XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemSSRIS
由Carla Rus与Idelette Nutma合作编写的有关SSRI药物的医师信息文件（SEP
剂量，效果和指数在开始SSRI介绍前神经精神病学家Carla Rus和前护士Idelette Nutma（“ Sepsis en Daarna”的经理）于2022年1月开始合作，为后Covid综合症（以下称为PCS）提供了有关SSRI MEDITACH sSRI MEDITACH的患者（以下是PCS）。在她的漫长职业生涯中，卡拉·鲁斯（Carla Rus）已经在使用SSRI药物为我/CFS上获得了很多经验。由于PC的抱怨有很多重叠，因此她还开始建议许多PCS患者中的SSRI药物，以查看他们是否也可以从中受益。三分之二的患者报告了积极的影响，这是由于相当好的改进而产生的。一些PCS患者随后能够（部分）恢复其工作。结果，卡拉·鲁斯（Carla Rus）决定使这一知名度更高，同时呼吁进行大型研究（RCT）进一步研究这些效果，并对此问题有了更多的了解：哪些PCS患者是根据哪种作用机制进行药物工作的，以及哪些人对哪些行动不起作用？由于还没有RCT，因此我们决定进行探索性研究，作为迈向RCT的第一步。这是部分定性和部分定量研究。与我们联系的PCS患者询问他们是否可以参加这项研究，要求填写一个带有开放，结构化和半结构性问题的问卷。26.9％的人注意到略有改善，而9.7％的人没有变化。治疗的作用似乎有所不同。每个患者的副作用各不相同。在2023年11月2日，第一次药物遗传学干预的结果和阳性结果发表在科学报告中：“用SSRI治疗后95名SSRIS后covid后患者的结果治疗，7.5％的人报告了“强”改进，29％的A良好'A良好'改进，27％A'a'a 27％a'a'a'a'a'a'a'a'a'a'a'a'a'a'a'a'a'a'a'''''''。大脑雾和过度刺激的改善最大，随后是疲劳和心pal，而肌肉抱怨的改善最少。副作用31.6％最初经历了严重的副作用，54.7％温和，而没有副作用13.7％。在79.2％的副作用中，这些在几周内减少或消失。建议患者对剂量的反应强烈降低和/或切换到其他SSRI。在其中80％中，它们随着时间的流逝而消失或减少。
药品信息公告2024年4月
产品信息伪麻黄碱是一种直接和间接作用的交感神经剂，它充当鼻子和鼻窦粘膜的充血药，以清除鼻塞和干性鼻腔分泌物。伪麻黄碱是通过口腔服用的，单独使用或与其他药物结合使用，以治疗鼻充血（鼻子阻塞），导致冷，流感或过敏。它也用于暂时缓解鼻窦充血和压力。假霉素会缓解症状，但不会治疗症状的原因。伪麻黄碱的作品是通过刺激神经末端释放化学去甲肾上腺素的作品，从而导致血管收缩（狭窄）。这减少了从血管中释放出来的流体量，导致鼻子中的肿胀减少，粘液产生较少。涉及的安全问题少数几例后可逆的脑病综合征（PRES）和可逆的脑血管收缩综合征（RCV），据报道，在Pharmacovigilance数据库中，已经报道了影响大脑血管的疾病，并使用PSEUDOEPHEEPHEDEPHEDEPHEDEPHASE和医学文献进行了Pseudoephephephephedepherepherepherepherepherepherephephephedepherephedrine的文献。什么是后验可逆的脑病综合征（PRES）？这是一种以头痛，癫痫发作，精神状态和视觉丧失改变的临床 - 放射学综合症，其特征是白质血管生成性水肿影响枕骨后和顶叶叶，主要影响了大脑的后叶。症状在几个小时内出现，直到几天。与PRES相关的药物通常用于移植和癌症患者中，包括环球蛋白，他克莫司，舒尼替尼，免疫球蛋白和干扰素α。什么是可逆的脑血管收缩综合征（RCV）？这是一种罕见的疾病，是由于向大脑提供血液的血管突然收缩（收紧）而发生的。RCV的主要症状是突然的，严重的，有时被称为“雷声”头痛的头痛。RCV可以逆转。Medicines associated with RCVS include the antidepressants-selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) such as Fluoxetine, medicines to treat migraine- triptans and ergotamines, immunosuppressants-cyclophosphamide and tacrolimus, medicines to prevent bleeding after childbirth, anti-parkinson's medicines-bromocriptine, over-the-counter药物和补充剂 - 纳萨尔充血剂（伪麻黄碱，麻黄碱，苯基丙醇胺），尼古丁斑块，含咖啡因的能量饮料，人参，非法药物，例如大麻，可卡因，狂热者和苯丙胺。
产品专着，包括患者...
•儿科（<18岁）：加拿大卫生部未授权儿科使用指示。•老年病（≥65岁）：老年人已经证明了更长的半衰期和清除率降低，因此应考虑较低的剂量和最大剂量。可能需要每天10毫克开始，并根据需要滴定并容忍。针对大多数老年患者的建议剂量为20 mg/天。一些患者可能会对10 mg/天的剂量反应（请参阅7.1.4老师）。如果需要并容忍，剂量可以滴定至20 mg/天。与其他SSRI一样，应在治疗可能更容易受到不良事件的老年女性患者（例如低钠血症和SIADH（不适当抗利尿激素分泌））等不良事件的情况下谨慎行事。请参阅7个警告和预防措施，糖尿病患者，低钠血症。另请参见10.3药代动力学，老年病。•肝损伤剂量应限于轻度至中度肝功能不全的患者剂量范围的下端。因此，建议每天使用10毫克的初始口服剂量。随后，根据患者的反应和临床判断，可以增加剂量。肝功能降低的患者应接受不超过20 mg/天的剂量（请参阅7个警告和预防措施，肝损伤）。西妥拉兰。•肾功能不全，对于轻度到中度肾功能不全的患者不需要剂量调整。由于Celexa对严重肾功能障碍患者的药代动力学或药效动力学作用没有可用信息，因此应谨慎使用CELEXA。•CYP2C19不良代谢剂在治疗的前两周内，每天的初始剂量为10 mg，对于众所周知的CYP2C19代谢剂较差的患者。根据个体患者的反应，剂量可能会增加到最多20 mg（请参阅10.3药代动力学，代谢）。celexa 20 mg/day也是服用伴随CYP2C19抑制剂的患者的最大建议剂量（例如cimetidine）由于QT延长的风险。
产品特性摘要（SMPC）
对强迫症的治疗4.2抑郁疾病，普遍性焦虑症，成人的强迫症：每天10毫克的强迫症；如有必要，每天最多增加20毫克的老年人：最初每天每天5毫克；成人每天最多10毫克的恐慌症：最初每天5毫克持续7天，然后每天增加到10毫克；每天最多20毫克：最初每天2.5毫克一次；成人每天最多10毫克的社交焦虑症：最初每天10毫克持续2-4周，治疗2-4周后要调整剂量；通常将5–20毫克给药方法的5–20毫克用药方法作为单个每日剂量施用，并且可以在有或不用食物的情况下服用。4.3对活性物质或任何赋形剂的禁忌症过敏。与非选择性的，不可逆的单胺氧化酶抑制剂（MAO-抑制剂）的治疗是禁忌的，这是由于血清素综合征和搅动，震颤，高温>依他普兰与可逆MAO-A抑制剂的组合（例如moclobemide）或可逆的非选择性MAO抑制剂lineZolid由于羟色胺综合征发作的风险而禁忌。依依西妥拉兰禁忌，患有已知QT间隔延长或先天长QT综合征的患者。依依西妥拉兰与已知可以延长QT间隔4.4特殊警告和使用以下特殊警告的特殊警告和预防措施的药物相同。小儿种群苏瓜酸苏瓜酸酯不应用于儿科人群的治疗。自杀相关的行为（自杀企图和自杀思想），以及与接受安慰剂治疗的小儿相比，在临床试验中，在临床试验中更频繁地观察到在临床试验中，在临床试验中更频繁地观察到。 如果根据临床需要做出治疗的决定，则应仔细监测患者的自杀症状。 此外，还缺乏小儿人群中有关成长，成熟和认知和行为发展的长期安全数据。 矛盾的焦虑一些恐慌症患者在治疗抗抑郁药开始时可能会增加焦虑症状。 这种矛盾的反应通常在继续治疗期间的两周内消失。 建议低起始剂量降低焦虑作用的可能性。如果根据临床需要做出治疗的决定，则应仔细监测患者的自杀症状。此外，还缺乏小儿人群中有关成长，成熟和认知和行为发展的长期安全数据。矛盾的焦虑一些恐慌症患者在治疗抗抑郁药开始时可能会增加焦虑症状。这种矛盾的反应通常在继续治疗期间的两周内消失。建议低起始剂量降低焦虑作用的可能性
摘要曲唑酮通常用于治疗严重抑郁症。 A50-300毫克片剂的配方contains1，3二氯丙烷，3-氯1-溴op
摘要曲唑酮通常用于治疗严重抑郁症。a50-300 mg片剂配方，即辅助1、3二氯丙烷，3-氯1-溴丙烷和2-氯吡啶作为遗传毒性杂质。在本研究中，根据所需法规有效地开发和验证了GC方法。该方法是用于定量1、3二氯丙烷，3-氯-1-溴丙烷和2 - 氢氯酮中氯化吡啶的2 - 氯化吡啶的方法。样品制备方法易于且无毒溶剂。该方法在0.3μg/ml至2μg/ml的浓度范围内表现出极好的线性性。该方法被高度précrécist和稳健。所提出的GC方法对1、3二氯丙烷，3-氯-1-溴丙烷和2-氯吡啶在盐酸盐配方中的定性和定量分析有望。Keywords: GC, Trazodone Hydrochloride, Genotoxic impurity How to cite this article: Kaneriya V, Somaiya C*, Dholakia C, Dass R. GC method development and validation of genotoxic impurity 1, 3 Dichloro propane, 3-chloro-1-bromopropane and 2 – Chloro pyridine content in Trazodone Hydrochloride API国际药物输送技术杂志。2024; 14（4）：2054-59。 doi：10.25258/ijddt.14.4.16支持来源：nil。Conflict of interest: None INTRODUCTION Trazodone hydrochloride is a 5-HT 2A receptor antagonistwhose IUPAC name is 2- {3- [4- (3- chlorophenyl)piperazin- 1- yl]propyl} [1,2,4]triazolo [4,3- a]pyridin- 3 (2 H)- one hydrochloride with chemical formula C 19 H 23 Cl 2 N 5 O.这是一种物理上的白色无味晶体粉末，药物含量为98.0％-102.0％。1-12该药物在氯仿中表现出溶解度，很少溶于水，乙醇和甲醇，并且在最常见的有机溶剂中仍然不溶。13-18曲唑酮有助于增强情绪，食欲和能量水平，同时减轻与抑郁症相关的焦虑和失眠。它通过帮助恢复大脑中天然化学物质的平衡来起作用。19-23曲唑酮会引起睡眠问题并可能导致抑郁症的患者的镇静。它还改善了呼吸暂停和脑炎。曲唑酮充当5-羟色胺再摄取抑制剂和血清素能受体，因此用于治疗焦虑，药物滥用，阿尔茨海默氏病，药物滥用，饮食中的行为问题，饮食中的行为问题和纤维肌痛。2还规定了治疗创伤后应激障碍（PTSD）的规定。曲唑酮（剂量：50 mg至200 mg）有助于降低噩梦的频率并改善PTSD患者的睡眠方式。根据各种报告的研究，Trazadone并不是首选的一线治疗，因为它在恐慌病例中加剧了症状。但是，几项研究表明，患有恐慌症状的患者通常会用SSRI治疗而不是曲唑酮治疗PTSD。
报告审议结果
1。发现的起源或历史，在国外使用和其他信息Brexprazole是Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd。发现的非典型抗精神病药1B和肾上腺素α2C受体。在日本，Brexprazole于2018年1月获得精神分裂症的批准。在日本以外，Brexprazole被批准用于治疗精神分裂症和2015年美国对主要抑郁症（MDD）的辅助治疗。截至2023年9月，Brexprazole在包括美国和欧洲在内的至少60个国家或地区获得了批准，其用作MDD的辅助疗法在25个国家或包括美国在内的地区获得了批准。在日本，申请人于2018年7月开始了本申请的日本临床研究。Based on results from the clinical study, the applicant submitted a partial change application for the extension of the indication of brexpiprazole to include an indication for the adjunctive treatment of depression and depressive state in patients who had an inadequate response to antidepressants such as selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin-noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).2。质量和PMDA进行的审查概述，因为本申请旨在新的指示和新剂量，因此没有提交与质量有关的数据。3。主要研究的结果如下。伴随的brexprazole增强了氟西汀的作用。非临床药理学和PMDA进行的审查概述，因为本申请旨在提出新的适应症和新的剂量，并提交了与原发性药物学的数据有关的数据。3.1原发性药效学3.1.1体内研究3.1.1.1在大鼠（参考CTD 4.2.1.1-01）中强制游泳测试（参考）大鼠口服BREXEXPRAZOLE 0.3、1或3 mg/kg在强制游泳测试前24和2小时。在此测试中，任何Brexprazole组和车辆1）组之间的固定时间没有差异，表明Brexprazole对固定时间没有影响。大鼠腹膜内接受盐酸氟西汀（氟西汀）16或32 mg/kg，在强制游泳测试前24、4和1小时，在测试前24和2小时在24和2小时内口服0或3 mg/kg。在该测试中，与媒介物相比，氟西汀32 mg/kg减少了固定时间，与仅32 mg/kg的氟西汀相比，氟西汀32 mg/kg与Brexprazole相比降低了固定时间。值得注意的是，氟西汀16 mg/kg组或16 mg/kg + brexprazole群和媒介物组之间的固定时间没有差异，这表明氟西汀单独或与BRExprazole结合使用，对固定时间没有影响。