AC advisory committee AE adverse event AESI adverse event of special interest ALT alanine aminotransferase ANCOVA analysis of covariance AR adverse reaction AST aspartate aminotransferase BLA biologics license application BPCA Best Pharmaceuticals for Children Act BRF Benefit Risk Framework CBER Center for Biologics Evaluation and Research CEC clinical event committee CDER Center for Drug Evaluation and Research CDRH Center for Devices and Radiological Health CDTL Cross-Discipline Team Leader CFR Code of Federal Regulations CMC chemistry, manufacturing, and controls CMQ custom MedDRA query COSTART Coding Symbols for Thesaurus of Adverse Reaction Terms CRF case report form CRO contract research organization CRT clinical review template CSR clinical study report CSS Controlled Substance Staff DBP diastolic blood pressure DINAMO A double-blind, randomized, placebo-controlled,平行小组试验在26周内评估empagliflozin和Linagliptin的功效和安全性,双盲主动治疗安全性延长期限长达52周,在2型糖尿病的儿童和青少年中ECTD电子通用技术文档EGFR估计的肾小球过滤率ETASU元素,以确保安全使用FDA食品药物管理
结果:发现NAFLD与糖尿病神经病和肾病的发生率有关(优势比:1.338(95%的置置间隔:1.091-1.640)和1.333(分别为1.007-1.764))。碱性磷酸酶酶与糖尿病神经病和肾病的较高风险有关((风险估计:1.002(95%CI:1.001-1.003)和1.002(分别为1.001-1.004)))。此外,γ-谷氨酰胺转移酶与糖尿病性肾病的风险更高(1.006(1.002-1.009)。天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶与糖尿病性视网膜病的风险成反比(0.989(0.979-0.998)和0.990(0.983-0.996))。此外,ARPI_T(1),ARPI_T(2)和ARPI_T(3)被证明与NAFLD相关(1.440(1.061-1.954),1.589(1.163-2.171)和2.673
进行基线血液作用以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT),血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总和直接)]。如果ALT或AST的浓度等于或超过ULN的两倍或超过两倍,或者对于评估实验室而言,总胆红素升高(例如,等于或超过ULN的两倍)。如果基线肝转氨酶评估小于ULN的两倍,并且总胆红素是正常的,则可以启动素食。在开始治疗后3个月,6个月和9个月以及症状(例如恶心,呕吐或皮肤或眼睛发黄时)在3个月,6个月和9个月后进行肝转氨酸酶浓度的随访评估。
使用Rezdiffra观察到了肝毒性。一名患者在基线时患有正常的丙氨酸氨基转移酶(ALT),天冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素(TB)水平,他们每天接受REZDIFFRA 80毫克,在治疗时会大量增加肝生物化学的升高。重新启动REZDIFFRA后,患者的ALT,AST和TB升高。观察到的峰值为ALT的正常(ULN)的58 x上限,AST为66 x ULN,TB 15 x ULN,没有碱性磷酸酶(ALP)的升高。肝酶的升高伴随着免疫球蛋白G水平的升高,表明药物诱导的自身免疫性肝炎(Di-Alh)。住院后,肝脏检查恢复为基线,而Rezdiffra则无需任何治疗干预。
CR的体征和症状可能包括:高烧;严格肌痛亚属恶心;呕吐;腹泻;发汗;皮疹;厌食疲劳;头痛;低血压;呼吸困难; tachypnea;心动过速;和缺氧。器官功能障碍,包括心脏不良效率,肾功能不全和肝损伤,以及伴随天冬氨酸升高的氨基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高或总胆红素的升高。此外,在CRS的情况下,可能发生散布的血管内凝血(DIC),具有低纤维化水平,毛细血管泄漏综合征(CLS),巨噬细胞激活综合征(MAS)和巨噬细胞激活综合征(MAS)和造血细胞淋巴细胞学细胞增多症(HLH)。应密切监测与这些事件相关的体征,症状和实验室异常,包括上述发烧。有关神经系统事件的发作,请参见下面的7条警告和预防措施 - 神经系统。
ACGIH American Conference of Governmental Industrial Hygienists AIC Akaike's information criterion ALD approximate lethal dosage ALT alanine aminotransferase AST aspartate aminotransferase atm atmosphere ATSDR Agency for Toxic Substances and Disease Registry BMD benchmark dose BMDL benchmark dose lower confidence limit BMDU benchmark dose upper confidence limit BML benchmark concentration lower confidence limit BMCU benchmark concentration upper confidence limit BMDS Benchmark Dose Software BMR benchmark response BUN blood urea nitrogen BW body weight CA chromosomal aberration CASRN Chemical Abstracts Service Registry Number CBI covalent binding index CHO Chinese hamster ovary (cell line) CL confidence limit CNS central nervous system CPN chronic progressive nephropathy CYP450 cytochrome P450 DAF循环系统的DAF剂量测定调节因子DCS疾病DEN二乙基硝基胺DMSO DMSO二甲基硫氧化二甲基二甲基二甲基甲酸DNA DNA脱氧核心酸EPA环境保护剂环境保护局FDA食品和药物管理FEV 1二秒ggd gd gd gd gd gd gd gd gd gd gdm glitem glutem ste转移酶GSH谷胱甘肽GST GST谷胱甘肽-S-转移酶HAWC健康评估工作空间协作HB/G-A动物血液:气体分区系数HB/G-H人体血液人体血液:气体分配系数HEC人类等效浓度HED人类等效剂量剂量剂量英雄健康和环境研究在线在线
的目的和目标:研究印度人口中LFT与DM的相关性。背景:糖尿病(DM)是一种代谢性疾病,其特征是血糖水平升高,这是由于胰岛素分泌,胰岛素作用或两者兼而有之。葡萄糖是各种胰腺β细胞过程的重要调节剂,包括胰岛素生物合成和释放。肝脏在葡萄糖稳态中起重要作用。在长期的DM中观察到了肝功能的疾病,并且在胰岛素抵抗中观察到肝酶的轻微升高。胰岛素抵抗会导致游离脂肪酸的产生,从而损害肝实质,并导致肝酶升高,例如丙氨酸氨基转移酶(ALT),天冬氨酸氨基转移酶(AST),碱性磷酸酶(ALP)和gamagaglutamymyltranspeptppassplanspeptpp,材料和方法:在孟买的一个转诊实验室中进行了3年(2020-2022)的46,344例病例的回顾性分析。患者包括已经测试过肝功能测试(LFT)的患者[包括SGPT,SGOT,ALP,GGTP,乳酸脱氢酶(LDH)],血糖(禁食和午餐后)和HBA1C。结果:总体32.11%的研究人群是糖尿病患者。在做葡萄糖禁食,餐后葡萄糖和HBA1C的患者中,发现17.61%的患者在禁食时患有糖尿病患者,餐后患者为15.76%,HBA1C水平升高。在直接胆红素(18.76%)中观察到LFT的最大异常。LFT的调节器监测在糖尿病患者中至关重要,以避免长期并发症。LFT的调节器监测在糖尿病患者中至关重要,以避免长期并发症。多重逻辑回归确定异常ALP [ggtp(OR),p <0.0001],GGTP异常(OR:1.87,p <0.0001)和异常SGPT(ALT)(OR:1.33,P <0.0001)与糖尿病是独立的。结论:由于其多系统感情而导致的长期或慢性糖尿病会对肝功能产生不利影响。关键词:丙氨酸氨基转移酶,碱性磷酸酶,天冬氨酸氨基转移酶,γ-瓜卢酰基转肽酶,肝功能测试,2型糖尿病。印度医学生物化学杂志(2023):10.5005/jp-journals-10054-0220
抽象的生长素是植物激素,它们在几乎所有的生长和发育过程中起关键作用,例如细胞分裂,伸长,分化和环境反应。然而,生物合成途径和调节机制尚不清楚。通过IPYA从L- tryptophan(TRP)的吲哚-3-丙酸(IPYA)途径是天然生长素吲哚-3-乙酸(IAA)的主要生物合成途径。在这条途径中,IAA是从TRP通过两种酶促反应进行生物合成的:氨基转移酶(拟南芥的色氨酸氨基转移酶1 [TAA1]/ Thappophan氨基转移酶相关[TARS])和YUCCAS(YUCCAS(YUCS)(YUCS)(YUCS)(YUCCS),这是flavaissen-centen-congen-connecen。我们开发了TAA1/TAR和YUC的抑制剂,并使用生物合成抑制剂作为化学探针分析了IPYA途径的生理功能。本文还描述了使用新型的IPYA模拟化合物,在生长素生物合成中两步酶促反应的调节机制。
代偿性肝硬化(例如Child-pugh B类或C)或先前的代偿性事件,包括肝烯综合征,梅尔德≥12,肝细胞癌,肝性脑病,肝性脑病,国际正常化比率(INR)> 1.3,Platlet Count Count Count Count <150 x 10 3 /microl。^1补偿性肝硬化,并具有门静脉高压的证据(例如腹水,胃血管差异,持续性血小板减少症)完全胆道阻塞严重高级初级胆管炎(PBC)定义为正常(ULN)和白蛋白较低(ULN)和白蛋白(ULN)的总胆红素和蛋白质较低(ULN)和白蛋白(ULN)和白蛋白(uln)较低的(ULN)的总limin(uln)和白蛋白(ULN)较低的(ULN)和白蛋白(ULN)较低(ULN)和白蛋白(ULN)较低(ULN)或蛋白质较低(ULN)。天冬氨酸氨基转移酶(AST)> 3倍ULN其他慢性肝脏疾病,例如原发性硬化性胆管炎,自身免疫性肝炎,代谢功能障碍 - 相关脂肪性肝炎(MASH)和alpha-1抗抗胰蛋白酶缺乏症,抗抗抑制剂抗抑制剂,或抗抑制剂的抗抑制剂