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我们的评论由一群国际专家志愿者准备,他们在细胞和基因治疗产品监管、开发和制造方面拥有丰富的经验,特别是微生物检测方面。这些评论代表 PDA 先进治疗药物产品咨询委员会准备,并提供了有关拟议章节的一些总体要点以及一些具体的技术评论。具体技术评论按草案的章节标题组织。

PDA 对 USP 第 72 章的评论

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