XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemdupilumab
延迟型高敏性胃肠道症状是由食物口服免疫疗法诱导的，并通过杜皮鲁马布有效治疗的：病例报告
这是根据Creative Commons Attribution-Noncormercial-Noderivs许可条款的开放访问文章，该许可允许在任何媒介中使用和分发，只要正确地提到了原始工作，该使用是非商业用途，并且没有进行修改或改编。©2023作者。由欧洲过敏和临床免疫学学院出版的儿科过敏和免疫学和约翰·威利（John Wiley＆Sons Ltd）。
Dupixent（dupilumab）事先授权表
被诊断为嗜酸性粒细胞表型的哮喘，且绝对血液嗜酸性粒细胞计数≥150 个细胞/微升 被诊断为口服皮质类固醇依赖性哮喘 患有中度至重度哮喘 尝试过或不能使用标准哮喘控制药物（例如吸入皮质类固醇、吸入长效β受体激动剂 [LABA] 等） 除了耐受的标准哮喘控制药物（例如吸入皮质类固醇、吸入 LABA 等）外，还将使用 Dupixent
Dupixent® (dupilumab) - 事先授权/医疗必要性 - UnitedHealthcare 商业计划
Dupixent ® (dupilumab) 是一种白细胞介素 4 受体 α 拮抗剂，用于治疗 6 个月及以上的中度至重度特应性皮炎患者，这些患者的病情无法通过局部处方疗法得到充分控制，或不适合使用局部处方疗法。Dupixent 可与局部皮质类固醇一起使用，也可单独使用。 Dupixent 还可作为嗜酸性表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘的 6 岁及以上中度至重度哮喘患者的附加维持治疗、作为控制不佳的慢性鼻窦炎和鼻息肉 (CRSwNP) 成人和 12 岁及以上儿童患者的附加维持治疗、用于治疗患有嗜酸性食管炎 (EoE) 的 1 岁及以上成人和儿童患者（体重至少 15 公斤）、用于治疗结节性痒疹 (PN) 成人患者，以及作为控制不佳的慢性阻塞性肺病 (COPD) 和嗜酸性表型成人患者的附加维持治疗。使用限制：
Dupixent®（dupilumab）
• 哮喘，作为辅助维持治疗，适用于年龄 ≥ 6 岁、患有中度至重度嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘的患者的治疗。使用限制：Dupixent 不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。• 特应性皮炎，用于治疗年龄 ≥ 6 个月、患有中度至重度疾病且无法通过局部处方疗法充分控制或不宜使用局部处方疗法的患者。• 慢性阻塞性肺病 (COPD)，作为辅助维持治疗，适用于年龄 ≥ 18 岁、疾病控制不充分且具有嗜酸性粒细胞表型的患者的治疗。使用限制：Dupixent 不适用于缓解急性支气管痉挛。 • 伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎 (CRSwNP) [即鼻息肉]，作为对疾病控制不佳的 12 岁及以上患者的附加维持治疗。 • 嗜酸性食管炎，适用于 1 岁及以上且体重 15 公斤的患者。 • 结节性痒疹，适用于 18 岁及以上的患者。 政策声明 本政策涉及 Dupixent 的使用。建议事先授权 Dupixent 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的疾病按照推荐的授权标准列出。本政策中未列出的用途请求将根据具体情况进行疗效证据和医疗必要性审查。
Dupixent®（dupilumab）获欧洲批准...
在关键试验中，每周接受 300 毫克 Dupixent 治疗的 12 岁及以上患者中约 60% 获得了组织学疾病缓解；与安慰剂相比，患者的吞咽能力也显著改善 Dupixent 现在是欧盟 (EU) 约 50,000 名患有严重无法控制的嗜酸性食管炎的成人和青少年的一种选择 Dupixent 现已在欧盟获批用于治疗五种具有潜在 2 型炎症的疾病 巴黎和纽约州塔里敦 2023 年 1 月 30 日。欧盟委员会 (EC) 已扩大 Dupixent ® (dupilumab) 在欧盟 (EU) 的营销授权，用于治疗 12 岁及以上、体重至少 40 公斤的成人和青少年的嗜酸性食管炎 (EoE)，这些患者无法通过常规药物治疗得到充分控制、对常规药物治疗不耐受或不适合接受常规药物治疗。EoE 是一种慢性、进行性炎症性疾病，会损害食管并使其无法正常工作。凭借此项批准，Dupixent 成为欧洲和美国首个也是唯一一个专门用于治疗 EoE 的靶向药物
对 dupilumab 反应不佳的 AD 患者的模拟疗效
（图 4）。十个参数中有四个与 IL-13 相关（ k 13 、 k 14 、 b 2 和 d 11 ），其余六个参数与皮肤屏障相关参数（ k 1 、 k 3 、 b 4 、 b 6 、 d 1 和 d 3 ），它们对应于安慰剂效应和皮肤屏障缺陷的基线严重程度，而不是每个 MoA（SI 第 5 部分）。四个 IL-13 相关参数（ k 13 、 k 14 、 b 2 和 d 11 ）可以表征 dupilumab 的反应者，因为具有较高 k 13 、k 14 和 b 2 以及较低的 d 11 的虚拟患者对 dupilumab 治疗的反应更灵敏。参数 b 2 描述了 IL-13 对皮肤屏障损伤的影响。 IL-4 相关参数（k 11、k 12、b 1、b 7 和 d 10）与 dupilumab 相比没有显著的 PRCC，dupilumab 可抑制 IL-4 和 IL-13 信号传导，从而改善 EASI，这与 dupilumab 临床疗效不相关的报告一致
EASI p‐EASI：使用血清生物标志物组合预测接受 dupilumab 治疗的特应性皮炎患者的病情严重程度
1. Flohr C. 特应性皮炎临床试验诊断标准和结果测量：仍然一团糟。J Invest Dermatol。2011；131（3）：557-559。2. Thijs J、Krastev T、Weidinger S 等人。特应性皮炎的生物标志物：系统评价和荟萃分析。Curr Opin Allergy Clin Immunol。2015；15（5）：453-460。3. Thijs JL、Drylewicz J、Fiechter R 等人。EASI p-EASI：利用血清生物标志物组合为特应性皮炎患者的疾病严重程度提供客观测量工具。J Allergy Clin Immunol。2017；140（6）：1703-1705。 4. Walker C、Kagi MK、Ingold P 等。特应性皮炎：外周血 T 细胞活化、嗜酸性粒细胞增多症和血清因子与临床严重程度的相关性。临床实验过敏。1993；23(2)：145-153。5. Nograles KE、Zaba LC、Guttman-Yassky E 等。Th17 细胞因子白细胞介素 (IL)-17 和 IL-22 调节不同的炎症和角质形成细胞反应途径。英国皮肤病学杂志。2008；159(5)：1092-1102。6. Thijs JL、Drylewicz J、Bruijnzeel-Koomen C 等。 EASI p-EASI：预测接受环孢素 A 治疗的特应性皮炎患者的病情严重程度。过敏。2019；74(3):613-617。7. Paller AS、Kabashima K、Bieber T。特应性皮炎的治疗渠道：干旱的结束？过敏临床免疫学杂志。2017；140(3):633-643。8. Ariens LF、van der Schaft J、Bakker DS 等人。Dupilumab 对大量难治性成人特应性皮炎患者非常有效：来自 BioDay 登记处的首批临床和生物标志物结果。过敏 2019；75(1):116-126。 9. Furue M, Sugiyama H, Tsukamoto K, Ohtake N, Tamaki K. 特应性皮炎患者血清可溶性 IL-2 受体 (sIL-2R) 和嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (ECP) 水平。J Dermatol Sci 。1994；7(2):89-95。10. Guttman-Yassky E, Bissonnette R, Ungar B 等人。Dupilumab 可逐步改善特应性皮炎患者的全身和皮肤异常。J Allergy Clin Immunol 。2019；143(1):155-172。
EASI p‐EASI：使用血清生物标志物组合预测接受 dupilumab 治疗的特应性皮炎患者的病情严重程度
1. Flohr C. 特应性皮炎临床试验诊断标准和结果测量：仍然一团糟。J Invest Dermatol。2011；131（3）：557-559。2. Thijs J、Krastev T、Weidinger S 等人。特应性皮炎的生物标志物：系统评价和荟萃分析。Curr Opin Allergy Clin Immunol。2015；15（5）：453-460。3. Thijs JL、Drylewicz J、Fiechter R 等人。EASI p-EASI：利用血清生物标志物组合为特应性皮炎患者的疾病严重程度提供客观测量工具。J Allergy Clin Immunol。2017；140（6）：1703-1705。 4. Walker C、Kagi MK、Ingold P 等。特应性皮炎：外周血 T 细胞活化、嗜酸性粒细胞增多症和血清因子与临床严重程度的相关性。临床实验过敏。1993；23(2)：145-153。5. Nograles KE、Zaba LC、Guttman-Yassky E 等。Th17 细胞因子白细胞介素 (IL)-17 和 IL-22 调节不同的炎症和角质形成细胞反应途径。英国皮肤病学杂志。2008；159(5)：1092-1102。6. Thijs JL、Drylewicz J、Bruijnzeel-Koomen C 等。 EASI p-EASI：预测接受环孢素 A 治疗的特应性皮炎患者的病情严重程度。过敏。2019；74(3):613-617。7. Paller AS、Kabashima K、Bieber T。特应性皮炎的治疗渠道：干旱的结束？过敏临床免疫学杂志。2017；140(3):633-643。8. Ariens LF、van der Schaft J、Bakker DS 等人。Dupilumab 对大量难治性成人特应性皮炎患者非常有效：来自 BioDay 登记处的首批临床和生物标志物结果。过敏 2019；75(1):116-126。 9. Furue M, Sugiyama H, Tsukamoto K, Ohtake N, Tamaki K. 特应性皮炎患者血清可溶性 IL-2 受体 (sIL-2R) 和嗜酸性粒细胞阳离子蛋白 (ECP) 水平。J Dermatol Sci 。1994；7(2):89-95。10. Guttman-Yassky E, Bissonnette R, Ungar B 等人。Dupilumab 可逐步改善特应性皮炎患者的全身和皮肤异常。J Allergy Clin Immunol 。2019；143(1):155-172。