XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemRadiopharmaceuticals
FDA-NRC 研讨会演讲者简介 - 促进靶向阿尔法放射放射性药物的开发
威廉姆斯先生于 2002 年 9 月加入美国核管理委员会 (NRC)，担任核反应堆监管办公室检查和项目管理司的技术审查员。2004 年，他转任核安全与事故响应办公室 (NSIR) 准备和响应司的技术审查员，随后不断晋升，担任更多职务，负责应急准备相关的许可、指导、外联、规则制定和政策制定以及监督计划。威廉姆斯先生还成功完成了以下职务：NMSS 乏燃料储存和运输处代理处长；NSIR 新反应堆许可处处长；NSIR 准备和响应司代理副主任；NSIR 项目管理、政策制定和分析主任；第四地区核材料安全处代理副主任；首席财务官办公室代理副主计长。 2017 年 6 月，威廉姆斯先生加入高级行政服务处 (SES)，担任 MSST/NMSS 副主任。
用于肿瘤成像的叶酸受体靶向 PET 放射性药物的开发——从实验室到临床的历程
摘要：叶酸受体-α（FR-α）在许多上皮癌中过度表达，包括卵巢癌、子宫癌、肾癌、乳腺癌、肺癌、结肠癌和前列腺癌，但在肾脏、唾液腺、脉络丛和胎盘等正常组织中表达有限。因此，FR-α已成为向FR阳性肿瘤输送治疗剂和成像剂的有希望的靶点。已经开发了一系列基于叶酸的PET（正电子发射断层扫描）放射性药物，用于选择性靶向FR阳性恶性肿瘤。本综述概述了迄今为止关于叶酸衍生的PET放射性结合物的设计、放射合成和用于靶向FR阳性肿瘤的效用的研究进展。本文主要介绍了用氟-18（t 1 / 2 = 109.8 分钟）和镓-68（t 1 / 2 = 67.7 分钟）标记的叶酸放射性结合物的结果，但也讨论了用“外来”和新 PET 放射性核素标记的叶酸，例如铜-64（t 1 / 2 = 12.7 小时）、铽-152（t 1 / 2 = 17.5 小时）、钪-44（t 1 / 2 = 3.97 小时）、钴-55（t 1 / 2 = 17.5 小时）和锆-89（t 1 / 2 = 78.4 小时）。对于肿瘤成像，迄今为止报道的 PET 放射性标记叶酸中，除了 [ 18 F]AzaFol 之外，没有一种完成了从实验室到临床的旅程，该药物在一项多中心首次人体试验中成功用于转移性卵巢癌和肺癌患者。然而，在不久的将来，我们预计会有更多基于叶酸的 PET 放射性药物的临床试验，因为临床对成像和 FR 相关恶性肿瘤的治疗越来越感兴趣。
标题：新兴放射性药物的计量学提供高线性能量传递辐射
在2013年由欧洲药品局（EMA）批准了第一个阿尔法发射放射性药物的批准后，α和螺旋钻的放射性标记药物的发展已大大增加。这些是由于基于β发射器的第一代放射性药物的范围较短，因此由于组织的范围较短，细胞毒性较高，因此这些都是有希望的癌症治疗方法。然而，许多未满足的独特的计量挑战仍然是其临床实施的障碍，例如缺乏（i）适当的核数据，（ii）足够的不确定性，用于可追溯的放射性测量值以及（iii）标准化方案，用于定量的临床前和临床成像。需要改进的计量学来应对新兴的放射性药物的测量挑战，并加快其从临床前为临床实践的翻译，从而产生具有成本效益的个性化治疗方法，具有提高患者生活质量的潜力。
成绩单 - FDA和NRC研讨会，以增强目标α发射放射性药物的开发，Actinium-225的特别会议
诉讼程序核监管委员会的官方笔录标题：研讨会：加强目标α发射放射性药物的开发，Actinium-225案卷号特别会议：（n/a）地点：电话：电信日期：2021年9月22日，星期三，工作订单号：NRC-1654页1-250！**
FAP 靶向放射性药物临床试验现状 Gordon 研究会议-癌症治疗的放射性核素治疗诊断学
• 符合“适用临床试验”(ACT) 定义且于 2007 年 9 月 27 日之后启动或在该日期或之前启动且截至 2007 年 12 月 26 日仍在进行的研究需要注册。• 针对任何疾病或病症的任何 FDA 监管药品或生物制品的对照临床研究（第 1 阶段研究除外）• 对 FDA 监管设备的健康结果和儿科上市后监测进行对照试验（不包括小型可行性研究）• ACT 通常包括符合以下条件之一的干预性研究：
Lantheus 继续赞扬 CMS CY25 规则，以提高对专业诊断放射性药物的支付，并重申对 PYLARIFY 的 B 的前景
马萨诸塞州贝德福德，2024 年 11 月 11 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lantheus Holdings, Inc.（“Lantheus”或“公司”）（纳斯达克股票代码：LNTH）是一家领先的专注于放射性药物的公司，致力于帮助临床医生发现、对抗和跟踪疾病，以提供更好的患者治疗效果，该公司指出，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 最近在附录 B 中发布了更新的支付率，该附录与 2025 日历年医疗保险医院门诊预付费系统 (OPPS) 的最终规则有关。公司继续赞扬 CMS 认识到专业诊断放射性药物的价值并确保患者广泛获得该药物。 PYLARIFY ® (piflufolastat F 18) 有望在 2024 年实现超过 10 亿美元的销售额，Lantheus 重申其对 2025 年 PYLARIFY 的展望，认为其将是一个重磅品牌，并将继续成为美国 PSMA PET 成像剂的明确标准和第一大订购量
简历：Mark A. Mintun，医学博士
礼来公司疼痛和神经退行性疾病研究与开发副总裁 (2018 年至今) 礼来公司疼痛研究与临床开发副总裁 (2017 年 - 2018 年) Avid Radiopharmaceuticals 总裁 (2014 年至今) Avid Radiopharmaceuticals 首席医疗官 (2010 年 - 2018 年) 宾夕法尼亚大学放射学兼职教授 (2015 年至今) 教育背景： 本科：1973-1977 麻省理工学院 理学学士/1977 化学工程 马萨诸塞州剑桥 研究生：1977-1979 堪萨斯大学医学院 堪萨斯州堪萨斯城 1979-1981 华盛顿大学医学院 医学博士/1981 密苏里州圣路易斯 研究生培训： 1981-1982 密苏里州圣路易斯犹太医院内科实习生 1982-1984 华盛顿大学神经内科研究员1984-1985 密苏里州圣路易斯市医学院 核医学住院医师，华盛顿大学医学院，密苏里州圣路易斯市
eanm-nmeu-nmeu-orponication-in-european-...
欧洲核医学协会（EANM）和核医学欧洲（NMEU）记录了本月初关于药品法规和指令的欧洲议会全体会议的最近投票。欧洲委员会关于人类使用的药品指令的原始提案（2023/0132）和原始的欧洲委员会法规提案提案，规定了为授权和监督提供人使用和监督人类使用和制定管理欧洲药品局规则（COM/2023/193）的规则的法规程序（Com/2023/193）的较小变化，这仅包括有关放射性的少数变化。虽然对这些提议的更改表示赞赏，但自2004年制药立法上次更新以来，它们没有提供足够的清晰度来考虑放射性药物领域的主要发展。在欧洲议会的审议期间，我们的两个组织发布了联合通信，概述了与放射性药物相关的简单修正案，这些修正案只能确保更新药物政策的这种创造性机会也将确保为支持欧洲患者的放射性药物增长建立一个合理的框架。因此，我们非常遗憾地看到，我们的联合提议的建议未包括在欧洲议会的最终立场中。Eanm和Nmeu是欧盟放射性药物的两个领先组织，代表临床/学术利益（EANM）和行业利益（NMEU），我们共同开发并为欧洲患者开发并提供放射性药物。我们担心的是，最终位置对放射性药物的监管框架无法很好地服务，这意味着将来欧洲不太可能处于放射性药物进步的最前沿，而现代的放射性药物会继续与现有的监管框架斗争。
加拿大医学成像库存服务报告
淀粉样蛋白放射性药物被静脉注射，大约需要30至50分钟的吸收时间，8，PET-CT图像采集时间在10到20分钟之间。24这些淀粉样放射性药物的半衰期约为110分钟。25这可能足够长，可以在异地环体中商业生产淀粉样蛋白的放射性药物，并运送到局部半径内的成像中心。然而，访问可靠且不间断的放射性药物来源是成功实施PET-CT的先决条件，因为它的放射性每2小时降低一半26，并在距Cyclotron的4小时内将PET-CT降低到4小时的路程。27表2显示了影响患者吞吐量的淀粉样蛋白放射性药物的特征。
用淀粉样蛋白 - ß...
学习目标：成功完成此活动后，参与者应能够（1）了解视觉解释淀粉样蛋白，TAU和多巴胺能PET扫描的原则； （2）了解淀粉样蛋白，tau和多巴胺能PET在临床背景下的作用； （3）认识到可能在正确的视觉解释和淀粉样蛋白，TAU和多巴胺能PET扫描的成像方案中出现的潜在陷阱。财务披露：Burkett博士从GE Healthcare和北美放射学会获得了研究支持。Johnson博士是Telix和Novartis的顾问。 Dr. Lowe serves as a consultant for Bayer Schering Pharma, Piramal Life Sciences, Life Molecular Imaging, Eisai Inc., AVID Radiopharmaceuticals, Eli Lilly and Co., and Merck Research and receives research support from Siemens Molecular Imaging, AVID Radiopharmaceuticals, and the National Institutes of Health (National Institute on Aging, National Cancer Institute). 本文的作者表明，没有其他相关的关系可以被视为真正或明显的利益冲突。 cme信用：SNMMI已获得持续医学教育认证委员会（ACCME）的认可，以赞助医师继续教育。 SNMMI指定每本JNM继续教育文章，最多为2.0 AMA PRA类别1个学分。 医师应仅声称与他们参与活动的程度相称。 CE信用，SAM和其他信用类型，参与者可以通过SNMMI网站（http://www.snmmilearningcenter.org）访问此活动。Johnson博士是Telix和Novartis的顾问。Dr. Lowe serves as a consultant for Bayer Schering Pharma, Piramal Life Sciences, Life Molecular Imaging, Eisai Inc., AVID Radiopharmaceuticals, Eli Lilly and Co., and Merck Research and receives research support from Siemens Molecular Imaging, AVID Radiopharmaceuticals, and the National Institutes of Health (National Institute on Aging, National Cancer Institute).本文的作者表明，没有其他相关的关系可以被视为真正或明显的利益冲突。cme信用：SNMMI已获得持续医学教育认证委员会（ACCME）的认可，以赞助医师继续教育。SNMMI指定每本JNM继续教育文章，最多为2.0 AMA PRA类别1个学分。医师应仅声称与他们参与活动的程度相称。CE信用，SAM和其他信用类型，参与者可以通过SNMMI网站（http://www.snmmilearningcenter.org）访问此活动。