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药物减量咨询通告（AC 120-126）
1 目的。本咨询通告 (AC) 提供了根据《联邦法规法典》第 14 章 (14 CFR) 第 120 部分和 CFR 第 49 章 (49 CFR) 第 40 部分建立、实施和维护药物和酒精测试计划的指南。本咨询通告中的材料为咨询性质，不构成法规，本身不具有法律约束力，运输部 (DOT) 和联邦航空管理局 (FAA) 均不会将其作为采取积极执法行动或其他行政处罚的单独依据。本文件描述了证明遵守适用法规的可接受方法，但不是唯一方法。FAA 将考虑符合 14 CFR 第 120 部分和 49 CFR 第 40 部分中颁布的 DOT/FAA 测试法规意图的其他合规方法。本咨询通告的内容不会更改或创建任何额外的监管要求，也不会授权更改现有监管要求或允许偏离现有监管要求。 2 受众。本 AC 针对的是 14 CFR § 120.1 中列出的以下人员：
爆破计划
本计划旨在确定一般爆破程序，包括爆炸物的安全、使用、储存和运输，这些程序符合联邦、州和地方法规（例如，《联邦法规法典》第 27 章 [“CFR”] 181 - 爆炸物贸易；第 49 CFR 177 章 - 公共公路运输；第 29 CFR 1926.900 章及其后续章节 U 分部 - 建筑安全与健康法规 - 爆破和爆炸物的使用；第 29 CFR 1910.109 章 - 爆炸物和爆炸剂；29 CFR 1926.900-一般规定和第 901、902 和 904-911 节；明尼苏达州行政法规第 7500 章，爆炸物、爆炸剂、枪支）和国家消防协会第 495 章，爆炸物法规，第11. 此外，本计划还旨在解决爆破活动的环境问题并确定拟议管道路线沿线值得关注的区域。
行业急性髓样白血病指南
1）评估您已建立的生产系统和过程中的控制系统（必须涵盖处理的所有阶段，从收到和接受原材料，成分和组件，通过存储和分配成品的存储和分配），并确保在任何点，阶段或阶段中以21 cfr 106.6（c）的方式实现适当的控件，以防止生产过程中的任何一个cfr 106.6（C） 2）确保完全符合所有相关法规 - 包括与当前良好的制造实践，质量控制程序，质量因素，记录和报告以及通知规则有关的婴儿公式要求（21 CFR第106部分）以及当前的良好制造实践，危害分析和基于风险的人类食品规则的预防控制（21 CFR第117 CFR部分117）; 3）在评估您已建立的生产系统和过程中控制系统时，包括采取纠正措施时，请考虑本信中分享的担忧； 4）确保根据21 CFR 106.150遵守掺假或商标的婴儿公式的通知要求。
医疗保险优势和第 1876 条费用计划网络 - ...
1. 简介 医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 法规 42 CFR 417.414、42 CFR 417.416、42 CFR 422.112(a)(1)(i) 和 42 CFR 422.114(a)(3)(ii) 要求所有提供协调护理计划 (CCP)、基于网络的私人按服务收费 (PFFS) 计划、基于网络的医疗储蓄账户 (MSA) 计划的医疗保险优势 (MA) 组织以及第 1876 条成本组织维护一个适当的提供商网络，该网络足以提供足够的覆盖服务，从而满足服务人群的需求 1。这些组织类型必须通过签约提供商网络为参保者提供医疗保健服务，该网络与网络服务区域内现行的社区医疗保健提供模式一致（参见 42 CFR 422.112(a)(10)）。
ADA 过渡计划
• 必须以这样的方式运行其程序，即当程序完整浏览时，残障人士可以访问和使用这些程序（28 CFR Sec.35.150）。 • 不得仅仅因为残疾人有残疾而拒绝其参与服务、计划或活动（28 CFR 第 35.130 (a) 条）。 • 必须对拒绝残疾人平等参与的政策、做法和程序做出合理修改，除非会导致计划发生根本性改变（28 CFR 第 35.130(b) (7) 条）。 • 不得通过独立或不同的计划向残疾人提供服务或福利，除非需要采取独立或不同的措施来确保福利和服务具有同等效力（28 CFR 第 35.130(b)(iv) 和 (d) 条）。 • 必须采取适当措施确保与申请人、参与者和残疾公众成员的沟通与与其他人沟通一样有效（29 CFR 第 35.160(a) 条）。 • 必须指定至少一名负责协调 ADA 合规性的员工 [28 CFR 第 35.107(a) 条]。此人通常被称为“ADA协调员。”公共实体必须向所有相关个人提供 ADA 协调员的姓名、办公地址和电话号码 [28 CFR Sec. 35.107(a)]。 • 必须提供 ADA 要求的通知。所有公共实体，无论规模大小，都必须向申请人、参与者、受益人、员工和其他相关人员提供有关第二章权利和保护的信息 [28 CFR Sec. 35,106]。通知必须包括担任 ADA 协调员的员工的身份证明，并且必须持续提供此信息 [28 CFR Sec. 104.8(a)]。 • 必须建立申诉程序。公共实体必须采用并公布申诉程序，以便迅速公平地解决投诉 [28 CFR Sec. 35.107(b)]。此要求及时解决与 ADA 合规性相关的所有问题或冲突，以免它们升级为诉讼和/或联邦申诉程序。
范围界定摘要报告，凯默勒发电站 1 号机组施工许可证，怀俄明州凯默勒
作为申请的一部分，TerraPower 代表其全资子公司 USO 提交了一份根据《联邦法规法典》第 10 章第 51 部分的要求编写的环境报告 (ER) (ML24088A072)。ER 重点关注在该地点建造新核发电机组可能带来的环境影响。它还包括对替代方案的环境后果的评估，包括拟议的行动和可能采取的任何缓解行动。实施 1969 年《国家环境政策法》 (NEPA)（经修订）的 NRC 法规包含在 10 CFR 51 的 A 分部中。此外，NRC 还遵守环境质量委员会 (CEQ) 法规，范围在 10 CFR 51.10 和 10 CFR 51.14(b) 中。与 CP 申请的环境审查相关的 NRC 法规包含在 10 CFR 51 中。
2024-30983.pdf
1 HIPAA 第 II 章第 F 小标题（Pub. L. 104–191, 110 Stat. 1936 (1996 年 8 月 21 日)）在 1935 年社会保障法 (SSA) 第 XI 章中增加了新的 C 部分，Pub. L. 74–271, 49 Stat. 620 (1935 年 8 月 14 日)，（参见 SSA 第 1171–1179 节（编纂于 42 USC 1320d–1320d–8））以及颁布了 HIPAA 第 264 节（编纂于 42 USC 1320d–2 注释），授权部长颁布有关个人可识别健康信息隐私的法规。随后，隐私规则根据 2008 年《遗传信息反歧视法》第一章第 105 节、Pub. L. 110-233、122 Stat. 881（2008 年 5 月 21 日）（编入 42 USC 2000ff）和 2009 年《经济和临床健康卫生信息技术法案》（Pub. L. 111-5、123 Stat. 226（2009 年 2 月 17 日）（编入 42 USC 139w-4(0)(2)）进行了修订。2 45 CFR 第 160 部分，45 CFR 第 164 部分的 A 和 C 分部。有关安全规则的历史，请参阅第 II.B 节“监管历史”。 3 另请参阅《健康保险隐私及责任法》第 45 CFR 第 160 部分和第 164 部分的 A 和 E 子部分；《健康保险隐私及责任法》第 45 CFR 第 164 部分 D 子部分；以及《健康保险隐私及责任法》第 45 CFR 第 160 部分 C 至 E 子部分。4 45 CFR 160.103（“受保护的健康信息”的定义）。5 45 CFR 160.103（“个人可识别的健康信息”的定义）。
呼吸暂停风险评估系统 (ARESTM)，型号 610
请注意，FDA 颁发实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的器械符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和列名（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）；质量体系 (QS) 法规中规定的良好生产规范要求（21 CER 第 820 部分）；以及（如果适用）电子产品辐射控制条款（该法案第 531-542 节）；21 CFR 1000-1050。