我们饶有兴趣地阅读了Silva等人最近发表的关于风湿病中COVID-19临床病程的文章。1 在这项对COVID-19感染患者的匹配队列研究中,虽然作者发现患有和未患有风湿病的患者的症状比例、住院风险和死亡风险相似,但前者进入重症监护/机械通气的几率高出三倍。作者认为某些免疫抑制药物可以解释呼吸道并发症风险较高。然而,不同免疫抑制药物与严重感染相关的风险不同;因此,临床披露的分析必须根据治疗类别进行个性化。2–4 在Silva等人的研究中,没有对使用不同免疫抑制药物的患者的临床行为进行详细比较。52名患者中有37名有使用皮质类固醇的记录,可能与使用其他免疫抑制药物相结合。 1 风湿病患者使用皮质类固醇与感染不同病原体(包括呼吸道感染)的风险增加有关。 2 研究表明,感染冠状病毒和流感病毒的患者使用皮质类固醇治疗后,并发症和死亡的风险更高。 5
1. 巨细胞动脉炎:血清标志物(如C反应蛋白和红细胞沉降率)改善、发热消退和/或减少皮质类固醇剂量。2. 与检查点抑制剂治疗相关的炎性关节炎:关节疼痛、晨僵或疲劳减轻、日常生活活动功能改善、关节或腱鞘软组织肿胀减轻、实验室值改善、皮质类固醇剂量减少。3. 多关节型幼年特发性关节炎:运动受限改善;关节疼痛或压痛减轻;日常生活活动功能改善;晨僵或疲劳持续时间减少;皮质类固醇剂量减少;关节或腱鞘软组织肿胀减轻;实验室值改善。4. 风湿性多肌痛:肩部、颈部、上臂、臀部或大腿疼痛或僵硬减轻;运动范围改善;和/或疲劳减轻,血清标志物改善(例如,C反应蛋白,红细胞沉降率),发热消退,或减少皮质类固醇的剂量。5.类风湿性关节炎:关节疼痛,晨僵或疲劳减轻;功能或日常生活活动能力改善;关节或腱鞘软组织肿胀减轻;实验室值改善;皮质类固醇的剂量减少。6. Still 病:发热消退,皮疹或皮肤表现改善,血清标志物临床显著改善或正常化(例如,C反应蛋白,红细胞沉降率),皮质类固醇的剂量减少,关节疼痛/压痛,僵硬或肿胀减轻,疲劳减轻和/或功能或日常生活活动能力改善。7.系统性幼年特发性关节炎:运动受限改善;关节疼痛或压痛减轻;功能或日常生活活动能力改善;晨僵或疲劳持续时间减少;皮质类固醇的剂量减少;关节或肌腱鞘软组织肿胀减少;实验室值改善。注意:如果之前有批准的 EOC、被推翻的上诉或已支付的药房索赔,您可以回答是。是 否
darzalex20 mg/ml浓缩液用于输注溶液和1,800 mg注射溶液。处方信息主动成分:daratumumab在开处方之前,请参阅产品特征摘要(SMPC)。指示:新诊断的多发性骨髓瘤:与成年人中的多纳拉程胺/地塞米松或bortezomib/melphalan/prednisone结合使用,不符合自体干细胞移植:与bortezomib,thalidomide和thalidomide and Texamethasone actlofict in Cell intlocic in Cell inforlogy intplant in tlyology in Cell intlogicals insologic in Outologic in Outologic in Cell indofical intlogic in Cell。复发/难治性多发性骨髓瘤:成年人的单一疗法,其先前疗法包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,并且在上一次治疗中表现出疾病进展。与Lenalidomide/Dexamethasone或Bortezomib/Dexamethasone结合使用,他们接受了≥一种先前疗法的成年人。darzalex SC:与五层胺和地塞米松结合使用多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者接受了一种先前的疗法,其中含有一种蛋白酶体抑制剂和多纳维替胺,并且是多纳替胺 - 厌食症或至少接受过两种先前疾病的治疗疗法,并在包括Lenalidomide和Protibor的疗法中进行了疾病。与硼替佐米,列纳莱度胺和地塞米松结合使用,用于治疗有资格接受自体干细胞移植的新诊断为多发性骨髓瘤的成年患者。Al淀粉样变性:Darzalex SC与环磷酰胺,硼替佐米和地塞米松结合使用,用于治疗新诊断的已诊断出的全身轻链(AL)淀粉样变性的成年患者。泼尼松)。剂量和管理:由医疗保健专业人员进行管理,可用的复苏设施,静脉内(IV)输注或皮下注射(SC)注射。进行SC注射,仅首先需要复苏设施。 成人剂量:IV剂量16 mg/kg身体。 用氯化钠稀释0.9%溶液进行注射,并通过静脉输注给药。 sc剂量:注射15 ml Darzalex溶液在大约3-5分钟内根据给药时间表在大约3-5分钟内向腹部的皮下组织注射15毫升。 患者> 120千克,扁平剂量1,800毫克SC,未建立功效。 进行SC注入,不建议根据体重进行调整。 检查小瓶标签,以确保按规定给出适当的配方(IV或SC配方)和剂量。 使用Darzalex管理的药物剂量和时间表,请参阅SMPC 4.1和相应的SMPC。 有关更多详细信息,请参阅SMPC。 建议对输注/注射相关反应的治疗(IRR)的伴随药物:给药前1-3小时(皮质类固醇,抗染料药和抗组胺药)进行治疗前IV次输注/ SC注射药物。 为SC注射,可以从第一个剂量口服前药物。 当地塞米松是背景青年特异性皮质类固醇时,该剂量将在输注天时成为治疗。 如果在输液日给出的地塞米松,请勿服用其他背景方案特异性皮质类固醇(例如进行SC注射,仅首先需要复苏设施。成人剂量:IV剂量16 mg/kg身体。用氯化钠稀释0.9%溶液进行注射,并通过静脉输注给药。sc剂量:注射15 ml Darzalex溶液在大约3-5分钟内根据给药时间表在大约3-5分钟内向腹部的皮下组织注射15毫升。患者> 120千克,扁平剂量1,800毫克SC,未建立功效。进行SC注入,不建议根据体重进行调整。检查小瓶标签,以确保按规定给出适当的配方(IV或SC配方)和剂量。使用Darzalex管理的药物剂量和时间表,请参阅SMPC 4.1和相应的SMPC。有关更多详细信息,请参阅SMPC。建议对输注/注射相关反应的治疗(IRR)的伴随药物:给药前1-3小时(皮质类固醇,抗染料药和抗组胺药)进行治疗前IV次输注/ SC注射药物。为SC注射,可以从第一个剂量口服前药物。当地塞米松是背景青年特异性皮质类固醇时,该剂量将在输注天时成为治疗。如果在输液日给出的地塞米松,请勿服用其他背景方案特异性皮质类固醇(例如IV后输注/ SC注射药物应施用,以降低延迟IRN的风险:管理口服皮质类固醇。如果患者在前三个SC注射后没有大量IRR,则可以停止注射后皮质类固醇(不包括任何背景治疗方案)。考虑有慢性阻塞性肺疾病史的患者的支气管扩张剂和吸入的皮质类固醇。Darzalex输注:任何等级/严重性IRR,立即中断Darzalex注入并管理症状。重新启动Darzalex输注:降低输注率(请参阅SMPC); 4级IRR(或第三级出现3级) - 永久中断。不建议减少Darzalex的剂量。考虑抗病毒预防以预防带状疱疹病毒重新激活。老年人/肾功能障碍/肝损伤:无剂量调整。
Secondary causes of Hypertriglyceridaemia • Obesity • Hypothyroidism • Metabolic syndrome • Renal disease (proteinuria, uraemia or glomerulonephritis) • Diet with high fat or calories • Pregnancy (particularly in the third trimester • Excess alcohol consumption • Paraproteinaemia • Diabetes Mellitus (mainly Type 2) • Systemic lupus erythematosus •药物(包括皮质类固醇,口服雌激素,他莫昔芬,噻嗪类,非核心选择性β受体阻滞剂和胆汁酸螯合剂,环磷酰胺,L-供应酶抑制剂,蛋白酶抑制剂和第二代抗精神病药,例如氯氮蛋白和氯氮蛋白酶)
扁平苔藓 (LP) 是一种慢性炎症和免疫介导性疾病,可影响皮肤、指甲、头发和粘膜,包括结膜、口咽、食道和外阴阴道粘膜 (7-9)。除了疾病的不同部位外,根据病变形态,还有几种临床变体:丘疹(经典)、肥厚性、水疱性、光化性、环状、萎缩性、线性、毛囊、LP 色素沉着和 LP 色素倒置。患者经常会出现严重的瘙痒,皮肤病变可能会使人虚弱。通过问卷调查,扁平苔藓患者的生活质量与牛皮癣患者的生活质量相当 (7)。诊断基于临床表现,应通过活检进行确认。组织病理学显示为苔藓样界面皮炎。局部皮质类固醇是一线治疗方法,其次是 UVB 光疗,有时与全身皮质类固醇、阿维A或其他全身免疫抑制药物联合使用(8、9)。除了局部皮质类固醇外,局部他克莫司对外阴阴道扁平苔藓也有效。扁平苔藓可能在一到两年内自行消退,但复发很常见。粘膜扁平苔藓可能更持久且对治疗有抵抗力。扁平苔藓是一种 T 细胞介导的自身免疫性疾病,主要涉及 T 辅助细胞 1 通路 (7)。除了可能的遗传倾向外,还有几种临床因素与扁平苔藓有关,包括压力和焦虑、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、血脂异常和病毒感染,如丙型肝炎和疱疹病毒感染。目前尚不清楚这些因素实际上是扁平苔藓患者的危险因素还是伴随因素 (7)。苔藓样药疹是一种罕见的皮肤反应,由几种药物引起,与皮肤或口腔扁平苔藓相似 (10)。对于口腔苔藓样药疹,最常见的相关药物是甲基多巴、干扰素-α、伊马替尼和英夫利昔单抗 (11)。对于皮肤苔藓样药疹,最常见的相关药物是 ACE 抑制剂 (12)、噻嗪类 (13)、β 受体阻滞剂 (14) 和免疫检查点抑制剂 (15)。扁平苔藓最常见于中年人,女性略多见,无种族偏好 (8)。扁平苔藓的确切患病率尚不清楚,但估计全球患病率在 0.22% 至 5% 之间。
批准和修订历史记录2023年5月9日:由药学和治疗委员会(P&T)审查随后的认可日期(S)和所做的更改:•最初由P&T批准,由P&T和2022年9月21日,2022年9月21日,MPAC委员会由MPAC委员会于2023年1月1日及2023年4月19日批准委员会(2023年4月20日)批准:4月20日受到医疗批准•MPAC批准•MPAC(MPAC)(MPAC)(MPAC)(MPAC)(MPAC)(MPAC)(MPAC)(MPAC)(MPAC)•MPAC•MPAC•MPAC•MPAC•MPAC批准:MPAC•MPAC•MPAC•MPAC•MPAC委员 title, updated MATogether and RITogether fax numbers to 617-673-0939, and added a reauthorization duration clarification • May 2023 Annual Review No Change effective July 1, 2023 • August 2023: Administrative update to rebrand Tufts Health Unify to Tufts Health One Care for 2024 • March 12, 2024: Updated prerequisite language to state “Member has been receiving a stable dose of皮质类固醇至少6个月,并将继续利用皮质类固醇与Amondys 45英寸添加的Amondys 45结合使用,将不与任何其他用于杜尚肌肉营养不良的疾病改良疗法同时使用。删除了该计划将不会授权使用Amondys 45与其他疾病修饰的Duchenne肌肉营养不良的疗法结合使用,因为没有证据表明组合疗法是安全或有效的(生效的6/1/24)。•2025年1月14日:没有更改(EFF 1/14/25)
2 禁忌症 MMR® II(麻疹、腮腺炎和风疹病毒减毒活疫苗,Merck Std.)不应接种于: • 对疫苗的任何成分(包括明胶)有过敏史的个人。完整列表,(见6 剂型、强度、成分和包装)。 • 孕妇。如果对青春期后女性进行疫苗接种,应在接种疫苗后一个月内避免怀孕(见7 警告和注意事项,7.1.1 孕妇)。 • 已观察到个体出现与妊娠期风疹相似的组织学变化,并且在孕妇接种减毒活风疹疫苗后,从蜕膜中回收了风疹病毒。因此,这些疫苗可能对胎儿构成风险。 • 对新霉素有过敏或过敏样反应的个人。每剂重组疫苗含有约 25 µg 新霉素。• 患有任何发热性呼吸道疾病或其他活动性发热性感染的个体。• 患有活动性未经治疗的结核病的个体。• 接受促肾上腺皮质激素 (ACTH)、皮质类固醇、放射、烷化剂或抗代谢物等免疫抑制治疗的个体。此禁忌症不适用于接受皮质类固醇作为替代疗法的患者,例如,用于治疗阿狄森氏病的患者。• 患有血液恶液质、白血病、任何类型的淋巴瘤或其他影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤的个体。
o 严重免疫功能低下的人(例如,当前 CD4 计数 < 200/mm 3 或病毒载量不受控制的艾滋病毒感染者;接受实体肿瘤或血液系统恶性肿瘤的积极治疗,如化疗、靶向治疗或免疫治疗;接受实体器官移植并接受免疫抑制治疗的人;接受造血干细胞移植且在移植后 2 年内接受造血干细胞移植或接受免疫抑制治疗的人;以免疫缺陷为临床特征的自身免疫性疾病患者;接受肿瘤坏死因子或高剂量皮质类固醇等药物治疗的人);
背景 • 公司的定位:年龄≥12 岁,面部受累的非节段性白癜风 (NSV) 患者,对局部皮质类固醇或局部钙调磷酸酶抑制剂治疗无效,或不适合这些治疗 → 比营销授权范围更窄(允许一线使用) • 公司认为在局部一线治疗之后和光疗之前,治疗途径中存在一个患者无需接受治疗的位置 → 公司的对照品为无活性治疗(载体霜)
更重要的是,服用这些药物可能导致各种不良反应。用皮质类固醇的使用证实与皮肤作用,体重增加,高血糖,骨质疏松症,肾上腺功能不全和白内障有关。此外,皮质类固醇治疗能够增加机会性感染的风险,尤其是与其他免疫抑制药物结合使用时。免疫调节剂产生的骨髓毒性和肝毒性的不耐受性或潜在发生可能使近四分之一的患者中断治疗。