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对酸奶的合格健康要求的回复信和2型糖尿病风险降低（案卷号FDA-2019-P-1594）（2024年4月3日更正）
请愿书要求“索赔……仅适用于符合FDA身份标准的所有类型的酸奶（21 CFR§§131.200，21 CFR 131.203和21 CFR 131.206）。”我们注意到，在2021年7月11日，FDA发布了最终规则，以修改和现代化酸奶的身份标准，通过允许在酸奶生产中获得更大的灵活性和技术进步。制造商必须开始遵守2024年1月1日或之后标记的产品规则。作为最终规则的一部分，FDA撤销了低脂酸奶和非脂肪酸奶的标准（以前分别在21 CFR 131.203和21 CFR 131.206）。2因此，我们的法规现在涵盖了21 CFR 130.10的低脂和非脂肪酸奶。21 CFR 130.10列出了由于符合营养含量索赔而偏离身份标准的食物的要求。
IRB，临床研究人员和赞助商的知情同意指南
FDA的知情同意要求在FDA保护人类受试者的规定中列出了（21 CFR第50部分）。这些法规适用于FDA规范的临床研究。5，6在本文档中，我们主要提供与21 CFR第50部分中描述的要求相关的指导；但是，在适当的情况下，我们将描述与FDA有关调查新药物应用法规（21 CFR第312部分）和研究设备豁免（21 CFR第812部分）中发现的知情同意有关的其他法规。FDA法规中的知情同意要求并非旨在抢占任何适用的联邦，州或地方法律，这些法律需要披露其他信息以使知情同意具有法律有效（21 CFR 50.25（d））。如果HHS进行或支持21 CFR 50.3（c）定义的临床研究7，则该研究可能还需要45 CFR第46部分。在法规不同的地方，应遵循为人类受试者提供更大保护的法规。8
PIH财产和资格最终的拆除和辩论（40）
根据24 CFR 970.13进行环境审查和环境清除。HUD批准官员将获得最终批准，是否由HUD根据第24 CFR第50部分进行，还是由第58部分24 CFR第58部分的负责实体进行的，以确定该项目是否会对环境产生重大影响。请参阅PIH通知2016-22。The PHA is responsible for providing the Responsible Entity or local HUD Office of Public Housing (Field Office) with a full description of the activities, per 24 CFR 50.21 Aggregation and 24 CFR 58.32 Project aggregation, in connection with the demolition and/or disposition and if the future uses of the site are known at time of SAC application submission (e.g., onsite RAD redevelopment, conversion to greenspace to increase community's flood弹性，出售给住宅实体，第8节基于项目的代金券（PBV）活动）以符合聚合要求。该网站的重复使用不仅限于PHA的未来行动，而包括未来的已知重复使用。有关确定什么构成已知未来用途的因素，请参见24 CFR 970.13（b）。另请参见24 CFR 58.32和24 CFR 50.21。
经济法季刊 - 路易斯
2 Cfr。DRAGHI，全球投资会议，伦敦，2012 年。3 Cfr。https://ec europa.eu 和 PAGANETTO (a cura di)，Il 意大利语钢琴和弹性。Una sfida da vincere，罗马，2022。4 Cfr。EUR-LEX EUROPA，理事会条例 EC 1467/97，布鲁塞尔，1997 年。5 Cfr。DOMAR，《论赤字和债务》，《美国经济与社会学杂志》，1993 年 e MASERA，《为了欧洲的弹性、可持续和包容性复苏》，LEYR，2020 年。6 Cfr。ARROW 和 DEBREU，《竞争经济的均衡存在性》，《计量经济学》，1954 年，以及 ARROW，《一般经济均衡》，诺贝尔奖演讲，斯德哥尔摩，1972 年。7 Cfr。< /div>MASERA，《银行监管中的杠杆和风险加权资本》，JUP 银行管理杂志，2020 年。8 Cfr。HICKS，《经济学中的因果关系》，牛津，1979 年，e KAY 和 KING，《彻底的不确定性：为不可知的未来做决策》，伦敦，2020 年。
规则 69.3.1-固定式燃气涡轮发动机-2021 年 12 月 9 日
（2）任何额定功率为 10 MW 或以上、每年运行时间超过 4,000 小时的机组的所有者或运营商均应安装和运行 CEMS 来测量和记录 NOx 排放量。 CEMS 应根据所有适用的联邦法规进行认证、校准和维护，包括但不限于《联邦法规》第 60 部分（40 CFR 第 60 部分）第 40 篇第 60.7(c)、60.7(d) 和 60.13 节的要求、40 CFR 第 60 部分附录 B 的性能规范、40 CFR 第 60 部分附录 F 的质量保证程序、40 CFR 第 75 部分第 75.10 和 75.12 节、40 CFR 第 75 部分附录 A 的规范和测试程序、40 CFR 第 75 部分附录 B 的质量保证和质量控制程序以及圣地亚哥县空气污染控制官员书面批准的协议。
美国联邦航空管理局 NextGen 办公室 (ANG)
• 飞机现代化与制造（大型 - 14 CFR 第 25 部分和其他适用部件）支持服务* • 飞机现代化与制造（小型 - 14 CFR 第 23 部分和其他适用部件）支持服务* • 大规模演示* • 旋翼机现代化与制造（大型 - 14 CFR 第 29 部分和其他适用部件）支持服务* • 旋翼机现代化与制造（小型 - 14 CFR 第 27 部分和其他适用部件）支持服务* • 飞机模拟器（大型 - 14 CFR 第 25 部分和其他适用部件）支持服务* • 飞机模拟器（大型 - 14 CFR 第 25 部分 - C 级和 D 级保真度和其他适用部件）支持服务* • 旋翼机模拟器（大型 - 14 CFR 第 29 部分 - C 级和 D 级保真度和其他适用部件）支持服务* • 系统的系统(SoS) 集成* • 航空安全和认证 • 基于性能的导航 (PBN) • 云计算 • 数据分析 (DA) • 智能自动化和人工智能 (IAAI)/机器学习系统
1月1日1月22012 -AccessData.fda.gov
请注意，FDA发布实质性的确定并不意味着FDA已经确定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规。您必须遵守所有法案的要求，包括但不限于：注册和上市（21 CFR第807部分）；标签（21 CFR第801部分）;医疗设备报告（报告与设备相关的不良事件的报告）（21 CFR 803）；质量系统（QS）规定中规定的良好制造实践要求（21 CFR第820部分）；如果适用，则电子产品辐射控制规定（该法第531-542节）； 21 CFR 1000- 1050。
备用火箭系统有助于降低...噪音
Timothy T. Takahashi 1 亚利桑那州立大学，亚利桑那州坦佩，85287-6106 本文重新考虑使用火箭辅助起飞 (RATO) 系统来设计和认证更安静的商用飞机。由于飞机噪音在很大程度上取决于推进喷气速度，因此在起飞和降落时大幅“降低功率”可以显著降低特定客机对社区噪音的影响。例如，40% 的推力降低有可能进一步将飞机噪音降低多达 9 分贝。我之前的工作重点是探索扩展“油门推力”(ATTCS) 系统的可能性，而这项工作着眼于备用火箭辅助起飞系统的现场性能影响。波音公司早在 1970 年代就为 B727 认证了这种系统，以实现接近最大起飞重量的“热高原”操作。安全合法的调度要求飞机遵守八项主要规定：14 CFR § 25.105、14 CFR § 25.107、14 CFR § 25.109、14 CFR § 25.113、14 CFR § 25.121、14 CFR § 25.149 和 14 CFR § 36.B；它们共同确定了运输类飞机的最低允许起飞跑道要求。14 CFR § 25 附录 E 涵盖了备用火箭辅助系统的操作。这项工作探讨了此类提案在新型认证飞机上将面临的预定现场性能和性能认证问题。
旨在评估医疗设备的动物研究的一般考虑 - 工业和食品和药物管理人员指南
1本指南考虑了符合非临床实验室研究定义的动物研究，并且不包括动物的现场试验。参见21 CFR 58.3（d）。2参见21 CFR第58部分，概述了非临床实验室研究的良好实验室实践的要求。出于本指南文件的目的，21 CFR第58部分将被称为“ GLP法规”。 3参见21 CFR 58.1（a）。4就本指南文件而言，“处理”定义为设备或设备系统响应操作员的需求的方式，例如易于插入/部署，放射线，跟踪，操纵和撤回。5 21 CFR 820.30概述了设计验证和验证的要求。6 For more information, see “Requests for Feedback and Meetings for Medical Device Submissions: The Q- Submission Program, Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff,” available at https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/requests-feedback-and-meetings- medical-device-submissions-q-submission-program .7有关测试设施的定义，请参见21 CFR 58.3（g）。
初步废水准则计划计划15
5.1 Cross-Category Review of Discharge Monitoring Report Concentration Data .............. 5-2 5.1.1 Data Used in the Analysis ............................................................................... 5-2 5.1.2 Methodology and Considerations for the Analyses .......................................... 5-3 5.1.3 Results of the Cross-Category Concentration Analysis .................................... 5-5 5.1.4 Potential Refinements to the分析................................................................. 5-12 5.5 Sugar Processing (40 CFR Part 409) .......................................................................... 5-13 5.6 Soap and Detergent Manufacturing (40 CFR Part 417)............................................... 5-14 5.7 Landfills (40 CFR Part 445) ....................................................................................... 5-15 5.8 Industrial Wastewater Treatment Technologies Reviews ............................................ 5-17 5.9 ELG Planning Tools .................................................................................................. 5-18 5.9.1 Industrial Wastewater Treatment Technology Database ................................ 5-18 5.9.2 Effluent Limitations Guidelines and Standards Database ............................... 5-18 5.10 Environmental Justice .....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................