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在小儿无关的同种异体血管细胞移植（降落伞）中，抗胸腺细胞球蛋白的个性化给药：单臂，第2期临床试验
儿科血液和骨髓移植计划（R Admiraal MD，S Nierkens PhD，M B Bierings MD，A B Versluijs MD，C M Zwaan MD教授荷兰乌得勒支小儿肿瘤学中心；儿科系（R Admiraal，M B Bierings，A B Versluijs，C A Lindemans）和转化免疫学中心（S Nierkens），荷兰乌特雷赫特大学医学中心；荷兰莱顿莱顿大学医学中心儿科部（R G M Bredius MD）；荷兰鹿特丹Erasmus Mc-Sophia儿童医院小儿肿瘤学系（i van Vliet MSC，C M Zwaan教授）；荷兰荷兰癌症研究所生物识别学系，荷兰（M Lopez-Yurda）；干细胞移植和细胞疗法，纽约州纽约，纽约州纽约州纪念斯隆·凯特林癌中心（J J J Boelens）
同种异体造血干细胞移植中的止血和补体：两个交互式系统的临床意义
造血干细胞移植（HCT）代表了某些恶性和非恶性血液学疾病的治疗方法。在HCT之前进行调节方案，同种异体环境中移植物抗宿主病（GVHD）的发展以及免疫重建的延迟通过诱导组织损伤或体液改变会导致早期和晚期并发症。止血和/或补体系统是涉及体液和细胞反应的生物调节防御系统，并且在同种异体HCT之后与这些并发症有多样化。止血和补体系统具有多种相互作用，在生理和病理条件下都描述了这些相互作用。它们具有共同的组织靶标，例如内皮，这表明在HCT后早期或晚期的几种严重并发症的发病机理中相互作用。并发症，两个系统相互干扰并因此导致疾病发病机理的并发症包括与移植相关的血栓形成微型血管病（HSCT-TMA），正弦梗阻综合征/Veno cocclusive疾病（SOS/VOD）和GVHD。在这里，我们回顾了当前关于同种异体HCT后止血变化和补体的知识，以及这些变化如何定义临床影响。
通过 CD300a 激动剂对同种异体细胞疗法进行普遍保护，使其免受自然杀伤细胞的侵害
支持本研究结果的所有数据均包含在主要论文、补充图和补充表中。所用抗体和蛋白质试剂的列表见补充表 1。HDR 模板和 sgRNA 序列的列表见补充表 2 和 3。mRNA 编码 DNA 模板序列的列表见补充表 4。所有其他数据均可通过电子邮件联系相应作者索取。
ATA3219：用于治疗B细胞驱动自身免疫性疾病的同种异体CD19 CAR EBV T细胞
blcl = b淋巴细胞细胞系； Bli =生物发光成像； CAR =嵌合抗原受体； EBV =爱泼斯坦 - 巴尔病毒； HLA =人白细胞抗原； IFN-γ=干扰素伽马； IL-4 =白介素4; IL-5 =白介素5; IL-6 =白介素6; ITAM =基于免疫受体酪氨酸的活化基序； ln =狼疮肾炎； MS =多发性硬化症； ntd =未转导的； PBMC =外周血单核细胞； PHAB，PHA爆炸； SCFV =单链变量片段； SLE =全身性红斑狼疮； TCR = T细胞受体； th2 = t助手2; tm-ic =跨膜构成细胞； TNF-α=肿瘤坏死因子α; VCN =矢量复制号。
儿童和青少年异基因造血细胞移植前伴随药物协调的指导原则
异基因造血干细胞移植 (alloHCT) 治疗的儿科疾病很复杂，伴有严重的合并症和用药需求，这会使移植过程复杂化。在 alloHCT 前几周，协调移植前合并用药 (pcon-meds) 至关重要，并考虑 pcon-meds 可能导致有害的药物相互作用 (DDI) 或与调理剂重叠的毒性。从这个角度来看，我们描述了一个系统的过程来审查 pcon-meds 并确定避免与调理方案发生 DDI 所需的药物修改。我们提供了一份详尽的附录，其中包含患者在接受 HCT 医疗团队治疗时服用的常见 pcon-meds 的停用或修改时间表。时间表基于 pcon-meds 和计划的调理药物的药代动力学 (PK) 特性以及预期的 DDI。它们还考虑了儿科移植中心的患者年龄（0-30 岁）。本文还讨论了常见情况，例如无法停用 pcon-med 的情况。由于 alloHCT 患者通常依赖于 DDI 有问题的精神药物，因此还提供了一个替代的、无相互作用的精神药物表。附录详细介绍了对于接受 alloHCT 的儿童和年轻人，如何在开始化疗之前调整 pcon-med，但始终需要考虑患者的具体情况。在决定进行移植时仔细关注 pcon-med 将导致更一致的 HCT 结果，同时降低毒性并提高调节剂的有效性。
异基因干细胞移植后多重耐药菌定植患者的抗生素降阶梯策略
多重耐药 (MDR) 细菌的定植和相关的血流感染 (BSI) 与血液系统恶性肿瘤患者在强化化疗和异基因干细胞移植 (allo-SCT) 后的高死亡率相关。在这项回顾性研究中，我们分析了异基因 SCT 前定植 MDR 细菌（主要是耐卡巴培南肺炎克雷伯菌，KPC）的患者的预后。我们还研究了在这些患者中采用抗菌降阶梯疗法的可行性和安全性。自 2021 年以来，我们科室已有 106 名患者接受异基因 SCT，其中 34 名（32%）在异基因 SCT 前被 MDR 细菌定植。在植入前期间，84% 的患者接受了针对 MDR 细菌的经验性抗生素疗法 (EAT)，16% 的患者接受了常规 EAT 治疗。 MDR 易位率为零，总的降阶梯治疗率为 79%，其中不明原因发热 (FUO) 患者降阶梯治疗率为 75%。在异基因 SCT 前直肠拭子检测结果为 MDR 阳性的患者队列（n = 18）中，降阶梯治疗率为 100%。整个 MDR 患者群体的 30 天和 100 天全因死亡率分别为 6% (2/34) 和 12% (4/34)。第 +30 天感染相关死亡率为 3%。在本研究中，我们确认了异基因 SCT 后对既往有 MDR 感染的患者采用降阶梯治疗方法的安全性。这可以减少 EAT 抗生素的暴露时间，从而降低选择压力。
对与干细胞动员和收集相关的因素的范围审查
摘要：摘要背景：G-CSF动员后，CD34+细胞产量的个体间差异很大，并且来自健康的同种造血干细胞供体的外周血收集。供体特征，包括性别和年龄，基线和收集前血液结果，动员因子和收集因子与G-CSF动员后血液中的CD34+细胞浓度有关，收集后血液中的CD34+细胞浓度有关。由于报告这些关联的文献是异质的，因此我们在这里通过范围的文献综述阐明了CD34+细胞浓度和产量的决定因素。材料和方法：Medline，Embase，PubMed和干细胞证据进行了2000年至2023年之间发表的研究。包含标准是对接受G-CSF动员和外周血干细胞收集（PBSC）的同种异体供体的研究。符合条件的研究评估了动员或收集功效的结果，在动员后第一个PBSC收集中，在G-CSF处理4或5天后，血液CD34+细胞浓度指示。包括研究评估这些结果与供体因素（例如年龄，性别，体重，种族），动员因素（G-CSF调度或剂量），收集因子（静脉输入，处理的血容量）和实验室因素（例如基线和动员后的血细胞计数等血细胞计数和移动后的血细胞计数）之间的研究。结果：评估了23至20,884个捐助者的51项合格研究。43研究是回顾性的，动员后32个评估了血液CD34+细胞浓度，并评估了37个评估CD34+细胞产率。在记录两种结果的研究中，血液CD34+细胞浓度总是预测CD34+细胞的产量。最常评估的因素是供体年龄，大多数研究报告年轻的供体的血液CD34+细胞浓度和CD34+细胞产量较高。非欧洲血统与较高的血液CD34+细胞浓度和产量有关，尽管这种发现不一致。
使用移植后移植术后移植后同种异体干细胞移植合并症指数的影响
摘要背景：已经开发了三种不同的评分系统来评估同种异性造血干细胞移植（Allo-HSCT）的移植前合并症：造血细胞移植特异性合并症指数，合并症/年龄指数，增强的合并/年龄段。All were devised to predict overall survival (OS) and disease-free survival (DFS) survivals and non-relapse mortality (NRM) in patients receiving HLA-matched Allo-HSCT, but their performance has scarcely been studied in the haploidentical Allo-HSCT setting with post-transplant cyclophosphamide, a procedure in con- stant expansion worldwide.方法：为了解决这个问题，在四个不同中心的223名接受单倍同化Allo-HSCT治疗的患者中检查了它们对生存和NRM的影响。
人类同种异体细胞安全性测试扩大至用于细胞医疗产品；行业指南草案
本指导文件仅供评论之用。请在《联邦公报》上公布指导草案的日期之前，提交一套电子或书面意见。电子意见提交至 http://www.regulations.gov。书面意见提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有意见都应在《联邦公报》上公布的可用性通知中列出卷宗编号。可从通信、推广和发展办公室（OCOD）获取本指导的更多副本，地址：10903 New Hampshire Ave., Bldg. 71, Rm. 3128, Silver Spring, MD 20993-0002，或致电 1-800-835-4709 或 240-402-8010，或发送电子邮件至 ocod@fda.hhs.gov，或通过互联网访问 http://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-regulatory-information-biologics/biologics-guidances。如对本指南内容有疑问，请通过上述电话号码或电子邮件地址联系 OCOD。
面对有效药物的快速开发，瑞士慢性髓样白血病的同种异体造血细胞移植
结果：总体而言，239名患者接受了移植。其中包括第1季度的96个，Q2中的56个，Q3中的25个，第4季度为34和Q5中的28。患者特征随着时间的流逝而变化：最近的患者年龄较大，并且由于酪氨酸激酶的治疗，从诊断到移植的间隔更长。然而，早期相对于晚期疾病阶段中接受移植的患者的比例差异很小。移植技术也发生了变化。患者因年龄较高而少的频率较少，并且通常患有骨髓移植物。但是，所选的干细胞供体的类型没有区别。在单变量的分析中，五种