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大多数新药都会评估其对心脏复极的影响。体表心电图上心率校正 QT 间期 (QTc) 的延长表明对心脏复极有影响，并可能预示有时致命的室性心律失常（主要是尖端扭转型室性心动过速）的风险。目前，为防止药物因意外的尖端扭转型室性心动过速风险而获批，心脏安全性测试范式是根据两项美国食品药品管理局 (FDA) 指南执行的，即《S7B 人类药物延迟心室复极化（QT 间期延长）潜力的非临床评估》（2005 年 10 月）和《E14 非抗心律失常药物 QT/QTc 间期延长和促心律失常潜力的临床评估》（2005 年 10 月），这两项指南分别建议评估药物对心脏人类乙醚相关基因 (hERG) 钾通道和 ECG 上捕获的 QTc 间期的直接影响。这些研究的结果可能会影响监管
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