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• 肿瘤学中期正电子发射断层扫描以检测治疗期间的早期反应 • 氟18氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描的其他（非心脏、非肿瘤）应用 福利申请 福利确定应在所有情况下基于适用的合同语言。如果这些指南与合同语言之间存在任何冲突，则以合同语言为准。请参阅会员服务时有效的合同福利，以确定这些服务是否适用于个人会员。一些州或联邦授权（例如联邦雇员计划 [FEP]）禁止计划拒绝将食品和药物管理局 (FDA) 批准的技术作为研究性技术。在这些情况下，计划可能必须仅基于医疗必要性来考虑 FDA 批准技术的覆盖资格。监管状态自 1989 年 Penn-PET 扫描仪获得批准以来，许多 PET 平台已通过 510(k) 程序获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。这些系统旨在帮助检测、定位、诊断、分期和重新分期病变、肿瘤、疾病和器官功能，以评估疾病和病症，包括但不限于心血管疾病、神经系统疾病和癌症。该系统生成的图像可有助于放射治疗计划和介入放射学程序。PET 放射性药物已通过 FDA 评估并批准用作诊断成像剂。这些放射性药物被批准用于特定情况。2009 年 12 月，FDA 发布了针对 PET 药物制造商的现行良好生产规范指南 6，2011 年 8 月，FDA 为小型企业发布了类似的现行良好生产规范指南 7， 2012 年 12 月发布的附加最终指导文件要求所有 PET 药物制造商和配制商在 2015 年 12 月之前根据已批准的新药申请 (NDA) 或简称 NDA 或试验性新药申请开展业务。8，为了避免中断临床实践中已使用的 PET 放射性示踪剂的使用，在发布具体指导文件之前，FDA 对 PET 放射性示踪剂的某些用途进行了安全性和有效性确定。以下放射性药物与 PET 一起用于心脏
医疗政策 6.01.20 正电子的心脏应用...
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