2021年1月21日,劳里·卡特赖特女士女士,全球监管事务高级灭菌产品公司33技术,加利福尼亚州欧文技术92618亲爱的卡特赖特女士:2020年2月4日,根据第564(b)(b)(1)(c)的联邦食品,药物和化妆品(21)的行动(21)(21)§360BBB-3(b)(1)(c)),卫生与公共服务部(HHS)秘书确定,有一个公共卫生紧急情况有很大的潜力影响国家安全或居住在国外的美国公民的健康和安全,并涉及导致Coronavirus病2019(COVID-19)的病毒。1,根据这种决定,HHS的秘书于2020年3月24日宣布,存在情况,证明在COVID-19爆发期间授权紧急使用医疗设备的授权是符合该节签发的任何授权条款的授权。2于2020年4月11日根据您的3个要求,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了紧急使用授权(EUA),用于紧急使用高级灭菌产品,Inc。(ASP)STERRAD 100S,NX和100NX灭菌系统4
使用以各种剂量速率运行的工业辐照器研究了棕榈芽孢杆菌孢子对伽玛射线,X射线和电子束(E-Beam)的辐射抗性。剂量率如下:伽玛1和10 kgy/h; X射线10和200 kgy/h;电子束2000 kgy/h。回归分析表明,在所研究的吸收剂量范围为1 - 6 kgy的所有三个来源的幸存者曲线均为log 10线性,而与施加的剂量率无关。所有辐照技术都同样有效地使孢子失活,这反映在其可比的D值(p> 0.05)中,剂量率对杀菌效率没有影响。这些结果表明,无论递送指定的最低剂量,灭菌剂量都可以在医疗设备的工业灭菌技术中跨性别剂量跨性别,而不会对产品无菌产生任何影响。这些发现是从一项新的单一研究中进行的,涵盖了所有可用的工业辐射技术出于医疗设备的灭菌目的,可以促进我们对微生物破坏的理解,这与暴露于重要的灭菌方式有关,这将有助于这些技术在新兴行业机会中的未来适用性。
微生物在引起污染和感染时广泛存在,因此必须从材料或区域中清除或消除它们。牙科灭菌的目的是防止生物体,手术中的污染,以维持亚皮es,食品和药物制造中,以确保在许多其他情况下污染的生物体的安全性1。使用的牙科仪器将在临床过程中被血液,体液污染,该手术将通过不同的灭菌方法清洁和消毒。这减少了医生患者,患者诊断者,牙医患者以及患者与患者2之间感染的机会。因此,灭菌在牙科领域起着重要作用。牙科诊所和医院是患者在接受基本医疗保健时应该感到安全的地方。尽管耐热塑料仪器迅速发展成为口腔医疗保健行业的前跑者,但仍有一些情况需要替代的重新处理方法。清洁患者护理设备并确保对患者安全是牙医责任3的重要组成部分3。在某些情况下,必须进行冷化学灭菌以确保对热敏感的工具进行适当准备和安全的患者重复使用。牙医,其他牙科辅助机构和患者可以将疾病进一步传播给各自的家人和朋友。灭菌的类型分为物理方法和化学方法。化学方法包括 - 醇,醛,卤素和苯酚5。可以通过接种通过针和尖锐的血液和唾液的微生物接种感染,触摸或暴露于非直觉的皮肤向感染性口腔病变,感染的组织表面或感染的液体,感染的液体或感染的液体,溅射和溅射的感染流体,感染的液体,含有液滴的途径,触觉的途径和触摸型的凝聚力,并具有触觉的途径,并具有触觉的途径,并具有触觉的途径,并具有触摸型的凝聚值医院4。 灭菌的物理方法包括 - 焚化,湿热,干热,过滤和电离辐射。感染,触摸或暴露于非直觉的皮肤向感染性口腔病变,感染的组织表面或感染的液体,感染的液体或感染的液体,溅射和溅射的感染流体,感染的液体,含有液滴的途径,触觉的途径和触摸型的凝聚力,并具有触觉的途径,并具有触觉的途径,并具有触觉的途径,并具有触摸型的凝聚值医院4。灭菌的物理方法包括 - 焚化,湿热,干热,过滤和电离辐射。
$0 for professional charges for implantation and/or removal (including follow-up care) of FDA-approved female implanted contraceptive (birth control) devices when the purpose of the procedure is contraception, as documented by your provider on the claim $0 for professional and facility charges for FDA-approved female sterilization procedures when the purpose of the procedure is contraception, as documented by your provider on the claim $0 for female口服避孕药,贴剂,环和避孕注射剂0美元用于FDA批准的非处方紧急避孕避孕药,由医生或其他医疗保健提供者处方$ 0,用于diaphragms,宫颈帽,宫颈帽,宫颈屏蔽,避孕套,海绵,海绵和骨架的男性固化性手术:
灭菌监测和保证产品的设计、制造和分销,包括化学指示剂、化学积分器、生物指示剂、灭菌包装。提供灭菌器监测服务、面罩、非无菌一次性屏障产品、牙科水管处理产品和牙科吸力装置。分销牙科预防角、牙科预防膏、检查手套、牙科橡皮障、纱布、海绵、氟化物托盘、氟化物清漆、牙科咬合纸/箔/膜、牙科基质条、牙科成像、舒适器、压舌板、牙科杯和混合垫
1迈克尔·奥克帕拉农业大学食品科学技术系,Umudike,P.M.B。7267,尼日利亚阿比亚州乌米亚州。2尼日利亚巴耶尔萨州Yenagoa国际旅游与酒店研究所的酒店管理和技术部(食品科学技术部门)。通讯作者电子邮件:ananaunyimeabasie@yahoo.com于2024年1月14日收到; 2024年2月20日接受;发表于2024年3月4日摘要:研究研究了汤的多样性,逆转温度和时间如何影响f₀,从而测量罐装过程中的热渗透和灭菌。在玻璃容器中煮熟,瓶装和灭菌,两种著名的尼日利亚尼日利亚美味佳肴,Egusi和Ogbono汤。这项研究的目的是确定热加工条件和汤品种如何影响汤的灭菌程度,以方便起见,而没有冷藏量就会影响更长的保质期。使用常规成分和程序制成汤,然后将其倒入玻璃罐中,并在110°C至121°C的温度下进行消毒60至90分钟。使用位于罐中心的热电偶测量玻璃罐假定的最慢的加热区域的汤的热量吸收。根据温度和时间组合,将汤分批量化。使用周期性温度和热吸收测量来计算该过程的F₀。在大多数灭菌方案中,F₀范围从1.0494到40.1739分钟,Egusi汤显示出更快的热量吸收和更大的F₀。(2024)。直接res。J. Agric。 卷。J. Agric。卷。要确保肉毒杆菌煮在汤中,需要在至少115°C的情况下加热加热。仅灭菌温度显着(p <0.05)影响了灭菌程度,f₀。线性模型显着描述了F₀数据,具有可接受的R²(0.8579),Adjecr²(0.8275),Predr²(0.7653)(0.7653)和足够的精度(12.7227)。F₀模型可能是为罐装土著汤的撤回条件的可靠指南。关键字:汤,玻璃罐头,热加工,灭菌,热量渗透,f fucity:Anana,U.E.,Onwuka,G。I.,Obasi,N。E.和Irechukwu,F。I.过程变量对灭菌值的影响,玻璃罐装本地汤的F₀。食品科学。12(1),pp。83-91。 https://doi.org/10.26765/drjafs99875657。 本文根据创意共享归因许可4.0的条款发表。 在非洲引言,食用多叶蔬菜的最常见方法是将它们用于准备汤。 绿叶蔬菜的利用是非洲文化遗产的一部分,因为它们在非洲家庭的习俗,传统和饮食文化中起着重要作用(Sanusi和Olurin,2012)。 汤占据了尼日利亚房屋中饮食的重要组成部分(Bamidele等人 ,2017年)。 对即食和的需求不断增长83-91。 https://doi.org/10.26765/drjafs99875657。本文根据创意共享归因许可4.0的条款发表。在非洲引言,食用多叶蔬菜的最常见方法是将它们用于准备汤。绿叶蔬菜的利用是非洲文化遗产的一部分,因为它们在非洲家庭的习俗,传统和饮食文化中起着重要作用(Sanusi和Olurin,2012)。汤占据了尼日利亚房屋中饮食的重要组成部分(Bamidele等人,2017年)。对即食和
高压灭菌器是高压灭菌的一个例子。高压釜的主要目的是对培养基和实验室用品进行消毒。在高于100℃的压力下饱和蒸汽用于高压灭菌中的灭菌。热空气烤箱热空气烤箱施加干热进行灭菌。其主要应用是对玻璃器皿进行灭菌,例如移液器,瓶,金属仪器和剪刀。焚化器焚化炉是丢弃那些危险浪费的最佳方法。焚化炉用热量消除固体;粉末,糊状,药丸,污泥,液体,盒子和管。培养和识别仪器分析平衡分析平衡衡量确定固体物体,粉末和颗粒物质的质量的精度。生物安全柜一个生物安全柜(BSC),也称为生物安全柜,主要用于处理致病生物样品或需要无菌工作区的应用。Bunsen燃烧器Bunsen燃烧器是一种使用干热量对材料进行消毒的气体燃烧器。材料几乎将其垂直在火焰中垂直直至发红来加热。
使用1。通过编写灭菌器编号(如果有多个),标签上的负载号和处理日期来识别Bionova®BT225SCBI。2。根据建议的灭菌做法,将SCBI和材料一起在适当的包装中进行灭菌。将包装放置在那些被认为是绝育剂最无法获得的区域(例如,负载中心和门附近的区域)。3。照常消毒。4。灭菌过程完成后,打开灭菌器门,等待五分钟,然后从包装中删除SCBI。注意:从灭菌包装中卸下Bionova®BT225SCBI时,戴上安全眼镜和手套。警告:不要过度压碎或处理SCBI,因为这可能会导致玻璃安培破裂。5。让SCBI冷却直至达到室温。6。检查SCBI标签上的过程指标。向棕色的颜色变化表明SCBI已暴露于蒸汽中。重要:这种颜色变化没有证明实现无菌性的过程有效性。如果过程指示器颜色尚未更改,请检查灭菌过程。7。按盖子密封管子。将SCBI中包含的Amboule粉碎,上面装有单个Ampoule碎碎机或放置在Bionova®Photo-PhotoN®自动阅读器孵化器(BPH)后面的Ampoule破碎机。然后剧烈摇动管子,直到介质到达管的底部并完全浸泡孢子载体。孢子载体的不完全润湿可能导致荧光读数不正确。最后,将SCBI放在孵化器中。重要:在运行灭菌周期时,至少每天至少每天使用一次非杀菌的SCBI作为阳性对照。阳性控制可确保满足正确的孵化条件;培养基促进快速增长的能力;孢子活力并未因储存温度,湿度或靠近化学物质以及Bionova®Photon®自动读取器孵化器(BPH)的正常功能而受到损害。,正面对照指标和处理后的指示器应属于同一批次。8。在Bionova®Photon®自动读取器孵化器(BPH)中,在60±2°C下孵育处理的生物学指标和阳性对照指标,以进行7秒钟,以进行即时荧光读数。注意:灭菌和孵育之间的时间不应超过7天的时间。由自动阅读器(激发340-380 nm /发射455-465 nm)检测到的荧光强度,孵育7秒后决定了消毒过程的效率。阳性对照必须给出正荧光读数,以使结果有效。记录阳性结果并立即丢弃SCBI,如下所示。