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Taiho Pharmaceutical、Taiho Oncology 和 Cullinan Therapeutics 宣布 Zipalertinib 在非 S 患者中的 2b 期试验达到主要终点
日本东京、新泽西普林斯顿、马萨诸塞州剑桥，2025 年 1 月 28 日 — 大宝制药株式会社、大宝肿瘤公司和 Cullinan Therapeutics 公司今天宣布了 REZILIENT1 试验，这是一项 1/2 期临床试验，研究了 zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）单药治疗携带表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，这些患者曾接受过先前的治疗，并达到了其主要终点——总体有效率。安全性与之前的数据呈现基本一致。这些结果基于本研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的全部结果将提交给即将召开的国际医学会议进行展示。在与美国食品药品管理局 (FDA) 进行讨论后，两家公司计划在 2025 年下半年提交美国监管部门批准。 关于 REZILIENT1 试验 REZILIENT1 是一项 1/2 期临床试验 (NCT04036682)，旨在评估 zipalertinib 对接受过先前治疗的携带 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者的疗效和安全性。此时获得的顶线结果基于该研究的 2b 期部分。REZILIENT1 的初步结果已发表在《临床肿瘤学杂志》® 上。1 REZILIENT：研究 Zipalertinib 在 EGFR 非小细胞肺癌肿瘤中的作用 关于 Zipalertinib Zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）是一种口服小分子，旨在靶向 EGFR 中的激活突变。之所以选择该分子，是因为它能够抑制具有外显子 20 插入突变的 EGFR 变体，同时保留野生型 EGFR。Zipalertinib 被设计为下一代不可逆 EGFR 抑制剂，用于治疗基因定义的非小细胞肺癌患者亚组。Zipalertinib 已获得 FDA 的突破性治疗指定。Zipalertinib 由 Taiho Oncology, Inc.、其母公司 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 以及美国的 Cullinan Therapeutics, Inc. 合作开发。关于 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 是一种常见的肺癌形式，所有病例中高达 4% 患有 EGFR
GRIN Therapeutics 将公布 Honeycomb 临床试验数据
纽约，2024 年 11 月 21 日——治疗严重神经发育障碍的疗法开发领域的领导者 GRIN Therapeutics Inc. 今天宣布，它将展示该公司 1b 期 Honeycomb 临床试验的结果，该试验评估了该公司在研的 GluN2B 负变构调节剂 radiprodil 在治疗具有功能获得 (GoF) 变异的 GRIN 相关神经发育障碍方面的效果。海报展示将于 12 月 6 日至 10 日在加利福尼亚州洛杉矶举行的美国癫痫协会 (AES) 年会上举行，还将包括对计划于 2025 年初启动的雷迪普地尔计划中的 3 期临床试验的拟议设计的审查。 展示详情： 标题：药代动力学、安全性/耐受性以及个体滴定雷迪普地尔剂量对 GRIN 相关疾病儿童癫痫发作频率和行为的影响：顶级多中心研究数据 展示者：Pierandrea Muglia 医学博士，GRIN Therapeutics 创始人 会议日期/时间：12 月 7 日星期六，太平洋标准时间下午 12:00 – 6:00 有关会议的更多信息，请访问 AES 网站。关于雷地普地尔：雷地普地尔是一种在研的、选择性的强效负变构调节剂，可作用于 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体亚型 2B (NR2B 或 GluN2B)。非临床研究表明，雷地普地尔可有效选择性地调节 NMDA NR2B 或 GluN2B。雷地普地尔还在多种体外和体内临床前癫痫和癫痫模型中表现出抗癫痫作用，特别是在 GluN2B-NMDA 传输增强的模型中，这种现象可能出现在 GRIN 相关神经发育障碍的功能获得 (GoF) 突变中。对从结节性硬化症 (TSC) 和局灶性皮质发育不良 (FCD) 病变中提取的脑组织进行体外分析，结果显示 GluN2B- NMDA 表达增强，支持了雷迪普地尔控制这些疾病中癫痫发作的潜在能力。关于 GRIN Therapeutics：GRIN Therapeutics 致力于研究和开发儿童神经发育障碍的精准疗法，旨在为患者和护理人员带来希望。该公司致力于为神经发育障碍患者开发新型疗法，目前正在进行两项临床试验，以评估雷迪普地尔对 GRIN 相关神经发育障碍和其他神经系统疾病（包括结节性硬化症 (TSC) 和局灶性皮质发育不良 (FCD) II 型）的潜在治疗效果。GRIN Therapeutics 是 Neurvati Neurosciences 的附属公司，后者是 Blackstone Life Sciences (BXLS) 的投资组合公司。欲了解更多信息，请访问 www.grintherapeutics.com。关于 Neurvati Neurosciences
Axiata 加速可持续发展的价值创造战略......
实现可持续的长期增长 吉隆坡，2024 年 5 月 30 日——Axiata Group Berhad（“Axiata”或“集团”）今天结束了其第 32 届年度股东大会（“AGM”），股东表示支持集团对价值创造的明确关注。 股东大会上提出的所有 10 项决议均获成功通过。 Axiata 在 2023 财年实现了稳定的运营业绩，加速了其价值创造努力。 在持续的基础上1，2023 财年的收入增长 9.9% 至 220 亿令吉，贡献来自除数字业务外的所有运营公司（“OpCos”）。 息税前利润（“EBIT”）大幅增长超过 100% 至 24 亿令吉，其中息税折旧摊销前利润（“EBITDA”）增长 11.7% 至 96 亿令吉。 EBITDA 的增长主要得益于强劲的营收增长。2023 财年，税后及少数股东权益后的正常化利润（“PATAMI”）2 增长 94.1% 至 3 亿令吉。相对于以恒定速率计算的总体 KPI 3 ，集团分别超出了中个位数设备外收入增长和高个位数 EBIT 增长 4 的目标，为 ..%% 和 1.4%。报告的集团 PATAMI 受到尼泊尔 Ncell 资产减值和处置损失以及 EDOTCO 缅甸资产减值的负面影响。在这些市场不断恶化的运营环境中，出售尼泊尔业务和退出缅甸的决定使 Axiata 在未来的增长中占据了亚洲领先电信技术公司之一的地位。借助 2023 年的发展势头，Axiata 正在加快执行其投资组合战略，重点关注涵盖其所有业务领域的五个价值创造载体。此策略将集团的资源集中在可创造未来价值的资产上，以继续实现 Axiata 成为可持续股息公司的愿望。 股东展示了对 Axiata 战略方向的支持，股东周年大会上提出的所有 10 项决议均获得通过。 股东周年大会上的主要决议包括： 1. 重新选举董事 - 决议 1 至 4 在股东周年大会上，根据章程第 104 条轮流退休的 Tan Sri Shahril Ridza Ridzuan、Thayaparan S Sangarapillai 和 Shahin Farouque Jammal Ahmad 被重新选举为董事。股东还投票重新选举根据章程第 110（ii）条轮流退休的 Mohamad Hafiz Kassim。
前瞻性陈述和免责声明。
本演示文稿中关于非历史事实事项的陈述均构成《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”，包括与Regulus的RGLS8429项目和临床前研发管线相关的陈述、RGLS8429可能获得加速审批途径或其他监管结果的可能性、启动临床研究的预期时间、实现治疗效果和解决ADPKD潜在遗传病因的潜力、潜在治疗药物的市场、报告数据的预期时间、其他临床前和临床活动的时间和未来发生情况，以及其他与未来事件或状况相关的陈述。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果存在重大差异。“相信”、“预期”、“计划”、“预计”、“打算”、“将”、“目标”、“潜在”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于 Regulus 当前的预期，涉及可能永远不会实现或被证明不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于：我们用于发现和开发药物的方法是新颖的，可能永远不会产生可销售的产品；初步结果或顶线结果基于对关键疗效和安全性数据的初步分析，并且此类数据可能会在对临床试验相关数据进行更全面的审查后发生变化，并且可能无法指示未来结果；临床前和临床研究可能无法成功；与监管审查和批准相关的风险；与我们对第三方合作者和其他第三方的依赖相关的风险；与知识产权相关的风险；与发现、开发和商业化用于人类治疗的安全有效药物的过程相关的风险；以及与我们成功获得和部署资本的能力相关的风险。 Regulus 向美国证券交易委员会提交的文件中对这些风险及其他风险进行了更详细的描述，包括 Regulus 截至 2024 年 9 月 30 日的 10-Q 表季度报告中“风险因素”部分。本演示文稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其作出之日的观点。Regulus 不承担更新此类陈述以反映其作出之日后发生的事件或存在的情况的义务。
选择技术（私人）有限公司
Select Technologies (Private) Limited（以下简称“SELECT”或“公司”）是 Air Link Communication Limited 的全资子公司。该公司目前在巴基斯坦从事知名和领先的手机品牌的智能手机及相关产品的制造/组装和销售。评级反映了 SELECT 凭借其可持续的业务状况以及坚实的集团支持，在巴基斯坦科技界取得成功的能力。2022 年，SELECT 与小米公司携手合作，通过在拉合尔建立最先进的装配线，被视为其在巴基斯坦组装智能手机的官方合作伙伴。目前，其每月的组装能力约为 600,000 部手机。小米一直以合理的价格提供优质的产品，跻身全球顶级智能手机制造商之列。小米智能手机总出货量超过 1.53 亿部，占全球智能手机市场的近 13%，市场份额仅次于苹果和三星。在本土市场，小米的市场份额位居荣耀、OPPO 和 Vivo 等其他本土品牌之后，位居第五。小米与 SELECT 合作，通过高效的供应链管理、有竞争力的定价模式和不断增长的市场份额，确保其业务线的盈利，并从巴基斯坦电信行业中获益。幸运的是，当地行业正在以渐进的速度向前发展。随着网络覆盖范围的扩大、移动设备的多种选择、对技术的需求不断增长，以及手机在约 2.2 亿人的广泛使用和普及，当地市场显示出巨大的潜力（从功能手机迅速过渡到智能手机）。此外，在实施 DIRBS 后，当地组装行业正从起步阶段发展到成熟阶段，遏制了该国的非法进口渠道，以国内生产为目标，然后是出口。优惠政策、贸易和投资自由化以及良性竞争促进了行业的共同繁荣。顺应这一趋势，SELECT 在手机组装市场占有约 40% 的份额。在 2024 财年上半年，由于智能手机销量上升和价格上涨，公司营业额大幅增长，同比销售额达到 315 亿巴基斯坦卢比。在销售增长的推动下，公司净盈利矩阵在审查期间也有所改善。SELECT 的资本结构是杠杆化的；主要由 STB 组成，以满足开立信用证进口移动零部件时 100% 的现金保证金要求。财务风险状况反映在高效的营运资金周期、舒适的保险范围和健康的现金流上。
分析拜登政府的FY2025 ...
3月11日，白宫向国会发布了政府的2025财年总统预算请求（PBR）。1.629万亿美元的基本请求包括8.95亿美元的可酌情国防支出和7340亿美元的非国防酌处支出。APLU拨款优先级图表详细信息详细详细介绍了2023财年和FY2024（如果有）拨款水平，以及政府的2025财年预算请求水平。政府可能会在整个星期内继续发布其他代理预算详细信息。随着其他详细信息可用，分析将被更新。由于国会在政府完成预算之前尚未敲定2024财年的资金，因此将预算的资金水平与最终的2023财年水平进行了比较。在可能的情况下，APLU将预算中的水平与迄今为止六项颁布的拨款账单的颁布水平进行比较。总统的预算要求在很大程度上遵守《财政责任法》中概述的资金水平，该法案要求超过2024财年的非国防酌处资金增长1％，在2025财年的最高水平和1.6万亿美元。PBR还包括大量提议的新强制性支出。由于这些限制，预算不允许许多APLU优先帐户持续增长。预算提出了跨APLU优先研究帐户的各种资金。美国农业部（USDA）内部的优先事项因计划而异。本文档代表了对APLU机构特别感兴趣的各种机构的请求的分析。作为例子，PBR提议为国家科学基金会提议102亿美元，比2024财年增长13％；部门能源办公室为86亿美元，将5％提高到2024财年；国立卫生研究院的483亿美元，比2023财年增长了2％。在高等教育方面，PBR建议将最高PELL赠款提高750美元，其中包括所有机构的可支配资金增加100美元和650美元的强制性资金，而营利性大学将无法获得。PBR要求为联邦学生援助办公室支付27亿美元，比2023财年增长了6.25亿美元，以支持贷款借款人，现代化数字基础设施并继续实施《 FAFSA简化法》。发布预算请求后，APLU总裁马克·贝克尔（Mark Becker）发表了一份声明，感谢政府提出的提议增加了佩尔奖，但指出预算在充分支持科学和研究的情况下不足。以下是部门/代理机构从预算请求中收集的有关字母顺序中关注计划的信息。
半年报告2024
在25财年上半年，变更为业务的各个方面带来了重大进展。最值得注意的是，在该时期结束之后，2025年1月，Alterity宣布了其在早期多系统萎缩（MSA）中铅临床发展计划的积极顶线结果。ATH434-201随机，双盲阶段2临床试验在两种ATH434剂量中都具有临床意义的好处，在50 mg剂量下达到了统计显着性，在修改后的UMSARS部分I量级（UMSARS I）上对临床进展减慢了48％，可评估对受每日活性摄入量的ATH IS A PART IPARS ITAPERATION。此外，ATH434表现出有利的安全性，关键的MRI生物标志物数据显示了目标参与，而MSA受影响的大脑区域的铁积累降低。在25财年上半年，变化还报告了与研究ATH434-201相比，患有患有疾病的MSA的参与者的ATH434-202试验的阳性临时数据。临时分析显示，UMSARS I与历史数据与临床响应者进行了比较，证明了MRI的目标参与。在MSA，帕金森氏病和Friedreich Ataxia的所有临床和研究计划中，在著名的医疗会议上进行了许多数据演示。所有这些进步都表明，在努力开发第一种修改神经退行性疾病治疗的疾病时，改变了其临床管道和公司目标的能力。基于有希望的ATH-434-201临床结果，变更成功地向新的投资者和现任股东筹集了额外的资金，以加快ATH434监管和临床开发活动，业务发展活动，并继续研究和研究新颖的化合物，以进行主要适应症，例如帕金森氏病。Alterity的2024年6月30日的年度报告包含与其运营有关的详细背景信息，包括其研发项目和协作伙伴，应与本报告一起阅读。正在进行的临床和研究管道铅化合物中的进展-ATH434在内部发现，Alterity的铅化合物ATH434是一种口服剂，旨在抑制与神经变性有关的病理蛋白的聚集。ATH434通过重新分布大脑中的过量铁，减少蛋白质α-突触核蛋白的毒性积累并营救神经元功能。作为铁伴侣，ATH434有可能解决神经退行性疾病个体中疾病的潜在病理并保留功能。基于累积的临床前数据以及对帕金森氏症如何发展和进步的理解，该公司认为ATH434具有治疗MSA，帕金森氏病以及Friedreich ataxia的巨大潜力。
美国贸易代表办公室
2025财政年度概述，美国贸易代表的资金要求为760万美元，支持全职同等（FTE）水平为258。此上线包括直接向USTR可用的6100万美元，通过贸易执法信托基金（TETF）分配了1,500万美元。此请求等于2024财年持续分辨率（CR）。2025财年的拟议人员配备水平与2024财年的年度CR相同。总统认为贸易可以成为一支善良的力量，即使我们正确地掌握了规则，就可以解决中产阶级并解决不平等问题。要实现这些目标，贸易必须基于公平的竞争，而工人不必与人为的低工资或不安全的工作条件竞争。这项工作将需要适当的资金来维持和支持USTR的贸易政策顾问和贸易律师的专业员工，同时面临着大幅度的生活成本。该请求还包括持续扩展的旅行，以支持与全球贸易伙伴的相关谈判。USTR的拨款必须使USTR能够继续建立美国贸易关系，以帮助政府多样化和加强供应链。贸易是我们更好地建立回归并为中产阶级实施外国和经济政策的能力的关键支柱。美国工人是政府贸易政策的中心，该政策将努力为美国家庭取得成果。我们的贸易关系的力量将被利用来帮助社区继续重建。拜登总统的贸易方法包括对美国工人进行投资，以使他们更具竞争力，以确保劳动和环境利益在新的贸易谈判中代表，并重建与盟友的磨损贸易和安全关系。贸易是为人们创造更多希望和机会的一种手段。它只有在每个美国人和所有人的人类和尊严都属于总统贸易政策方法的核心时才成功。有效的贸易政策需要敏锐地了解竞争格局，包括通过不公平竞争使工人处于不利地位的方式。还需要敏锐地了解气候变化对贸易的威胁，以及紧迫地解决气候危机的需求。贸易谈判将用于提高合作伙伴的气候承诺。与劳工，民事和人权利益相关者的紧密工作关系将指导贸易执法和阐明美国工人的竞争环境。总统的贸易议程在我们的贸易方面具有战略意义，这使我们所有人都变得更加强大。因此，政府专注于受益于所有美国人的贸易协定，执行美国的贸易法以确保其贸易伙伴按规则发挥作用，并更新世界贸易组织（WTO）为所有国家工作。美国将与盟友进行谈判，以制定全球贸易规则，以抵抗中华人民共和国（PRC）不公平贸易实践的日益影响，而不是拥有中国和
公司在符号“ ostx”
罗克维尔，马里兰州和纽约，纽约，2024年7月31日 - OS疗法（“ OS疗法”或“ Company”）（NYSE：OSTX），一种抗体药物结合物（ADC）（ADC）（ADC）和免疫疗法研究和临床阶段阶段的生物手术公司，今天宣布了公共公共公共产品的价格公共公共公共产品$ $ 4. $ $ 000,000 00,000 00,000 00,000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 000 00,000 00,000 00,000 000 000 000 00,000 00,000 000 00,000 000 000 00,000 000 000 000年，股份增加了640万美元的总收益。此外，该公司还授予了承销商的45天期权，以公开发行价格，更少的承销折扣和佣金购买多达240,000股普通股，以覆盖过度分配（如果有）。扣除了承保折扣和佣金后，净收益是在公司应付支付的估计支出之前，预计将约为600万美元。该公司打算从产品中使用净收益来推进其产品候选者的临床开发 - OST-HER2和OST-TADC，并发现和开发新产品候选者，以及营运资金和其他一般公司目的。OS疗法的铅产品候选OST-HER2是一种创新的免疫疗法，使用HER2生物工程形式的单核细胞增生李斯特菌（LM），以触发对表达HER2的癌细胞的强烈免疫反应。这种现成的治疗旨在防止转移，延迟复发，杀死表达HER2的原发性肿瘤并增加总体生存率。OST-HER2已从食品药品监督管理局（FDA）（FDA）获得了罕见的儿科疾病名称（RPDD），以及FDA和欧洲药品局（EMA）的快速轨道和孤儿名称。目前，该公司已完全招募了一项重复的IIB期临床试验，该试验已切除，切除的骨肉瘤，在美国的21个临床试验地点对41例OST-HER2患者给予了OST-HER2患者，预计在2024年6月发布了临时数据后，预计将在2024年第四季度进行Topline数据。OS疗法正在基于其IIB期临床试验的数据，从FDA寻求骨肉瘤的OST-HER2的突破疗法指定。在Osteosarcoma中FDA的OST-HER2的任何生物制剂许可授权（BLA）上，该公司将根据RPDD获得优先审查凭证。OST HER2还完成了一项主要在乳腺癌患者中的1期临床试验，除了强有力的临床前数据表明，在独立的基础上证明了功效并与Her2靶向的治疗性抗体（如Herceptin®）结合使用。OS疗法也正在开发OST-TADC，这是一种专有的下一代抗体偶联物（ADC）平台。这项先进的技术结合了pH敏感的硅连接器和涂层，并被商标为Silinkers™，可以在肿瘤微环境中选择性地释放多种治疗剂，该疗法的pH值低于身体的其余部分。这种方法旨在最大程度地提高治疗作用，同时最大程度地减少对健康细胞的损害。OS疗法已在癌症的各种鼠模型中完成了最初的安全性和功效概念证明。
库存更新 - VA TECH WABAG LTD.
我们的看法：VaTech Wabag 是一家经验丰富的公司，在水技术领域拥有超过 25 年的强大影响力，并通过工程、采购和施工 (EPC) 服务、运营和维护 (O&M) 服务、研发、施工和调试提供定制的水处理解决方案。该公司已实施了 1450 多家工厂，其中包括 450 多家污水处理厂和 320 多家水处理厂。该公司的订单分布在市政和工业项目的各个领域，业务遍布全球各大洲。2024 财年第一季度的订单流入量约为 1,761 千万卢比，使截至 2023 年 12 月的总订单价值达到 11,865.5 千万卢比。最近，Wabag 与 Peak Sustainability Ventures 建立了战略合作伙伴关系，在印度、海湾合作委员会、非洲和欧洲建立了 100 家生物压缩天然气工厂。订单中工业订单占 13%，市政订单占总订单的 87%。Wabag 逐渐增加了其在运营和维护业务部门的份额，目前该部门占其现有订单的 43%，与 EPC 部门相比，该部门的利润率可能会更高。Wabag 继续专注于新兴市场，并已获得 59% 来自国际地区的订单。Wabag 计划将其订单增加到 20,000 亿卢比，并预计 5 年内营收将在 6,000-7,000 亿卢比之间。截至 2023 年 12 月，订单显示 2023 财年收入的 4 倍的强劲可见性。最近，Wabag 从 SEPCO III 电力建设有限公司获得了一笔价值 277 亿卢比的工业订单，用于在沙特阿拉伯王国的 Ras Tanura 炼油厂综合体中设计和采购一个日处理 2000 万升的工业废水处理厂。这项为 Miahona 和沙特阿美执行的订单计划在 20 个月内完成，这再次证明了 Wabag 在石油和天然气领域的技术领导地位，并进一步巩固了其在中东地区的地位。Wabag 正在实施其长期增长“Wriddhi”战略，该战略专注于国际地区。鉴于其健康的订单、强大的执行能力、强劲的订单渠道、稳定的 EBITDA 利润率以及对政府支出的积极预期，我们对该股保持乐观。我们已于 2023 年 3 月 20 日发布了关于 VA Tech Wabag 的初始报道报告（链接）；这两个目标都在我们的时间范围内实现了。鉴于订单量强劲、执行量增加和资产负债表健康，我们正在发布股票更新报告。