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2021.12.02 新冠疫苗政策 - 巴纳德门户网站
制定该政策的原因：根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和医学专家的说法，接种疫苗是保护我们自己和社区免受 COVID-19 感染的最佳方式。公共卫生专家已将 COVID-19 疫苗接种（包括适用的加强剂）确定为减少 COVID-19 感染并让我们所有人恢复更少限制、更正常的生活方式的关键因素。这些疫苗不仅可以预防 COVID-19 引起的严重疾病、住院和死亡，还可以限制病毒在社区内的传播。
K133314 - accessdata.fda.gov
如果您需要有关您的设备标签法规（21 CFR 第 801 部分）的具体建议，请联系小型制造商、国际和消费者援助部，免费电话为 (800) 638-2041 或 (301) 796-7100，或访问其互联网地址 http://www.fda.gov/MedicalDevices/ResourcesforYou/lndustrv/default.htmn。另外，请注意标题为“参考上市前通知进行错误标记”的法规（2ICFR 第 807.97 部分）。有关根据 MDR 法规（21 CFR 第 803 部分）报告不良事件的问题，请访问 http://www.fda~go&/MedicalDevices/Safety/ReportaProblem/default.htm，了解 CDRH 的监测和生物识别办公室/上市后监测部。
GSV接口：新的Python访问气候数字...
lon（ncells）float64 101MB 45.0 45.04 44.96 ... 315.0 315.0 315.0 lat（ncells）float64 101Mb 0.0373 0.0746 0.0746 0.0746 0.0746 ... 315.0 315.0 lat_bounds (ncells, cell_corners) float64 403MB 0.0746 0.0373 ... -0.0373 * time (time) datetime64[ns] 192B 2024-01-01 ... 2024-01-01T23:00:00 Dimensions without coordinates: ncells, cell_corners Data variables:
761161Orig1s000 - accessdata.fda.gov
申请人于 2020 年 5 月 27 日提交了原始 BLA，寻求加速批准。BLA 于 2021 年 4 月 27 日收到完整回复，基于 CMC 制造重大缺陷以及在有可用疗法时使用加速批准 (AA) 途径。OPQ 团队得出结论，原始申请中提交的数据不足以支持这样的结论：PRX102 的制造得到良好控制，并且将产生在保质期内纯净有效的产品。对药品生产现场的记录检查导致对该设施提出了暂停建议，并且由于 COVID 相关旅行问题，尚未对药物物质现场进行检查。在 PRX102 的初始审查周期中，ERT Fabrazyme（阿加糖酶β）的 BLA 从加速批准转为传统批准，使 Fabrazyme 成为一种可用的疗法，与考虑将 AA 用于治疗法布里病的其他药物有关。因此，PRX102 不再符合 AA 资格，因为没有足够的证据来确定 PRX102 是否比现有治疗 (Fabrazyme) 为患者提供了有意义的治疗益处。在此次重新提交中，申请人提交了研究 PB-102-F20 (F20) 的结果，这是一项随机、双盲、主动对照研究，旨在寻求 PRX102 的传统批准。
215841Orig1s000 - accessdata.fda.gov
-------------------------------------------------------------------------------------------- 这是一份已电子签名的电子记录的表示。以下是该电子记录的所有电子签名的表现形式。 -------------------------------------------------------------------------------------------------------- /s/ ------------------------------------------------------------------------
申请 COVID-19 疫苗接种医疗豁免和/或
由于我目前的健康状况，我请求免除 COVID-19 疫苗接种/加强针接种要求。我了解并承担不接种疫苗/加强针的风险。我对自己的健康负全部责任，因此教师学院不承担接种所需疫苗/加强针的责任。我了解，由于我没有接种疫苗/加强针，为了保护我自己和社区的健康，我将遵守额外的 COVID-19 检测要求和其他预防指导。我了解，如果发生疫情或疫情威胁，我可能会被暂时禁止进入教师学院设施和获准的活动（包括但不限于教师学院拥有的住房）。我同意遵守这些限制，并承担与教职员工和顾问进行适当沟通的责任，以遵守未接种疫苗个人的健康和安全要求。我进一步了解，教师学院设施的限制（包括但不限于课堂和生活空间）并不使我有权减少学费、住宿费或其他教师学院费用。如果我感染了 COVID-19，我将立即向教师学院报告（发送电子邮件至 covidstudentcare@tc.columbia.edu），并遵守教师学院规定的所有隔离和检疫程序，并在收到建议时退出教师学院社区。我确认已阅读 CDC COVID-19 疫苗信息。我理解当禁忌接种疫苗/加强针的医疗状况发生变化并允许接种疫苗/加强针时，此豁免将失效。我理解并同意遵守和遵循教师学院的所有 COVID-19 政策和程序。我理解此豁免仅在批准的期限内有效，对于任何后续变化、新的医疗禁忌症或已批准的豁免到期，我可能需要提交新的申请。我授权我的执业医疗保健提供者向教师学院提供有关我的 COVID-19 疫苗接种/加强针医疗豁免的医疗信息。我保证，截至提交之日，我在此申请中提供的信息准确且完整。我理解，如果使用任何虚假信息申请豁免，此豁免可能会被撤销，并且我可能会受到教师学院的纪律处分。
宠物疫苗接种后的期望
Dog Your pet may display short-lived side effects for up to Right Hip: Rabies 1-2 days, following the administration of any vaccine: Left Hip: Influenza/ Lyme Right Shoulder: Lepto Reduced appetite or loss of appetite Left Shoulder: DAP +/- Lepto Pain at the injection site Intranasal: Bordetella Lethargy/Groggy (lack of activity) Cat Reluctance to walk/run Right hip: Rabies Mild右肩发烧：FVRCP左臀部：白血病 *注射部位反应：有时会在注射部位发生一个小的公司肿胀（“肿块”）。这将在1个月内解决。如果1-2天后仍然很痛苦，请与我们联系，继续增长或持续1个月以上。过敏反应贝纳德莱（二苯胺）剂量
COVID-19 疫苗接种状况（防止歧视...
3. 众所周知，新冠疫苗偶尔会导致健康人死亡——TGA 承认了这一事实。当一个人被要求接种新冠疫苗作为就业、教育或社会融入的条件时，该人在经济或文化上被强迫参与一项活动，而该活动预计会导致一定比例的员工/学生/人员因该活动而死亡。有人可能会反对说，传染性病原体也会致人死亡，但这两类死亡在道德上并不等同。感染病原体不是强制性的，而强制接种疫苗导致的死亡是强制性的死亡，是合法杀害一些人以造福大多数人。至关重要的是，任何对未接种疫苗者的歧视（或对接种疫苗者的特殊待遇）都构成对生命权的侵犯，因为预计一定比例的目标人群会因这种强制性治疗而死亡。雇主故意造成一些员工死亡以造福大多数劳动力，这显然不符合工作场所安全立法。
GreenUp：威立雅启动新战略计划，加速生态转型，满足日益增长的全球
威立雅的目标是成为生态转型的标杆企业。集团在五大洲拥有近 218,000 名员工，设计和部署实用的水、废物和能源管理解决方案，帮助彻底改变世界。通过三项互补的活动，威立雅致力于开发资源获取途径、保护现有资源并对其进行更新。2023 年，威立雅集团为 1.13 亿人提供饮用水，为 1.03 亿人提供污水处理服务，生产了 42 太瓦时的能源，回收了 6300 万公吨废物。威立雅环境集团 (巴黎泛欧交易所代码：VIE) 在 2023 年的综合销售额为 453 亿欧元。www.veolia.com
COVID-19疫苗的数据驱动部署：
已建立的技术：超过45个国家已经将DHIS2用于其国家免疫计划，而36个国家使用DHIS2进行Covid-19-19的监视现有能力：MOH已实施了DHIS2多年了； DHIS2专家的13个区域HISP集团可自定义的工具：DHIS2完全可自定义，使国家团队可以掌握其系统的所有权，并修改它们以满足当地需求和不断变化的需求。全球标准：HISP与谁和其他全球合作伙伴合作，以确保DHIS2工具包建立在全球标准上，以易于整合，分析和互操作性可持续性投资：向国家提供实施，培训和基础设施的资金，从而有助于长期目标，从而有助于加强卫生系统数字公共善良：DHIS2免费和开放式卫生系统。所有应用程序，移动应用，工具，培训材料，平台改进和创新都在全球共享，没有许可费