可持续性仍然是全球热门话题。虽然许多司法管辖区正在创建额外框架以支持更多地考虑可持续性,但其他国家,尤其是美国,要么拖延,要么甚至倒退。在审查全球不同地区的环境、社会和治理 (ESG) 法规时,新的 ESG 法规为企业和组织创造了一个充满挑战的背景,因为新的合规要求(其中一些可能相互冲突)生效。在欧盟《企业可持续性尽职调查指令》(CS3D)的推动下,重大不确定性将影响进入欧盟市场的跨国公司。CS3D 于 2024 年通过,要求欧盟和非欧盟公司进行尽职调查,以识别和防止其业务和供应链中对环境和人权的不利影响。不同司法管辖区之间与气候相关的报告和披露要求的冲突仍然是当今企业面临的最重大挑战之一。与此同时,在美国,“ESG”一词本身也引发了争议,导致许多人现在更广泛地提及可持续性,并将 ESG 作为报告组成部分进行讨论
本指南是为了立即实施。FDA正在根据21 CFR 10.115(g)(2)立即发布本指南,而无需最初寻求事先评论,因为该机构已确定事先公开参与不可行或不合适。FDA邀请有关此指南的评论。随时在此指南上提交一组电子或书面评论。将电子评论提交http://www.regulations.gov。向码头管理人员(HFA-305)提交书面评论,食品和药物管理局,5630 Fishers Lane,RM。1061,Rockville,MD 20852。您应该确定所有评论,其中包含在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号。该指南的其他副本可从新罕布什尔大街10903号的传播,外展和开发办公室(OCOD)提供。71,RM。 3128, Silver Spring, MD 20993-0002, or by calling 1-800-835-4709 or 240-402-8010, or email ocod@fda.hhs.gov , or from the Internet at https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-监管信息生物学/生物制剂。 有关此指南内容的问题,请通过上面列出的电话号码或电子邮件地址与OCOD联系。71,RM。3128, Silver Spring, MD 20993-0002, or by calling 1-800-835-4709 or 240-402-8010, or email ocod@fda.hhs.gov , or from the Internet at https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-监管信息生物学/生物制剂。有关此指南内容的问题,请通过上面列出的电话号码或电子邮件地址与OCOD联系。
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结果:总共检索了38,921份报告,其中大多数报告由医疗保健专业人员报告。分析主要包括成年患者(≥18岁),与男性相比,女性的表示略高。在与血管性水肿的出现相关的前30种药物中,有24种药物在风险分析中显示出正信号。Based on the individual drug reporting odds ratio (95% con fi dence interval) as a measure of risk signal strength, the top fi ve drugs are as follows: lisinopril [ROR (95% CI): 46.43 (42.59 – 50.62)], enalapril [ROR (95% CI): 43.51 (39.88 – 47.46)], perindopril [ROR(95%CI):31.17(27.5 - 35.32)],Alteplase [ROR(95%CI):29.3(26.95 - 31.85)],Ramipril [Ror(95%CI):20.93(20.93(19.66 - 22.28)]。After categorizing the drugs, the strongest positive signal was observed in the antithrombotic agents [ROR (95% CI): 22.53 (21.16 – 23.99)], following that, cardiovascular drugs [ROR (95% CI): 9.17 (8.87 – 9.48)], antibiotics [ROR (95% CI): 6.42 (5.91 – 6.96),免疫抑制剂[ROR(95%CI):5.95(5.55 - 6.39)],抗炎性镇痛药[ROR(95%CI):4.65(4.45 - 4.86)] CI):2.49(2.14 - 2.89),血糖控制药物[ROR(95%CI):1.65(1.38 - 1.97)]和消化系统药物[ROR(95%CI):1.59(1.45 - 1.74)]表现出逐渐降低ROR值。