允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 8 月 2 日 收件人:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Balazs Halmos,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Balazs Halmos 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 22 日,委员会将讨论 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 提交的波齐替尼片新药申请 (NDA) 215643。该产品的拟定适应症 (用途) 是治疗携带 HER2 外显子 20 插入突变的、之前接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。使用 FDA 批准的检测方法,根据 HER2 外显子 20 插入突变的存在情况,选择使用波齐替尼治疗的 NSCLC 患者。本次会议的主题是涉及特定方的特定事项。财务利益的类型、性质和大小:Halmos 博士是阿尔伯特爱因斯坦医学院的临床医学教授。他还是爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心胸部/头颈部肿瘤内科科长和临床研究副主任。 Halmos 博士曾担任爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心临床癌症基因组学主任。
美国太阳能制造商联盟 (SEMA) 赞扬各机构提供机会就拟议的国内组装太阳能模块不可获得性豁免发表评论,这些豁免用于为基础设施项目提供的联邦财政援助。尽管 SEMA 联盟赞赏政府试图通过支持快速能源部署来达成平衡,但美国太阳能制造商将拥有足够多的符合“建设美国,购买美国” (BABA) 标准的太阳能模块,以在未来三年内支持这些联邦项目。如果豁免最终确定,我们建议政府至少对这些豁免施加外国实体 (FEOC) 限制,以便在美国组装太阳能电池板的中国公司不会从美国纳税人的钱中受益。
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 7 月 29 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Andy I. Chen 医学博士、哲学博士。 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 23 日 适用豁免的具体事项描述:Andy Chen 医学博士、哲学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 23 日,委员会将听取 Secura Bio, Inc. 提交的 Copiktra (duvelisib) 胶囊新药申请 (NDA) 211155 的最新消息。该产品根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act) 第 505(b) 节获得批准,用于治疗至少接受过两种先前治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成年患者。更新包括根据 2018 年 9 月 24 日批准函中详述的上市后要求 3494-3 提交的 DUO 试验 (IPI-145-07) 的最终总体生存率数据。根据更新后的总体生存率以及 duvelisib 的安全性数据,委员会将讨论当前的效益风险评估。这次会议的主题是涉及特定当事方的特定事项。经济利益的类型、性质和规模:陈博士的受聘机构俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 正在参与
延续到电力秩序部。23L12L2016-R&R日期为23.11.2a21,30.11.2021,01.12.202,202,06.12.2022和订单号 L2TOZTZOZ3-RCM的日期为29.05.2a23,该豁免在Lnter-State传输(ISTS)的豁免权中,对通过太阳能和风能产生的电力传输的费用,第3.1段(VII)的传输,para 3.1(vii)的日期为30.1 1.2021的命令应按以下30.1 1.2021取代。 (ii)和(iii)的日期为23.11.2021的命令,有资格放弃国家间传输费用,并计划在2025年6月30日或之前进行调试日期,即在新的和可再生能源的转换之后,即使是在迫切需要的一部分之后,还可以延长时间的延长时间。时间;由于任何政府机构的延误,而且在延长日期之前,都会委托发电厂;它将受益于在2025年6月30日或之前委托的电厂产生的国家的传输中的保险。23L12L2016-R&R日期为23.11.2a21,30.11.2021,01.12.202,202,06.12.2022和订单号L2TOZTZOZ3-RCM的日期为29.05.2a23,该豁免在Lnter-State传输(ISTS)的豁免权中,对通过太阳能和风能产生的电力传输的费用,第3.1段(VII)的传输,para 3.1(vii)的日期为30.1 1.2021的命令应按以下30.1 1.2021取代。 (ii)和(iii)的日期为23.11.2021的命令,有资格放弃国家间传输费用,并计划在2025年6月30日或之前进行调试日期,即在新的和可再生能源的转换之后,即使是在迫切需要的一部分之后,还可以延长时间的延长时间。时间;由于任何政府机构的延误,而且在延长日期之前,都会委托发电厂;它将受益于在2025年6月30日或之前委托的电厂产生的国家的传输中的保险。
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 3 月 22 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会名称 临时投票成员:Gita Thanarajasingam,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 4 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Gita Thanarajasingam 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022年4月22日,委员会将讨论TG Therapeutics, Inc.提交的Ukoniq(umbralisib)片剂的补充新药申请(sNDA)213176/S-002和ublituximab注射液的生物制品许可申请(BLA)761207。这两款产品的拟定适应症(用途)为联合用药,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此外,委员会还将根据21 CFR 314.500(子部分H,加速审批法规)讨论umbralisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的现有适应症。咨询委员会审查的事项是涉及特定当事人的具体事项。经济利益的类型、性质和规模:Thanarajasingam 博士受雇于梅奥诊所。她被列为所在机构大多数淋巴瘤相关研究的联合研究员,以便能够招募患者。她不领取任何薪水
实验室与各自的保险公司有合同。PNP将根据我们可用的信息将所有实验室样本引向每个保险公司的首选实验室。可能有个人要求或更新/更改的指导,我们对特定计划尚不了解。PNP对外部实验室测试可能造成的任何指控不承担任何责任。
220 Residential Care, LLC 5120 West 65th Street Little Rock, AR 72209 Lori Nelson (501) 517-0984 lknelson7@gmail.com A Better Living Developmental Services, LLC 1204 Yarrow Drive North Little Rock, AR 72117 Markisha Thomas 或 Corderio Thomas (501) 240-7595 或 (501) 240-9949 kishaprater2@gmail.com 或 thomascorderio@yahoo.com Abbacy Care of Arkansas, Inc. 2604 Garden Bend Drive Benton, AR 72015 S. Melissa Duvall (501) 507-8679 abbacycareofarkansas@gmail.com Abe's Care of Arkansas, Inc. 24005 Arch Street, Suite D Hensley, AR 72065 Michelle泰勒 (501) 304-4468 michelle@abescareofarkansas.com
• 紫心勋章 • 铜星勋章 • 杰出飞行十字勋章 • 功绩勋章 • 银星勋章 • 空军十字勋章 • 海军十字勋章 • 杰出服役十字勋章 • 荣誉勋章 豁免涵盖哪些内容? 根据 FS 第 1009.26(8) 条,紫心勋章豁免涵盖学位或证书课程的学费,最高可达学习课程所需学时的 110%。 在佛罗里达学院系统机构就读任何副学士学位、学士学位或职业技术证书课程的合格学生均符合资格。 哪些费用不包含在豁免范围内? 此豁免仅涵盖学费。这意味着您将负责支付其他费用,例如教科书、住宿和伙食。在学生获得学习课程所需学分的 110% 之后,豁免不涵盖学费。 我是否需要是全日制学生才能获得此豁免?不。全日制或非全日制学生都可以获得此豁免。如果我是非学位学生,我有资格获得豁免吗?不。您必须参加证书或学位课程。我需要什么文件?要确定是否有资格获得豁免,您必须提交文件,证明您目前是佛罗里达州居民,或者在导致授予战斗勋章的军事行动发生时您是佛罗里达州居民。
回复:关于可再生燃料标准 (RFS) 计划的评论:拟议部分豁免 2024 年纤维素生物燃料产量要求并延长 2024 年合规期限;89 Fed. Reg. 100442;2024 年 12 月 12 日)。尊敬的代理署长佩恩,可再生燃料协会 (RFA) 很高兴有机会就美国环境保护署 (EPA) 提议的部分豁免 2024 年纤维素生物燃料可再生产量义务 (RVO) 的提议发表评论(可再生燃料标准 (RFS) 计划:部分豁免 2024 年纤维素生物燃料产量要求并延长 2024 年合规期限;89 Fed. Reg. 100442)。RFA 是美国乙醇行业领先的贸易协会。其使命是推动可持续可再生燃料和生物产品的增长,以创造更美好的未来。 RFA 成立于 1981 年,是行业领袖和支持者的首要组织。我们每天都在努力帮助美国变得更清洁、更安全、经济更活跃。在 2023-2025 年可再生能源配额义务的最终规则(也称为“既定规则”)中,EPA 写道:“我们通常认为重新考虑和修改先前最终确定的 RFS 标准是不合适的。修改标准可能会降低市场确定性并造成不必要的市场混乱。”