XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemVigiBase
vigicaen：'vigibase'药物宣传数据库工具箱
add_adr。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>3 add_drug。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>4 CFF。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div>4 CFF。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>6 check_dm。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>7 Computes_dispro。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>8 Computes_interaction。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div>8 Computes_interaction。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。。。。。。。。。。。。11 Compute_or_mod。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13 create_example_tables。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。14 demo_。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>16 desc_cont。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>19 desc_dch。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>21 desc_facvar。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>22 desc_outcoming。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>24 desc_rch。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>25 desc_ttto。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>27 dt_fst。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>28 dt_parquet。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>29 extract_tto。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。30 ex_。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。32 GET_ATC_CODE。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。32 GET_ATC_CODE。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。33 get_drecno。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。34 get_llt_smq。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。36 get_lt_soc。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。38 IC_TAIL。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 39 Meddra_。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 40 mp_。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。38 IC_TAIL。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。39 Meddra_。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。40 mp_。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。43 nice_p。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。44 Screen_Adr。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。45 Screen_drug。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。46 TB_MEDDRA。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 47 TB_SUBSET。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。46 TB_MEDDRA。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。47 TB_SUBSET。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。48 TB_VIGIAASE。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>51 tb_who。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>52 vigi_routine。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。。。。。。。53
揭示报告差异：与英国相比，其他西欧国家的氯氮平重点介绍了氯氮平的报道
拉拉古纳大学，圣基督十字架。拉古纳大学。 Posita Bordeaux。k <爱尔兰圣文森特医院，都柏林圣文森特医院，l伦敦伦敦伦敦国王学院，伦敦国王学院，英国伦敦伦敦，伦敦，伦敦，伦敦，伦敦国王学院，是精神病学部荷兰O氯氮平合作小组，荷兰荷兰荷兰P心理药理学中心，Diakonhjemmet医院，奥斯陆奥斯陆，挪威Q Q Q Q，奥斯陆大学，奥斯陆大学，挪威R R r Complejo de Santiiago Compririos for Confortic in Comporter in Conforter in Comporter in Comportela in Completia for Comportela Spostria Sporter in Comportia for Comportela s Spertria Sporter，Sporter Sporter，Sporter s spostera瑞典临床科学系/精神病学系的卡罗林斯卡研究院信托，富尔伯恩医院，英国剑桥，英国X X心理健康研究中心的Fulbourn医院
怀孕期间的免疫检查点抑制剂在孕妇和新生儿的结局
所有报告都是从vigibase中提取的。在补充1中提供了数据提取的详细信息。术语与vigibase医学词典有关的监管活动（MEDDRA）查询术语不是特定的，并被丢弃。报告还提到了一种可疑的或相互作用的药物，该药物是从解剖学和治疗性化学分类（ATC）L01（抗肿瘤药）中的一种，该药物可能因癌症或非癌症指示而开处方。ICI表示免疫检查点抑制剂。
用免疫检查点抑制剂报道的肺动脉高压：一项药物守护研究
免疫检查点抑制剂（ICI），靶向促进性 - 细胞 - 死亡1蛋白（PD-1），其配体（PD-L1）和细胞毒性-T-淋巴细胞相关 - 抗原-4（CTLA-4），已改善了许多癌症类型的临床临床效果。尽管有巨大的益处，ICIS仍可促进任何器官的炎症，并与可能涉及心血管和肺部系统有关的免疫相关事件有关[1-3]。由于最近出版物引起了人们对与ICIS相关的潜在肺动脉损伤的担忧[4-6]，我们面临着在用Nivolumab治疗的患者中发生的毛细血后肺动脉高压（pH）。因此，我们旨在通过对世界卫生组织的药物宣传数据库中报道的病例进行描述性分析来研究与ICI癌症治疗相关的潜在pH风险。
利用埃塞俄比亚和巴基斯坦的新冠疫苗安全监测来加强全系统的安全监测
摘要 COVID-19 疫苗的快速发展、推出和全球普及要求各国建立强大的药物警戒系统来监测和处理免疫后不良事件 (AEFI)。这些系统及时提供有关疫苗安全性的数据，支持有关疫苗不良事件潜在风险相对于疾病预防效益的决策。在埃塞俄比亚，监测系统受到以下限制：通过被动监测系统提交的数据不足、严重不良事件调查和因果关系评估延迟以及未向世界卫生组织 (WHO) 全球数据库 VigiBase 报告。在巴基斯坦，药物警戒系统缺乏报告要求和指导文件，监管政策不足，工作人员缺乏评估 AEFI 报告的能力。这两个国家都实施了多项干预措施，以改进药物警戒系统和流程，以便从医疗机构收集、分析和向国家一级报告 AEFI，并促进使用全球和国家电子报告工具。此外，巴基斯坦改善了监管政策环境，并首次在该国让疫苗制造商和私营部门医疗机构参与 AEFI 报告。成果包括报告的 COVID-19 疫苗相关 AEFI 数量和完成的因果关系评估增加，这意味着潜在安全问题的分析更快、更全面、更准确。巴基斯坦监管机构提交给 VigiBase 的 AEFI 报告数量增加了五倍多，从 2021 年每季度约 5,000 份增加到 2022 年每季度 28,555 份。在埃塞俄比亚，截至 2022 年 10 月，已收到 44,000 份 AEFI 报告，并完成了 40 项因果关系评估。在这两个国家，及时的 AEFI 数据审查和分析导致了迅速的建议和监管行动，凸显了加强国家级药物警戒系统的深远影响。这些强化的系统现已适用于所有疫苗。
EGFR 靶向治疗的肾脏安全性
简单总结：针对上皮生长因子受体 (EGFR) 的药物用于治疗肺癌和消化道癌症，代表着医学的重大进步。除了定位于癌细胞外，EGFR 还可在肾脏中找到。这一观察结果引发了这些药物肾毒性的问题。本研究基于来自最大的国际药物警戒数据库 VigiBase ® 的安全数据进行了研究，解决了这个问题。本研究表明，这些药物的肾毒性主要表现为消化毒性下的肾衰竭。厄洛替尼是首个获得市场授权的抗 EGFR 药物，已发现一种称为溶血和尿毒症综合征或血栓性微血管病的新不良反应。这个信号必须得到确认。尚未发现与抗 EGFR 药物相关的其他肾毒性，特别是肾小球毒性或肾小管毒性。
对小鼠和斑马鱼模型中明毛口服液体的抗虫效应效应和潜在机制的初步研究
一项涉及两家医院的700名参与者的病例对照研究表明，抑郁症或焦虑史与不受控制的高血压的风险增加相关（调整后或1.82，95％CI：1.27-2.60）[4]。此外，出现了抗抑郁药可以显着影响血压（直接或通过缓解抑郁症）的猜想[5]。单胺氧化酶抑制剂（MAOI）可以在富含酪胺的食物或苯丙胺消耗的情况下通过像去甲肾上腺素这样的单胺增强来沉淀严重的高血压[6]。三环抗抑郁药的可能性更大的可能性更有可能发展1阶段1的过度张力（OR 1.90，95％CI 0.94-3.84，p <0.07）和2期高血压（OR 3.19，95％CI 1.35％1.35-7.5555，p <0.01）。然而，在本文中，三环抗抑郁药仅显示出1级高血压的趋势，因为未达到统计显着性的阈值。这些化合物还可能诱发未识别的植物瘤瘤患者的高血压危机[8，9]。因此，鉴于其不良药物反应（ADR）的风险相对较低，羟色胺再摄取抑制剂（SRI）被吹捧为一线抗抑郁药[10]。尽管如此，SRI相关的高血压辩论仍然存在，而高血压并未被普遍认为是该药物类产品CHAR术（SPC）的摘要中可能的不利影响。这对于推进患者护理优化至关重要[11]。因此，在先前迹象表明SRI与Vigibase中相关的高血压的药物宣传信号之后，我们现在对统计能力增强的更新研究进行了更新的调查，并精致的方法论可能会导致潜在的混杂因素，并试图阐明任何剂量依赖性的关联。
从现实世界的免疫研究中可以吸取的教训......
摘要 免疫检查点抑制剂 (ICI) 的出现引起了药物开发和临床实践的范式转变；然而，由于其作用机制，过度激活的免疫系统会导致多种脱靶毒性，即所谓的免疫相关不良事件 (irAE)，需要新的技能来及时诊断并采用多学科方法来成功管理患者。近期，大量大规模药物警戒分析已从范围和临床特征方面描述了现实世界中的各种 irAE。本综述旨在总结和批判性地评估当前的药物警戒研究状况，从而为肿瘤学家提供实用信息。同时还提供了研究设计、实施和数据解释的简要入门知识。截至 2020 年 2 月，30 项现实世界的上市后研究已通过国际自发报告系统（即 WHO Vigibase 和美国 FDA 不良事件报告系统）描述了多种 irAE。大多数研究调查了单一 irAE，并提供了有关 irAE 类别特异性模式（即抗细胞毒性 T 淋巴细胞抗原 4 [CTLA-4] 与抗程序性细胞死亡 1 [PD-1] 受体及其配体 [PD-L1]）、出现动力学、irAE 之间的共现（重叠）和死亡率的新流行病学证据。肿瘤学家应该了解这些药物警戒分析的优势和局限性，特别是在数据解释方面。最佳管理（包括再次挑战）、irAE 的预测性（作为有效性的潜在生物标志物）和 ICI 的比较安全性（也包括联合方案）代表了下一代真实世界研究的主要研究重点。
Tirzepatide的安全信号和抑郁症的风险
沙特食品和药物管理局（SFDA）建议所有医疗保健专业人员都意识到与使用Tirzepatide相关的抑郁症的安全信号。该信号是由于常规药物监测活动而起源的。引言Tirzepatide是一种葡萄糖依赖性的胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，指示为饮食和运动辅助，以改善2型糖尿病类型成人的血糖控制。[1]抑郁症是一种常见但严重的情绪障碍。它会引起严重的症状，影响一个人的感受，思考和处理日常活动，例如睡觉，饮食或工作。要被诊断出患有抑郁症，症状必须至少存在2周。有不同类型的抑郁症，其中一些由于特定情况而发展。[2]本综述的目的是评估与使用Tirzepatide相关的抑郁症风险，并在需要时建议监管建议。SFDA的方法论信号检测团队使用国家药物宣传中心（NPC）数据库和世界卫生组织（WHO）数据库，Vigibase进行了信号审查，并进行了文献筛选，以检索所有相关信息，以评估抑郁症和Tirzepatide使用之间的因果关系。2024年7月进行的搜索。结果案例审查：SFDA的信号检测团队搜索了沙特国家数据库和谁数据库以找到个人案例安全报告（ICSRS）。WHO数据库导致了153个全球病例报告，而发现了五个本地案件。作者使用信号检测工具（Vigilyze）检索所有报告的全局病例。[3]作者还对30个提取的ICSR应用了WHO-AMC因果关系评估标准，最高完整性得分为1.0。[4]，其中3例，可能与Tirzepatide有关，并且由于缺乏有价值的信息而被评估为不可评估的27例。
引用： Decros A, Minoc E- M, Lelong-Boulouard V, et al. 质子泵抑制剂暴露与谵妄之间的关联：描述性和不确定性
摘要 目的 质子泵抑制剂 (PPI) 暴露可导致低钠血症，这是谵妄的常见原因。文献中提出了 PPI 暴露与无低钠血症的谵妄之间的关联。我们旨在描述谵妄报告与 PPI 暴露之间的关联，并评估 PPI 与有无低钠血症的谵妄之间的关联。设计 对索赔数据进行描述性和不成比例分析。设置 1991 年 1 月 1 日至 2022 年 2 月 9 日之间的世界药物警戒数据库 VigiBase。主要和次要结果测量在第一部分中，我们描述了怀疑与 PPI 或 PPI 与其他药物相互作用有关的谵妄报告。在第二部分中，使用谵妄病例和非病例来评估不成比例信号，使用报告 OR (ROR) 来评估 PPI 暴露与谵妄或谵妄/低钠血症并发事件之间的关联。结果 我们发现了 2395 份怀疑与 PPI 暴露有关的谵妄报告。奥美拉唑、埃索美拉唑和泮托拉唑是报告最多的 PPI。11% 的报告存在低钠血症。不成比例分析包括 1 264 798 份使用 PPI 患者的药物不良反应报告，其中包括 19 081 份谵妄报告。我们没有发现 PPI 使用与谵妄之间关联的不成比例信号（ROR 0.89，95% CI 0.87 至 0.91）。我们发现 PPI 的使用与谵妄/低钠血症并发事件有关（ROR 1.53，95% CI 1.41 至 1.65）。结论 大多数怀疑与 PPI 有关的谵妄报告不包括同时发生的低钠血症。然而，与其他药物相比，PPI 未观察到谵妄报告比例不均衡的显著信号，除了与低钠血症相关的谵妄病例。低钠血症可能是将 PPI 暴露与谵妄联系起来的主要机制，这种可能性应在前瞻性研究中进一步探索。试验注册号 NCT05815550 。