1L First-line 2L Second-line ADA Anti-drug antibody ADME Absorption, distribution, metabolism, elimination ADT Androgen deprivation therapy AE Adverse event ALT Alanine aminotransferase AST Aspartate aminotransferase API Active pharmaceutical ingredient ATC Anatomical Therapeutic Chemical Classification System AUC Area under the plasma concentration-time curve AUC 24小时给药间隔BMI体重指数BRCA BRCA BRCA BRCA BRCA BRCA BSC最佳护理BSOC BSOC BSOC最佳护理CI置信区间C最大观察到血浆/血清的血清cRPC cRPC cRPC cRPC cRPC耐药性 - 耐药前列腺p450 dcr p450 dcr ddi ddi ddi ddi ddi ddi ddi ddi ddi ddi ddii Electrocardiogram ECOG Eastern Cooperative Oncology Group EMA European Medicines Agency ERA Environmental risk assessment ESI-MS Electrospray ionisation ESMO European Society for Medical Oncology FDA Food and Drug Administration (USA) GC Gas chromatography GLP Good Laboratory Practice HPLC High-performance liquid chromatography IC/EC 50 Half-maximal inhibitory/effective concentration ICH International Council for Harmonisation ICP-MS Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry Ig Immunoglobulin INN International non-proprietary name ITT Intention-to-treat LoQ List of Questions MAH Marketing Authorisation Holder Max Maximum MCBS Magnitude of Clinical Benefit Scale mCRPC Metastatic castration-resistant prostate cancer mHNPC Metastatic hormone-naïve prostate cancer Min Minimum MRHD Maximum recommended human dose MS Mass spectrometry MTD Maximum tolerated dose不适用NAAD新型雄激素轴药物NCCN国家综合癌症网络
ADAF age-dependent adjustment factors ADME absorption, distribution, metabolism, and excretion AIC Akaike's information criterion ALT alanine aminotransferase ALP alkaline phosphatase Asc ascorbate AST aspartate aminotransferase ATSDR Agency for Toxic Substances and Disease Registry BAL bronchoalveolar lavage BALF bronchoalveolar lavage fluid BMD benchmark dose BMDL benchmark dose lower confidence limit BMDS Benchmark Dose Software BMI body mass index BMR benchmark response BMDC bone marrow-derived stem cell BW body weight CA chromosomal aberration CASRN Chemical Abstracts Service Registry Number CHO Chinese hamster ovary (cell line cells) CPHEA Center for Public Health and Environmental Assessment CL confidence limit CNS central nervous system Cr(III)三价铬Cr(IV)四价铬Cr(V)载体CR(VI)六价铬铬DAF daf剂量调节因子DLCO碳一氧化碳DNA DNA脱氧核糖核酸氧化脱氧核糖核酸酸E EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA ISPAIRE EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA FEF 1 FEF 1 FEL. FVC强迫生命能力GD妊娠日GGTγ-谷氨酸转移酶GI胃肠道GLP良好实验室实践GSD几何标准标准偏差GSH谷胱甘肽GST谷胱甘肽GST谷胱甘肽-S-转移酶-S-转移酶HAWC健康评估工作区HEC HEC HEC HEC HEC HEC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEC VICERENT
缩写:AASLD,美国肝病研究协会; AI,足够的摄入量; AIH,自身免疫性肝炎; ALF,急性肝衰竭;阿里,急性肝损伤; Alt,丙氨酸氨基转移酶; AST,天冬氨酸氨基转移酶; ATP7B,ATPase Copper运输Beta(基因); ATPase,腺苷三磷酸酶; CCA,胆管癌; CDG,糖基化先天性疾病;中枢神经系统,中枢神经系统; CUEXC,可交换铜; ECT,电抽搐治疗; FDA,食品和药物管理局; HCC,肝细胞癌; INR,国际标准化比率; KF,Kayser - Fleischer; MDD,主要抑郁症; MDR3,多药抗性蛋白3; Mednik,智力(精神)残疾,肠病,耳聋,神经病,鱼质病,角膜疾病;梅尔德,末期肝病的模型; MRI,磁共振成像; NCC,非谷质蛋白 - 结合铜; NWI,新威尔逊指数; PGM1,磷酸葡萄糖酶1; RD,注册营养师; RDA,建议饮食津贴; TTM,四酚糖; UWDR,统一的威尔逊疾病评级量表; WD,威尔逊病。
方法,我们使用预防非洲肝纤维化和癌症的数据在冈比亚开发了一种自然历史模型,该模型是冈比亚的20岁个体的HBV感染队列。The algorithms included in the model were a conventional strategy using the European Association for the Study of the Liver (EASL) 2017 criteria, a simplified algorithm using hepatitis B e antigen and alanine aminotransferase (the Treatment Eligibility in Africa for the Hepatitis B Virus [TREAT-B] score), a Treat All approach for all HBV-infected individuals, and the WHO 2015 criteria.衡量有效性的结果是残疾调整的寿命(DALY)和挽救的寿命(YLS),这些寿命(YLS)被用来计算WHO 2015标准作为基础案例场景的增量成本效益比(ICER)。从修改后的社会角度评估了费用。还进行了预算影响分析。我们通过一系列灵敏度分析(包括概率灵敏度分析)测试了结果的鲁棒性。
缩写:AE=不良事件,AJ=调整,ALT=丙氨酸氨基转移酶,AST=天冬氨酸氨基转移酶,C=比较器,CHMP=人用药品委员会,CI=置信区间,DTC=分化型甲状腺癌,EMA=欧洲药品管理局,ESMO-MCBS=欧洲肿瘤内科学会-临床获益量表,FDA=食品药品管理局,FM=最终临床获益等级,HCC=肝细胞癌,HR=风险比,I=干预,Int.=意向,ITT=意向治疗,MG=中位增益,n=患者人数,NA=不适用,NE=不可估计,NICE=英国国家健康与临床优化研究所,NR=未达到,OITT=意向治疗客观缓解率,ONJ=颌骨坏死, OS=总生存期,PE=主要终点,PFS=无进展生存期,PM=初步分级,PPE=掌跖红肿感觉异常,QoL=生活质量,RAI=放射性碘,RCC=肾细胞癌,RECIST=实体肿瘤疗效评价标准,RET=转染过程中重排,SAE=严重不良事件,ST=标准治疗,VEGF=血管内皮生长因子
i。 ECOG性能状态0-2 II。未诊断伯基特淋巴瘤III。无2至4级移植物与宿主病IV。血清丙氨酸氨基转移酶/天冬氨酸氨基转移酶小于正常v。肌酐清除率大于30 mL/min VI的上限的5倍。心脏射血分数大于40%VII。无艾滋病毒感染;仅当病毒载量无法检测到的VIII时,才允许乙型肝炎或C病毒感染。 没有不受控制或需要IV或长期口服抗菌治疗IX的感染。 尚未接受同种异性细胞疗法,例如在甲曲嗪输注X前6周内供体淋巴细胞输注。 没有已知的活性中枢神经系统恶性XI。 没有心肌梗塞,心脏血管成形术或支架,不稳定的心绞痛或纽约心脏协会II类或更大的充血性心力衰竭事件,XII XII XII。 在6个月内没有血栓栓塞事件。 没有需要氧气依赖性或肺部疾病的肺部疾病,例如特发性肺纤维化,组织肺炎(EG,EG,细支气管炎),药物诱发的肺炎,特发性肺炎或肺炎的证据,每次胸部计算肺炎(CT)scen scan scan nisten nive无艾滋病毒感染;仅当病毒载量无法检测到的VIII时,才允许乙型肝炎或C病毒感染。没有不受控制或需要IV或长期口服抗菌治疗IX的感染。尚未接受同种异性细胞疗法,例如在甲曲嗪输注X前6周内供体淋巴细胞输注。没有已知的活性中枢神经系统恶性XI。没有心肌梗塞,心脏血管成形术或支架,不稳定的心绞痛或纽约心脏协会II类或更大的充血性心力衰竭事件,XII XII XII。在6个月内没有血栓栓塞事件。没有需要氧气依赖性或肺部疾病的肺部疾病,例如特发性肺纤维化,组织肺炎(EG,EG,细支气管炎),药物诱发的肺炎,特发性肺炎或肺炎的证据,每次胸部计算肺炎(CT)scen scan scan nisten nive
*气孔炎包括口腔炎,口咽疼痛,口咽不适,口腔溃疡,口腔疼痛,唇部溃疡,格光差,舌头泡沫,唇膏,口腔失调,舌溃疡,舌溃疡,舌头溃疡和乌尔塞尔。1†皮疹包括皮疹麦克鲁毛皮,皮疹,痤疮皮疹,红斑,皮疹黄斑,皮疹丘疹,皮疹丘疹,胸骨皮疹,皮疹胸骨,皮疹红斑,皮肤剥落,荨麻疹,荨麻疹,皮肤炎,皮肤炎,帕尔马尔·过敏,帕尔马尔·埃森特玛,植物性的牙骨词质,层压层次,质感和dermatisitiation和dermatisitis和dermatisitis。1•肝毒性包括高胆红素血症,血液胆红素增加,胆红素结合增加,丙氨酸氨基转移酶增加,跨激酶增加,肝毒性增加,肝毒性,天冬氨酸氨基转移酶增加,肝功能增加,肝功能增强,肝功能增加,肝损伤,肝损伤,肝损伤,肝损伤和掌握力损伤和掌握伤害。1§贫血包括贫血,血红蛋白减少和正常的贫血。1 ll由于抑制肌酐的肾小管转运而不影响肾小球功能。1¶周围神经病包括周围感觉神经病,神经病周围,周围运动神经病和周围感官神经病神经病。1#如果导致死亡,威胁生命,需要住院住院或延长现有住院,导致残疾或导致先天性异常/先天性缺陷,则认为不良反应被认为是严重的。3 ppe = Palmar-Plantar红细胞心觉。
AASLD 美国肝病研究协会 ALT 丙氨酸氨基转移酶 AST 天冬氨酸氨基转移酶 BCT BC 移植 CBC 全血细胞计数 CMV 巨细胞病毒 CNI 钙调磷酸酶抑制剂 CT 计算机断层扫描 DCD 循环死亡后捐献 EBV 爱泼斯坦-巴尔病毒 ERCP 内镜逆行胰胆管造影 GI 胃肠道 HBcAb 乙型肝炎核心抗体 HBIG 乙型肝炎免疫球蛋白 HBsAb 乙型肝炎表面抗体 HBsAg 乙型肝炎表面抗原 HBV 乙型肝炎病毒 HCC 肝细胞癌 HCV 丙型肝炎病毒 HCV Ab 丙型肝炎病毒抗体 HDV 丁型肝炎病毒 HE 肝性脑病 HIV 人类免疫缺陷病毒 HIV Ab 人类免疫缺陷病毒抗体 ICU 重症监护病房 IgG 免疫球蛋白 G IM 肌肉注射 INR 国际标准化比率 IV 静脉注射终末期肝病 MELD 模型 终末期肝病 MELD-Na 钠模型 MIBI 心肌灌注成像 MRI 磁共振成像 NP 执业护士 OR 手术室 PNF 原发性无功能 PO 一次口服 PO BID 每天口服两次 PTN 病人转移网络 TB 结核病 VGH 温哥华总医院
摘要。背景/目标:iMeglimin是一种新型的小分子四氢噻嗪,已证明可以改善2型糖尿病患者临床试验中的高血糖。尽管如此,其肾功能障碍患者的药代动力学仍不清楚。这项研究的目的是阐明Imeglimin对患有透析的2型糖尿病患者的安全性和作用。患者和方法:六名患有血液透析(HD)或腹膜透析(PD)的2型糖尿病患者接受了500 mg/天的imeglimin。观察期为3.3±2.3个月。结果:与imeglimin处理后的基线相比,空腹血糖显着降低(126.2±32.0 mg/dl,p = 0.037,与基线相比)。此外,丙氨酸氨基转移酶的水平降低(10.3±6.3 IU/L,p = 0.006,与基线相比)。糖化的血红蛋白A1C和甘油三酸酯倾向于减少,尽管没有统计学意义。与基线值相比,总胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇和天冬氨酸氨基转移酶的水平与基线值没有改变。结论:尽管样本量较小,但发现Imeglimin是一种有效且相对良好的剂,用于治疗患有HD和PD的2型糖尿病患者。在观察期间,在任何患者中均未识别出低血糖,腹泻,恶心或呕吐等不良事件。
本研究旨在确定鸭子单剂量口服 10、50 和 100 mg/kg 恩诺沙星对生化参数的影响。研究对象为 18 只鸭子。将鸭子分成 3 组,分别接受 10、50 和 100 mg/kg 的剂量。分别在 0、6、12、24 和 48 小时采集血样。给鸭子服用恩诺沙星后未观察到临床副作用。比较剂量组时,发现天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、白蛋白 (ALB)、胆固醇 (CHOL)、总蛋白 (TP) 和肌酐 (CRE) 值存在显著差异 (p<0.05)。然而,这些差异在 48 小时后恢复正常。各剂量组间 ALT、GGT、CHOL、甘油三酯和尿素值无差异(p>0.05)。但 10 mg/kg 剂量下 AST、ALP、ALB 和 CRE 值、50 mg/kg 剂量下 AST 值和 100 mg/kg 剂量下 TP 值存在显著差异(p<0.05)。综上所述,鸭子口服恩诺沙星 10、50 和 100 mg/kg 剂量会引起生化参数的暂时变化。本研究仅给予恩诺沙星一次。但考虑到在细菌感染的情况下重复使用恩诺沙星,应注意鸭子可能出现的不良反应。