存在异常QT的情况下，顾问应彻底重新评估启动Ivosidenib的益处/风险。如果QTC间隔延长在480毫秒至500毫秒之间，则应使用ivosidenib进行治疗，并应保持特殊性，并伴随着密切的监测。•ECG必须在治疗的前3周内至少每周进行，然后每月进行QTC间隔= 480毫秒，并且在临床指示时。QTC间隔异常应及时管理（请参阅下面的不良反应和剂量调整的管理）。•FBC，U＆ES和LFT在启动之前应进行评估，至少每周一次，每隔一个月一次，第二个月和每个周期。•通知临床医生HB是否小于8g/dl。•肝障碍：轻度肝损伤患者（Child-Pugh A类）不需要剂量调整。尚未针对中度和重度肝损伤（Child-Pugh B和C）患者确定建议的剂量。ivosidenib应谨慎使用，并进行严重肝损伤的患者，并密切监测。•肾功能不全：如果CRCL>/= 30ml/min，则不需要剂量调整。对于严重肾功能不全（CRCL <30ml/min）的患者，不建议剂量，应谨慎使用ivosidenib，并密切监测。•不良反应和剂量调整的管理：•心脏禁忌症：
BC癌症治疗的ALK- ...
2。肺炎：永久停止开发任何与治疗相关的肺炎的CERITINIB。3。QTC延长：QTC> 500毫秒所需的治疗中断和随后的剂量减少。4。心动过缓：对于有症状的，非生命威胁性心动过缓的，直到无症状或心率增加到> 60 bpm。评估伴随药物的贡献，并考虑恢复治疗时剂量降低。5。胃肠道毒性：3级毒性所需的治疗中断和随后的剂量降低。6。高血糖：尽管最佳抗高血糖疗法，持续的葡萄糖水平> 13.9 mmol/L所需的治疗中断和随后的剂量降低。7。胰腺毒性：脂肪酶/淀粉酶> 2 x ULN所需的治疗中断和随后的剂量减少。
SADS条件的当前临床试验
升级，安慰剂对照研究，以评估口服LQT-1213对健康成人受试者中多菲迪利德诱导的QTC延长的影响。这是一项2-治疗2期的跨界研究，其中大约28名健康受试者，并在入学后的28天内进行筛查程序。
S130标题：小说Menin抑制剂ZE63-0302 ...
患者。MOLM-13 CDX模型中的体内功效研究验证了与ZE63-0302和SNDX-5613的可比生存率，每天两次给药。最后，当与flt3或bcl2抑制剂结合使用体内ZE63-0302中，ZE63-0302（每天给予一次剂量）表现出令人印象深刻的协同作用。