•患者具有不可切除的III期或IV期组织学确认的黑色素瘤•处方临床医生完全意识到免疫相关的不良反应所必需的治疗和治疗修饰,这是由于检查点抑制剂治疗所必需的,包括肺炎,肺炎,肾炎,内分泌性,内部炎,肌炎,肌科,肌炎,骨质炎,肌炎,骨质炎,骨质炎,骨质炎,骨质炎,肌炎,骨质炎。•患者年龄在12岁以上。•患者尚未接受过以下任何可诊断或转移性黑色素瘤的迹象:抗编程死亡受体1(PD-1),抗编程的死亡1配体1(PD-L1),抗PD-L2,抗PD-L2,抗PD-L2,或抗胞毒性毒性毒性T淋巴细胞相关的抗原抗抗原-4(Anti-4(Anti-4)(抗抗菌)(Anti-4(anti-4)。•患者完全治疗针对黑色素瘤的全身治疗,或仅接受了特定的事先治疗(允许的治疗包括:先前使用Nivolumab辅助辅助治疗或Pembrolizumab的辅助治疗,仅当在临床疗法中以临床疗法的一部分而对临床疗法进行临床疗法,而在先进的疾病中,则先进的疾病抑制剂,以iPIL的临床疗法为目标,当作为晚期疾病指示的第一线治疗时,给予辅助指示或BRAF/MEK抑制剂的靶向疗法•患者处于ECOG性能状态(PS)0或1,或者12-17岁的兰斯基表现评分为80%或以上。•患者没有症状性的脑转移或脑膜转移,目前需要类固醇进行症状控制。
EA6134/DREAMseq 试验针对的是晚期黑色素瘤患者,即无法通过手术切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤患者,其肿瘤有 BRAF 基因突变。BRAF 突变会促进癌症生长,大约一半的黑色素瘤都存在这种突变。该试验旨在测试患者在开始使用靶向治疗药物(达拉非尼和曲美替尼)后使用免疫治疗药物(纳武单抗和伊匹单抗)治疗时是否会取得更好的效果,而不是先使用免疫治疗药物,然后再使用靶向药物。共有 300 名患者参加了 EA6134/DREAMseq。
nivolumab(Opdivo)Oxaliptin Capecitabine指示(ICD10)C15,C16在开处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。(www.england.nhs.uk/pablication/national-cancer-drugs-fund-list/)(NIV21)(NIV22)1。Nivolumab in combination with platinum and fluoropyrimidine-based chemotherapy for previously untreated advanced unresectable or metastatic HER-2 negative adenocarcinomas of the stomach, gastro-oesophageal junction or oesophagus which express PD-L1 with a combined positive score of 5 or more, who have not received any previous immunotherapy except as part of adjuvant therapy, completed at least 6 months ago without进展。ps 0或1。(TA857)2。nivolumab与铂和基于氟嘧啶的化学疗法结合使用,用于以前未经治疗的不可切除的晚期不可切除的,不可切除的或复发或转移性或转移性或转移性的食管细胞PD-L1表达≥1%的肿瘤细胞PD-L1表达,并与pd-L1组合的阳性或pd-l1组合的阳性或pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-1 OX40或抗周毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)处理。PS0或1。管理平板电脑应分开12小时。在饭后30分钟内用水吞咽,或溶解在200ml Luke温水中,彻底搅拌(如果不呈现的话,可以添加南瓜)。反遗传学中等疾病的第1天循环1至8低突出风险第2至14循环1至8个周期1至8最小的突出风险每28天周期9开始,需要并发药物(TA865)IV型循环1至8天1 Nivolumab 360mg **在100ml氯化钠IV输注30分钟内Oxaliplatin 130mg/m 2 In#ml葡萄糖5%IV在2小时内2小时1至14 capecitabine 1000mg/m 2 twiCe/m 2 twice twiCe 5%IV输液(2000毫米) **if oxaliplatin and capecitabine are discontinued nivolumab 480mg every 28 days must be used instead Cycle 9 every 28 days up to 2 calendar years from treatment start NIVOLUMAB 480mg in 100ml sodium chloride IV infusion over 30 minutes # diluent and diluent volume for dose prescribed as per national standardised product specification CYCLE FREQUENCY AND NUMBER OF CYCLES Combination every 21 days for 8 cycles nivolumab单一疗法从第9周期治疗到进展每28天,直到1个周期组合开始日期(不论治疗中的任何断裂),最多2个日历年。
选择:•II级至IIIA NSCLC的成年患者,用于用Tecentriq Hybreza作为单一治疗(肿瘤切除和基于铂的化学疗法)基于PD-L1对肿瘤细胞的表达[参见临床研究(参见临床研究)]。•基于肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞的PD-L1表达,用于用Tecentriq Hybreza作为单一疗法的一线治疗的转移性NSCLC作为单一疗法[见临床研究(见14.2)]。•在确认存在BRAF V600突变的存在之后,用Tecentriq Hybreza与cobimetinib和vemurafenib结合治疗的不可切除或转移性黑色素瘤[见BRAF V600突变[见临床研究(14.5)]。
• NMS-153:一种临床阶段的、强效且高选择性的单极纺锤体 1 (MPS1) 小分子抑制剂和 cGAS/STING 通路激活剂,具有差异化的作用机制和同类首创/同类最佳的潜力 • 该临床试验是针对肝细胞癌的 II 期研究,其中 NMS-153 与免疫检查点抑制剂阿特珠单抗联合使用 意大利内维亚诺,2025 年 1 月 7 日——Nerviano Medical Sciences Srl (NMS) 是一家致力于发现和开发治疗癌症的创新疗法的临床阶段公司,今天宣布已与罗氏公司签订了临床试验供应协议,提供阿特珠单抗 (Tecentriq®) 1 与单极纺锤体 1 (MPS1) 抑制剂 NMS-153 和 cGAS/STING 通路激活剂联合用于治疗肝细胞癌患者。这项新研究最近获得卫生部门批准,名为“NMS- 01940153E 和阿替利珠单抗联合或不联合低剂量地西他滨用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的不可切除性肝细胞癌 (HCC) 成人患者的 II 期联合研究”(EUCT 编号:2024-516737-12-00)。该试验是一项 IIa 期、开放标签、非随机、两部分多中心研究,旨在探索 NMS-153 与阿替利珠单抗联合用于既往接受过获批免疫检查点抑制剂治疗且已从该治疗中获益的不可切除性 HCC 成人患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 NMS 最近完成了单药治疗“NMS- 01940153E 对既往接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌 (HCC) 成人患者的安全性和有效性的 I/II 期研究”(NCT05630937),确定了临床活动的早期迹象,具有足够的安全性。“MPS1 抑制已被证明是多种癌症类型(包括肝细胞癌)中 cGAS/STING 通路的强效上游再激活剂。将其与地西他滨联合使用以逆转肿瘤细胞对 STING 的表观遗传沉默,以及 PD-L1 阻断,是一种令人兴奋的新策略,旨在尝试恢复治疗难治性疾病的免疫原性”,Dana-Farber 癌症研究所 Lowe 胸部肿瘤中心主任、哈佛医学院医学副教授、NMS 科学顾问委员会成员 David A. Barbie 医学博士评论道。 NMS 首席执行官 Hugues Dolgos 博士表示:“我们的目标是为肝癌患者提供有效的治疗选择:atezolizumab 是一种已获批用于治疗肝细胞癌的药物,与 NMS-153 联合使用具有巨大潜力,因为每种药物都已显示出临床活性
2018 年,美国估计有 42,220 例肝细胞癌和肝内胆管癌新发病例和 30,200 例死亡病例 [1]。这些死亡病例大多数是由于肝细胞癌 (HCC),这是最常见的原发性肝癌 [2]。在全球范围内,肝癌是癌症死亡的第四大原因 [3]。HCC 最常与慢性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染有关,尤其是并发肝硬化,这限制了手术切除的可行性 [4]。对于适合手术的患者,肝移植和手术切除仍然是早期 HCC 最有效的治疗方法。不幸的是,绝大多数患者在被诊断为 HCC 时已处于晚期,肿瘤无法切除。以往,晚期HCC预后不佳,治疗仅限于经动脉化疗栓塞、射频消融、放射治疗和全身药物治疗[5]。欧洲SHARP试验首次证明,多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)索拉非尼可延长不可切除的HCC患者的中位生存期,优于安慰剂[6]。随后,更多靶向药物相继问世,并在II期或III期临床试验中证明其有效且安全[7]。尽管已有研究将这些药物的有效性和安全性与索拉非尼或安慰剂进行了比较,但尚未进行过头对头比较[8]。为了进一步评估靶向药物治疗HCC患者的疗效和安全性证据,我们进行了贝叶斯网络荟萃分析(NMA)以比较不同HCC靶向药物的生存期、客观缓解率(ORR)和不良事件(AE)。
再丙替尼是一种口服小分子多靶激酶抑制剂,用于治疗转移性结直肠癌(MCRC)的患者,以前曾接受过先前曾用氟中胺,阿沙硫蛋白和伊里诺氏菌和基于抗肌酸的化学疗法以及先前与抗疗法治疗的氟中胺和伊里诺氏菌的化学疗法和抗抗病疗法的人,以及与抗抗病的人的治疗的人,并且患有局部晚期,不可切除或转移性胃肠道肿瘤(GIST)的患者以前曾接受过用伊马替尼麦甲酸酯和硫替尼苹果酸治疗的患者;以及先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
黑色素瘤是最具侵袭性的皮肤癌之一,可能以不可预测的方式扩散,影响身体的几乎任何器官。预后取决于病理特征,例如溃疡、厚度以及是否已扩散。大多数黑色素瘤都是浅表、惰性的肿瘤,局限于表皮,但那些深入真皮的黑色素瘤有可能转移。黑色素瘤仅占皮肤癌的 1% 左右,但却是导致绝大多数皮肤癌死亡的原因。它是男性和女性中第五大常见癌症,其发病率随着年龄的增长而增加。2024 年,美国将诊断出约 100,640 例新黑色素瘤。转移性黑色素瘤患者的中位生存期为诊断后的 6 至 9 个月。黑色素瘤的治疗取决于疾病的阶段。局部或区域性黑色素瘤患者可根据需要通过手术切除和淋巴结管理进行治疗。对于无法切除或转移性黑色素瘤患者,需要全身治疗,可能包括放疗、化疗和免疫疗法,但预后通常较差。美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的适应症: • AMTAGVI 是一种肿瘤衍生的自体 T 细胞免疫疗法,用于治疗先前用 PD-1 阻断抗体治疗过的无法切除或转移性黑色素瘤的成年患者,如果 BRAF V600 突变呈阳性,则使用 BRAF 抑制剂(带或不带 MEK 抑制剂)。Amtagvi 应在住院医院环境中在有使用抗癌药物经验的医生的监督下进行给药。必须配备重症监护设施以及精通心肺或重症监护医学的专家。
指示datroway®是一种Trop-2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物,用于治疗患有不可切除或转移性或转移性激素受体(HR)阳性的成年患者,阳性,HER2NENENGENGE,HER2NENGETATE(IHC 0,IHC 0,IHC 1+或IHC 1+,IHC 2+/ISENTRICTION,and intry and interrication and intrycorce and intrycorce and intrycorce and intrycorce and intrycorce and intrescoct and intrycorce and intrescoct转移性疾病。禁忌症无。警告和预防措施间质肺病/肺炎Datroway可能导致严重,威胁生命或致命的间质肺病(ILD)或肺炎。在Tropion-Breast01中,患有DATROWAY治疗的患者中有4.2%发生ILD/肺炎,包括0.5%的3-4级ILD/肺炎患者和0.3%的致命ILD/肺炎患者。由于ILD/肺炎,六名患者(1.7%)永久停止Datroway。ILD/肺炎的中位时间为3.5个月(范围:1.2个月至10.8个月)。患者被排除在Tropion-breast01中,患有ILD/肺炎的病史,需要用类固醇治疗或持续的ILD/肺炎。监测患者的新呼吸症状或恶化,表明在Datroway治疗期间,患有ILD/肺炎(例如,呼吸困难,咳嗽,发烧)。对于无症状(1级)ILD/肺炎,请考虑皮质类固醇治疗(例如,≥0.5mg/kg/kg/day泼尼松龙或同等学历)。有症状的ILD/肺炎(2级或更高级),迅速启动全身性皮质类固醇治疗(例如,≥1mg/kg/kg/day pernisolone或同等疾病),并持续至少14天,然后逐渐锥度逐渐锥度至少4周。如果确认了≥2级ILD/肺炎,则可疑患有ILD/肺炎的患者和永久停止Datroway的患者预扣Datroway。预扣Datroway。
抗癌剂“TASFYGO®片35mg”(tasurgratinib琥珀酸酯)在日本批准在带有FGFR2基因融合或重新安排Eisai Co.,Ltd.有限公司(总部:Tokyo:Tokyo,CEO:Haruo Naito and Isalrory for Advorruation and eisai and over for for for Figran)的胆道癌或重新排列的胆道癌。日本的受体(FGFR)选择性酪氨酸激酶抑制剂“TASFYGO®TASFYGO®片剂35mg”(Tasurgratinib琥珀酸酯)(tasurgratinib琥珀酸酯)用于治疗患有FGFR2基因融合或重排的不可切除的胆道癌患者,这些患者在癌症化学治疗后进展。在日本,它已收到卫生,劳动和福利部(MHLW)的孤儿药物,并于2023年12月提交了营销授权申请。此批准基于数据,例如由Eisai在日本和中国进行的多中心,开放标签,单臂临床II期试验(研究201)的结果。研究201招募了63例患有不可切除的晚期或转移性胆管癌患者,该患者具有FGFR2基因融合或以前用基于吉西他滨的组合化疗治疗的重排。这项研究的主要终点是客观响应率(ORR),次要终点包括安全性。1这项研究达到了其主要终点,并超过了具有统计学意义的预先指定的肿瘤反应阈值(15%):用独立成像综述评估,用TasFygo治疗的患者的ORR为30.2%(90%置信区间(CI):20.7-41.0)。治疗 - 急性不良事件(发生率为25%或以上)是高磷酸血症(81.0%),棕榈 - 翼展红细胞炎综合征(44.4%),腹泻(44.4%),腹泻(36.5%)(36.5%),天冬氨酸氨基糖化酶增加(31.7%),Alanity Amin(28.7%)(28.7%)(28.7%)(28.7%)(28.7%)(31.7%)(28.7%) (25.4%)。