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Ford_Acronyms_List.csv 首字母缩略词列表（所有者 = Graham ...
首字母缩略词 SAE 定义（括号中为 SAE 定义） ============================================================================================== 1PP 首次生产验证 2V 双气门发动机配置 4V 四气门发动机配置 2WD 两轮驱动 3GR 三档 4EAT 四速电动自动轴 4FE 四速电动自动轴 4GR 四档 4P 生产部件验证程序 4R70W 四速 RWD 宽比自动 700 ft-lbs 4WAL 四轮防抱死 4WD 四轮驱动 4WS 四轮转向 4X4 四轮驱动开关 4X4L 四轮驱动低速开关 5P 预生产部件验证程序 5R50 五速RWD 500 英尺磅 8D 八个领域 A ... - 部分电子 A4UE FWD 版本 A4LD-E AA 外观认可 AAI 空气辅助喷射器 ABI 适用二进制接口 ABS 经济适用房结构 ABS 防抱死制动系统 ABS/TC 防抱死制动系统/牵引力控制辅助模块 AC 空调 AC 交流电 ACA VECTOR 装配代码校准源文件 ACC 空调离合器 ACCP 油门踏板传感器 ACCR 空调离合器继电器 ACCS 空调循环压力开关
监管科学新闻通讯第三版2024
2024年12月12日：CDER建立了新的现实证据证据创新中心美国食品和药物管理局的药物评估与研究中心（CDER）宣布了新的CDER现实证据证据创新中心（CCRI），该中心旨在协调，进步和促进现实数据（RWD）和现实证据（RWE）的使用（rwe）（rwe）（RWE）的使用（rwe）（RWE）的使用（RWE）。FDA设想CCRI是创新的合作核心，并且是确保CDER促进与RWD和RWE相关的主题的一致性和透明度的焦点。了解更多。2024年11月1日：FDA声音：FDA采取令人兴奋的步骤来建立罕见的疾病创新中心FDA发表了FDA：“ FDA采取了令人兴奋的步骤，以建立罕见的疾病创新中心，” Patrizia Cavazzoni，M.D。，M.D。 FDA的生物制度评估与研究中心（CBER）。FDA稀有疾病创新中心（The Hub）是FDA跨中心计划，它将充当与药物和生物学产品开发外部聚会的互动和联系的单点，并作为CBER和CDER与CDER合作在交叉切割罕见疾病有关的问题上进行的论坛。通过枢纽，FDA计划在FDA培养一个社区，以进行公开对话和知识共享，以确定药物和生物学发展的新方法，并克服传统上阻碍罕见病治疗进展的障碍。
全球数据和有安全数据环境技术框架，以支持现实世界数据
方法：SDE提供了远程，网络访问，以符合五个SAFES模型的数据（安全人员，项目，设置，数据和输出）。它提供了多种部署选项：医院/生物库站点的本地设置，利用国家高性能计算机簇以及与主要云提供商的集成。部署选项旨在遵守GDPR，HIPAA和EHD等本地，区域和国家数据治理法规。结构化的RWD包括人口统计学，医疗保健遭遇，处方药，医院入院，国际疾病诊断，基因组学，蛋白质组学，诊断方法和成像数据。
使用半自动化方法提高 Omop 词汇表中疫苗概念图的质量
观察性医学结果伙伴关系 (OMOP) 通用数据模型 (CDM) 提供了一个统一的模型来整合不同的真实世界数据 (RWD) 源。OMOP CDM 的一个组成部分是标准化词汇表（以下称为 OMOP 词汇表），它能够组织和标准化 OMOP CDM 各个临床领域的医学概念。对于来自不同源词汇表的具有相同含义的概念，一个被指定为标准概念，而其他则被指定为非标准或源概念并映射到标准概念。然而，由于源词汇表的异构性，OMOP 词汇表中可能存在映射问题，例如错误映射和缺失映射，这可能会影响使用
释放价值医疗保健现实世界数据时代生成...
医疗保健和生命科学 (HCLS) 组织日益意识到，他们生成的健康数据蕴含着巨大的价值。这些数据的益处既体现在内部，有助于更好地了解患者治疗结果和处方行为；也体现在外部，作为一项资产，支持生物制药、医疗器械公司以及人工智能 (AI)/机器学习 (ML) 公司等生命科学合作伙伴。多种因素进一步扩大了对此类数据的需求，包括生成式人工智能 (GenAI) 模型的出现和广泛应用、日益复杂的临床开发项目（例如精准医疗）、美国食品药品监督管理局 (FDA) 指导行业将真实世界数据 (RWD) 纳入监管申报，以及向基于价值的交付和支付模式的转变。
实际数据在临床发展和市场后活动中的力量
患者的生活经历通过提供健康状况的窗口来填补RWD中的空白。fortrea在临床试验/协议设计和策略注意事项中通常会说明患者的声音。我们认为，患者的见解对药物开发至关重要，因为它们从患者的角度提供了对患者群体需求的见解。我们的患者智能平台收集来自患者的数据，了解他们的疾病，对他们的护理满意以及对临床试验参与的看法。此外，对患者的整体了解使研究团队可以评估研究资格，减少研究过程中筛查失败和协议偏差。我们的患者洞察力计划可确保由患者和现场声音领导的稳健和及时的端点输送机制。
日本 - US通过执行
目标：更好地了解美国和日本儿科装置开发的障碍，以使“适当的时间适合正确的患者设备”“ 2016年推出，儿童成员的HBD通过升级审查系统成功地协调了新的儿科设备，并利用RWD和PMA进行了精炼。我们将取得进一步的进步！！” - 日本儿科心脏病学和心脏外科学会（JSPCCS）儿童委员会HBD•标准化肺动脉狭窄的定义和终点，用于肺动脉狭窄和机械循环系统支持•出版：日本与美国之间的伙伴关系，用于早期开发儿童的儿童医疗设备 - HBD儿童。doi：10.1253/cicj.cj-19-1092。•完成的POC：Medtronic Harmony经导管肺瓣
新产品创新者-OM1
传统的市场解决方案需要高资本支出，只是获得有限的可推广性和现实世界中的适用性不足。近年来，许多公司开始开发以数据驱动的解决方案来利用下一代技术来提供改进的体验。然而，不同的和断开的数据源困扰着现代的医疗保健局势，从而导致了从研发（R＆D）到护理点临床决策的关键知识差距（R＆D）。因此，供应商必须利用RWE和RWD来满足行业的需求，使组织能够收集，处理和跟踪临床数据并提供有效，准确的研究数据。OM1提供改变游戏规则的解决方案，允许任何组织（从制药公司到学术机构和政府机构）进行成功的研究或注册表。
海报会议4 5:30 - 7:00下午12月12日，星期四
P4-05-09：埃里布林的奥术奥德赛：释放史蒂文·约翰逊综合症（SJS） /有毒的表皮坏死性（十），在转移性乳腺癌Arti goel P4-05-10中P4-05-11：低剂量的他莫昔芬治疗引起的身体变化Rinat yerushalmi P4-05-12：与抗PD-1疗法相关的不良事件的荟萃分析Balazs Gyorffy P4-05-13：妇女治疗乳腺癌后的妇女生活质量是淋巴癌的淋巴结症，是一种复杂的生活。Marha Mukueva P4-05-14：一个与两个妊娠相关的乳腺癌Maxim Izquierdo P4-05-15的预后因素P4-05-15：Evolve：利用AI，RWD和精度教育的力量，以最大程度地减少乳腺癌护理的干扰。