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World File Search SystemZanubrutinib
与Sonrotoclax（BGB-11417）的组合处理，第二代BCL2抑制剂和Bruton酪氨酸激酶抑制剂Zanubrutinib很好
MRD。umrd4定义为总成核细胞的CLL细胞数量<10 -4。MRD4+定义为总成核细胞的CLL细胞数量> 10 -4； B MRD分别在第24天和第48天1周后的2周窗口中最好报告，分别为MRD评估时间点； C第24周或48周表示目标剂量的24或48周，在Zanubrutinib单一疗法和SONROTOCLAX升高到靶剂量之后。
BGB- ...
1个淋巴瘤研究小组，澳大利亚维多利亚州克莱顿莫纳什大学莫纳什健康临床科学学院； 2澳大利亚墨尔本皇家墨尔本皇家医院和彼得·麦卡卢姆癌症中心； 3澳大利亚维克墨尔本的Walter和Eliza Hall Institute； 4意大利米兰的助理Grande Ospedale Metropolitano Niguarda； 5澳大利亚新南威尔士州康科德的Concord遣返综合医院； 6悉尼大学，澳大利亚新南威尔士州悉尼； 7澳大利亚维克斯的墨尔本圣文森特医院7； 8澳大利亚昆士兰州Benowa Pindara私立医院； 9内科III，德国乌尔姆大学内科III的CLL司；新西兰奥克兰格拉夫顿的奥克兰市10号医院； 11 Te Whatu Ora，新西兰健康，新西兰奥克兰的怀特玛塔； 12CatalàD'Oncologia医院Institat de Barcelona Universit，西班牙巴塞罗那市伊迪贝尔； 13美国华盛顿州西雅图市的弗雷德·哈钦森癌症研究中心； 14美国华盛顿州华盛顿大学华盛顿大学； 15美国匹兹堡医学中心，美国宾夕法尼亚州匹兹堡； 16加利福尼亚州洛杉矶分校，加利福尼亚州洛杉矶分校，大卫·盖芬医学院； 17美国伊利诺伊州芝加哥的西北大学Feinberg医学院的Robert H. Lurie综合癌症中心； 18彼得·麦卡勒姆癌症中心，澳大利亚维克，墨尔本； 19墨尔本大学，澳大利亚维克，墨尔本； 20 Beigene（Beijing）Co，Ltd，中国北京； 21 Beigene USA，Inc，美国加利福尼亚州圣马特奥； 22 Beigene（上海）Co，Ltd，中国上海； 23 Alfred Hospital and Monash University，澳大利亚VIC墨尔本
brukinsa®
参考：1。brukinsa®（Zanubrutinib）批准用CLL/SLL治疗成年人。https://ir.beigene.com/news/brukinsa-approved-in-the-the-the-the-s-for-chronic-chronic-lymphocytic-leukemia/4022a38f- ea68-ea68-4b11-ba1b11-ba1f-45478e2c0697/div>Brown JR，Eichhorst B，Hillmen P等。 Zanubrutinib或ibrutinib在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病中。 n Engl J Med。 doi：10.1056/nejmoa2211582。 3。 Moore，C。Donald等。 “对B细胞恶性肿瘤中布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂的综述。”肿瘤学高级从业者杂志。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/ articles/pmc8163255/。 2022年12月8日访问。 4。 OU，C。Ying等。 “健康志愿者和B细胞恶性肿瘤患者的BTK抑制剂Zanubrutinib的种群药代动力学分析。”临床和转化科学。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc79993273/。 2021年7月7日访问。 5。 Guo，Yunhang等。 “发现Zanubrutinib（BGB-3111），这是Bruton的酪氨酸激酶的一种新颖，有效和选择性的共价抑制剂。”药物化学杂志。 https：// PubMed。 ncbi.nlm.nih.gov/31381333/ 2021年7月7日访问。Brown JR，Eichhorst B，Hillmen P等。Zanubrutinib或ibrutinib在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病中。n Engl J Med。doi：10.1056/nejmoa2211582。3。Moore，C。Donald等。“对B细胞恶性肿瘤中布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂的综述。”肿瘤学高级从业者杂志。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/ articles/pmc8163255/。2022年12月8日访问。4。OU，C。Ying等。 “健康志愿者和B细胞恶性肿瘤患者的BTK抑制剂Zanubrutinib的种群药代动力学分析。”临床和转化科学。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc79993273/。 2021年7月7日访问。 5。 Guo，Yunhang等。 “发现Zanubrutinib（BGB-3111），这是Bruton的酪氨酸激酶的一种新颖，有效和选择性的共价抑制剂。”药物化学杂志。 https：// PubMed。 ncbi.nlm.nih.gov/31381333/ 2021年7月7日访问。OU，C。Ying等。“健康志愿者和B细胞恶性肿瘤患者的BTK抑制剂Zanubrutinib的种群药代动力学分析。”临床和转化科学。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc79993273/。 2021年7月7日访问。 5。 Guo，Yunhang等。 “发现Zanubrutinib（BGB-3111），这是Bruton的酪氨酸激酶的一种新颖，有效和选择性的共价抑制剂。”药物化学杂志。 https：// PubMed。 ncbi.nlm.nih.gov/31381333/ 2021年7月7日访问。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmc79993273/。2021年7月7日访问。5。Guo，Yunhang等。 “发现Zanubrutinib（BGB-3111），这是Bruton的酪氨酸激酶的一种新颖，有效和选择性的共价抑制剂。”药物化学杂志。 https：// PubMed。 ncbi.nlm.nih.gov/31381333/ 2021年7月7日访问。Guo，Yunhang等。“发现Zanubrutinib（BGB-3111），这是Bruton的酪氨酸激酶的一种新颖，有效和选择性的共价抑制剂。”药物化学杂志。https：// PubMed。ncbi.nlm.nih.gov/31381333/ 2021年7月7日访问。
EHA2024 - Beigene演示
与新型BCL-2抑制剂SONROTOCLAX（BGB-11417）和Zanubrutinib的组合处理可诱导复发/难治（R/R）地幔细胞淋巴瘤（MCL）患者的高缓解率。
如何支持增加的复杂性
-Acalabrutinib -Axibabtagene ciloleucel ** - copanlisib -duvelisib -ibrutinib * -Mogamulizumab -nivolumab -nivolumab * -obinutuzumab * -pembrolizumab -pembrolizumab * -polatuzumab vedotin -piotin -piiq -tisageNleceNleceNleceNleceNleceLeceLibrut -Zan -liceceliucel ** - tafasitamab -cxix -tazemetostat -Brexucabene autoleucel ** - selinexor
治疗B细胞肿瘤的新型治疗选择
布鲁顿的酪氨酸激酶（BTK）是B细胞受体（BCR）信号通路的一部分。BCR的激活对于正常B细胞而言，它调节了增殖，分化，粘附，存活和凋亡。这种信号对于恶性B细胞也至关重要，因为其中许多均显示出BCR途径的组成型激活。ibrutinib是一种一流的BTK抑制剂，已导致了治疗B细胞恶性肿瘤的新方向。进一步的研究使得能够开发出更有效，更具选择性的BTK抑制剂，例如Zanubrutinib。这些新型药物的设计主要是为了减少不良反应，例如腹泻，心房颤动，皮疹或出血并发症。从临床研究中验证其疗效和安全性的引人注目的数据允许Zanubrutinib批准在血液学恶性肿瘤中，例如地幔细胞淋巴瘤，Waldenström的巨细胞素血症，慢性淋巴细胞性白血病和Marginal淋巴瘤。
剂量，药物 - 药物相互作用和安全监控...
1。imbruvica（ibrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/2015/205552S002LBL.pdf。2。calquence（acalabrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/210259S000LBL.pdf。 3。 Sharma S等。 Ash 2021。 摘要4365。 4。 brukinsa（zanubrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213217S007LBL.pdf。 5。 Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/216059orig1s000corrceed_lbl.pdf。 6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct05624554。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/210259S000LBL.pdf。3。Sharma S等。Ash 2021。摘要4365。4。brukinsa（zanubrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213217S007LBL.pdf。 5。 Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/216059orig1s000corrceed_lbl.pdf。 6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct05624554。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213217S007LBL.pdf。5。Jaypirca（Pirtobrutinib）处方信息。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/ label/2023/216059orig1s000corrceed_lbl.pdf。6。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct05624554。
临时资金算法
顺序指导：pERC 同意 CADTH 咨询的临床专家的意见，即选择 BTK 抑制剂作为治疗方案将受到患者人群和偏好差异的影响，例如给药时间表和治疗持续时间、副作用特征和伴随的药物相互作用。pERC 还指出，缺乏明确的临床证据和理由支持一种 BTK 抑制剂优于另一种，因此 BTK 抑制剂的选择将由治疗医生与患者协商决定。pERC 同意 CADTH 咨询的临床专家的意见，即具有高风险特征或无法接受静脉治疗的患者应该能够获得 BTK 抑制剂。尽管 CADTH 咨询的临床专家指出，不应过多限制 zanubrutinib 的使用，因为该药物可能比早期的 BTK 抑制剂具有某些优势，但 pERC 建议 zanubrutinib 的报销标准应与启动中概述的资格标准保持一致。临床专家指出，目前治疗效果良好（如伊布替尼或阿卡替尼）、且病情没有进展的患者不应换药。