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1 Synchron, Inc 布鲁克林海军造船厂，303 号楼 399 ...
2021 年 12 月 10 日 通过电子方式交付 www.regulation.gov 马修·S·博尔曼先生 出口管理局副助理部长 工业和安全局 技术评估办公室 美国商务部 案卷编号：BIS 2021–0032 或 RIN 0694–AI41 亲爱的博尔曼先生， Synchron, Inc. 很高兴有机会就上述美国商务部关于脑机接口 (BCI) 技术的潜在用途的信息请求 (RFI) 发表评论，特别是关于其对美国国家安全的影响。 Synchron 是一家总部位于纽约布鲁克林的公司，在纽约和澳大利亚设有办事处。 Synchron 正在开发一种用于治疗瘫痪的植入式 BCI 医疗设备。医生将为因中风、ALS、脊髓损伤和截肢等疾病而失去肢体功能的患者开具该医疗设备。患者将接受由训练有素的医生进行的侵入式设备植入，并在使用该技术的整个过程中由专业医生团队进行跟踪和管理。在美国，商业化的途径是一个严格的过程，涉及由食品药品管理局 (FDA) 批准的用于永久植入 BCI 的临床试验设备豁免 (IDE)。FDA 已制定了监管医疗器械的标准和控制措施，遵循《赫尔辛基宣言》并确保临床研究需要患者知情同意。在美国和世界其他地区进行商业化必须遵守 FDA 和国际医疗器械法规。因此，Synchron 敦促商务部限制任何有关出口的讨论
脑机接口的发展和社会实施的挑战
12 布朗大学的研究小组在脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者的大脑中植入神经电极，成功地让患者能够用自己的思想来控制电脑光标。 （LR Hochberg 等人，（2006）“四肢瘫痪患者通过神经元集合控制假肢”，《自然》442） 13 Henri Lorach 等人，（2023）“使用脑脊柱接口在脊髓损伤后自然行走”，《自然》618 14 Synchron（2021 年 7 月 28 日）“Synchron 获得 FDA 绿灯，在美国开始可植入脑机接口的突破性试验” 15 Synchron（2021 年 12 月 23 日）“Synchron 宣布第一条直接思想推文“Hello World”，使用可植入脑机接口” 16 Elon Musk（2024 年 1 月 30 日）“昨天，第一个人类接受了 Neuralink 的植入，目前恢复良好。” https://x.com/elonmusk/status/1752098683024220632，Neuralink（2024 年 3 月 21 日）“Neuralink live”，https://x.com/neuralink/status/1770563939413496146（均于 2024 年 3 月 22 日访问）
一种精确且快速校准的语音神经假体
作者的经济利益：Stavisky、Henderson 和 Willett 是斯坦福大学所拥有的知识产权的发明人，这些知识产权已授权给 Blackrock Neurotech 和 Neuralink Corp。Wairagkar、Stavisky 和 Brandman 拥有与加州大学校董会拥有的语音 BCI 相关的专利申请。Stavisky 是 wispr.ai 的顾问，并获得了股权。Brandman 是 Paradromics Inc. 的外科顾问。Henderson 是 Neuralink Corp 的顾问，在 Enspire DBS 的医学顾问委员会任职，也是 Maplight Therapeutics 的股东。MGH 转化研究中心与 Neuralink、Synchron、Axoft、Precision Neuro 和 Reach Neuro 签订了临床研究支持协议，LRH 为其提供咨询意见。麻省总医院 (MGB) 正在召集可植入脑机接口协作社区 (iBCI-CC)；向 MGB 提供的慈善捐赠协议，包括迄今为止从 Paradromics、Synchron、Precision Neuro、Neuralink 和 Blackrock Neurotech 获得的捐赠，都支持 iBCI-CC，LRH 为其提供了帮助。Glasser 是 Sora Neuroscience、Manifest Technologies 和 Turing Medical 的顾问。
从大脑到运动：基于可穿戴设备的运动意图预测人类神经系统
图2：脑电图设备中的最新突破。（a）PEDOT的干电极：PSS转移的CVD石墨烯膜[49]。（b）由纹身样电子设备和无线EEG耳塞设备组成的微型可穿戴式脑电图设备[54]。（c）基于LM纸的基于LM的自供电的E-Skin [57]。（d）行业的脑电图设备（左：Cognixion One耳机；中间：内核流耳机；右：Synchron的Stentrode）[56]。
Deanne L. Starr 2023 年 9 月 11 日 (847) 902- ...
突破性平台为治疗瘫痪等神经系统疾病开辟了新的可能性 华盛顿特区——在 2023 年神经外科医师大会 (CNS) 年会开幕科学会议上，西奈山医院神经外科系临床讲师兼 Synchron 公司首席执行官医学博士、哲学博士 Thomas J. Oxley 揭开了其公司新颖的脑机接口 (BCI) 技术的强大功能。Oxley 博士是一位血管和介入神经病学家，也是 BCI 领域的全球专家，他介绍了这种神经接口技术的最新应用。 瘫痪可能导致身体肌肉失去控制，但大脑可以保持完整。运动意图是大脑发出的身体运动意愿背后的信号。脑机接口旨在恢复与瘫痪相关的丢失的运动意图信号传输。在微创血管内手术中，该装置通过颈静脉植入大脑的运动皮层。一旦植入，它就能检测并无线传输运动意图，以控制个人数字设备并实现以前不可能实现的通信。Synchron 享誉国际的 stentrode TM 设备能从血管内记录大脑活动，捕捉用户的想法来控制数字设备，让瘫痪患者恢复运动和说话能力。该系统能检测运动意图并将其无线发送到大脑外，恢复对数字设备的控制。这种数字运动输出类似于手指在触摸屏上按下选择按钮。Oxley 博士表示：“公司正在推进一项关键的食品药品监督管理局试验，该试验评估永久植入血管内 BCI 对双侧上肢运动障碍严重、无法在个人计算设备屏幕上做出选择的患者的影响。”纽约州立大学布法罗分校神经外科中心主任、教授兼 CNS 医学博士 Elad I. Levy 总结道：“我们即将让那些因 ALS、中风和创伤性脊髓损伤等悲惨疾病而隔离的患者恢复功能和交流能力。这项技术未来有可能治疗那些无法治愈的悲惨疾病。”
Music-education-collins-1.pdf
在2010年代后期，同一位研究人员开始看着学习音乐的6-12岁的孩子。他们为什么专注于这组Stu凹痕？的原因是，经过音乐训练的学生似乎拥有更快地学到的大脑，更加可靠，具有更大的连通性和大脑密度，并且表现出更大的同步（Hallam＆Himonides，2022）。这最终方面可能是最重要的一个，可以理解的最重要的是，他们的脑子更较高，可以使他们能够保持更高的知识，并且能够保持较高的知识，并且能够使自己能够置于Synchron的范围，并且可以使自己的同步能力置于同步，并且可以使自己保持同步，并且可以使自己保持同步，并且可以使自己保持同步，并且可以使自己保持同步的水平。他们学习的挫败感更加有效（Miendlarzewska＆Trost 2014 P279）.³
海军水下作战中心
美元 行动 SYSTEMS ENGINEERING ASSOCIATES CORPORATION MCLAUGHLIN RESEARCH CORP AMENTUM SERVICES INC SYSTEMS ENGINEERING ASSOCIATES CORPORATION RITE-SOLUTIONS, INC. MIKEL, INC. MCLAUGHLIN RESEARCH CORP SCIENCE APPLICATIONS INTERNATIONAL CORPORATION SERCO INC. RAYTHEON COMPANY AMENTUM SERVICES, INC. SERCO INC. KMS SOLUTIONS, LLC RITE-SOLUTIONS, INC. LEIDOS, INC. KMS SOLUTIONS, LLC MIKEL, INC. PURVIS SYSTEMS INCORPORATED SERCO-IPS CORPORATION L3 TECHNOLOGIES, INC. BOOZ ALLEN HAMILTON INC NORTHROP GRUMMAN SYSTEMS CORPORATION SYNCHRON, LLC AMERICAN SYSTEMS CORPORATION科学应用国际公司 通用动力信息技术公司 普维斯系统公司 莱多斯公司 诺斯罗普·格鲁曼系统公司 后裔系统公司 洛克希德·马丁公司 SIPPICAN 公司 SERCO-IPS 公司 L3 技术公司 AMENTUM 服务公司 加拿大商业公司 GVI 公司 帕特罗纳公司 SYQWEST 公司 洛克希德·马丁公司 电信顾问公司
脑机接口.pdf
Aleva Neuro 2008 5700 万美元 神经刺激 Altoida 2016 未知 阿尔茨海默氏症诊断 Biodirection 2010 1160 万美元 脑损伤监测器 BrainCheck 2015 449 万美元 脑健康应用 BrainCo 2015 590 万美元 注意力广度 BrainRobotics 2015 未知 神经假体 BrainSpec 2015 10 万美元 虚拟活检 Cereve 2008 3800 万美元 睡眠障碍 ElectroCore 2005 8800 万美元 神经调节 Galvani Bioelectronics 2016 未知 Electroceuticals InteraXon (Muse) 2007 1720 万美元 Meditation Kernel 2016 1 亿美元 BCI（数据存储） MindMaze 2012 1.085 亿美元 康复 Mindstrong Health 2014 1400 万美元 数字表型分析 ModiusHealth 2014 年 120 万美元 减肥 Neurable 2015 年 200 万美元 脑输入设备 Neuralink 2016 年 2700 万美元 BCI（Dust） NeuroLutions 2007 年 125 万美元 神经假体 Neuronetics 2003 年 1.763 亿美元 神经调节 NeuroPace 1997 年 6700 万美元 癫痫 NeuroQore 2011 年 未知神经调节 Neuros Medical 2008 年 3880 万美元 疼痛管理 Paradromics 2015 年 2050 万美元 BCI（数据存储） RightEye, LLC 2012 年 1040 万美元 脑震荡测试 Rhythm 2014 年 2200 万美元 睡眠障碍 Sense Diagnostics 2014 年 130 万美元 脑损伤监测 Setpoint Medical 2006 年 1.16 亿美元 Electroceuticals SPR Therapeutics 2010 年 4400 万美元 疼痛管理 Synchron, Inc. 2016 年 1000 万美元 BCI（支架）
海港 NxG& 合同委员会
供应商百万美元义务供应商行动数SERCO INC. 82.8 $ SYSTEMS ENGINEERING ASSOCIATES CORPORATION 124 SYSTEMS ENGINEERING ASSOCIATES CORPORATION 75.6 $ MCLAUGHLIN RESEARCH CORPORATION 98 AMENTUM SERVICES INC 56.7 $ MIKEL, INC. 67 KMS SOLUTIONS, LLC 44.7 $ SCIENCE APPLICATIONS INTERNATIONAL CORPORATIO 67 MCLAUGHLIN RESEARCH CORP 42.2 $ RITE-SOLUTIONS, INC. 64 LEIDOS, INC. 42.1 $ PURVIS SYSTEMS INCORPORATED 55 RITE-SOLUTIONS, INC. 41.0 $ SERCO INC. 47 BOOZ ALLEN HAMILTON INC. 31.9 $ KMS SOLUTIONS, LLC 45 SCIENCE APPLICATIONS INTERNATIONAL CORPORATIO 27.5 $ AMENTUM SERVICES, INC. 43 MIKEL, INC. 26.9 $ L3 TECHNOLOGIES, INC. 43 ULTRA ELECTRONICS OCEAN SYSTEMS INC 22.7 $ NORTHROP GRUMMAN SYSTEMS CORPORATION 40 PURVIS SYSTEMS INCORPORATED 21.7 $ LEIDOS, INC. 32 SYNCHRON, LLC 20.1 $ RAYTHEON COMPANY 28 L3 TECHNOLOGIES, INC. 17.6 $ AMERICAN SYSTEMS CORPORATION 27 CANADIAN COMMERCIAL CORPORATION 14.8 $ GENERAL DYNAMICS INFORMATION TECHNOLOGY, INC 24 LOCKHEED MARTIN CORPORATION 13.0 $ 伍兹霍尔海洋研究所 24 帕特罗纳公司 12.2 $ INDUS 技术公司 22 诺斯罗普格鲁曼系统公司 12.0 $ L3 UNIDYNE，INC。 22 萨博公司 10.1 $ 马萨产品公司 21 马萨产品公司 9.5 $ 特洛夫霍尔茨技术公司 19