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2025 USP 825 放射性药物附录 (...
并与综合药房或医院药房自检工作表一起存档。请勿发送到委员会办公室。本报告和您的自检的主要目的是提供一个机会来识别和纠正不符合州和联邦法律的地方。本工作表不能取代美国药典 (USP) <825> 放射性药物 – 制备、配制、调剂和重新包装。（注意：自检和委员会检查均不能评估您是否完全遵守所有药房执业法律和规则。）通过回答问题并参考提供的适当法律/规则/ CFR，您可以确定您是否遵守了许多规则和法规。如果您已纠正任何缺陷，请在相应的问题旁写上已纠正的内容和纠正日期。本自检工作表仅适用于药房人员执行的活动。其他医疗保健专业人员受其自己的委员会和委员会监管。
循环生态系统实验室 (CELab) USP
圣保罗大学 (USP) – 亮点 全球排名：▪ 在 2024 年 QS 世界大学排名中位列世界第 92 位，是拉丁美洲最好的大学 科学产出：▪ 约占巴西科学产出的 22%。▪ 在科学出版物方面位列全球第 16 位。（CWTS 2024）
抗菌有效性测试-USP <51>
进行了USP <51>抗菌效率测试，也称为防腐剂测试或微生物挑战研究，以确定所选的防腐剂是否适用于产品配方。它也是稳定研究的一部分进行的，以确定在产品的到期日期之前，防腐系统是否仍有有效。根据USP <51>和EP 5.1.3的汇编要求进行测试。
USP毕业2024 | 05-06 9月
克里舍山克里希尼尔·阿达尔（斐济）黛博拉·艾琳·阿托利亚（所罗门群岛）穆罕默德·塔兹姆·伊姆拉姆·阿里（fiji）naazil faiyaz ali（fiji）tekaniuea tekaniuea aretema aretema aretema（kiribati） Kalchichi Bakokoto（Vanuatu）Robson Basil（Vanuatu）Zubeeda Zabia bi（Fiji）Rema Breisa（Vanuatu）Khushi Bulsara（fiji）Roteima Bwata（Kiribati）（Kiribati） Shikha Arishna Deo（斐济）Rakesh Douglas（Vanuatu）Kitti-Talei Darlene Drodrolagi（斐济）Marcus Dylan John Mafu Faktaufon（fiji）Divya Divya Divya divya divya divya divya divya divya divya darshini darshini darshini gunder（fiji）alisa hee eele' （Tuvalu）Pakiza Kamal（斐济）Titilia Kateke（斐济）Shaylin Shivagni Kaur（fiji）Siriora Sishie Kelesoma（fiji）Chang Ho Kim（Fiji）Julie kim（fiji） （斐济）Ritika Jessica Lal（fiji）
强力霉素胶囊，USP RX仅
在44例儿科患者（2-18岁）的护理标准和口服护理标准后，强力霉素的稀疏浓度时间数据（2-18岁）表明，儿科患者的多克环素（CL）在儿科患者≥2至≤8岁的年龄范围内[2.2.2.2.2.22] [2.2] [2.2] [2.2] [2.2] kg，n = 11）与小儿患者> 8至18岁的儿科患者没有显着差异（3.27 [1.11-8.12] l/h/h/70 kg，n = 33）。 在体重≤45kg的小儿患者中，体重在≥2至≤8岁的年龄（中位数[0.071 [0.041-0.202] l/kg/kg/h，n = 10）的体重归一化的多西环素CL并没有显着差异与8至18岁的年龄（0.081岁）（0.081 [0.081 [0.035-0.126）[0.035-0.126] 在体重> 45 kg的小儿患者中，体重归一化的多西环素CL在临床上没有显着差异。 在接受口服（n = 19）或IV（n = 21）配方的小儿患者队列中，口服和IV给药之间的CL临床上没有显着差异。在44例儿科患者（2-18岁）的护理标准和口服护理标准后，强力霉素的稀疏浓度时间数据（2-18岁）表明，儿科患者的多克环素（CL）在儿科患者≥2至≤8岁的年龄范围内[2.2.2.2.2.22] [2.2] [2.2] [2.2] [2.2] kg，n = 11）与小儿患者> 8至18岁的儿科患者没有显着差异（3.27 [1.11-8.12] l/h/h/70 kg，n = 33）。在体重≤45kg的小儿患者中，体重在≥2至≤8岁的年龄（中位数[0.071 [0.041-0.202] l/kg/kg/h，n = 10）的体重归一化的多西环素CL并没有显着差异与8至18岁的年龄（0.081岁）（0.081 [0.081 [0.035-0.126）[0.035-0.126]在体重> 45 kg的小儿患者中，体重归一化的多西环素CL在临床上没有显着差异。在接受口服（n = 19）或IV（n = 21）配方的小儿患者队列中，口服和IV给药之间的CL临床上没有显着差异。
斐济的村级渔业 - USP 论文
除非文中另有说明，否则本论文代表作者的原创研究。我特此声明，本硕士论文不包含我之前提交给任何大学高级学位的材料。本论文包含我在南太平洋大学的 Randolph R Thaman 博士和 William C Clarke 教授的指导下完成的工作。
拟议决议 4 - 获取生物制剂 - USP
自 1820 年成立以来，USP 一直致力于履行制定公共质量标准的责任，通过保障药品、膳食补充剂和食品的质量来帮助改善公众健康。随着时间的推移，USP 药典不断完善，以反映科学进步。到 1906 年，随着《纯净食品和药品法案》的通过，USP 得到认可并编入美国联邦法律。1938 年，随着《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）的颁布，USP 的职责进一步扩大。如今，通过员工和委员会主导的活动，USP 积极以公开透明的方式寻求来自各种利益相关者的专家意见。该过程以 USP 标准的形式建立并不断完善可靠的信息库，包括专论、性能标准1 和通用章节，均发布在美国药典-国家处方集上。这些标准是药品（包括生物制剂）质量期望的基础。
PDA 对 USP 第 72 章的评论
我们的评论由一群国际专家志愿者准备，他们在细胞和基因治疗产品监管、开发和制造方面拥有丰富的经验，特别是微生物检测方面。这些评论代表 PDA 先进治疗药物产品咨询委员会准备，并提供了有关拟议章节的一些总体要点以及一些具体的技术评论。具体技术评论按草案的章节标题组织。
拟议决议 4 - 获取生物制品 - USP
自 1820 年成立以来，USP 一直致力于履行制定公共质量标准的责任，通过保障药品、膳食补充剂和食品的质量来帮助改善公众健康。随着时间的推移，USP 药典不断完善，以反映科学进步。到 1906 年，随着《纯净食品和药品法案》的通过，USP 得到认可并编入美国联邦法律。1938 年，随着《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）的颁布，USP 的职责进一步扩大。如今，通过员工和委员会主导的活动，USP 积极以公开透明的方式寻求来自各种利益相关者的专家意见。该过程以 USP 标准的形式建立并不断完善可靠的信息库，包括专论、性能标准1 和通用章节，均发布在美国药典-国家处方集上。这些标准是药品（包括生物制剂）质量期望的基础。
斐济的村级捕鱼 - USP 论文
除非文中另有说明，本论文代表作者的原创研究。我在此声明，本文学硕士论文不包含我之前提交给任何大学更高学位的材料。本论文包含我在南太平洋大学的 Randolph R Thaman 博士和 William C Clarke 教授的指导下进行的工作。