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靶向放射性核素治疗的临床进步和观点
摘要：靶向放射性核素疗法作为一种核医学的亚科越来越突出。数十年来，用放射性核素的治疗主要仅限于在甲状腺疾病中使用碘-131。当前，正在开发由放射性核素组成的放射性药物，该放射性核素与载体结合了与所需的具有高特异性生物学靶的载体。目标是在肿瘤水平上尽可能选择性，同时限制在健康组织水平上接受的剂量。近年来，对癌症的分子机制以及创新靶向剂（抗体，肽和小分子）的外观以及新的放射性病的可用性，在矢量化的内部辐射方面具有相当大的进步，并具有更大的进步，并具有更好的治疗性治疗性的治疗性和延伸性的散发性和散发性的散发性，并具有个性化的安全性，并具有个性化的安全性，并具有个性化的安全性，并具有更高的性能。例如，针对肿瘤微环境而不是癌细胞，现在似乎特别有吸引力。几种用于治疗靶向的放射性药物已显示出几种类型的肿瘤的临床价值，并已或将很快被批准并授权用于临床使用。在他们的临床和商业成功之后，该领域的研究尤其不断增长，临床管道似乎是一个有希望的目标。本综述旨在概述有关靶向放射性核素治疗的当前研究。
医疗政策 6.01.20 正电子的心脏应用...
• 肿瘤学中期正电子发射断层扫描以检测治疗期间的早期反应 • 氟18氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描的其他（非心脏、非肿瘤）应用 福利申请 福利确定应在所有情况下基于适用的合同语言。如果这些指南与合同语言之间存在任何冲突，则以合同语言为准。请参阅会员服务时有效的合同福利，以确定这些服务是否适用于个人会员。一些州或联邦授权（例如联邦雇员计划 [FEP]）禁止计划拒绝将食品和药物管理局 (FDA) 批准的技术作为研究性技术。在这些情况下，计划可能必须仅基于医疗必要性来考虑 FDA 批准技术的覆盖资格。监管状态自 1989 年 Penn-PET 扫描仪获得批准以来，许多 PET 平台已通过 510(k) 程序获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。这些系统旨在帮助检测、定位、诊断、分期和重新分期病变、肿瘤、疾病和器官功能，以评估疾病和病症，包括但不限于心血管疾病、神经系统疾病和癌症。该系统生成的图像可有助于放射治疗计划和介入放射学程序。PET 放射性药物已通过 FDA 评估并批准用作诊断成像剂。这些放射性药物被批准用于特定情况。2009 年 12 月，FDA 发布了针对 PET 药物制造商的现行良好生产规范指南 6，2011 年 8 月，FDA 为小型企业发布了类似的现行良好生产规范指南 7， 2012 年 12 月发布的附加最终指导文件要求所有 PET 药物制造商和配制商在 2015 年 12 月之前根据已批准的新药申请 (NDA) 或简称 NDA 或试验性新药申请开展业务。8，为了避免中断临床实践中已使用的 PET 放射性示踪剂的使用，在发布具体指导文件之前，FDA 对 PET 放射性示踪剂的某些用途进行了安全性和有效性确定。以下放射性药物与 PET 一起用于心脏
波特兰控股公司由来自牙买加的年轻移民 Michael Lee-Chin 创立，他已经在美国生活了 30 多年。
能力和合作伙伴关系：持有 ITM 的大部分股权，ITM 是一家总部位于德国的公司，通过提供以下产品在靶向放射性核素治疗领域占据全球行业中心地位：诊断和治疗用医用放射性同位素放射性药物放射性标记和质量控制设备通过与国际精准肿瘤中心 (ICPO) 的合作，ITM 和 Portland 正在全球运营一个精准肿瘤中心国际网络。OncoBeta GmbH 总部位于德国加兴，是一家私营医疗设备和放射化学公司，专门开发和商业化利用表皮放射性同位素应用的先进创新疗法。持有 RadioMedix 的大部分股权，RadioMedix 是一家总部位于德克萨斯州的私营临床阶段生物技术公司，致力于开发靶向放射性药物，其候选药物处于临床前和临床开发的不同阶段，用于诊断、监测和治疗不同类型的癌症。 Telix 是一家临床阶段的生物制药公司，总部位于澳大利亚墨尔本，专注于开发使用分子靶向放射 (MTR) 治疗肿瘤和罕见疾病（包括前列腺癌、肾癌、胶质母细胞瘤和血液系统癌症）的诊断和治疗产品。波特兰生命与统一科学部门由业内一些最有经验的技术和管理专业人士领导。该业务的重点是生物技术、新型治疗和医疗设备技术以及在全球范围内推动创新和精准肿瘤学发展的公司。
使用68GA/177LU-DOTA
抽象的背景成纤维细胞激活蛋白（FAP）靶向的放射性疗法具有免疫调节作用，在临床前和临床研究中都显示出有效性。我们最近报道了一种新型的二聚体FAP靶向放射性药物，68 GA/ 177 LU-DOTA-2P（FAPI）2，该2P（FAPI）2显示了各种癌症中肿瘤的吸收和延长保留率的增加。然而，需要进一步探索才能了解结合68 GA/ 177 lu-dota-2p（FAPI）的治疗功效和潜在机制。关于放射性药物诱导的PD-L1表达和DNA双链断裂的变化，CT26-FAP肿瘤细胞分别与68 GA和177 LU标记的DOTA-2P（FAPI）2孵育。Monotherapy with 68 Ga-DOTA-2P(FAPI) 2 , 177 Lu-DOTA-2P(FAPI) 2 , and PD-L1 immunotherapy as well as combination therapy ( 68 Ga/ 177 Lu-DOTA-2P(FAPI) 2 and PD-L1 immunotherapy) were tested and evaluated to evaluate in vivo antitumor efficacy.此外，还使用免疫组织化学染色和单细胞RNA测序来分析肿瘤微环境（TME）的变化，并阐明了这种组合疗法的基本作用机制。结果我们的发现表明，靶向FAP的放射性药物可以诱导DNA双链断裂并上调PD-L1表达，而177 Lu-Dota-2p（FAPI）2证明比68 Ga-Dota-2p（FAPI）2更有效。与抗PD-L1单克隆抗体（αPD-L1 MAB）结合使用时，68 GA-DOTA-2P（FAPI）2和177 LU-DOTA-2P（FAPI）2放射性药物可显着改善治疗结果。值得注意的是，在小鼠模型中，177 LU-DOTA-2P（FAPI）2与αPD-L1 MAB免疫疗法的组合消除了肿瘤。用该方案治疗的小鼠不仅对初始免疫检查点抑制剂治疗表现出异常反应，而且还显示出对随后的肿瘤细胞重新接种的100％肿瘤排斥。进一步的机械研究表明，与αPD-L1 mAb结合使用的177 Lu-Dota-2p（FAPI）2可以重新编程TME，从而增强了抗肿瘤间交流，从而激活
Telix将靶向FAP的候选者添加到theranostic Pipeline
墨尔本（澳大利亚） - 2024年11月19日。Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX； NASDAQ：TLX，TELIX，TELIX，COMPANY）宣布，它将以靶向成纤维细胞激活蛋白（FAP）的新资产扩展其Theranostic管道，这是核医学中最有前途的泛型泛型目标之一。Telix的开发计划最初将重点放在膀胱癌的治疗上，并将其泌尿科系列结束，其中包括针对肾脏和前列腺癌的晚期治疗计划。fap是一种在上皮癌的肿瘤微环境中表达的泛癌标记，以及在包括肉瘤和间皮瘤在内的某些特定癌症类型的表面上。telix已签订了一套由临床验证的临床验证的临床验证的治疗和精确医学（诊断）放射性药物（诊断）放射性药物候选人，由弗兰克·罗斯（Frank Roesch）及其他的合作者在Johannes Gutenberg-universit的核化学研究所在Johannes Gutenberg-universit的核化学研究所开发的一系列全球固定协议。下一代的治疗资产是通过一种新型结构来区分的，该结构可以驱动延长的肿瘤保留率，同时最大程度地减少靶向摄入量，从而有可能克服第一代化合物所见的局限性。诊断和治疗化合物已在多种实体瘤的500多名患者中得到了临床验证，并且是多个同行评审出版物的主题1。Telix Therapeutics首席执行官Richard Valeix说：“我们很高兴与Roesch教授及其团队合作，并在这个令人兴奋的Radiopharmaceuticals上。Telix Therapeutics首席执行官Richard Valeix说：“我们很高兴与Roesch教授及其团队合作，并在这个令人兴奋的Radiopharmaceuticals上。Telix将获得已经显着降级风险的资产，并具有临床证明的安全性和功效。，我们将在膀胱癌中开发这些资产作为主要的指示，这与我们对泌尿外科癌症的关注，并探索FAP作为泛癌靶标的潜力，从而为我们的管道增添了重要价值。”名誉教授弗兰克·罗施（Frank Roesch）说：“在过去的两年中，我们的基于FAP抑制剂的Theranotantic候选人已经看到了广泛的临床前和临床评估。合作非常重要，我感谢世界各地的许多同事为推进分子的贡献。我们很高兴能与Telix一起成为放射药物创新，开发和商业化的领导者，以进一步发展并将这些候选药物带到监管批准。最终目标是改善有需要的癌症患者的诊断精度和治疗结果。”
使用PET的心肌缺血的定量评估
宠物技术和重建技术的最新进展现已使用心脏正电子发射断层扫描（PET）进行定量评估，在大多数心脏宠物成像中心都很容易获得。多个PET心肌灌注成像（MPI）放射性药物可用于定量检查心肌缺血，每种都具有明显的便利性和准确性。这些放射性药物的重要特性（包括放射性核素半寿命，组织中的平均正电子范围，以及动力学参数和心脏血流（MBF）之间的关系。绝对对心肌血流（MBF）的绝对定量要求使用PET MPI使用协议，以生成重建数据的动态多帧。使用组织室模型，计算了从血浆到心肌组织的PET MPI放射性药物萃取速率的速率常数。然后，使用已建立的提取公式为每种放射性药物转换为MBF，此速率常数（k 1）被转换为MBF。由于大多数现代PET扫描仪仅在列表模式中获取数据，因此还审查了将列表模式数据处理为动态多帧的技术。最后，在本综述中简要描述了现代宠物技术，例如PET/CT，PET/MR，Total-Body PET，机器学习/深度学习对心肌缺血的全面和定量评估的影响。
放射性药物治疗中的剂量法
放射药物治疗在治疗疾病的治疗中的应用已经很好地确定，并且该领域正在扩大。近年来已经开发了新的放射性药物，并且在研究渠道中有更多的放射性药物。同时，使用内部剂量测定法作为个性化和可能优化患者的疗法的一种兴趣。内部剂量测定是多方面的，并且在这篇教育文章中讨论了当前的艺术状态。主题包括剂量法，内部剂量法的背景，将剂量计算计算纳入放射性药物治疗中的优点和缺点，对实施患者特定的dosim-etry的工作流中的描述以及未来的前景。
色氨酸Kynurenine途径基于脑部疾病和肿瘤学的基于基于肿瘤的成像剂至床边
摘要：基于色氨酸（TRP）的放射性示踪剂具有出色的可能成像的大脑病理学的潜力，因为它们涉及血清素和Kynurenine（Kyn）途径。然而，针对Kynurenine代谢途径特有的放射性示例受到限制。此外，历史上基于TRP的放射性药物与短寿命的同位素碳11合成。正在开发一种新一代的基于TRP的成像剂，它正在开发较长的半寿命和市售的同位素，例如氟-18和碘-124。在临床前研究中，已证明新开发的基于氨基酸的示踪剂具有有利的放射化学和成像特征。但是，Kyn途径特异性放射性示例的临床翻译中仍然存在许多障碍。
第0阶段放射性药物 - 临床发展
评估以抗体为靶标或靶向肽的放射性药物作为单一疗法或肿瘤药物组合的评估需要在国家癌症研究所（NCI）临床试验企业中进行程序合作。第0阶段试验提供了一个灵活的研究平台，用于研究放射性药物 - 药物药代动力学，辐射剂量测定法，DNA损伤反应调节的生物标志物以及预测治疗成功的药效基准。在本文中，我们讨论了针对人类抗体靶向或肽靶向的放射性药物 - 代理组合的0阶段临床发展方法。我们预计，在NCI癌症治疗评估计划的近期未来中，早期的放射性药物 - 代理组合试验将成为放射性药物临床发展的更为战术和更普遍的一部分。