以下仍在中学就读(2022/2023 学年)但尚未接种 HPV 疫苗的学生(包括男孩和女孩): o 中学 2 至 6 年级、在家上学或特殊学校的女生 o 中学 2 至 6 年级、在家上学或特殊学校的男生 所有已完成中等教育且在接种疫苗之日未满 25 岁的女性,前提是她们尚未接种疫苗 o (值得注意的是:未接种疫苗的国际女学生,如果属于这一年龄段,并且通常居住在爱尔兰以便接受医疗服务,则也有资格根据补种计划接种 HPV 疫苗)。 所有已完成中等教育且在接种疫苗之日未满 22 岁的男性,前提是他们尚未接种疫苗。 o(值得注意的是:未接种疫苗的男性国际学生通常居住在爱尔兰,以便接受该年龄段的医疗服务,他们也有资格根据补种计划接种 HPV 疫苗)。这些个人目前没有资格根据学校免疫计划 (SIP) 接种 HPV 疫苗。此药物方案在卫生服务管理局 (HSE) Laura Brennan HPV 疫苗补种计划期间有效。本药物协议使接受过所需教育和培训计划的 HSE 自愿和法定服务工作的疫苗接种员能够参考爱尔兰护理与助产委员会 (NMBI)、国家护理与助产免疫工作组、国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指导并按照欧洲药品管理局 (EMA) 在 www.ema.ie 上详细说明的 Gardasil 9 (HPV9) 疫苗产品特性摘要 (SmPC) 来管理 Gardasil 9 (HPV9) 疫苗
1. 临床情况 1.1. 指征 对被认为有接触伤寒沙门氏菌感染风险的 12 个月以上个体进行主动免疫 1.2. 纳入标准 12 个月以上的成人和儿童: 打算前往或居住在目前建议接种伤寒疫苗的国家,根据 TRAVAX 发布的国家建议 www.travax.nhs.uk/destinations/ 应在仔细评估个人的行程、停留时间、计划活动和病史后确定接触风险。对于 12 个月至 2 岁的儿童,应进行详细的风险评估,以考虑伤寒风险是否如 TRAVAX 等权威来源所示为高。已给出接种疫苗的有效同意。 1.3.排除标准 符合以下情况的个人: 年龄未满 12 个月 已确认对之前接种的伤寒 Vi 多糖疫苗出现过敏反应 已确认对疫苗的任何成分出现过敏反应,包括制造过程中产生的微量成分,可能包括甲醛或酪蛋白(请参阅相关 SmPC) 曾对乳胶发生严重过敏反应(即过敏反应),而疫苗中含有乳胶 患有急性严重发热性疾病(轻微感染不是免疫接种的禁忌症) 1.4. 注意事项/需要进一步建议/应向医生寻求进一步建议的情况 绿皮书建议,极少数人不能接种含伤寒疫苗的疫苗。如有疑问,应向主治医生寻求适当的建议,而不是拒绝接种疫苗。 对于年龄在 12 个月至 2 岁之间的儿童,应在接种疫苗前向主治医生寻求建议。这些儿童应只接种疫苗
1. 临床情况 1.1. 适应症 接种 B 组脑膜炎奈瑟菌。 1.2. 纳入标准 • 年龄在 6 周以上并参加苏格兰儿童免疫接种计划的个体。 • 按照免疫状态不确定或不完整个体疫苗接种流程图,免疫状态不确定或不完整个体。 • 需要接种疫苗以预防继发性脑膜炎 B 病例的个体,并遵循 NHS 委员会健康保护团队的具体建议。 • 因潜在疾病或药物治疗而面临侵袭性脑膜炎球菌感染风险增加的个体,并且根据绿皮书第 7 章和第 22 章中的建议和/或苏格兰政府后续信函/出版物受到邀请或符合资格。 • 接受过造血干细胞移植或 CAR-T 疗法并需要根据苏格兰血液学会再接种计划再接种疫苗的个体。已获得有效同意接种疫苗。 1.3排除标准 年龄小于 6 周。 确认对之前接种的 B 组脑膜炎球菌疫苗有过敏反应。 确认对 B 组脑膜炎球菌疫苗的任何成分或赋形剂有过敏反应。 执业者必须检查营销授权持有人 (SmPC) 以了解疫苗成分的详细信息。 确认对乳胶有过敏反应。 注射器的尖端盖可能含有天然橡胶乳胶。 对于除过敏性过敏以外的乳胶过敏(例如接触乳胶手套过敏史),可以使用含有乳胶的小瓶或注射器提供的疫苗。 急性严重发热性疾病 - 推迟免疫接种,直到患者完全康复。
1.Bardia A 等人。新英格兰医学杂志。 2018;379:1946-53。 2. 威廉姆斯 MM 等人。癌症研究中心。 2021 81:732-746。 3. Jeselsohn R 等人。 Nat Rev Clin Oncol。 2015;12:573-583。 4. Jeselsohn R 等人。癌细胞。 2018;33:173-186。 5.布雷特·乔。乳腺癌研究中心。 2021;23:85。 6. Bidard FC 等。柳叶刀Oncol。 2022;23(11):1367-1377。 7. 圣地亚哥·诺韦洛·RG 等人。 ESMO 开放。 2023;8(suppl 4):104409(abstr 220P)。8. Jhaveri K 等人。Ann Oncol。2023;34(suppl_2):S334-S390。9. Lin N 等人。Ann Oncol。2023;34 (suppl_2):S334-S390。10. Bhave MA 等人。Breast Cancer Res Treat。2024。doi:10.1007/s10549-024-07376-w。11. Clatot F 等人。Breast Cancer Res。2020;22(1):56。12. Chandarlapaty S 等人。JAMA Oncol。2016;2(10):1310-1315。 13. 特纳·NC 等人。临床癌症研究中心。 2020;26(19):5172-5177。 14. Zundelevich A 等人。乳腺癌研究中心。 2020;22(1):16。 15.Orserdu(elacesrant)。美国包装说明书。干线疗法。 2023. 16.Orserdu(elacesrant)。 SmPC 2024。 17. Bidard FC 等人。 J 临床肿瘤杂志。 2022;40:3246-3256。 18.Bardia A 等人。临床癌症研究中心。 2024;30(19):4299-4309。 19. Signorovitch JE 等人。药物经济学。 2010;28(10):935-45。
缩写:AAD,衰老相关疾病;年龄,晚期糖基终产物; ap,apurinic/apyrimidinic; APE1/REF-1,apurinic/apyrimidin inononononononononononocleplease1/redox fastor-1; CM,心肌细胞; CO,一氧化碳; Copp,钴原源性; CP-312,心脏保护剂-312; CPC,心脏祖细胞; CSC,心脏干/祖细胞; CVD,心血管疾病; DHA,二十六烯酸; EC,内皮细胞; ECFC,内皮菌落形成细胞; eNOS,内皮一氧化氮合酶; EPA,二糖酸; EPC,内皮祖细胞; ESC,胚胎干细胞; Foxo,叉子盒; GPX,谷胱甘肽过氧化物酶; GRX,谷毒素; GWAS,全基因组协会研究; H 2 O 2,过氧化氢; H 2 S,硫化氢; HGPS,Hutchinson – Gilford progeria综合征; HIF-1α,缺氧诱导因子-1α; HO-1,血红素氧酶-1; I/R,缺血/再灌注; IPSC,诱导多能干细胞;线粒体电子传输链; MEF,小鼠胚胎成纤维细胞; Mi,心肌梗塞; MPTP,线粒体通透性过渡孔; NAC,N-乙酰L-半胱氨酸; NLRP3,点头样受体蛋白3;不,一氧化氮; NOX,NADPH氧化酶; NRF2,核因子红细胞2相关因子2; NRP1,Neuropilin 1; PM 2.5,颗粒物; PRX,过氧蛋白; PUFA,多不饱和脂肪酸; ROS,活性氧; SASP,与衰老相关的分泌表型; SDF-1,基质细胞衍生的因子1; SMPC,平滑肌样祖细胞;草皮,超氧化物歧化酶; SRF,血清反应因子; T-BHQ,Tert-丁基氢喹酮; TRX,TXN,硫氧还蛋白; TRXR,硫氧还蛋白还原酶; VEGF,血管内皮生长因子; VSMC,血管平滑肌细胞。
1. 临床情况 1.1. 指征 对被认为有狂犬病毒暴露风险的个体进行暴露前和强化免疫。 1.2. 纳入标准 根据 TRAVAX www.travax.nhs.uk/destinations/ 发布的国内建议,打算前往或居住在目前建议接种狂犬病疫苗的国家/地区的个人 暴露风险应在仔细评估个人的行程、停留时间、计划活动和病史后确定。已获得有效同意接种疫苗。 1.3.排除标准 以下个人: 由于职业原因,感染狂犬病的风险较高,请咨询其雇主的职业健康服务提供者进行疫苗接种 曾对之前接种的任何含狂犬病成分的疫苗或疫苗的任何成分(例如卵清蛋白)出现过确诊的过敏反应(参考相关的 SmPC) 曾对乳胶出现过严重过敏反应(即过敏反应),而疫苗中含有乳胶 患有急性严重发热性疾病(轻微感染并不是免疫接种的禁忌症) 需要暴露后治疗。寻求专业的传染病建议。Rabipur® 含有鸡蛋白残留物(例如卵清蛋白),因此对于严重鸡蛋过敏的人,可考虑使用替代狂犬病疫苗进行暴露前免疫。 1.4. 注意事项/需要进一步建议/应向医生寻求进一步建议的情况 《绿皮书》建议,很少有人不能接种含狂犬病成分的疫苗。如有疑问,不应拒绝接种疫苗,而应向相关专家或当地免疫或卫生保护小组寻求适当建议。免疫抑制患者可以接种含狂犬病疫苗,尽管这些患者可能未产生完全抗体反应。
1。临床情况1.1。指示个体对tick虫病毒病毒的主动免疫。1.2。纳入标准年龄在1岁及以上的人:打算根据Travax发出的国家建议,目前建议疫苗接种的国家旅行或居住。在仔细评估个人行程,住院期限,计划活动和病史后,应确定暴露风险。已获得有效的同意接受疫苗。1.3。排除标准个人:年龄少于一年已确认对任何含有疫苗的任何剂量的过敏反应反应已确认对疫苗的过敏反应对任何成分的过敏反应,包括甲醛,甲醛,甲甲霉素,宁胺或精神硫酸盐的经历,以下是•参见了•已探索(参见livestion of Spomc)。过敏反应)对鸡蛋或雏鸡蛋白有严重的病史(即过敏反应)对乳胶不含乳胶的乳胶。患有急性严重的发热疾病(次要感染并不是免疫的禁忌症)1.4。警告/需要进一步的建议/情况,何时应从医生那里寻求进一步的建议时,绿书建议很少有人无法收到含疫苗的人。如果有疑问,应向主要临床医生寻求适当的建议,而不是扣留疫苗。具有免疫抑制的个体可以给予含有疫苗的疫苗,尽管这些个体可能无法做出完整的抗体反应。神经系统疾病的存在不是免疫的禁忌症,但是如果有当前神经系统恶化的证据,可以考虑延期疫苗接种,以避免对基础
第 1 部分:摘要 MenFive [脑膜炎球菌 (A、C、Y、W、X) 多糖结合疫苗(冻干)](脑膜炎奈瑟菌多糖群 A、C、Y、W 和 X 结合疫苗)是一种五价脑膜炎球菌多糖结合疫苗,由脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖 A、C、Y、W 和 X 组成,每个多糖都与载体蛋白结合。脑膜炎奈瑟菌血清群 A 和 X 多糖分别与破伤风类毒素 (TT) 结合,而 C、Y 和 W 多糖与交叉反应物质 197 (CRM197) 结合。MenFive 疫苗由印度血清研究所 (Serum Institute of India Pvt) 生产。 Ltd, 212/2 Hadapsar, Pune 411028, Maharashtra, 印度 食品药品管理局的人用疫苗注册指南定义了疫苗的具体评估机制,对质量、安全性和有效性有着严格的标准。FDA 对 MenFive 疫苗的营销授权基于依赖路径,其中对提交的通用技术文件 (CTD) 档案的模块 1 至模块 5 进行了简要审查,以确定经 WHO 预审的 MenFive 疫苗的质量、安全性、有效性和同一性。此外,根据加纳药品安全监测指南,提交并评估了一份风险管理计划 (RMP)。申请人令人满意地概述了他们的药物警戒计划和安全问题或风险最小化措施,以确定如何识别产品风险的方法以及将采取哪些措施来监测和降低加纳的此类风险。本报告第 2 部分展示了所有已接受的 MenFive 介绍。第 3 部分、第 4 部分和第 5 部分分别介绍了已批准的患者信息手册 (PIL)、产品特性摘要 (SmPC) 和已批准的标签。第 6 部分介绍了有关 MenFive 疫苗质量、非临床和临床方面的科学讨论。第 7 部分介绍了 FDA 批准 MenFive 疫苗的详细步骤。MenFive 疫苗获得上市许可后,尚未采取任何行动或步骤。
1. 临床情况 1.1 指征 按照苏格兰政府免疫接种计划和绿皮书第 18a 章及苏格兰政府后续信函/出版物中规定的 JCVI 建议/推荐,对人乳头瘤病毒 (HPV) 引起的疾病进行主动免疫。 1.2. 纳入标准 • 来自 S1 学年的个人,年龄在 11-13 岁左右,包括不在校的学生。 • 25 岁以下符合条件的人群(即从 2019/20 学年开始符合条件的男孩和根据 2008 年推出的常规和补习计划符合条件的女孩)。 年龄在 25 岁以下且免疫状况不确定或不完整的个人,按照对免疫状况不确定或不完整个人的疫苗接种流程图进行。 • 年龄在 45 岁以下且有男男性行为的男性 (MSM) 正在接受性健康或 HIV 诊所的就诊。 • 跨性别者正在接受性健康或 HIV 诊所的就诊。 • 性工作者在性健康或 HIV 诊所就诊。 • 感染 HIV 的男性和女性在性健康或 HIV 诊所就诊。 • 年龄不超过 45 岁且自认为是 MSM 的囚犯。 • 接受过造血干细胞移植或 CAR-T 疗法且需要根据苏格兰血液学会再接种计划再接种疫苗的个人。 已获得有效同意接种疫苗。 1.3. 排除标准 符合以下条件的个人: • 之前接种 HPV 疫苗时出现过确诊的过敏反应。 • 之前接种过疫苗时出现过确诊的过敏反应。执业人员必须查看上市许可持有人的 SmPC 以了解疫苗成分的详细信息。 • 年龄小于 9 岁。 • 有严重乳胶过敏史(即过敏反应),而疫苗中含有乳胶。 • 患有急性严重发热性疾病(轻微感染并不构成免疫接种的禁忌症)。
人工智能 (AI) 与医疗保健的结合有望在患者护理方面取得突破性进展,彻底改变临床诊断、预测医学和决策。这项变革性技术使用机器学习、自然语言处理和大型语言模型 (LLM) 来像人类智能一样进行处理和推理。OpenAI 的 ChatGPT 是一项复杂的 LLM,在医疗实践、研究和教育方面具有巨大潜力。然而,随着医疗保健领域的人工智能发展势头强劲,它带来了需要仔细考虑的深刻道德挑战。这篇全面的评论探讨了该领域的关键道德问题,包括隐私、透明度、信任、责任、偏见和数据质量。在数据驱动的医疗保健中保护患者隐私至关重要,对心理健康和数据共享具有潜在影响。同态加密 (HE) 和安全多方计算 (SMPC) 等策略对于保持机密性至关重要。人工智能系统的透明度和可信度至关重要,特别是在高风险决策场景中。可解释人工智能 (XAI) 成为一个关键方面,确保清晰理解人工智能生成的预测。网络安全成为一个紧迫的问题,因为人工智能的复杂性为潜在的漏洞创造了漏洞。确定人工智能驱动结果的责任提出了重要的问题,并就人工智能的道德机构和人类责任展开了辩论。从数据所有权转向数据管理可以实现符合法规的负责任的数据管理。解决医疗保健数据中的偏见对于避免人工智能驱动的不平等至关重要。数据收集和算法开发中存在的偏见会加剧医疗保健差距。提倡采取公共卫生方法来解决不平等问题并促进人工智能研究和劳动力的多样性。在 AI 应用中,保持数据质量至关重要,卷积神经网络在多输入/混合数据模型中显示出良好的前景,可提供全面的患者视角。在这个不断变化的环境中,必须采用涉及政策制定者、开发人员、医疗保健从业者和患者的多维方法来减轻道德问题。通过理解和应对这些挑战,我们可以充分利用 AI 在医疗保健领域的潜力,同时确保合乎道德和公平的结果。