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欧洲核医学协会（EANM）和核医学欧洲（NMEU）记录了本月初关于药品法规和指令的欧洲议会全体会议的最近投票。欧洲委员会关于人类使用的药品指令的原始提案（2023/0132）和原始的欧洲委员会法规提案提案，规定了为授权和监督提供人使用和监督人类使用和制定管理欧洲药品局规则（COM/2023/193）的规则的法规程序（Com/2023/193）的较小变化，这仅包括有关放射性的少数变化。虽然对这些提议的更改表示赞赏，但自2004年制药立法上次更新以来，它们没有提供足够的清晰度来考虑放射性药物领域的主要发展。在欧洲议会的审议期间，我们的两个组织发布了联合通信，概述了与放射性药物相关的简单修正案，这些修正案只能确保更新药物政策的这种创造性机会也将确保为支持欧洲患者的放射性药物增长建立一个合理的框架。因此，我们非常遗憾地看到，我们的联合提议的建议未包括在欧洲议会的最终立场中。Eanm和Nmeu是欧盟放射性药物的两个领先组织，代表临床/学术利益（EANM）和行业利益（NMEU），我们共同开发并为欧洲患者开发并提供放射性药物。我们担心的是，最终位置对放射性药物的监管框架无法很好地服务，这意味着将来欧洲不太可能处于放射性药物进步的最前沿，而现代的放射性药物会继续与现有的监管框架斗争。
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