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World File Search SystemSpikevax
illuzyce; Inn-Lutetium（177LU）氯化物
9来源：Eudravigilance。这些数字不能直接从可疑的不良反应的公共数据库中提取，这些数据将其分组为每种副作用的信息。由于单个病例报告中可能包括一个以上可疑的副作用，因此副作用的总数将永远无法匹配单个病例的数量。同样，该公共数据库没有提供报告的案件总数。
Spikevax（以前称为 Moderna 新冠疫苗）
目前尚无关于 Spikevax 是否可以与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种系列的数据。已接种一剂 Spikevax 的疫苗接种者将接种第二剂 Spikevax，以完成整个疫苗接种系列。
SPIKEVAX® XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）
1 适应症 SPIKEVAX ® XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）适用于对 6 个月及以上人群进行针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的主动免疫。SPIKEVAX XBB.1.5 对 6 个月及以上人群的安全性和有效性是根据对 6 个月至 5 岁人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 初级系列和加强剂量的几项研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 加强剂量研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX XBB.1.5 加强剂量研究，以及对 SPIKEVAX (Original) 初级系列和加强疫苗接种的评估研究数据推断出来的。国家免疫咨询委员会 (NACI) 为加拿大使用 COVID-19 疫苗提供了更多指导。请参阅 COVID-19 疫苗：加拿大免疫指南和当前疫苗声明。1.1 儿科 SPIKEVAX XBB.1.5 对 6 个月以下个体的安全性和有效性尚未确定（参见不良反应和临床试验部分）。1.2 老年病学 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于对 SPIKEVAX XBB.1.5 (andusomeran) mRNA COVID-19 疫苗的安全性和有效性进行整体评估（参见不良反应和临床试验部分）。 2 禁忌症 SPIKEVAX XBB.1.5 禁用于对活性成分或配方中的任何成分（包括任何非药用成分或容器中的成分）过敏的个体。有关完整列表，请参阅剂型、强度、成分和包装。 3 严重警告和注意事项 在授权时，尚无与该产品相关的已知严重警告或注意事项。
用户信息 Spikevax 注射分散体......
接种此疫苗前，请仔细阅读整份传单，因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本传单包含的内容 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 2. 在您接种 Spikevax 之前您需要知道什么 3. 如何接种 Spikevax 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Spikevax 6. 包装内容和其他信息 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 Spikevax 是一种用于预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。它适用于成人和 6 岁及以上的儿童。 Spikevax 中的活性物质是编码 SARS-CoV- 2 刺突蛋白的 mRNA。mRNA 嵌入在 SM-102 脂质纳米颗粒中。由于 Spikevax 不含病毒，因此不会让您感染 COVID-19。 疫苗工作原理 Spikevax 刺激人体的天然防御系统（免疫系统）。该疫苗的作用原理是使人体产生针对引起 COVID-19 的病毒的保护作用（抗体）。Spikevax 使用一种叫做信使核糖核酸 (mRNA) 的物质来携带指令，体内的细胞可以使用这些指令来制造病毒上也有的刺突蛋白。然后细胞会产生针对刺突蛋白的抗体来帮助抵抗病毒。这将有助于保护您免受 COVID-19 的侵害。 2. 接种 Spikevax 前需要了解的事项 如果您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏（列于第 6 部分），则不得接种疫苗。警告和注意事项 如果出现以下情况，请在接种 Spikevax 之前咨询您的医生、药剂师或护士： - 您以前在注射任何其他疫苗后或过去接种过 Spikevax 后出现过严重的、危及生命的过敏反应。 - 您的免疫系统非常弱或受损 - 您曾经在任何针头注射后晕倒过。
冷冻或冷藏运输 Moderna Spikevax® 疫苗...
运输建议 • Moderna 建议以冷冻状态运输其 COVID-19 疫苗，但允许以解冻状态运输疫苗，但须遵守本工作标准中概述的额外运输预防措施。 • 当没有冷冻运输所需的冷链设备时，可以按照本工作标准概述的解冻或正在解冻的状态运输疫苗。 与普通疫苗相比，mRNA 疫苗在解冻状态下运输时需要采取额外的预防措施，以保持其稳定性和完整性，从而保持其有效性。疫苗中的 mRNA 链很容易降解，并受到小球状微型脂质的保护，以确保稳定性。解冻后，如果在运输过程中疫苗瓶内受到太大冲击，这些球体可能会破碎。开瓶运输：
covid -19疫苗（Spikevax®二价-ModernA）
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COVID-19 mRNA 疫苗（Moderna/Spikevax® 和辉瑞/...
针对接受体外受精 (IVF) 的女性的研究发现，COVID-19 mRNA 疫苗对卵巢（释放卵子的器官）的功能、卵母细胞（未成熟卵子）的数量、激素水平或胚胎植入成功率没有影响。大多数研究未发现接受生育治疗的近期接种疫苗和未接种疫苗的女性在妊娠率方面存在差异。目前尚无建议在接种 COVID-19 mRNA 疫苗后推迟生育治疗，或避免在治疗期间或治疗后接种疫苗。
Moderna COVID-19 疫苗 (Spikevax) 的益处和风险
加强剂 对疾病和感染的免疫力会随着时间的推移而自然减弱。加强剂是大多数疫苗系列的正常组成部分，以确保人体保持对疾病感染的最佳免疫力。加强剂可增强对严重 COVID-19 的保护，恢复自接种第一剂以来可能已经减弱的免疫力。所有符合条件的人都可以使用 mRNA 疫苗进行加强剂接种，无论在主要系列中接种了哪种疫苗。（有关其他 mRNA 疫苗的信息，请参阅辉瑞说明书。）之前的加强剂是单价的，仅针对原始菌株，而更新的加强剂是双价的，针对原始菌株和导致最近病例的 Omicron 菌株。资格包括：
有关 Moderna (SPIKEVAX®) COVID- ... 之后的信息
这些副作用通常较轻，在接种疫苗后一天内开始，两三天内消失。可以通过休息和使用止痛药（如扑热息痛或布洛芬）或冷敷（如有必要）来控制。您的药剂师可以提供建议。有些人会出现更严重的流感样症状，可能需要一段时间远离正常活动。这些症状可能在任一剂量后出现，但在第二剂后更常见。如果接种疫苗几天后您出现意外症状或出现上述预期副作用但尚未消失，您应该向医生或医疗保健专业人员寻求医疗建议。一定要告诉他们您最近接种了 Moderna COVID-19 疫苗。过敏反应等严重反应极为罕见，通常在接种疫苗后 15 分钟内发生，这就是为什么要求您在接种疫苗后在药房等候的原因。如果发生过敏反应，您的药剂师经过培训并有能力处理这种情况。离开药房后，如果您认为自己出现过敏反应并出现严重症状，例如呼吸困难、喘息、心跳加速或虚脱，请拨打 000。心肌炎和心包炎是接种 Moderna COVID-19 疫苗后可能出现的非常罕见的副作用。心肌炎是心脏的炎症，心包炎是心脏内膜的炎症。在极少数情况下，这种情况发生在接种疫苗后两周内，更常见的是在第二剂疫苗接种后——高峰风险群体是 30 岁以下的青少年和青年男性。虽然 12 岁以下儿童的风险尚不完全清楚，但似乎很少见。大多数与 Moderna COVID-19 疫苗相关的心肌炎或心包炎病例症状较轻且恢复很快。
Spikevax® 双价原版/Omicron 国家协议...
经过适当注册的医疗专业人员可从评估到接种疫苗后全程遵守本协议（请参阅员工特征中的“活动阶段”表）。或者，多人可根据本协议以及《2012 年人类药物法规》和《1968 年药物法》的一般要求，在疫苗接种途径中开展活动阶段。如果使用多人模型，服务提供商/聘用提供商必须确保在为每个人提供疫苗接种时遵守本协议的所有要素。提供商/聘用提供商负责确保人员经过培训并有能力安全地开展他们根据本协议受雇提供的活动，并确保有足够的监督。至少必须遵守员工特征下协议中规定的能力要求。