RWD

引用Claire R，Elvidge J，Hanif S，Goovaerts H，Rijnbeek PR，JónssonP，Facey K和Dawoud D（2024），推进了H

卫生技术评估（HTA）是一个多学科的过程，它评估了健康技术为决策提供信息的价值，旨在提高医疗保健系统中的公平，效率和质量（O'Rourke等，2020）。它在整个欧洲被广泛用于决定包括新药物在内的医疗技术的报销和定价。估计相对有效性，医疗保健使用和成本是评估有效性，成本效益和预算影响的关键意见，这是多个国家 /地区的HTA建议所需的。公司和HTA组织在获取和生成支持其产品的证据方面面临多个挑战。传统的HTA方法主要依赖于随机对照试验（RCT）来生成临床证据。但是，人们对整合从现实世界数据（RWD）来源中的现实世界证据（RWE）的重要性越来越多。rwe可能会对临床环境中干预措施的有效性和安全性有更全面的了解，并解决公司和HTA组织所面临的一些证据差距。但是，与监管决策相比，RWE对HTA的吸收速度很慢。欧洲药品局（EMA）建立了数据分析与现实世界审讯网络协调中心（DarwinEU®）（darwin-eu.org）（EMA，2021年）。它旨在为来自欧洲的有效和值得信赖的RWE提供疾病，人群以及药物的使用和性能的访问。这将越来越多地支持监管决策，此后通常是HTA支持报销决策（EMA，2023年）。探索在HTA中纳入RWE的当前景观和前景，这是一项题为“卫生技术评估中的实际证据”的多方利益相关者研讨会，由创新的药品计划（IMI）资助的欧洲健康数据和证据网络（Ehden）项目（Ehden）项目（Ehden.eu）（Ehden.eu）（Ehden.eu）（IMI）（2018）协作，getReac consecoration，get got got got got getreac，Ehden的目标是通过建立大型联合数据网络的标准数据网络来对欧洲的健康数据进行大规模分析（Ehden，2018年）。该项目的一部分涉及通过采用联合数据网络方法来支持欧洲对结果驱动的医疗保健系统的过渡。GetReal Institute是一个独立的，由会员领导的非培养组织，从两个IMI项目中出现，其使命是促进欧洲在监管和HTA决策中采用和实施RWE。目的是促进协作，分享经验并确定促进RWE在HTA中使用的关键策略。本文概述了研讨会讨论，突出了未来发展的关键发现，建议和领域。