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XMT-1592-ESGO-演示-PPT.pdf
1. Kiyamova R 等人。Exp Oncol。2011；33(3):157_161；2. Richardson D 等人。Gynecol Oncol Rep。2022；44(2):S16-S17；3. Banjeree S 等人。Ann Oncol。2018；29(4):917_923；4. Fessler S 等人。Can Res。2020；80(suppl 16):2894。a IHC 标记强度：1+ = 弱；2+ = 中等；3+ = 强。ADC，抗体药物偶联物；NaPi2b，钠依赖性磷酸转运蛋白 2b；ILD，间质性肺病；AST，天冬氨酸转氨酶；PK，药代动力学；IHC，免疫组织化学
瑞士公众评估报告 JYNNEOS
ADA 抗药抗体 ADME 吸收、分布、代谢、消除 AE 不良事件 ALT 丙氨酸氨基转移酶 API 活性药物成分 AST 天冬氨酸氨基转移酶 ATC 解剖治疗化学分类系统 AUC 血浆浓度-时间曲线下面积 AUC 0-24h 24 小时给药间隔内血浆浓度-时间曲线下面积 CI 置信区间 C max 观察到的药物血浆/血清最高浓度 CYP 细胞色素 P450 DDI 药物间相互作用 EMA 欧洲药品管理局 ERA 环境风险评估 FDA 美国食品药品管理局 GI 胃肠道 GLP 良好实验室规范 HPLC 高效液相色谱法 IC/EC 50 半最大抑制/有效浓度 ICH 国际协调会 Ig 免疫球蛋白 INN 国际非专有名称 ITT 意向治疗 LoQ 问题清单 MAH 上市许可持有人 Max 最大值 Min 最小值 Mpox 猴痘 MRHD最大推荐人体剂量 MVA-BN 改良型安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧 N/A 不适用 NO(A)EL 未观察到（不良）效应水平 PBPK 基于生理的药代动力学 PD 药效学 PIP 儿科研究计划 (EMA) PK 药代动力学 PopPK 群体药代动力学 PSP 儿科研究计划 (美国 FDA) RMP 风险管理计划 SAE 严重不良事件 SwissPAR 瑞士公共评估报告 TEAE 治疗中出现的不良事件 TPA 2000 年 12 月 15 日《联邦药品和医疗器械法》（SR 812.21） 2018 年 9 月 21 日《治疗产品 TPO 条例》（SR 812.212.21）
瑞士公共评估报告libmeldy
ADA抗药物抗体吸收，分布，代谢，消除AE不良事件Alt丙氨酸氨基转移酶API API活性药物成分AST ASTASPATE ASPATESPARTATE ASPATE ASPATE ASPATE氨基转移酶ATC解剖学治疗酶ATC解剖学治疗化学分类系统AUC在plasma浓度浓度下的浓度为0-24-24-24 interval CI Confidence interval C max Maximum observed plasma/serum concentration of drug CYP Cytochrome P450 DDI Drug-drug interaction EMA European Medicines Agency ERA Environmental risk assessment FDA Food and Drug Administration (USA) GI Gastrointestinal GLP Good Laboratory Practice HPLC High-performance liquid chromatography IC/EC 50 Half-maximal inhibitory/effective concentration ICH International Council for Harmonisation Ig Immunoglobulin INN International non-proprietary name ITT Intention-to-treat LoQ List of Questions MAH Marketing authorisation holder Max Maximum Min Minimum MRHD Maximum recommended human dose N/A Not applicable NO(A)EL No observed (adverse) effect level PBPK Physiology-based pharmacokinetics PD Pharmacodynamics PIP Paediatric investigation plan (EMA) PK Pharmacokinetics PopPK Population药代动力学PSP儿童研究计划（US FDA）RMP风险管理计划SAE严重不良事件Swisspar Swisspar Swisspar瑞士公共评估报告TEAE TEAE治疗急需不利事件TPA联邦法案2000年12月15日，关于医疗产品和医疗设备（SR 812.21）TPO法令（SR 812.21）TPO法令，2018年9月21日在2018年9月21日在治疗产品上（SR）
干百里香叶粉对产蛋母鸡生产性能、蛋品质和血液参数的影响
摘要背景：在发展中国家，在没有饲料抗生素的情况下，使用商业提取的植物源化合物来维持家禽的健康和生产力成本过高。目的：本研究旨在确定饮食中添加百里香叶粉 (TLM) 对博万褐蛋鸡生产性能、蛋品质和血液生化参数的影响。方法：将 96 只 25 周龄产蛋母鸡随机分配到 4 个处理组，每个处理组重复 6 次。处理组包括对照组（标准商业产蛋饮食）、TLM1.5（对照组 + 1.5% TLM）、TLM2.5（对照组 + 2.5% TLM）和 TLM3.5（对照组 + 3.5% TLM）。记录每个重复的产蛋量、饲料摄入量和饲料转化率。每个重复使用两个鸡蛋来每月测量内部和外部蛋品质特征。试验结束时，从 2 只鸡/重复中采集血液样本，以测定白蛋白、尿酸、天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、促黄体生成素、催乳素和孕酮。结果：所有血液参数均在该品种的正常范围内。饲喂含有 2.5% TLM 的日粮的母鸡的产蛋量、饲料转化率、内部蛋品质特征和外部蛋品质特征明显高于对照组。此外，与所有其他日粮处理相比，含有 2.5% TLM 的日粮导致饲料转化率显著降低。结论：总之，建议使用 2.5% TML 来提高产蛋量和蛋品质，而不会对母鸡健康产生不利影响。
评估恩格列净对 2 型糖尿病合并高甘油三酯血症患者血清甘油三酯和胆固醇水平的影响：一项前瞻性研究
摘要 目的：钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT2) 抑制剂除了降低血糖外，还可以改善脂质组。本研究检查了 SGLT2 抑制剂恩格列净如何影响患有高甘油三酯血症的 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的甘油三酯。材料和方法：这项前瞻性研究于 2020 年在伊朗霍拉马巴德的 Shahid Rahimi 医院内分泌诊所进行。采用方便抽样法纳入了 38 名患者。从临床医疗档案中收集患者信息，包括年龄、性别、体质指数 (BMI)、空腹血糖 (FBS)、糖化血红蛋白 (HbA1c)、餐后 2 小时血糖、血清甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白 (HDL)、低密度脂蛋白 (LDL)、血清胰岛素水平、血清肌酐天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、血压和尿白蛋白，并使用 SPSS 软件版本 22 中的配对 t 检验进行比较。结果：使用恩格列净治疗后，BMI、微量白蛋白尿、BUN、FBS、餐后 2 小时血糖和 HbA1c 均显着改善（P <0.05）。血脂方面，恩格列净治疗后甘油三酯、胆固醇、LDL水平明显改善（P<0.05），HDL水平升高，但差异无统计学意义，HbA1c与HDL（P=0.183）或甘油三酯（P=0.947）水平无线性相关性。结论：恩格列净除具有降糖作用外，还可改善2型糖尿病患者的甘油三酯和胆固醇水平，降低BMI、血压、BUN、微量白蛋白尿。关键词：2型糖尿病、血脂异常、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、恩格列净
川崎病
一名3岁以前健康的西班牙裔女孩被母亲带到儿科医生身上，有6天的发烧病史。尽管服用了抗热力药物，但每天都出现了发烧，并且不持久。她一直烦躁，食欲下降。她的母亲注意到发烧发烧后1天覆盖了她的躯干的红斑性非尿疹皮疹。她在过去的两天中发表了红色的眼睛。她没有兄弟姐妹，并参加托儿服务。在检查时，她的高温为102°F（38.9°C），并以140次/分钟为单位。哭泣时的血压为110/60 mm Hg。她的体重为32磅（14.5千克）。她的结膜注射局限度是有边缘的，没有渗出液。她的嘴唇显得红斑和破裂，并且她的口咽是无散的红斑。她没有实质性的宫颈链淋巴结肿大。多形的巨大巨型皮疹覆盖了她的躯干和四肢。她的手和脚的背部显得肿胀。在实验室检查中，她的总白细胞计数为15.6 /m L（10 9 /L），血红蛋白水平为9.8 g /dl（98 g /l），血小板计数为669,000 10 3 /m L（10 9 /L）。白细胞的差异计数为81％中性粒细胞和14％的淋巴细胞。她的转氨酸酶值升高温和，丙氨酸氨基转移酶水平为68 U/L（1.14 m Kat/L）和正常的天冬氨酸氨基转移酶水平。她的C反应蛋白（CRP）水平为98 mg/l
抗氧化活性和毒理学的毒理学意义
这项研究检查了雌性Wistar大鼠中Azanza Garckeana水提取物的抗氧化活性以及安全性。在随机分布28个女性Wistar大鼠（平均体重= 159.25±3.32 g）之后，分为四（4）个组，该组包含七个大鼠（A-D），每组含有7只大鼠（动物），每天给予A组的大鼠每天给予A组中的大鼠，而A. garckeana Fruf Pulp的水组则为或255岁，均为55岁的A. garckeana fulp and rats and rats and 255，MG和2500，res the in 125，和500 c。和D分别为21天。使用已建立的方法在大鼠上检查了一些抗氧化活性以及肾脏和肝功能指标。与对照相比，对测定的所有肝功能指标均未显示出显着（p> 0.05）的差异。与对照组相比，与对照组相比，肝酶的浓度显示肝丙氨酸氨基转移酶，肝脏天冬氨酸氨基转移酶，乳酸脱氢酶和肝磷酸磷酸酶没有显着差异（P> 0.05）。相反，所有肾脏功能指数在提取后均显示出显着增加（p <0.05），表明对肾功能的潜在影响。在肾脏和肝脏的水平上观察到显着降低（P <0.05），而肾脏和肾脏丙二醛则降低，而肾脏和肝超氧化物歧化酶以及肝马内醛显着升高（P <0.05）。总体而言，A。garceana的水性果肉提取物对所研究剂量时的肝脏指数没有破坏作用。但是，由于研究剂量的肾功能指数在肾功能指数中观察到的生化改变，可能对肾脏产生显着副作用。
双胃mTORC1选择性抑制剂优于雷帕霉素，并在肿瘤模型中诱导凋亡细胞死亡，并具有多活化的MTORC1
a包括痤疮皮肤炎，皮疹大绝语，皮疹，皮疹脓疱，红斑，皮疹红斑的首选术语；同一患者可能发生了多种类型的皮疹。 b减少剂量的最常见原因是皮疹。 C导致降低的3级TRAES是皮疹（n = 4），包括一名因皮疹和食欲减少而降低剂量的患者和口腔炎（n = 1）； D在80 mg剂量水平的患者中，有一个4级TRAE发生在浸润性肿瘤部位的80 mg剂量水平，在治疗时大小降低。alt，丙氨酸转氨酶； AST，天冬氨酸氨基转移酶； TRAE，与治疗相关的不良事件。
瑞士公众评估报告 Tevimbra
1L 一线 2L 二线 ADA 抗药抗体 ADCC 抗体依赖性细胞毒性 ADCP 抗体依赖性细胞吞噬作用 ADME 吸收、分布、代谢、消除 AE 不良事件 ALT 丙氨酸氨基转移酶 AST 天冬氨酸氨基转移酶 API 活性药物成分 ATC 解剖治疗化学分类系统 AUC 血浆浓度-时间曲线下面积 AUC 0-24h 24 小时给药间隔内血浆浓度-时间曲线下面积 AUCss 稳态血浆浓度-时间曲线下面积 CDC 补体依赖性细胞毒性 cHL 经典霍奇金淋巴瘤 CI 置信区间 CL 清除率 C max 观察到的药物血浆/血清最高浓度 C min 观察到的药物血浆/血清最低浓度 CYP 细胞色素 P450 DCO 数据截止 DDI 药物间相互作用 DOR 缓解持续时间 OC 食管癌 ECOG 东部合作组织肿瘤学组 EMA 欧洲药品管理局 ERA 环境风险评估 Fc 可结晶片段 FDA 美国食品药品管理局 GC 胃癌 GI 胃肠道 GLP 良好实验室规范 HPLC 高效液相色谱法 HR 风险比 IC/EC 50 半最大抑制/有效浓度 ICC 研究者选择化疗 ICI 免疫检查点抑制剂 ICH 国际协调委员会 Ig 免疫球蛋白 INN 国际非专有名称 ITT 意向治疗 IV 静脉注射 LoQ 问题清单 MAH 上市许可持有人 MAB 单克隆抗体 最大 最大值 最小值 MRHD 最大推荐人体剂量 MTD 最大耐受剂量 N/A 不适用 NAB 中和抗体
瑞士公共评估报告 - TRUQAP
1L一线2L二线ADA抗药物抗体吸收，分布，新陈代谢，消除AE不良事件ALT ALT丙氨酸氨基转移酶Aspartate aspartate氨基转移酶API API API活性药物活性药物ATC ATC解剖学化学化学分类系统AUCAUD AUCMATION AUCMATIITS AUCMATIITS AUCMATIITS AUCMATION AUCMATION AUCMATIITS AUCMATIITS AUCMATINE AUCMATION AUC AUCMATION AUC AR AUC AR AUC AR AUC AR AUC AR AUC AR AUC AR AR A A AR缩减为4 curve for the 24-hour dosing interval CI Confidence interval C max Maximum observed plasma/serum concentration of drug CYP Cytochrome P450 DDI Drug-drug interaction DOR Duration of response ECOG Eastern Cooperative Oncology Group EMA European Medicines Agency ERA Environmental risk assessment FDA Food and Drug Administration (USA) GLP Good Laboratory Practice HPLC High-performance liquid chromatography IC/EC 50 Half-maximal抑制/有效集中IC国际协调IG IG免疫球蛋白Inn国际非专有名称ITT意向性对处理的LOQ LOQ列表MAH营销授权持有人最大最小最小最小最小最小MRHD最低MRHD最大最大剂量MTD最大耐受剂量N/A不适用NCCN国有综合癌症网络无适用的稳定性（a）nocessigent and consection no nocessightion nocessightion nocessigent of Arvestion Providest of ARSEVER IDEVER（A）生存效果（A） pharmacokinetics PD Pharmacodynamics PFS Progression-free survival PIP Paediatric Investigation Plan (EMA) PK Pharmacokinetics PopPK Population pharmacokinetics PSP Pediatric study plan (US FDA) RMP Risk management plan SAE Serious adverse event SwissPAR Swiss Public Assessment Report TEAE Treatment-emergent adverse event TPA Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices (SR 812.21）2018年9月21日的TPO条例（SR 812.212.21）